工作制度1、遵守法規(guī)和醫(yī)院的各項規(guī)章制度.2、在科長的領(lǐng)導下根據(jù)審批后的申購計劃結(jié)合醫(yī)院設(shè)備情況,編制年度采購計劃上報設(shè)備處，及時掌握采購計劃的進度.3、購置的醫(yī)療設(shè)備、耗材，要查驗供應(yīng)商提供相關(guān)證件，核實證件的真實性與有效性，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)營單位公章，并備案存檔。4、以政府采購和院內(nèi)采購的方式進行，做到公開、公平、公正。5、6、對特殊情況需要采購的設(shè)備，按緊急程序采購，保障臨床工作。7、凡購入的醫(yī)療設(shè)備(包括贈送產(chǎn)品）、耗材,必需履行嚴格的安裝、驗收、入庫手續(xù),對于違反規(guī)定造成的后果，將責任到人。8、程序符合國家的法律、法規(guī)，采購的醫(yī)療設(shè)備要質(zhì)量好、服務(wù)好、價格優(yōu)，杜絕接受商家任何形式的商業(yè)賄賂。9、大型儀器設(shè)備一經(jīng)入庫,不得積壓，督促使用科室及時領(lǐng)用.10、學習貫徹《檔案法》,負責全院固定資產(chǎn)設(shè)備的驗收工作，按照規(guī)范要求做好檔案資料的收集、整理、立卷、歸檔及利用。11、認真執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備檔案資料的登記、借閱、銷毀、統(tǒng)計制度，及時準確的提供檔案資料,為臨床服務(wù)。完成臨時交辦的各種設(shè)備管理的相關(guān)工作。12、實行工作崗位定期輪崗制，嚴格執(zhí)行醫(yī)院的請、銷假規(guī)定。13、對全院各科提出的年度設(shè)備購進計劃統(tǒng)計整理，及時提交設(shè)備管理委員會。崗位職責部長科長1、在主管院長的領(lǐng)導下,負責本部各項工作。2、制定部內(nèi)工作計劃,組織實施,經(jīng)常督促檢查、按期總結(jié)匯報。3、負責全院醫(yī)療設(shè)備的采購、管理、維修工作.4、審核臨床科室提出的醫(yī)療設(shè)備申購計劃,組織有關(guān)人員論證、制定采購計劃，并上報設(shè)備管理委員會、院領(lǐng)導審批后實施。5、督導臨床科室對醫(yī)療設(shè)備的使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。6、組織相關(guān)人員對購入、調(diào)入的醫(yī)療設(shè)備進行安裝、驗收工作,按醫(yī)療設(shè)備安全管理和使用制度,督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程.7、組織本部的業(yè)務(wù)學習廉政學習,法律法規(guī)學習和培訓，做好職工的思想工作和技術(shù)考核.8、負責全科室人員的安全穩(wěn)定工作，配合臨床，積極做好質(zhì)量安全控制，做好強有力的保障工作。設(shè)備采購管理職責（1）在主管院長的指導下,組織協(xié)調(diào)并分配各項任務(wù),以確保各項工作順利完成。（2）做好業(yè)務(wù)規(guī)劃，年度工作計劃和年度工作總結(jié)。審核臨床科室申請的醫(yī)療設(shè)備、耗材，上報院領(lǐng)導審批。(3）對中標通過的醫(yī)療設(shè)備、耗材進行采購。(4)全院醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材管理的全程監(jiān)管.（5）負責全科室人員的安全穩(wěn)定工作。（6)配合臨床，做好質(zhì)量安全控制.1、設(shè)備管理員（安裝驗收）職責（1）中標設(shè)備的安裝、驗收和入庫，并整理資料移交到檔案管理員。（2）安裝驗收后的設(shè)備發(fā)票進行匯總并移交設(shè)備部財務(wù)。（3）院內(nèi)中標設(shè)備的合同制作及應(yīng)急突發(fā)事件處理。2、設(shè)備管理員（耗材采購、入庫)職責（1）按審核后采購計劃和申請及時通知供應(yīng)商送貨、驗貨、入庫。對臨時采購(已招過標的或在物流系統(tǒng)維護過）的耗材必須在72小時內(nèi)辦理好入庫等手續(xù)。對新耗材的采購必須按要求填寫申請表，交設(shè)備科審核。未經(jīng)審核的一律不準采購.