第頁(yè)藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)試題含答案1.藥品標(biāo)簽使用藥品注冊(cè)商標(biāo)，應(yīng)印在標(biāo)簽的(

)。A、右上角B、右下角C、上三分之一處D、右三分之一處E、邊角位置【正確答案】：E2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍C、吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件D、吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》E、在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀藥品【正確答案】：B3.以患者為中心直接給患者供應(yīng)藥品和提供藥學(xué)服務(wù)的藥事組織是()A、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織B、藥事管理行政組織C、藥學(xué)社團(tuán)組織D、科研組織E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)【正確答案】：E4.批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是（）A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【正確答案】：D5.藥品通用名在橫版標(biāo)簽上的標(biāo)處位置為()A、右上角B、右下角C、上三分之一處D、右三分之一處E、邊角位置【正確答案】：C6.可開(kāi)架自選的藥品屬于A、非藥品B、處方藥C、非處方藥D、假藥E、劣藥【正確答案】：C7.以下關(guān)于非處方藥說(shuō)法正確的是()A、可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售B、可以有獎(jiǎng)銷(xiāo)售C、可以附贈(zèng)藥品銷(xiāo)售D、可以附贈(zèng)禮品銷(xiāo)售E、不能開(kāi)架銷(xiāo)售【正確答案】：A8.量變性異常屬于A、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、A型藥品不良反應(yīng)D、B型藥品不良反應(yīng)E、c型藥品不良反應(yīng)【正確答案】：C9.以下不屬于非處方藥遴選原則的是()A、安全有效B、慎重從嚴(yán)C、結(jié)合國(guó)情D、中西藥并重E、治療價(jià)格低【正確答案】：E10.藥事管理學(xué)科是()A、藥理學(xué)的分支科學(xué)B、公共管理的分支學(xué)科C、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科D、衛(wèi)生管理的分支學(xué)科E、社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科【正確答案】：C11.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指（）。A、一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)B、與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造C、醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)D、醫(yī)藥信息和相關(guān)前沿保密技術(shù)E、醫(yī)藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)【正確答案】：A12.沒(méi)有批號(hào)的藥品屬于A、非藥品B、處方藥C、非處方藥D、假藥E、劣藥【正確答案】：E13.GMP的適用范圍是（）A、藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B、原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程C、中藥材的選種栽培D、中藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序【正確答案】：A14.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥品非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行A、GMPB、GAPC、GLPD、GSPE、GCP【正確答案】：C15.藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱(chēng)，必須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)命名原則，并與()的相應(yīng)內(nèi)容一致。A、藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo)、藥品標(biāo)準(zhǔn)C、藥品批準(zhǔn)證明文件D、藥品商標(biāo)E、以上都不對(duì)【正確答案】：C16.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知的是（）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)【正確答案】：C17.可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但在專(zhuān)業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B、非處方藥C、處方藥D、第二類(lèi)精神藥品E、第一類(lèi)精神藥品【正確答案】：C18.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合A、食用標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥用要求D、衛(wèi)生要求【正確答案】：C19.主要功能是研究開(kāi)發(fā)新藥、改進(jìn)現(xiàn)有藥品以及圍繞藥品和藥學(xué)的發(fā)展進(jìn)行基礎(chǔ)研究，提高創(chuàng)新能力，發(fā)展藥學(xué)事業(yè)的藥事組織是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織C、藥事管理行政組織D、科研組織E、藥學(xué)社團(tuán)組織【正確答案】：D20.以下哪種藥品上市許可申請(qǐng)?jiān)谒幤纷?cè)過(guò)程適用進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)審批程序（）。A、符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格B、疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗C、納入突破性治療藥物程序的藥品D、符合附條件批準(zhǔn)的藥品E、以上都是【正確答案】：E21.代表國(guó)家對(duì)藥事活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)是A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織

B、教育科研組織C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、藥學(xué)社團(tuán)組織E、藥品監(jiān)督管理行政組織

