gsp倉庫管理制度一、總則1.目的為加強公司GSP倉庫管理，保證藥品儲存質(zhì)量，確保藥品儲存安全、有效、及時供應，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司GSP倉庫的藥品儲存、養(yǎng)護、出入庫等管理活動。3.職責倉庫主管：全面負責倉庫的日常管理工作，確保倉庫管理符合GSP要求；制定和執(zhí)行倉庫工作計劃，組織倉庫人員完成各項工作任務；協(xié)調(diào)與其他部門的工作關系，保障藥品儲存和流轉(zhuǎn)的順暢。倉庫保管人員：負責藥品的驗收入庫、儲存養(yǎng)護、出庫復核等具體操作；按照規(guī)定對藥品進行分類存放、標識管理；定期盤點庫存藥品，確保賬物相符；做好倉庫的清潔衛(wèi)生和安全防護工作。質(zhì)量管理人員：對藥品入庫、儲存、出庫等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查；負責不合格藥品的審核確認和處理；定期組織倉庫質(zhì)量自查，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見并跟蹤復查。采購人員：負責與供應商溝通協(xié)調(diào)藥品采購事宜，確保采購藥品的質(zhì)量符合要求；及時通知倉庫做好藥品到貨接收準備工作。銷售部門：根據(jù)市場需求，合理制定銷售計劃；及時將銷售訂單傳遞給倉庫，確保倉庫能夠準確安排發(fā)貨；配合倉庫做好藥品銷售退回的處理工作。二、倉庫設施與設備1.倉庫布局倉庫應劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等專用區(qū)域，并有明顯的標識。各區(qū)域應保持相對獨立，避免藥品混淆和交叉污染。倉庫內(nèi)藥品儲存應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，實行色標管理。合格藥品區(qū)為綠色，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，不合格品區(qū)為紅色。2.倉儲設施倉庫應具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉儲條件，保持清潔、整齊、通風良好，溫度、濕度符合所經(jīng)營藥品的儲存要求。倉庫應配備必要的貨架、貨柜、地墊等儲存設備，確保藥品擺放整齊、穩(wěn)固，便于搬運和盤點。倉庫應設置防蟲、防鼠、防潮、防霉、防火、防盜等設施設備，如防蟲網(wǎng)、擋鼠板、除濕機、滅火器、監(jiān)控系統(tǒng)等，并定期檢查和維護，確保其正常運行。3.養(yǎng)護設備配備溫濕度監(jiān)測儀，對倉庫溫濕度進行實時監(jiān)測和記錄，確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。根據(jù)需要配備藥品養(yǎng)護箱、除濕機、空調(diào)等養(yǎng)護設備，用于調(diào)節(jié)倉庫溫濕度和對藥品進行養(yǎng)護。定期對養(yǎng)護設備進行校準和維護，確保其準確性和可靠性。三、藥品入庫管理1.收貨準備采購人員應在藥品到貨前，將到貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商等信息通知倉庫保管人員，以便倉庫做好收貨準備工作。倉庫保管人員應根據(jù)采購訂單，核對到貨藥品的相關信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等，確保與采購訂單一致。倉庫應安排專人負責收貨，并準備好收貨所需的工具和設備，如搬運車、磅秤、驗收工具等。2.到貨驗收藥品到貨后，收貨人員應按照規(guī)定進行驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等。驗收藥品時，應按照藥品驗收操作規(guī)程進行抽樣檢查，確保所驗收藥品的質(zhì)量符合要求。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照相關法律法規(guī)的規(guī)定進行驗收。驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續(xù)，填寫藥品入庫單，并將藥品搬運至合格品區(qū)存放；驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品記錄，及時通知采購人員與供應商協(xié)商處理，并將不合格藥品移至不合格品區(qū)存放，做好標識和隔離。3.入庫記錄倉庫保管人員應根據(jù)藥品入庫單，及時準確地記錄藥品的入庫信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商、入庫日期、質(zhì)量狀況等。入庫記錄應字跡清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準確，并妥善保存，以便查詢和追溯。四、藥品儲存管理1.