電子病歷數(shù)據(jù)存儲管理制度?

一、總則1.目的：為加強(qiáng)醫(yī)院電子病歷數(shù)據(jù)的存儲管理，確保電子病歷數(shù)據(jù)的完整性、保密性、可用性和安全性，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療行業(yè)規(guī)范，結(jié)合本院實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍：本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及電子病歷數(shù)據(jù)存儲的部門、人員及信息系統(tǒng)。3.管理原則：遵循合法合規(guī)、安全可靠、科學(xué)管理、便于利用的原則，保障電子病歷數(shù)據(jù)的質(zhì)量和安全。二、職責(zé)分工1.信息管理部門-負(fù)責(zé)規(guī)劃、建設(shè)和維護(hù)電子病歷數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行和性能優(yōu)化。-制定數(shù)據(jù)存儲備份策略，組織實(shí)施日常備份工作，并定期進(jìn)行備份數(shù)據(jù)的恢復(fù)測試，確保備份數(shù)據(jù)的可恢復(fù)性。-監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)存儲系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)處理系統(tǒng)故障和數(shù)據(jù)異常情況，保障數(shù)據(jù)的正常存儲和訪問。-配合醫(yī)院其他部門進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲相關(guān)的技術(shù)支持和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高全院人員對電子病歷數(shù)據(jù)存儲管理的認(rèn)識和操作技能。2.醫(yī)療管理部門-負(fù)責(zé)制定電子病歷書寫規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督臨床科室電子病歷的書寫質(zhì)量，確保電子病歷數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。-協(xié)調(diào)各臨床科室之間電子病歷數(shù)據(jù)的共享和利用，促進(jìn)醫(yī)療業(yè)務(wù)的協(xié)同和醫(yī)療質(zhì)量的提升。-參與電子病歷數(shù)據(jù)存儲管理制度的制定和修訂，提供醫(yī)療業(yè)務(wù)方面的專業(yè)意見和建議。3.臨床科室-按照電子病歷書寫規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確、及時(shí)、完整地書寫和錄入電子病歷數(shù)據(jù)，對本科室電子病歷數(shù)據(jù)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。-配合信息管理部門做好本科室電子病歷數(shù)據(jù)的存儲和備份工作，協(xié)助處理數(shù)據(jù)存儲過程中出現(xiàn)的問題。-在授權(quán)范圍內(nèi)合理使用電子病歷數(shù)據(jù)，保護(hù)患者隱私，不得泄露患者信息。4.安全管理部門-制定醫(yī)院信息安全管理制度，對電子病歷數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)進(jìn)行安全評估和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，采取有效的安全防護(hù)措施，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改和丟失。-負(fù)責(zé)對涉及電子病歷數(shù)據(jù)存儲的人員進(jìn)行安全培訓(xùn)和教育，提高人員的安全意識和防范能力。-對電子病歷數(shù)據(jù)存儲過程中的違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查和處理，及時(shí)報(bào)告安全事件，并協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行應(yīng)急處置。三、數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)建設(shè)與維護(hù)1.系統(tǒng)規(guī)劃與選型-信息管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展和電子病歷數(shù)據(jù)存儲需求，制定數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)的建設(shè)規(guī)劃，明確系統(tǒng)的功能、性能、容量等技術(shù)指標(biāo)。-在選擇數(shù)據(jù)存儲設(shè)備和軟件時(shí)，應(yīng)進(jìn)行充分的市場調(diào)研和技術(shù)評估，選擇具有良好口碑、可靠性高、安全性強(qiáng)的產(chǎn)品，并確保其與醫(yī)院現(xiàn)有信息系統(tǒng)的兼容性。2.系統(tǒng)建設(shè)與部署-按照系統(tǒng)建設(shè)規(guī)劃和選型結(jié)果，組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)的建設(shè)和部署，確保系統(tǒng)的安裝調(diào)試符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。-在系統(tǒng)建設(shè)過程中，應(yīng)注重?cái)?shù)據(jù)存儲的架構(gòu)設(shè)計(jì)，采用合理的存儲方式（如磁盤陣列、磁帶庫等）和數(shù)據(jù)冗余技術(shù)（如RAID技術(shù)），提高數(shù)據(jù)存儲的可靠性和可用性。