【正確答案】：E22.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A、血液制品B、中藥飲片C、化學(xué)原料藥D、中成藥E、非處方藥【正確答案】：A23.藥事管理是指對(duì)()A、藥學(xué)事業(yè)的公共管理B、藥學(xué)事業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理C、藥學(xué)事業(yè)的經(jīng)濟(jì)管理D、藥學(xué)事業(yè)的公共行政管理E、藥學(xué)事業(yè)的綜合管理【正確答案】：E24.列入第二類(lèi)精神藥品管理的是A、胰島素B、含可待因復(fù)方口服液體制劑

C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑E、降壓藥【正確答案】：B25.以下不屬于藥品的是()A、生化藥品B、中藥材C、衛(wèi)生消毒用品D、化學(xué)原料藥E、血清【正確答案】：C26.下列哪項(xiàng)不是藥品廣告的作用()

A、促進(jìn)銷(xiāo)售和試用性購(gòu)買(mǎi)

B、提供藥品信息C、開(kāi)拓新市場(chǎng),發(fā)展新顧客,保持或擴(kuò)大市場(chǎng)占有率

D、密切與用藥者的關(guān)系E、樹(shù)立或加深藥品品牌的形象，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

【正確答案】：D27.取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后可以在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()。

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B、非處方藥C、處方藥D、第二類(lèi)精神藥品E、第一類(lèi)精神藥品【正確答案】：B28.按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品銷(xiāo)售記錄，保存至少（

）A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D29.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房不需配置的設(shè)施設(shè)備是（）A、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備

B、處方調(diào)配的設(shè)備C、自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備D、包裝物料的存放場(chǎng)所和設(shè)備E、.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專(zhuān)用場(chǎng)所【正確答案】：B30.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存（）A、5年B、4年C、3年D、1年【正確答案】：A31.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)評(píng)估確認(rèn)的仿制藥研制使用的對(duì)照藥品A、新藥B、仿制藥C、原研藥品D、參比制劑E、進(jìn)口藥品【正確答案】：D32.新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》于（）起正式實(shí)施A、2020年3月30日B、2020年7月1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日E、2019年7月1日【正確答案】：B33.GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要是按照（）A、生產(chǎn)廠長(zhǎng)的工作經(jīng)驗(yàn)B、采光和照明C、周邊環(huán)境D、領(lǐng)導(dǎo)意圖和專(zhuān)家意見(jiàn)E、生產(chǎn)工藝及所要求的空氣潔凈級(jí)別【正確答案】：E34.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售（）A、處方藥B、甲類(lèi)非處方藥C、乙類(lèi)非處方藥D、處方藥和甲類(lèi)非處方藥E、藥品【正確答案】：A35.以下不屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()A、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)B、中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D、局頒標(biāo)準(zhǔn)E、部頒標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：A36.以下屬于劣藥的是()A、含有成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的B、被污染的C、以非藥品冒充藥品的D、未按報(bào)批生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的E、未按報(bào)批生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的【正確答案】：B37.藥事管理學(xué)具有()A、人文科學(xué)性質(zhì)B、自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)性質(zhì)C、自然科學(xué)性質(zhì)D、社會(huì)科學(xué)性質(zhì)E、人文科學(xué)和自然科學(xué)性質(zhì)【正確答案】：B38.藥事管理的特點(diǎn)包括()A、專(zhuān)業(yè)性、政策性和實(shí)踐性B、專(zhuān)業(yè)性、政策性和科學(xué)性C、政策性和實(shí)踐性D、專(zhuān)業(yè)性和實(shí)踐性E、專(zhuān)業(yè)性和政策性【正確答案】：A39.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置在印有中文藥品通用名稱(chēng)一面的()。A、右上角B、右下角C、上三分之一處D、右三分之一處E、邊角位置【正確答案】：A40.藥品通用名在豎版標(biāo)簽上的標(biāo)處位置為()A、右上角B、右下角C、上三分之一處D、右三分之一處E、邊角位置【正確答案】：D41.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱(chēng)的是()A、處方藥B、獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種C、注射劑D、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品【正確答案】：C42.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽

B、藥品包裝可以?shī)A帶介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料C、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辯,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目D、藥品說(shuō)明書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)E、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

【正確答案】：B43.