分類存放倉庫保管人員應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，確保藥品存放有序，便于查找和管理。藥品應按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存，對有特殊儲存要求的藥品，應嚴格按照要求進行儲存。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放；特殊管理的藥品應按照相關規(guī)定進行專庫或?qū)９翊娣?，并實行雙人雙鎖管理。2.堆碼要求藥品應按照規(guī)定的堆碼方式進行堆碼，確保藥品堆放整齊、穩(wěn)固，便于搬運和盤點。藥品堆碼應符合以下要求：垛間距不小于5厘米，墻間距不小于30厘米，頂間距不小于50厘米，燈間距不小于50厘米。藥品堆碼不得倒置、混垛，不得直接接觸地面，應采取必要的防潮、防蟲、防鼠等措施。3.標識管理倉庫內(nèi)應設置明顯的標識牌，標明待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等區(qū)域的名稱和范圍。藥品貨位應設置貨位卡，標明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、有效期等信息，確保賬物相符。對不合格藥品、退貨藥品等應設置明顯的紅色標識，進行隔離存放，防止與合格藥品混淆。4.溫濕度管理倉庫應配備溫濕度監(jiān)測儀，對倉庫溫濕度進行實時監(jiān)測和記錄。根據(jù)藥品儲存要求，合理設置倉庫溫濕度范圍，并采取有效的溫濕度調(diào)控措施，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定要求。每日定時記錄倉庫溫濕度數(shù)據(jù)，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取措施進行調(diào)整，并記錄溫濕度異常情況及處理結(jié)果。5.養(yǎng)護管理倉庫應定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月對在庫藥品進行一次全面養(yǎng)護檢查，對重點養(yǎng)護品種應增加養(yǎng)護檢查頻次。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書、有效期等，發(fā)現(xiàn)問題應及時記錄并采取相應的處理措施。對庫存藥品應根據(jù)流轉(zhuǎn)情況和質(zhì)量狀況進行分類管理，對近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應重點關注，采取有效的養(yǎng)護措施，確保藥品質(zhì)量安全。定期對養(yǎng)護設備進行檢查和維護，確保其正常運行，滿足藥品養(yǎng)護需要。五、藥品出庫管理1.發(fā)貨準備銷售部門應及時將銷售訂單傳遞給倉庫，倉庫保管人員應根據(jù)銷售訂單，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、客戶等信息，確保與銷售訂單一致。倉庫保管人員應按照銷售訂單要求，準備好待發(fā)貨藥品，并對藥品進行復核，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.出庫復核藥品出庫時，倉庫保管人員應按照藥品出庫復核操作規(guī)程進行復核，復核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、包裝、標簽、說明書、發(fā)貨日期、客戶等信息。復核合格的藥品，應在藥品外包裝上粘貼發(fā)貨標識，并辦理出庫手續(xù)，填寫藥品出庫單；復核不合格的藥品，應填寫不合格藥品記錄，及時通知質(zhì)量管理人員進行審核確認，并將不合格藥品移至不合格品區(qū)存放，做好標識和隔離。3.出庫記錄倉庫保管人員應根據(jù)藥品出庫單，及時準確地記錄藥品的出庫信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、客戶、出庫日期、質(zhì)量狀況等。出庫記錄應字跡清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準確，并妥善保存，以便查詢和追溯。4.運輸配送公司應選擇具有合法資質(zhì)的運輸企業(yè)進行藥品運輸配送，并與運輸企業(yè)簽訂運輸協(xié)議，明確雙方的權利和義務。運輸企業(yè)應按照藥品運輸操作規(guī)程進行運輸，確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。運輸過程中應采取必要的保溫、冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品的儲存條件符合要求。倉庫應及時跟蹤藥品運輸情況，確保藥品按時、安全送達客戶手中。如發(fā)現(xiàn)運輸過程中出現(xiàn)問題，應及時與運輸企業(yè)溝通協(xié)調(diào)，采取相應的處理措施，并做好記錄。六、藥品退貨管理1.退貨接收銷售部門應及時將客戶退貨信息通知倉庫，倉庫保管人員應根據(jù)退貨信息，準備好退貨接收場地和設備，并安排專人負責退貨接收工作。