（2）（3）管理采購耗材的入庫單據(jù)、發(fā)票，及時會同保管人員，待產(chǎn)品用完按時移交設(shè)備科.3、設(shè)備管理員（耗材資質(zhì)管理、出庫)職責（1)在科長的領(lǐng)導下，負責全院醫(yī)療耗材出庫與統(tǒng)計工作。醫(yī)用耗材供應(yīng)商的資質(zhì)審核和更新.（2）入庫耗材信息的登記.負責倉庫貨物出庫的微機錄入，應(yīng)將品名、規(guī)格型號數(shù)量、單價、產(chǎn)地等信息完整錄入,不得遺漏。（3）將每月出庫的單據(jù)裝訂成冊，各種單據(jù)及賬本妥善保管，并協(xié)助庫管（物）搞好庫房盤存清查工作。年終及時匯總?cè)焊骺漆t(yī)療耗材與試劑使用分析。（4）注意庫房耗材的信息保密,未經(jīng)部長的批準，不得向任何單位和個人提供相關(guān)信息資料。(5）對不良事件監(jiān)測事件監(jiān)察。4、設(shè)備管理員(耗材驗收、保管）職責(1)負責對入庫物資按采購計劃、供應(yīng)商資質(zhì)、有效票據(jù)等進行驗收，認真查驗貨物的品名、規(guī)格型號、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、有效期、注冊證、批號、編號、質(zhì)檢報告等.根據(jù)物品的物理和化學特性分類報保管，有序堆放.（2)做好耗材的月計劃，隨時了解科室需求，降低庫存，減少積壓.(3）做好全院醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材出庫保管工作。出入庫的物品清查核對，做到帳物相符.（4）定期對庫存物品進行養(yǎng)護并清查，防止過期失效，認真填寫《盤點（報損）情況報告表》發(fā)現(xiàn)問題及時報告，防止積壓浪費、過期失效等不必要的情況發(fā)生。（5）庫房安全工作,做好防火和防盜工作。對易燃易爆等危險物品,應(yīng)嚴格按照所要求環(huán)境條件妥善管理.庫房管理制度1、負責全院醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材的出庫與保管工作.2、嚴格履行出庫程序手續(xù)，仔細清查核對，做到帳物相符,防止差錯發(fā)生。3、庫房物資排列有序、標識清楚、分類保管，依據(jù)物品的物理、化學特性做好避光、防潮、放熱等工作.4、對有效期、易變質(zhì)、分解、氧化等產(chǎn)品每周檢查一次.5、每季度對庫存醫(yī)用耗材盤存清庫，發(fā)現(xiàn)問題立即報告。6、嚴禁外人出入，隨時檢查門窗、報警器，注意防火防盜。術(shù)中使用介入、植入類醫(yī)用耗材管理規(guī)定指未辦理入庫、出庫手續(xù)，直接由供應(yīng)商送至手術(shù)室由手術(shù)醫(yī)師選擇的醫(yī)用耗材。近年來，術(shù)中介入、植入類醫(yī)用耗材引發(fā)醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)療糾紛日益增多，為提高該類耗材的應(yīng)用安全與質(zhì)量管理，規(guī)避風險，明確責任,制定以下規(guī)定：1、嚴格審查介入、植入類醫(yī)用耗材準入資格設(shè)備采購科負責對該類耗的FSDA注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證，產(chǎn)品授權(quán)、效期、質(zhì)量檢測報告等認真進行審查登記，從源頭控制準入產(chǎn)品的質(zhì)量安全，合法可靠.2、規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量及安全對產(chǎn)品在使用中出現(xiàn)的因質(zhì)量安全問題而導致的醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療糾紛，醫(yī)用耗材供應(yīng)商承擔一切經(jīng)濟與法律責任.3、認真驗收并登記該類耗材的相關(guān)信息設(shè)備采購科、設(shè)備管理科專項驗收、登記，認真審核醫(yī)用耗材植入材料表，并在2天內(nèi)補辦入庫、出庫手續(xù).