文號(hào)中帶有“食健字”字樣的是A、藥品B、化妝品C、保健食品D、衛(wèi)生消毒用品E、醫(yī)療器械【正確答案】：C44.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，中藥材的驗(yàn)收記錄沒(méi)有要求的是（）A、品名B、產(chǎn)地C、生產(chǎn)日期

D、供貨單位E、驗(yàn)收合格數(shù)量【正確答案】：C45.藥品分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥的依據(jù)是()A、藥品價(jià)格B、藥品安全性C、藥品均一性D、藥品包裝E、藥品廣告【正確答案】：B46.仿制藥一致性評(píng)價(jià)是藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展相關(guān)研究，確保藥品質(zhì)量和療效與（）一致。A、仿制藥品B、新藥C、參比制劑D、進(jìn)口藥品【正確答案】：C47.變更藥品說(shuō)明書(shū)中涉及有效性?xún)?nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)A、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B、藥品上市許可申請(qǐng)C、仿制藥一致性評(píng)價(jià)D、補(bǔ)充申請(qǐng)E、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B.藥品上市許可申請(qǐng)C.仿制藥一致性評(píng)價(jià)D.補(bǔ)充申請(qǐng)E.再注冊(cè)申請(qǐng)【正確答案】：D48.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，其黃色區(qū)為（）A、合格品區(qū)、零貨稱(chēng)取區(qū)B、待發(fā)藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)C、待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)D、退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)

E、零貨稱(chēng)取區(qū)、退貨藥品區(qū)【正確答案】：C49.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于（）A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ臨床試驗(yàn)【正確答案】：A50.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是()A、有效性B、安全性C、生命關(guān)聯(lián)性D、穩(wěn)定性E、均一性【正確答案】：C51.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為（）A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D52.芬太尼屬于A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、精神藥品D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品E、抗生素【正確答案】：A53.

大容量注射劑屬于A、非藥品B、處方藥C、非處方藥D、假藥E、劣藥【正確答案】：B54.不合格藥品存放在()。A、紅色區(qū)域B、黃色區(qū)域C、綠色區(qū)域D、白色區(qū)域E、橙色區(qū)域【正確答案】：A55.致死的藥品不良反應(yīng)A、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、A型藥品不良反應(yīng)D、.B型藥品不良反應(yīng)E、C型藥品不良反應(yīng)【正確答案】：A56.下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是（）A、藥物理化性質(zhì)研究B、藥物劑型及處方篩選C、藥代動(dòng)力學(xué)研究D、生物等效性試驗(yàn)E、藥理毒理研究【正確答案】：D57.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶(

)A、運(yùn)輸證明正本B、運(yùn)輸證明副本C、運(yùn)輸證明副本復(fù)印件D、運(yùn)輸證明正本復(fù)印件【正確答案】：B58.以下不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是()A、導(dǎo)致死亡B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的E、造成器官功能永久性損傷的【正確答案】：D59.質(zhì)變性異常屬于A、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B、.新的藥品不良反應(yīng)C、A型藥品不良反應(yīng)D、.B型藥品不良反應(yīng)E、

C型藥品不良反應(yīng)【正確答案】：D60.以下屬于假藥的是()A、超過(guò)有效期的B、擅自添加著色劑的C、藥品含量與標(biāo)準(zhǔn)要求不一致的D、未注明生產(chǎn)批號(hào)的E、變質(zhì)的【正確答案】：E61.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱(chēng)為A、.GLPB、.GCPC、.GMPD、GSP【正確答案】：C62.氯胺酮注射液屬于A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、精神藥品D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品E、抗生素【正確答案】：C63.下列屬于化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是（）。A、國(guó)藥證字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字Z＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)C、國(guó)藥證字Z＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字S＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)E、國(guó)藥準(zhǔn)字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)【正確答案】：E64.根據(jù)《2020年興奮劑目錄》,具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類(lèi)固醇屬于（）A、蛋白同化制劑B、刺激劑C、血液興奮劑D、.肽類(lèi)激素【正確答案】：A65.對(duì)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類(lèi)目錄中各省可調(diào)整的數(shù)量不應(yīng)超過(guò)目錄總數(shù)量的()A、5%B、10%C、15%D、20%E、25%【正確答案】：C66.藥品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前提出的是A、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B、藥品上市許可申請(qǐng)C、仿制藥一致性評(píng)價(jià)D、補(bǔ)充申請(qǐng)E、再注冊(cè)申請(qǐng)【正確答案】：E67.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)部門(mén)是（）。A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)務(wù)院E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)【正確答案】：B68.以下不屬于藥品特殊性的是()A、兩重性B、經(jīng)濟(jì)性C、時(shí)限性D、高質(zhì)量性E、專(zhuān)屬性【正確答案】：B69.未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品A、新藥B、仿制藥C、原研藥品D、參比制劑E、進(jìn)口藥品【正確答案】：A70.藥品批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房中，合格藥品應(yīng)存放在A、紅色區(qū)域B、黃色區(qū)域C、綠色區(qū)域D、白色區(qū)域E、橙色區(qū)域【正確答案】：C71.零售藥店銷(xiāo)售時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)人身份證明,一次銷(xiāo)售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是(

