醫(yī)用耗材效期管理制度總則一、目的為加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的效期管理流程，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全，保障患者的醫(yī)療安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于公司所有醫(yī)用耗材的效期管理，包括采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.先進(jìn)先出原則：按照醫(yī)用耗材的入庫時間，先入庫的先使用，以確保醫(yī)用耗材的新鮮度和有效性。2.定期檢查原則：定期對醫(yī)用耗材的效期進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理過期醫(yī)用耗材，防止過期醫(yī)用耗材流入臨床使用。3.責(zé)任到人原則：明確各部門和人員在醫(yī)用耗材效期管理中的職責(zé)和權(quán)限，確保醫(yī)用耗材效期管理工作的順利進(jìn)行。4.全程追溯原則：對醫(yī)用耗材的采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程追溯，以便及時發(fā)現(xiàn)和處理問題。四、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.質(zhì)量管理部門（1）負(fù)責(zé)制定醫(yī)用耗材效期管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。（2）負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材的效期進(jìn)行定期檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和處理過期醫(yī)用耗材。（3）負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材的采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全。2.采購部門（1）負(fù)責(zé)按照公司的采購計(jì)劃和要求，采購符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材。（2）負(fù)責(zé)對采購的醫(yī)用耗材進(jìn)行驗(yàn)收，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。（3）負(fù)責(zé)向質(zhì)量管理部門提供采購的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等。3.倉儲部門（1）負(fù)責(zé)對采購的醫(yī)用耗材進(jìn)行儲存，確保醫(yī)用耗材的儲存條件符合要求。（2）負(fù)責(zé)對儲存的醫(yī)用耗材進(jìn)行定期檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理過期醫(yī)用耗材。（3）負(fù)責(zé)按照發(fā)放計(jì)劃，向使用部門發(fā)放醫(yī)用耗材，并做好發(fā)放記錄。4.使用部門（1）負(fù)責(zé)按照規(guī)定的使用方法和用量，使用醫(yī)用耗材，并做好使用記錄。（2）負(fù)責(zé)對使用后的醫(yī)用耗材進(jìn)行及時清理和處理，防止醫(yī)用耗材對環(huán)境造成污染。（3）發(fā)現(xiàn)過期醫(yī)用耗材或質(zhì)量問題醫(yī)用耗材，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門和倉儲部門。采購管理一、采購計(jì)劃1.采購部門應(yīng)根據(jù)公司的臨床需求和庫存情況，制定醫(yī)用耗材的采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息。3.采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核后，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。二、供應(yīng)商管理1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)和良好信譽(yù)的供應(yīng)商，確保采購的醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠。2.采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括醫(yī)用耗材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、價(jià)格等。3.采購部門應(yīng)定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，及時淘汰不合格的供應(yīng)商。三、采購驗(yàn)收1.采購的醫(yī)用耗材到達(dá)公司后，倉儲部門應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗(yàn)收。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)按照醫(yī)用耗材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同要求，對采購的醫(yī)用耗材進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收內(nèi)容包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購計(jì)劃一致，醫(yī)用耗材的包裝是否完好，醫(yī)用耗材的質(zhì)量是否符合要求等。4.驗(yàn)收合格的醫(yī)用耗材，倉儲部門應(yīng)辦理入庫手續(xù)，并將醫(yī)用耗材的相關(guān)信息錄入庫存管理系統(tǒng)。