退貨藥品到貨后，收貨人員應按照規(guī)定進行驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、包裝、標簽、說明書、退貨原因等。驗收合格的退貨藥品，應及時辦理入庫手續(xù)，填寫藥品入庫單，并將藥品搬運至合格品區(qū)存放；驗收不合格的退貨藥品，應填寫不合格藥品記錄，及時通知質(zhì)量管理人員進行審核確認，并將不合格藥品移至不合格品區(qū)存放，做好標識和隔離。2.退貨處理質(zhì)量管理人員應對退貨藥品進行審核確認，如退貨藥品質(zhì)量不符合要求，應按照不合格藥品管理規(guī)定進行處理；如退貨藥品質(zhì)量符合要求，應按照正常藥品入庫程序進行入庫管理。倉庫保管人員應根據(jù)退貨原因和質(zhì)量狀況，對退貨藥品進行分類存放，并做好記錄。對因質(zhì)量問題退貨的藥品，應及時與供應商溝通協(xié)商處理。對退貨藥品的處理情況，應進行詳細記錄，包括退貨藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、退貨原因、處理結(jié)果等，以便查詢和追溯。七、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認質(zhì)量管理人員在藥品驗收、養(yǎng)護檢查、出庫復核等過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應及時進行確認，并填寫不合格藥品記錄。不合格藥品記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、不合格原因、發(fā)現(xiàn)時間、處理情況等信息。2.不合格藥品的存放不合格藥品應存放在不合格品區(qū)，并有明顯的紅色標識，實行隔離存放，防止與合格藥品混淆。不合格藥品應按照規(guī)定的方式進行存放，不得隨意堆放，確保不合格藥品的質(zhì)量安全。3.不合格藥品的處理質(zhì)量管理人員應根據(jù)不合格藥品的性質(zhì)和原因，提出處理意見，經(jīng)質(zhì)量管理部門負責人審核批準后進行處理。不合格藥品的處理方式包括：退貨、換貨、報損、銷毀等。對不合格藥品的處理過程，應進行詳細記錄，包括處理時間、處理方式、處理人員等信息，以便查詢和追溯。對不合格藥品的銷毀，應按照相關規(guī)定進行，確保銷毀過程符合環(huán)保要求，并做好銷毀記錄。八、倉庫盤點管理1.盤點計劃倉庫應定期進行盤點，一般每年至少進行一次全面盤點，每季度進行一次局部盤點。倉庫主管應根據(jù)公司經(jīng)營情況和倉庫實際情況，制定盤點計劃，明確盤點時間、范圍、人員分工等內(nèi)容。盤點計劃應提前通知相關部門和人員，以便做好準備工作。2.盤點實施盤點人員應按照盤點計劃，對倉庫藥品進行逐一清點，確保賬物相符。盤點過程中，應認真記錄盤點結(jié)果，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應及時查明原因，并填寫盤點差異表。盤點結(jié)束后，盤點人員應將盤點結(jié)果和盤點差異表提交給倉庫主管，倉庫主管應組織相關人員對盤點差異進行分析和處理。3.盤點結(jié)果處理倉庫主管應根據(jù)盤點結(jié)果，編制盤點報告，總結(jié)盤點情況，分析盤點差異原因，并提出改進措施和建議。對盤點差異的處理結(jié)果，應進行記錄和存檔，以便查詢和追溯。如因盤點差異涉及到財務核算等問題，應及時通知財務部門進行相應的調(diào)整。九、倉庫安全與衛(wèi)生管理1.安全管理倉庫應建立健全安全管理制度，加強安全管理，確保倉庫安全。倉庫應配備必要的安全設施設備，如滅火器、消防栓、應急照明等，并定期檢查和維護，確保其正常運行。倉庫人員應熟悉安全操作規(guī)程，掌握安全知識和技能，嚴格遵守安全管理制度，嚴禁在倉庫內(nèi)吸煙、明火作業(yè)等。倉庫應加強對倉庫設施設備的管理，定期進行檢查和維護，確保其安全可靠。如發(fā)現(xiàn)安全隱患，應及時采取措施進行整改，確保倉庫安全。2.衛(wèi)生管理倉庫應保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃和消毒，防止藥品受到污染。倉庫應設置專門的清潔工具存放區(qū)，對清潔工具進行定期清洗和消毒，保持清潔衛(wèi)生。倉庫人員應注意個人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作服、工作帽等，避免對藥品造成污染。十、培訓與考核1.培訓計劃倉庫主管應根據(jù)倉庫管理工作需要和員工實際情況，制定年度培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓方式等。培訓內(nèi)容應包括GSP知識、藥品儲存養(yǎng)護知識、倉庫管理制度、操作規(guī)程、安全知識等。2.培訓實施倉庫主管應按照培訓計劃組織實施培訓，確保培訓工作的順利進行。培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、現(xiàn)場操作演示等多種形式，以提高培訓效果。倉庫人員應積極參加培訓