）A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、.含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑

【正確答案】：C72.授予醫(yī)藥專(zhuān)利權(quán)的必要條件是必須具有（）。A、.新穎性、實(shí)效性、創(chuàng)造性B、實(shí)用性、創(chuàng)造性、專(zhuān)有性C、新穎性、實(shí)用性、專(zhuān)屬性D、實(shí)用性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)造性E、新穎性、實(shí)用性、創(chuàng)造性【正確答案】：E73.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是A、甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、.乙市衛(wèi)生行政部門(mén)C、丙醫(yī)院D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：D74.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿(mǎn)前（）A、7日B、15日C、30日D、3個(gè)月E、6個(gè)月【正確答案】：E75.下列關(guān)于藥品上市許可持有人的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A、.是取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)B、對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任C、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃D、藥品上市許可持有人不能是境外企業(yè)E、應(yīng)主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究【正確答案】：D76.使用藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，該藥品召回為A、主動(dòng)召回B、一級(jí)召回C、二級(jí)召回D、三級(jí)召回【正確答案】：C77.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A、具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

B、藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑C、具有蛋白同化制劑肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)D、藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片【正確答案】：C78.對(duì)于還沒(méi)有入庫(kù)的藥品，存放在A、紅色區(qū)域B、黃色區(qū)域C、綠色區(qū)域D、白色區(qū)域E、橙色區(qū)域【正確答案】：B79.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于（）A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B、.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C、經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)【正確答案】：C80.

()是指列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品名稱(chēng)。A、藥品通用名稱(chēng)B、藥品商品名稱(chēng)C、注冊(cè)商標(biāo)D、藥品化學(xué)名稱(chēng)E、英文名稱(chēng)【正確答案】：A81.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括（）

A、企業(yè)法定代表人變更

B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更D、經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更E、經(jīng)營(yíng)范圍變更【正確答案】：D82.依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有（）A、經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)C、外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D、拆零銷(xiāo)售的藥品集中存E、處方藥可以開(kāi)架銷(xiāo)售【正確答案】：E83.批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門(mén)是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【正確答案】：B84.具有專(zhuān)業(yè)性、全國(guó)性、非營(yíng)利的社會(huì)團(tuán)體是()A、中國(guó)藥學(xué)會(huì)B、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)D、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)E、中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)【正確答案】：D85.藥品許可持有人應(yīng)當(dāng)在年度報(bào)告中報(bào)告的變更（）。A、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更B、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中等變更C、持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可D、藥品包裝標(biāo)簽內(nèi)容的變更E、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微小變更【正確答案】：E86.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是A、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B、經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門(mén)審核批準(zhǔn)D、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片E、藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【正確答案】：C87.在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說(shuō)明書(shū)中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是()。A、第一類(lèi)疫苗B、第二類(lèi)疫苗C、蛋白同化制劑D、青霉素類(lèi)抗菌藥物【正確答案】：C88.以下可能是非處方藥的是()A、麻醉藥品B、不良反應(yīng)輕微的藥品C、容易產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性的藥品D、注射劑E、新型化合物【正確答案】：B89.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守（）A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：D90.以下不屬于藥品不良反應(yīng)必備條件的是()A、正常用法B、正常用量C、與用藥目的無(wú)關(guān)D、有害反應(yīng)E、不合格藥品【正確答案】：E91.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為（）級(jí)A、一級(jí)B、二級(jí)C、三級(jí)D、四級(jí)【正確答案】：C92.境內(nèi)外首個(gè)獲準(zhǔn)上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品A、新藥B、仿制藥C、原研藥品D、參比制劑E、進(jìn)口藥品【正確答案】：C93.從事藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營(yíng)的機(jī)構(gòu)是