工作流程1、醫(yī)用耗材采購、入庫流程申請科室申請科室設(shè)備采購科科長設(shè)備采購科科長設(shè)備采購員（耗材）設(shè)備采購員（耗材）通知供應(yīng)商通知供應(yīng)商申請科室出庫驗收設(shè)備管理科驗收入庫設(shè)備采購員（耗材）申請科室出庫驗收設(shè)備管理科驗收入庫設(shè)備采購員（耗材）2、醫(yī)療設(shè)備采購審批流程科室申請科室申請（科主任、副主任同時簽字）設(shè)備采購科設(shè)備采購科設(shè)備處設(shè)備管理委員會設(shè)備處設(shè)備管理委員會論證會審批意見論證會審批意見申報科室設(shè)備采購科招標辦申報科室設(shè)備采購科招標辦醫(yī)療設(shè)備安裝驗收制度目的為了保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，加強醫(yī)療設(shè)備的安裝驗收管理，防止不合格醫(yī)療設(shè)備進入，確保我院醫(yī)療設(shè)備的安全有效,制定本制度。依據(jù)《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理條例》.范圍適用于醫(yī)療設(shè)備的安裝驗收.內(nèi)容①設(shè)備到貨時，應(yīng)根據(jù)合同，核對設(shè)備的規(guī)格、型號等資料。開箱核對。檢查外部包裝和儀器表面有無破損，并按裝箱單的記載注意核對主機及附件有無缺失和損壞.設(shè)備安裝人員對驗收的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好醫(yī)療設(shè)備驗收記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、品名、型號規(guī)格、單位、數(shù)量、供貨單位、生產(chǎn)單位、出廠日期（或批號)、計量標志、許可證號、產(chǎn)品注冊證號、商檢證、報關(guān)單有效期、質(zhì)量情況、包裝情況、驗收結(jié)果、驗收日期及驗收人簽名等；核準電源電壓后通電，注意有無異常氣味和聲響,根據(jù)額定的技術(shù)指示逐項檢測參數(shù)，按臨床引用特點,核對其性能的穩(wěn)定性，圖像的真實性，參數(shù)的可靠性和使用安全性一般設(shè)備由使用科室與設(shè)備采購科、設(shè)備管理科、設(shè)備維修科、國資辦人員，中標單位人員共同驗收,貴重設(shè)備應(yīng)該有科主任在現(xiàn)場。廠家工程師驗收調(diào)試培訓，其他人不準私自開箱。驗收合格后填寫驗收單，參加人員簽名備案.驗收記錄設(shè)備檔案,設(shè)備管理科統(tǒng)一保存。說明書留科室要有記錄。驗收記錄必須保存至醫(yī)療設(shè)備有效期后三年.醫(yī)療設(shè)備安裝驗收流程院檔案室財務(wù)處管理科登記分類歸檔設(shè)備處財務(wù)確認完成采購科安裝人員匯總資料移交設(shè)備采購科使用科室國資辦設(shè)備維修科設(shè)備管理科設(shè)備管理科采購科安裝人員整理錄入HIS系統(tǒng)，提交給以下科室確認國資辦開箱安裝驗收填寫安裝驗收記錄中標供貨單位使用科室設(shè)備維修科設(shè)備采購科中標設(shè)備到貨采購科通知如下部門確認安裝時間院檔案室財務(wù)處管理科登記分類歸檔設(shè)備處財務(wù)確認完成采購科安裝人員匯總資料移交設(shè)備采購科使用科室國資辦設(shè)備維修科設(shè)備管理科設(shè)備管理科采購科安裝人員整理錄入HIS系統(tǒng)，提交給以下科室確認國資辦開箱安裝驗收填寫安裝驗收記錄中標供貨單位使用科室設(shè)備維修科設(shè)備采購科中標設(shè)備到貨采購科通知如下部門確認安裝時間醫(yī)用耗材計劃流程庫房管理員根據(jù)庫房實際庫庫房管理員根據(jù)庫房實際庫存做出計劃表設(shè)備管理科科長審核批準設(shè)備管理科科長審核批準報設(shè)備采購科采購報設(shè)備采購科采購設(shè)備管理科庫房設(shè)備管理科庫房醫(yī)用耗材領(lǐng)用流程使用科室報領(lǐng)用耗材表使用科室報領(lǐng)用耗材表庫房管理員（微機）按照領(lǐng)用品名打印出庫單據(jù)并保存票據(jù)庫房管理員（物管）按照出庫單據(jù)發(fā)放耗材并保存票據(jù)庫房管理員（微機）按照領(lǐng)用品名打印出庫單據(jù)并保存票據(jù)庫房管理員（物管）按照出庫單據(jù)發(fā)放耗材并保存票據(jù)雙方進行數(shù)量審核出庫雙方進行數(shù)量審核出庫使用科室使用科室檔案管理制度設(shè)備檔案員負責醫(yī)用設(shè)備技術(shù)、商務(wù)資料的整理、登記、和錄入工作。