假劣藥品門(mén)店管理制度總則一、目的為加強(qiáng)假劣藥品門(mén)店的管理，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬的所有藥品門(mén)店，包括直營(yíng)門(mén)店和加盟門(mén)店。三、管理原則1.依法經(jīng)營(yíng)原則：門(mén)店必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，依法開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2.質(zhì)量管理原則：門(mén)店必須建立健全質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量安全。3.誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)原則：門(mén)店必須誠(chéng)實(shí)守信，不得銷(xiāo)售假劣藥品，不得虛假宣傳，不得欺詐消費(fèi)者。4.責(zé)任追究原則：對(duì)違反本制度的門(mén)店和相關(guān)人員，將依法追究其責(zé)任。四、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.公司總部設(shè)立藥品質(zhì)量管理部，負(fù)責(zé)對(duì)全公司藥品門(mén)店的質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。2.藥品門(mén)店設(shè)立質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)本門(mén)店的藥品質(zhì)量管理工作，具體職責(zé)包括：貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和公司的藥品管理制度；負(fù)責(zé)本門(mén)店藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；建立本門(mén)店藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等情況；負(fù)責(zé)本門(mén)店藥品質(zhì)量事故的報(bào)告和處理工作；協(xié)助公司藥品質(zhì)量管理部開(kāi)展藥品質(zhì)量檢查和監(jiān)督工作。采購(gòu)管理一、供應(yīng)商管理1.門(mén)店應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本情況、資質(zhì)證明、供貨品種等信息。2.門(mén)店應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供貨期限、價(jià)格、結(jié)算方式等。3.門(mén)店應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，對(duì)評(píng)估不合格的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)取消其供貨資格。二、購(gòu)進(jìn)管理1.門(mén)店應(yīng)根據(jù)銷(xiāo)售情況和庫(kù)存情況，合理制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，確保藥品的供應(yīng)。2.門(mén)店購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)具有合法的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)證明文件。3.門(mén)店購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄，記錄購(gòu)進(jìn)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等信息。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。三、驗(yàn)收管理1.門(mén)店購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員應(yīng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和公司的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。4.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.門(mén)店應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，合理設(shè)置藥品儲(chǔ)存區(qū)域，確保藥品的儲(chǔ)存條件符合要求。2.藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)，避免陽(yáng)光直射和高溫、潮濕等不良環(huán)境。3.藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明藥品的品名、規(guī)格、儲(chǔ)存溫度等信息。二、儲(chǔ)存管理1.門(mén)店應(yīng)建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保藥品的賬、貨相符。2.門(mén)店應(yīng)按照藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，避免藥品之間相互混淆和影響。3.門(mén)店應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品儲(chǔ)存設(shè)備的管理，定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保儲(chǔ)存設(shè)備的正常運(yùn)行。4.門(mén)店應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。銷(xiāo)售管理一、銷(xiāo)售對(duì)象1.門(mén)店應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和公司的銷(xiāo)售政策，向合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品。2.門(mén)店應(yīng)加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)售對(duì)象的資質(zhì)審查，要求銷(xiāo)售對(duì)象提供相關(guān)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等證明文件。二、銷(xiāo)售記錄1.門(mén)店銷(xiāo)售藥品應(yīng)建立銷(xiāo)售記錄，記錄銷(xiāo)售藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售日期等信息。2.銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。三、處方藥銷(xiāo)售管理1.門(mén)店銷(xiāo)售處方藥應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷(xiāo)售管理規(guī)定，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方銷(xiāo)售處方藥。2.門(mén)店應(yīng)加強(qiáng)對(duì)處方藥銷(xiāo)售的管理，建立處方藥銷(xiāo)售臺(tái)賬，記錄處方藥的銷(xiāo)售情況。3.門(mén)店應(yīng)加強(qiáng)對(duì)處方的審核和管理，確保處方的真實(shí)性、合法性和有效性。四、非處方藥銷(xiāo)售管理1.門(mén)店銷(xiāo)售非處方藥應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行非處方藥銷(xiāo)售管理規(guī)定，不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷(xiāo)售非處方藥。2.門(mén)店應(yīng)加強(qiáng)對(duì)非處方藥的陳列和管理，確保非處方藥的陳列符合規(guī)定，便于消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)。質(zhì)量管理一、質(zhì)量管理制度1.門(mén)店應(yīng)建立健全質(zhì)量管理制度，包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)定。2.質(zhì)量管理制度應(yīng)明確各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保質(zhì)量管理工作的落實(shí)。二、質(zhì)量檢查1.門(mén)店應(yīng)定期開(kāi)展質(zhì)量檢查，對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.質(zhì)量檢查應(yīng)包括對(duì)藥品質(zhì)量、藥品儲(chǔ)存條件、藥品陳列情況、藥品銷(xiāo)售記錄等方面的檢查。3.質(zhì)量檢查結(jié)果應(yīng)記錄在質(zhì)量檢查記錄中，質(zhì)量檢查記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。三、質(zhì)量投訴處理1.門(mén)店應(yīng)建立質(zhì)量投訴處理制度，及時(shí)處理消費(fèi)者的質(zhì)量投訴。2.門(mén)店應(yīng)認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果告知消費(fèi)者。3.質(zhì)量投訴處理記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。人員管理一、人員資質(zhì)1.門(mén)店從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或職稱(chēng)，熟悉藥品管理的法律法規(guī)和藥品知識(shí)。2.門(mén)店從事藥品質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。3.門(mén)店從事藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等工作的人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。二、培訓(xùn)教育1.門(mén)店應(yīng)定期組織員工進(jìn)行藥品管理法律法規(guī)和藥品知識(shí)的培訓(xùn)教育，提高員工的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)教育應(yīng)記錄在員工培訓(xùn)檔案中，員工培訓(xùn)檔案應(yīng)保存至員工離職后一年。三、健康管理1.門(mén)店從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)