A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織

B、教育科研組織C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、藥學(xué)社團(tuán)組織E、藥品監(jiān)督管理行政組織

【正確答案】：A94.藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及()A、價(jià)格、廣告、銷(xiāo)售、合理使用等有管的事B、價(jià)格、合理用藥、廣告、信息等活動(dòng)有關(guān)的事C、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動(dòng)有關(guān)的事D、信息、廣告銷(xiāo)售、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事E、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事【正確答案】：E95.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍不包括（）

A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)

C、藥品零售連鎖企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品【正確答案】：E96.國(guó)家基本藥物的必備條件不包括()A、適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B、劑型新穎C、價(jià)格合理D、能夠保障供應(yīng)E、公眾可公平獲得【正確答案】：B97.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更應(yīng)以（）方式申報(bào)A、補(bǔ)充申請(qǐng)B、上市申請(qǐng)C、備案D、報(bào)告E、再注冊(cè)申請(qǐng)【正確答案】：A98.藥品GMP證書(shū)的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D99.藥品的價(jià)格管理中,下列哪類(lèi)藥品不實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)()

A、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品B、毒性藥品、放射性藥品

C、疫苗、血液制品D、中藥材、中藥飲片

E、抗生素及其制劑

【正確答案】：A100.藥事組織包括那些類(lèi)型()A、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織D、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織【正確答案】：C101.變質(zhì)的藥品屬于A、非藥品B、處方藥C、非處方藥D、假藥E、劣藥【正確答案】：D102.文號(hào)中帶有“械注準(zhǔn)”字樣的是A、藥品B、化妝品C、保健食品D、衛(wèi)生消毒用品E、醫(yī)療器械【正確答案】：E103.具有學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性的法人社會(huì)團(tuán)體是()A、中國(guó)藥學(xué)會(huì)B、中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)E、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)【正確答案】：A104.GMP規(guī)定，批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后A、1年B、2年C、3年D、4年【正確答案】：A105.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法,正確的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品

B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品C、罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用,嚴(yán)禁單味零售D、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售【正確答案】：C106.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、具備適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備D、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程E、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度【正確答案】：C107.遲現(xiàn)性藥品不良反應(yīng)A、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、C.A型藥品不良反應(yīng)D、B型藥品不良反應(yīng)E、

C型藥品不良反應(yīng)【正確答案】：E108.文號(hào)中帶有“國(guó)藥準(zhǔn)字”字樣的是A、藥品B、化妝品C、保健食品D、衛(wèi)生消毒用品E、醫(yī)療器械【正確答案】：A109.北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2020年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為()。

A、國(guó)藥廣審(文)第2020083201號(hào)

B、京藥廣審(視)第2017083202號(hào)

C、滬藥廣審(文)第2020083203號(hào)D、京藥廣審(文)第2020083204號(hào)

E、京藥廣審(聲)第2017083205號(hào)

【正確答案】：D110.境外已經(jīng)上市申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市的藥品屬于A、創(chuàng)新藥B、改良型新藥C、仿制藥D、進(jìn)口藥E、原研藥【正確答案】：D111.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，()每日向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。A、一級(jí)召回B、二級(jí)召回C、三級(jí)召回D、四級(jí)召回E、五級(jí)召回【正確答案】：A112.負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)部門(mén)是（）。A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、藥檢所D、藥品評(píng)價(jià)中心E、藥品審評(píng)中心【正確答案】：E113.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)管理的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄B、.出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照采購(gòu)記錄進(jìn)行復(fù)核C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清的不得出庫(kù)D、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染的不得出庫(kù)E、藥品包裝出現(xiàn)襯墊不實(shí)、封條脫落的不得出庫(kù)【正確答案】：B114.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存時(shí)的專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于()A、3年B、5年C、2年D、1年【正確答案】：B115.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品B、.在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理C、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為45%-75%D、中成藥和中藥飲片分庫(kù)存放E、毒性中藥材單獨(dú)存放【正確答案】：C116.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為（）A、零售藥店B、零售連鎖藥店C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、定點(diǎn)零售藥店E、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)【正確答案】：E117.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其()

A、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致B、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C、包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D、在標(biāo)簽的醒目位置注明E、在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示【正確答案】：B118.屬于肽類(lèi)激素，但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是A、胰島素B、含可待因復(fù)方口服液體制劑

C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑E、降壓藥【正確答案】：A119.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品一級(jí)召回決定時(shí)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限為A、24小時(shí)B、36小時(shí)C、48小時(shí)D、.72小時(shí)【正確答案】：A120.