設(shè)備采購科設(shè)備安裝人員負責將申請、論證、合同、配置清單、報關(guān)、安裝調(diào)試驗收等設(shè)備檔案相關(guān)資料移交檔案員。檔案員《醫(yī)療設(shè)備檔案管理條例》進行建檔，核對庫管（賬）設(shè)備登記信息，并負責收集、歸檔設(shè)備使用、維修、報廢各環(huán)節(jié)技術(shù)資料。檔案管理員每季度對設(shè)備檔案進行認真清查，及時督促組織、補充缺項、確保檔案資料完整,若發(fā)現(xiàn)丟失或損壞，應(yīng)追究當事人的責任.檔案管理員每年組織對在冊醫(yī)用設(shè)備進行逐科、逐臺賬務(wù)核對，清產(chǎn)核資.醫(yī)療設(shè)備檔案實行集中統(tǒng)一管理、任何科室、個人不得保存有關(guān)檔案，以保證醫(yī)療設(shè)備檔案系統(tǒng)性、完整性，已充分發(fā)揮其信息管理作用。單位和個人需借閱有關(guān)檔案或其他資料時，應(yīng)辦理借閱手續(xù),并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失.檔案管理員負責定期將完整的檔案交院檔案室保存。設(shè)備檔案管理員職責（1)在科長的領(lǐng)導下，負責全院醫(yī)療設(shè)備的檔案管理工作。(2)熟悉國家《檔案法》和相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備檔案管理辦法，對醫(yī)療設(shè)備檔案的內(nèi)容有一定的了解，掌握檔案管理辦法。（3)按類別對已歸檔設(shè)備進行收集、整理、立卷、編目工作。完整、規(guī)范、系統(tǒng)地完成檔案資料的管理工作.（4）每季度對已歸檔設(shè)備檔案內(nèi)容進行核查，及時對缺項內(nèi)容進行補充,確保檔案內(nèi)容完整。(5）負責科內(nèi)外工作人員借閱設(shè)備檔案的登記，檢查工作，防止檔案資料丟失.(6)負責檔案室的安全與信息保密工作。檔案管理流程設(shè)備安裝驗收采購科整理收集設(shè)備資料設(shè)備安裝驗收采購科整理收集設(shè)備資料移交設(shè)備管理科審核建檔移交設(shè)備管理科審核建檔安裝驗收報告報關(guān)單配置清單合同投標文件論證報告申請安裝驗收報告報關(guān)單配置清單合同投標文件論證報告申請審批表移交院檔案室移交院檔案室醫(yī)用耗材準入管理制度1、對普通低值耗材類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未進入醫(yī)院集中采購目錄但確需使用的，由使用科室提出申請，報使用科室主管院長批準，由設(shè)備采購科按一般采購流程報主管院長批準后準入.2、對高值類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未進入醫(yī)院集中采購目錄但確需使用的，由使用科室提出申請，報使用科室主管院長批準,由設(shè)備采購科統(tǒng)一整理相關(guān)產(chǎn)品信息，匯報主管院長同意，經(jīng)組織相關(guān)專家論證，報《設(shè)備管理委員會》研究準入。3、準入產(chǎn)品必須由合法企業(yè)配送，并應(yīng)遵守本院采購管理的相關(guān)規(guī)定。高值耗材管理辦法（試行）按照國家藥監(jiān)局（一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法)、衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行）》和《蘭州大學第二醫(yī)院定西醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》文件規(guī)定，制定高值耗材管理辦法：1、高值耗材品種:衛(wèi)生部、甘肅省衛(wèi)生廳目錄為基礎(chǔ)。2、高值耗材設(shè)置為零庫存，對常規(guī)通用類高值耗材,科室按使用情況,認真填寫《蘭州大學第二醫(yī)院定西醫(yī)院內(nèi)置入材料使用申請表》,2天內(nèi)辦理入出庫手續(xù)。