-系統(tǒng)建設(shè)完成后，應(yīng)進(jìn)行全面的測試和驗(yàn)收，確保系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)院電子病歷數(shù)據(jù)存儲的實(shí)際需求，并具備良好的性能和穩(wěn)定性。3.系統(tǒng)維護(hù)與升級-建立數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)的日常維護(hù)制度，定期對系統(tǒng)進(jìn)行巡檢、保養(yǎng)和維護(hù)，及時(shí)處理系統(tǒng)故障和硬件損壞，確保系統(tǒng)的正常運(yùn)行。-根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步，適時(shí)對數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)進(jìn)行升級和優(yōu)化，提高系統(tǒng)的性能和功能，滿足不斷增長的電子病歷數(shù)據(jù)存儲需求。-在進(jìn)行系統(tǒng)升級和維護(hù)時(shí)，應(yīng)制定詳細(xì)的實(shí)施方案和應(yīng)急預(yù)案，確保數(shù)據(jù)的安全和業(yè)務(wù)的連續(xù)性。升級完成后，應(yīng)進(jìn)行充分的測試和驗(yàn)證，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和兼容性。四、數(shù)據(jù)存儲備份與恢復(fù)1.備份策略制定-信息管理部門應(yīng)根據(jù)電子病歷數(shù)據(jù)的重要性、變化頻率和恢復(fù)時(shí)間目標(biāo)（RTO）、恢復(fù)點(diǎn)目標(biāo)（RPO）等因素，制定合理的數(shù)據(jù)存儲備份策略。備份策略應(yīng)包括備份方式（如全量備份、增量備份、差異備份）、備份周期（如每日、每周、每月）、備份存儲介質(zhì)（如磁帶、磁盤、光盤）等內(nèi)容。-備份策略應(yīng)定期進(jìn)行評估和調(diào)整，確保其有效性和適應(yīng)性。在醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)生重大變化或數(shù)據(jù)量大幅增長時(shí)，應(yīng)及時(shí)對備份策略進(jìn)行修訂。2.備份執(zhí)行與監(jiān)控-按照備份策略，利用專業(yè)的數(shù)據(jù)備份軟件和設(shè)備，定期自動執(zhí)行電子病歷數(shù)據(jù)的備份任務(wù)。備份過程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括備份時(shí)間、備份數(shù)據(jù)量、備份結(jié)果等信息。-信息管理部門應(yīng)建立備份監(jiān)控機(jī)制，實(shí)時(shí)監(jiān)控備份任務(wù)的執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理備份過程中出現(xiàn)的異常情況。如備份失敗，應(yīng)及時(shí)分析原因并采取措施進(jìn)行重試或修復(fù)。3.備份數(shù)據(jù)存儲與管理-備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲在安全可靠的介質(zhì)上，并異地存放，以防止因本地災(zāi)害（如火災(zāi)、水災(zāi)、地震等）導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。備份存儲介質(zhì)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識和分類管理，便于查找和使用。-定期對備份存儲介質(zhì)進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其可讀性和完整性。對于過期或損壞的備份存儲介質(zhì)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更換和銷毀處理。4.數(shù)據(jù)恢復(fù)測試-信息管理部門應(yīng)定期進(jìn)行備份數(shù)據(jù)的恢復(fù)測試，至少每半年進(jìn)行一次全面的恢復(fù)測試，以驗(yàn)證備份數(shù)據(jù)的可恢復(fù)性。恢復(fù)測試應(yīng)模擬實(shí)際災(zāi)難場景，確保在需要時(shí)能夠快速、準(zhǔn)確地恢復(fù)電子病歷數(shù)據(jù)。-恢復(fù)測試完成后，應(yīng)編寫詳細(xì)的測試報(bào)告，記錄測試過程、測試結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題。對于測試中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，確保備份數(shù)據(jù)的恢復(fù)能力。五、數(shù)據(jù)安全與保密1.訪問控制-建立嚴(yán)格的電子病歷數(shù)據(jù)訪問控制機(jī)制，采用身份認(rèn)證、授權(quán)管理等技術(shù)手段，確保只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問和使用電子病歷數(shù)據(jù)。用戶的訪問權(quán)限應(yīng)根據(jù)其工作職責(zé)和業(yè)務(wù)需求進(jìn)行合理分配，遵循最小化授權(quán)原則。-定期對用戶的訪問權(quán)限進(jìn)行審核和清理，及時(shí)刪除不必要的用戶賬號和權(quán)限，防止權(quán)限濫用和數(shù)據(jù)泄露。2.數(shù)據(jù)加密-對電子病歷數(shù)據(jù)在存儲和傳輸過程中進(jìn)行加密處理，采用先進(jìn)的加密算法（如AES加密算法），確保數(shù)據(jù)的保密性和完整性。