A型肉毒毒素及其制劑屬于A、麻醉藥品

B、醫(yī)療用毒性藥品C、精神藥品D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品E、抗生素【正確答案】：B121.以下哪項(xiàng)是Ⅱ期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)要求（）。A、對(duì)象要求是適應(yīng)癥患者，以開(kāi)放試驗(yàn)進(jìn)行B、對(duì)象要求是適應(yīng)癥患者，以隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行C、對(duì)象要求是健康志愿者，采取隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行D、對(duì)象要求是健康志愿者，以開(kāi)放試驗(yàn)進(jìn)行E、對(duì)象要求是普通人群，以開(kāi)放試驗(yàn)進(jìn)行【正確答案】：B122.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，()每7日向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。A、一級(jí)召回B、二級(jí)召回C、三級(jí)召回D、四級(jí)召回E、五級(jí)召回【正確答案】：C123.毒性藥品的專(zhuān)用標(biāo)志顏色為(

)A、A.藍(lán)，白B、.綠，白C、黑，白D、紅，白【正確答案】：C124.負(fù)責(zé)新藥研發(fā)和藥學(xué)人才培養(yǎng)的機(jī)構(gòu)是A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織

B、教育科研組織C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、藥學(xué)社團(tuán)組織E、藥品監(jiān)督管理行政組織

【正確答案】：B125.新藥申請(qǐng)人完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)研究后提出的注冊(cè)申請(qǐng)是A、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B、藥品上市許可申請(qǐng)C、仿制藥一致性評(píng)價(jià)D、補(bǔ)充申請(qǐng)E、再注冊(cè)申請(qǐng)【正確答案】：A126.文號(hào)中帶有“衛(wèi)消”字樣的是A、藥品B、化妝品C、保健食品D、衛(wèi)生消毒用品E、醫(yī)療器械【正確答案】：D127.(

)是指國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局依照法定程序核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)。A、藥品通用名稱(chēng)B、藥品商品名稱(chēng)C、注冊(cè)商標(biāo)D、藥品化學(xué)名稱(chēng)E、英文名稱(chēng)【正確答案】：C128.(

)是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的該藥品專(zhuān)用的名稱(chēng)。A、藥品通用名稱(chēng)B、藥品商品名稱(chēng)C、注冊(cè)商標(biāo)D、藥品化學(xué)名稱(chēng)E、英文名稱(chēng)【正確答案】：B129.仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品屬于A、創(chuàng)新藥B、改良型新藥C、仿制藥D、進(jìn)口藥E、原研藥【正確答案】：C130.列入第二類(lèi)精神藥品管理的是（

）A、.復(fù)方甘草片

B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑

D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑【正確答案】：B131.含有已知活性成分的新劑型屬于A、創(chuàng)新藥B、改良型新藥C、仿制藥D、進(jìn)口藥E、原研藥【正確答案】：B132.“×××說(shuō)明書(shū)”中的“×××”是指該藥品的()

A、通用名稱(chēng)B、.商品名稱(chēng)C、注冊(cè)商標(biāo)D、專(zhuān)用標(biāo)識(shí)E、化學(xué)名稱(chēng)【正確答案】：A133.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)上報(bào)()A、A.新的藥品不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C、所有藥品不良反應(yīng)D、藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的藥品不良反應(yīng)E、說(shuō)明書(shū)中載明的藥品不良反應(yīng)【正確答案】：C134.納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng)，零食藥店不得銷(xiāo)售的是A、胰島素B、含可待因復(fù)方口服液體制C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑E、降壓藥【正確答案】：D1.以下屬于國(guó)家基本藥物遴選原則的有A、防治必需B、安全有效C、價(jià)格合理D、中西藥并重E、使用方便【正確答案】：ABCDE2.偽麻黃素屬于A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、精神藥品

