臨床儀器管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司臨床儀器的管理，確保儀器的正常運(yùn)行，提高儀器的使用效率，保障醫(yī)療工作的順利開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有臨床儀器的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程管理。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)臨床儀器的整體規(guī)劃、選型、采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作。建立臨床儀器設(shè)備檔案，記錄儀器的基本信息、維修保養(yǎng)記錄等。定期組織對(duì)臨床儀器的巡檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)儀器的維修、報(bào)廢等相關(guān)事宜。使用部門負(fù)責(zé)臨床儀器的日常使用操作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行使用。對(duì)儀器的使用情況進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向設(shè)備管理部門報(bào)告。協(xié)助設(shè)備管理部門進(jìn)行儀器的維護(hù)、保養(yǎng)等工作。維修部門負(fù)責(zé)臨床儀器的維修工作，制定維修計(jì)劃，及時(shí)排除故障。對(duì)維修后的儀器進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保儀器正常運(yùn)行。負(fù)責(zé)收集、整理儀器的維修資料，建立維修檔案。財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)臨床儀器采購(gòu)資金的預(yù)算、核算和支付。對(duì)儀器的折舊、報(bào)廢等進(jìn)行財(cái)務(wù)處理。二、儀器采購(gòu)管理1.需求申請(qǐng)使用部門根據(jù)臨床工作需要，填寫《臨床儀器需求申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明儀器的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、用途、預(yù)算等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后提交至設(shè)備管理部門。2.選型論證設(shè)備管理部門接到需求申請(qǐng)后，組織相關(guān)人員進(jìn)行選型論證。綜合考慮儀器的性能、質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等因素，選擇合適的儀器型號(hào)和供應(yīng)商。必要時(shí)可邀請(qǐng)專家進(jìn)行評(píng)估。3.采購(gòu)審批選型論證通過后，設(shè)備管理部門填寫《臨床儀器采購(gòu)審批表》，附上需求申請(qǐng)表、選型報(bào)告等資料，按照公司的審批流程進(jìn)行審批。審批通過后，由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)采購(gòu)。4.采購(gòu)實(shí)施設(shè)備管理部門根據(jù)審批結(jié)果，與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。在采購(gòu)過程中，嚴(yán)格按照合同要求進(jìn)行采購(gòu)，確保儀器的質(zhì)量和交貨期。5.驗(yàn)收儀器到貨后，設(shè)備管理部門組織使用部門、維修部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀、性能等。驗(yàn)收合格后，填寫《臨床儀器驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，辦理入庫(kù)手續(xù)。三、儀器安裝與調(diào)試1.安裝準(zhǔn)備設(shè)備管理部門在儀器到貨前，做好安裝場(chǎng)地的準(zhǔn)備工作，包括清潔、供電、供水、通風(fēng)等條件。2.安裝調(diào)試由設(shè)備管理部門聯(lián)系供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員進(jìn)行儀器的安裝調(diào)試。安裝調(diào)試過程中，使用部門和維修部門應(yīng)派人參與，熟悉儀器的操作方法和性能特點(diǎn)。3.驗(yàn)收交付安裝調(diào)試完成后，再次進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，由設(shè)備管理部門將儀器交付使用部門，并辦理交接手續(xù)。四、儀器使用管理1.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門會(huì)同使用部門根據(jù)儀器的使用說明書，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括儀器的開機(jī)、關(guān)機(jī)、操作步驟、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.操作人員培訓(xùn)使用部門負(fù)責(zé)組織操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保操作人員熟悉操作規(guī)程和儀器的性能特點(diǎn)。培訓(xùn)合格后，頒發(fā)操作證書，操作人員方可獨(dú)立操作儀器。3.使用記錄操作人員在使用儀器過程中，應(yīng)如實(shí)填寫《臨床儀器使用記錄》，記錄儀器的使用時(shí)間、使用參數(shù)、運(yùn)行情況等信息。4.安全管理操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，確保儀器的安全運(yùn)行。使用部門應(yīng)定期對(duì)儀器進(jìn)行安全檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)報(bào)告并處理。5.維護(hù)保養(yǎng)使用部門負(fù)責(zé)儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，按照操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)的要求進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備管理部門定期組織對(duì)儀器的維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行檢查和指導(dǎo)。五、儀器維護(hù)管理1.維護(hù)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)儀器的使用情況和維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)的要求，制定年度維護(hù)計(jì)劃。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員等信息。2.維護(hù)實(shí)施維修部門按照維護(hù)計(jì)劃對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。維護(hù)保養(yǎng)過程中，應(yīng)做好記錄，填寫《臨床儀器維護(hù)記錄》。3.故障維修儀器發(fā)生故障時(shí)，使用部門應(yīng)及時(shí)向設(shè)備管理部門報(bào)告。設(shè)備管理部門組織維修人員進(jìn)行故障診斷和維修。維修完成后，填寫《臨床儀器維修記錄》。4.配件管理設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立臨床儀器配件庫(kù)存管理制度，定期對(duì)配件進(jìn)行盤點(diǎn)和清查。配件的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管等工作按照公司的相關(guān)制度執(zhí)行。六、儀器校準(zhǔn)與計(jì)量管理1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)儀器的使用說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，制定年度校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包括校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。2.校準(zhǔn)實(shí)施按照校準(zhǔn)計(jì)劃，定期將儀器送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)合格后，頒發(fā)校準(zhǔn)證書。3.計(jì)量管理設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立臨床儀器計(jì)量檔案，記錄儀器的校準(zhǔn)情況、計(jì)量器具編號(hào)等信息。對(duì)計(jì)量不合格的儀器，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或報(bào)廢處理。七、儀器檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立臨床儀器設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括儀器的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說明書、操作規(guī)程、維護(hù)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)證書等資料。2.檔案保管儀器設(shè)備檔案由設(shè)備管理部門指定專人負(fù)責(zé)保管，確保檔案的完整性和安全性。檔案應(yīng)分類存放，便于查閱。3.檔案查閱因工作需要查閱儀器設(shè)備檔案時(shí)，應(yīng)填寫《臨床儀器檔案查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱人員應(yīng)愛護(hù)檔案，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借或損壞檔案。八、儀器報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定儀器出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且性能嚴(yán)重下降，無(wú)法滿足臨床工作需要的。因技術(shù)進(jìn)步或其他原因，已被新型儀器替代，且無(wú)使用價(jià)值的。儀器損壞嚴(yán)重，無(wú)法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。因意外事故或自然災(zāi)害等原因，導(dǎo)致儀器嚴(yán)重?fù)p壞，無(wú)法正常使用的。設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員對(duì)擬報(bào)廢的儀器進(jìn)行技術(shù)鑒定，填寫《臨床儀器報(bào)廢鑒定表》。2.報(bào)廢審批報(bào)廢鑒定通過后，設(shè)備管理部門填寫《臨床儀器報(bào)廢申請(qǐng)表》，附上報(bào)廢鑒定表等資料，按照公司的審批流程進(jìn)行審批。審批通過后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。3.報(bào)廢處理儀器報(bào)廢后，由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織處理。處理方式可包括報(bào)廢出售、報(bào)廢拆解等。處理過程中應(yīng)做好記錄，填寫《臨床儀器報(bào)廢處理記錄》。九、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查公司定期對(duì)臨床儀器的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括儀器的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門限期整改。2.考