3、對科室開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)和邀請院外專家來院手術(shù)所需高值耗材,使用科室必須至少提前5天向醫(yī)務(wù)部提出申請，審批后到設(shè)備采購科辦理手續(xù)。4、對于必須在手術(shù)現(xiàn)場才能確定規(guī)格的部份耗材，需由手術(shù)醫(yī)生和科室主任共同簽字，并注明患者姓名和住院號，由科室專人送設(shè)備采購管理科，辦理入出庫手續(xù)。5、選擇質(zhì)量可靠，價格優(yōu)惠，供貨可靠,資信好，售后服務(wù)有保障且具備合格資格、資質(zhì)的供應(yīng)商。6、有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題或行業(yè)價格調(diào)整，按供應(yīng)商管理辦法執(zhí)行。7、對入出庫耗材嚴格認真驗收，詳細檢查送貨清單、實物是否與已核批的《蘭州大學第二醫(yī)院定西醫(yī)院內(nèi)置入材料使用申請表》內(nèi)容相符.若驗收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好登記并立即上報科長。8、對于實際使用不符和高值耗材無合理去向的科室，整理上報醫(yī)務(wù)部、財務(wù)部，由有關(guān)部門追究科室相關(guān)人員的責任。9、為使高值耗材的使用管理公開、規(guī)范、有序和透明，通過對入出庫登記、申請單信息核對，有效地實現(xiàn)對高值耗材的追溯管理。附:高值耗材參考目錄類別包括但不限于以下品目血管介入類

涉及：冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等導管、導絲、球囊、支架及輔助材料非血管介入類

涉及：氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等導管、導絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料骨科植入

涉及：脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷等人工關(guān)節(jié)（椎體、椎板），固定板（釘、針、架、棒、鉤）,人工骨、修補材料等神經(jīng)外科顱內(nèi)植入物、填充物等電生理類標測導管、消融導管等起搏器類

涉及：心臟、膀胱等永久、臨時、起搏導管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導線等體外循環(huán)及血液凈化人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器、附件等眼科材料晶體、眼內(nèi)填充物等口腔科印膜、種植、頜面創(chuàng)傷修復(fù)、口腔充填、根管治療、粘接、義齒、正畸、矯治等材料其他人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等高值耗材（急需）管理流程使用科室科主任、副主任簽字

使用科室科主任、副主任簽字醫(yī)務(wù)處醫(yī)務(wù)處對診療需求評估、審批意見醫(yī)用耗材競爭性談判委員會使用科室設(shè)備采購科驗收入庫設(shè)備處設(shè)備管理委員會設(shè)備管理科驗收出庫主管院長醫(yī)用耗材競爭性談判委員會使用科室設(shè)備采購科驗收入庫設(shè)備處設(shè)備管理委員會設(shè)備管理科驗收出庫主管院長醫(yī)療器械緊急采購流程指令性任務(wù)指令性任務(wù)突發(fā)公共事件醫(yī)務(wù)處醫(yī)務(wù)處需擬計劃和明細設(shè)備管理委員會設(shè)備管理委員會設(shè)備處主管院長主管院長采購科采購科招標辦招標辦設(shè)備管理科設(shè)備采購科設(shè)備管理委員會相關(guān)科室財務(wù)處監(jiān)察室醫(yī)務(wù)處設(shè)備管理科設(shè)備采購科設(shè)備管理委員會相關(guān)科室財務(wù)處監(jiān)察室醫(yī)務(wù)處使用科室使用科室效期醫(yī)用耗材的管理規(guī)定1、加強對效期耗材的管理，確保醫(yī)用耗材在使用中安全有效,減少和避免因醫(yī)用耗材失效而造成的經(jīng)濟損失.2、效期醫(yī)用耗材的購