D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品E、抗生素【正確答案】：D3.藥品價(jià)格形成的機(jī)制有()A、醫(yī)?；鹬Ц兜乃幤?，由醫(yī)保部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則，探索建立引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制。

B、專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的機(jī)制形成價(jià)格。

C、醫(yī)保目錄外的血液制品、國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu)的預(yù)防免疫藥品、國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)或談判形成價(jià)格。

D、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。E、其他藥品，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求情況，自主制定價(jià)格。

【正確答案】：ACDE4.關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說(shuō)法,正確的是()

A、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑,除處方藥按處方制劑銷(xiāo)售外,一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝

B、藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理

C、從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)D、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證件并進(jìn)行登記【正確答案】：BCD5.下列藥品屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的有（）A、麥角新堿B、罌粟濃縮物C、麻黃浸膏

D、麥角酸

E、普萘洛爾【正確答案】：ACD6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位A、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)B、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性C、應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品D、發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即銷(xiāo)毀E、應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息【正確答案】：ABCE7.藥品注冊(cè)證書(shū)載明（）。A、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、藥品批準(zhǔn)文號(hào)C、持有人D、生產(chǎn)企業(yè)E、生產(chǎn)批號(hào)【正確答案】：BCD8.在下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是()A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品

C、醫(yī)療性毒性藥品和放射性藥品D、非處方藥

E、處方藥【正確答案】：ABCD9.下列屬于藥事的是()A、藥品價(jià)格管理B、藥品信息和廣告管理C、藥品合理使用D、藥品監(jiān)督檢驗(yàn)E、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)【正確答案】：ABDE10.關(guān)于藥事管理學(xué)性質(zhì)表述正確的是()A、藥事管理學(xué)兼有自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)的雙重屬性。B、是藥學(xué)人員的一個(gè)選修科目C、藥事管理學(xué)是以管理學(xué)的一般原理和方法研究藥事活動(dòng)各方面的問(wèn)題D、藥事管理學(xué)兼具高度的理論性和極強(qiáng)的實(shí)踐性。E、藥事管理學(xué)是一門(mén)正在發(fā)展的邊緣學(xué)科?！菊_答案】：ACDE11.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥,應(yīng)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)有A、一般藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、致死的藥品不良反應(yīng)D、致癌、致畸、致出生缺陷的藥品不良反應(yīng)E、危及生命的藥品不良反應(yīng)【正確答案】：ABCDE12.化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)，包括以下哪些項(xiàng)目（）。A、境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥B、境內(nèi)外均未上市的改良型新藥C、境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品D、境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品E、境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市【正確答案】：ABCDE13.藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的自產(chǎn)或自營(yíng)藥品包括A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C、首次進(jìn)口3年內(nèi)的藥品D、注射劑品種E、中藥品種【正確答案】：AB14.仿制藥要求與原研藥質(zhì)量和療效一致，強(qiáng)調(diào)與原研藥具有相同的（）。A、活性成分B、劑型及給藥途徑C、規(guī)格D、輔料及生產(chǎn)工藝E、適應(yīng)癥及用法用量【正確答案】：ABCE15.下列機(jī)構(gòu)中屬于藥學(xué)社團(tuán)組織的是A、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)B、中檢院C、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)D、中國(guó)藥學(xué)會(huì)E、FDA【正確答案】：ACD16.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年版)》中的目錄內(nèi)容包括A、凡例B、西藥C、中成藥D、中藥飲片E、協(xié)議期內(nèi)談判藥品【正確答案】：ABCDE17.不得發(fā)布廣告的藥品有()

A、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)明令停止或禁止生產(chǎn)的C、軍隊(duì)特需藥品

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E、特殊管理的藥品

【正確答案】：ABCDE18.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外,還應(yīng)包括()

A、疫苗運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化B、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度C、疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字D、疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間E、疫苗適用人群【正確答案】：ABCD19.藥事組織的類(lèi)型有那些()A、藥學(xué)社團(tuán)組織B、藥品監(jiān)督管理行政組織C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織E、教育科研組織【正確答案】：ABCDE20.對(duì)于