驗(yàn)收不合格的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時通知采購部門和供應(yīng)商進(jìn)行處理。儲存管理一、儲存條件1.倉儲部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)用耗材的特性和要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如溫度、濕度、光照等。2.儲存條件應(yīng)符合醫(yī)用耗材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)的要求。3.倉儲部門應(yīng)定期對儲存條件進(jìn)行監(jiān)測和記錄，確保儲存條件符合要求。二、儲存標(biāo)識1.倉儲部門應(yīng)在儲存的醫(yī)用耗材上設(shè)置明顯的標(biāo)識，包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、不易脫落，以便于識別和管理。三、儲存檢查1.倉儲部門應(yīng)定期對儲存的醫(yī)用耗材進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理過期醫(yī)用耗材和質(zhì)量問題醫(yī)用耗材。2.檢查內(nèi)容包括醫(yī)用耗材的包裝是否完好，醫(yī)用耗材的有效期是否臨近，醫(yī)用耗材的儲存條件是否符合要求等。3.檢查結(jié)果應(yīng)記錄在庫存管理系統(tǒng)中，并存檔備查。四、儲存調(diào)撥1.倉儲部門應(yīng)根據(jù)公司的臨床需求和庫存情況，合理安排醫(yī)用耗材的儲存調(diào)撥。2.儲存調(diào)撥應(yīng)按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行，確保醫(yī)用耗材的新鮮度和有效性。3.儲存調(diào)撥應(yīng)辦理相應(yīng)的手續(xù)，并記錄在庫存管理系統(tǒng)中。發(fā)放管理一、發(fā)放計(jì)劃1.使用部門應(yīng)根據(jù)臨床需求，制定醫(yī)用耗材的發(fā)放計(jì)劃。2.發(fā)放計(jì)劃應(yīng)包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、使用科室、使用日期等信息。3.發(fā)放計(jì)劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核后，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。二、發(fā)放流程1.使用部門應(yīng)填寫醫(yī)用耗材發(fā)放申請表，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，交倉儲部門。2.倉儲部門應(yīng)根據(jù)發(fā)放申請表，核對醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，確保無誤后，辦理發(fā)放手續(xù)。3.發(fā)放醫(yī)用耗材時，應(yīng)填寫醫(yī)用耗材發(fā)放記錄，包括發(fā)放日期、發(fā)放科室、發(fā)放人員、領(lǐng)用人員、領(lǐng)用數(shù)量等信息。4.發(fā)放的醫(yī)用耗材應(yīng)按照規(guī)定的使用方法和用量進(jìn)行使用，不得超量發(fā)放或?yàn)E用。三、發(fā)放控制1.倉儲部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)用耗材的庫存情況，合理控制醫(yī)用耗材的發(fā)放數(shù)量，避免庫存積壓或短缺。2.對于貴重醫(yī)用耗材或特殊醫(yī)用耗材，應(yīng)實(shí)行限量發(fā)放或?qū)徟l(fā)放制度，確保醫(yī)用耗材的合理使用。3.對于過期醫(yī)用耗材或質(zhì)量問題醫(yī)用耗材，不得發(fā)放使用。使用管理一、使用規(guī)范1.使用部門應(yīng)按照醫(yī)用耗材的使用說明書和操作規(guī)程，正確使用醫(yī)用耗材，不得超范圍使用或誤用。2.使用部門應(yīng)定期對使用的醫(yī)用耗材進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保醫(yī)用耗材的性能和質(zhì)量符合要求。3.使用部門應(yīng)及時清理和處理使用后的醫(yī)用耗材，防止醫(yī)用耗材對環(huán)境造成污染。二、使用記錄1.使用部門應(yīng)建立醫(yī)用耗材使用記錄，記錄醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、使用科室、使用日期、使用人員、使用數(shù)量等信息。2.使用記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得偽造或篡改。3.使用記錄應(yīng)定期進(jìn)行匯總和分析，為醫(yī)用耗材的管理提供依據(jù)。報(bào)廢管理一、報(bào)廢條件1.醫(yī)用耗材的有效期已過，且無法繼續(xù)使用。2.醫(yī)用耗材的質(zhì)量出現(xiàn)問題，無法修復(fù)或繼續(xù)使用。3.醫(yī)用耗材因其他原因需要報(bào)廢，如損壞、丟失等。二、報(bào)廢流程1.使用部門發(fā)現(xiàn)需要報(bào)廢的醫(yī)用耗材后，應(yīng)填寫醫(yī)用耗材報(bào)廢申請表，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，交倉儲部門。2.倉儲部門應(yīng)對報(bào)廢的醫(yī)用耗材進(jìn)行核實(shí)和鑒定，確認(rèn)符合報(bào)廢條件后，辦理報(bào)廢手續(xù)。3.報(bào)廢的醫(yī)用耗材應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，如銷毀、回收等。4.報(bào)廢手續(xù)辦理完畢后