加密密鑰應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格管理，定期更換，防止密鑰泄露。-在涉及患者敏感信息（如個(gè)人隱私、疾病診斷、治療方案等）的電子病歷數(shù)據(jù)處理中，應(yīng)加強(qiáng)加密措施，確?；颊咝畔⒌陌踩?.安全審計(jì)-建立數(shù)據(jù)存儲安全審計(jì)系統(tǒng)，對電子病歷數(shù)據(jù)的訪問、修改、刪除等操作進(jìn)行實(shí)時(shí)審計(jì)和記錄。審計(jì)記錄應(yīng)包括操作時(shí)間、操作人員、操作內(nèi)容等詳細(xì)信息，以便進(jìn)行事后追溯和安全分析。-定期對安全審計(jì)記錄進(jìn)行分析和總結(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常操作和安全隱患，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。對于違規(guī)操作行為，應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。4.數(shù)據(jù)保密-醫(yī)院全體員工應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)院的保密制度，保護(hù)患者電子病歷數(shù)據(jù)的隱私和機(jī)密性。不得私自泄露、篡改、傳播患者電子病歷數(shù)據(jù)。-在對外提供電子病歷數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定履行審批手續(xù)，確保數(shù)據(jù)的合法使用和安全。對于涉及科研、教學(xué)等用途的電子病歷數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行匿名化處理，保護(hù)患者的個(gè)人信息。六、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理1.數(shù)據(jù)錄入質(zhì)量控制-臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對電子病歷數(shù)據(jù)錄入人員的培訓(xùn)和管理，確保錄入人員熟悉電子病歷書寫規(guī)范和系統(tǒng)操作流程，提高數(shù)據(jù)錄入的準(zhǔn)確性和完整性。-在電子病歷數(shù)據(jù)錄入過程中，應(yīng)設(shè)置必要的邏輯校驗(yàn)和糾錯(cuò)機(jī)制，對錄入的數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)驗(yàn)證和提示，防止錯(cuò)誤數(shù)據(jù)的錄入。2.數(shù)據(jù)審核與修正-建立電子病歷數(shù)據(jù)審核制度，由醫(yī)療管理部門組織專業(yè)人員定期對電子病歷數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，檢查數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性。對于審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)科室和人員進(jìn)行修正。-臨床科室應(yīng)建立內(nèi)部數(shù)據(jù)審核機(jī)制，對本科室錄入的電子病歷數(shù)據(jù)進(jìn)行自查自糾，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合要求。3.數(shù)據(jù)一致性維護(hù)-信息管理部門應(yīng)建立數(shù)據(jù)一致性維護(hù)機(jī)制，確保不同信息系統(tǒng)之間電子病歷數(shù)據(jù)的一致性和連貫性。在進(jìn)行系統(tǒng)升級、數(shù)據(jù)遷移等操作時(shí)，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)一致性檢查和修復(fù)，防止數(shù)據(jù)不一致問題的出現(xiàn)。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定-信息管理部門應(yīng)制定針對電子病歷數(shù)據(jù)存儲管理的培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式和培訓(xùn)對象。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、數(shù)據(jù)安全與保密等方面的知識和技能。-培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)醫(yī)院人員的崗位需求和技術(shù)水平進(jìn)行分層分類設(shè)計(jì)，確保培訓(xùn)的針對性和有效性。2.培訓(xùn)實(shí)施與記錄-按照培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織開展電子病歷數(shù)據(jù)存儲管理培訓(xùn)工作。培訓(xùn)方式可采用集中授課、在線學(xué)習(xí)、現(xiàn)場演示等多種形式相結(jié)合，提高培訓(xùn)效果。-對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)考核成績等信息，作為員工績效考核和職業(yè)發(fā)展的參考依據(jù)。3.考核與獎(jiǎng)懲-建立電子病歷數(shù)據(jù)存儲管理考核制度，定期對相關(guān)部門和人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)的操作熟練程度、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)的執(zhí)行情況、數(shù)據(jù)