中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商中醫(yī)資質(zhì)考核制度?

一、目的為確保我院所采購中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量與專業(yè)性，規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的準(zhǔn)入管理，保障臨床醫(yī)療工作的安全與有效開展，特制定本中醫(yī)資質(zhì)考核制度，對中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的中醫(yī)資質(zhì)進行全面、嚴(yán)格的考核評估。二、考核主體由醫(yī)院設(shè)備管理部門牽頭，聯(lián)合中醫(yī)臨床科室專家、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員以及醫(yī)院質(zhì)量管理部門共同組成考核小組，負(fù)責(zé)對中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的中醫(yī)資質(zhì)進行考核工作。三、考核對象所有向我院提供中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)商，包括初次申請合作的新供應(yīng)商以及已合作但定期需要重新評估資質(zhì)的供應(yīng)商。四、考核內(nèi)容1.企業(yè)基本資質(zhì)-營業(yè)執(zhí)照：供應(yīng)商需提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，經(jīng)營范圍應(yīng)涵蓋所供應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)業(yè)務(wù)。執(zhí)照登記信息應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，無異常經(jīng)營記錄。-醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：具備與所經(jīng)營中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備相適應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，且許可證在有效期內(nèi)。許可證上的經(jīng)營范圍應(yīng)明確包含所供設(shè)備類別。-醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（若為生產(chǎn)廠家）：若供應(yīng)商為中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家，必須提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，確保其生產(chǎn)資質(zhì)合法合規(guī)。2.中醫(yī)專業(yè)背景與技術(shù)能力-專業(yè)技術(shù)人員：供應(yīng)商應(yīng)配備一定數(shù)量具有中醫(yī)專業(yè)背景或熟悉中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的專業(yè)人員。需提供相關(guān)人員的學(xué)歷證書、職稱證書以及工作簡歷等證明材料，證明其具備從事中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)工作的專業(yè)能力。-研發(fā)能力（針對生產(chǎn)廠家）：對于生產(chǎn)中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)商，考核其研發(fā)團隊的技術(shù)實力、研發(fā)投入情況以及研發(fā)成果等。了解其在中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新方面的能力，如是否有自主知識產(chǎn)權(quán)、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等情況。-產(chǎn)品技術(shù)資料：供應(yīng)商需提供所供中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備的詳細技術(shù)資料，包括設(shè)備的設(shè)計原理、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、操作手冊等。技術(shù)資料應(yīng)符合中醫(yī)理論和臨床應(yīng)用要求，且內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、清晰。3.產(chǎn)品質(zhì)量與認(rèn)證-產(chǎn)品注冊證：所供應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備必須具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，且注冊證在有效期內(nèi)。注冊證上的產(chǎn)品信息應(yīng)與實際供應(yīng)產(chǎn)品一致。-質(zhì)量管理體系認(rèn)證：供應(yīng)商應(yīng)具備有效的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，如ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。認(rèn)證證書應(yīng)覆蓋所供應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品范圍，證明其具備完善的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系。-產(chǎn)品檢驗報告：提供所供中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備近期的產(chǎn)品檢驗報告，檢驗報告應(yīng)由具有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)出具，報告結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。4.臨床應(yīng)用能力與業(yè)績-臨床應(yīng)用評價：供應(yīng)商應(yīng)提供所供中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備在其他醫(yī)療機構(gòu)的臨床應(yīng)用評價報告或用戶反饋信息。了解設(shè)備在實際臨床使用中的效果、安全性、可靠性等方面的情況，以及對中醫(yī)臨床診斷、治療的輔助作用。-銷售業(yè)績：提供近三年在所供中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的銷售業(yè)績情況，包括銷售合同復(fù)印件、用戶清單等。銷售業(yè)績應(yīng)能體現(xiàn)供應(yīng)商在中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備市場的市場份額和口碑。5.售后服務(wù)能力-售后服務(wù)團隊：供應(yīng)商應(yīng)建立專業(yè)的售后服務(wù)團隊，具備維修、保養(yǎng)、培訓(xùn)等技術(shù)支持能力。提供售后服務(wù)團隊人員名單、聯(lián)系方式、專業(yè)技能證書等資料，確保能夠及時響應(yīng)我院的售后服務(wù)需求。-售后服務(wù)承諾：供應(yīng)商需提供詳細的售后服務(wù)承諾，包括設(shè)備維修響應(yīng)時間、維修期限、質(zhì)保期服務(wù)內(nèi)容、培訓(xùn)計劃等。售后服務(wù)承諾應(yīng)明確、合理、可行，能夠保障我院設(shè)備的正常運行。-配件供應(yīng)：考核供應(yīng)商的配件供應(yīng)能力，包括配件庫存情況、配件供應(yīng)渠道、配件供應(yīng)及時性等方面。確保在設(shè)備出現(xiàn)故障時，能夠及時提供所需配件進行維修。五、考核流程1.供應(yīng)商提交申請：新供應(yīng)商在申請合作時，需向醫(yī)院設(shè)備管理部門提交《中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商資質(zhì)考核申請表》及相關(guān)證明材料。已合作供應(yīng)商在定期考核時，也需按要求提交最新的資質(zhì)材料。2.資料初審：設(shè)備管理部門對供應(yīng)商提交的申請資料進行初步審核，檢查資料的完整性和合規(guī)性。如資料不完整或不符合要求，通知供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)補充或整改。3.現(xiàn)場考察（必要時）：對于部分關(guān)鍵或有疑問的供應(yīng)商，考核小組將進行現(xiàn)場考察?，F(xiàn)場考察內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理體系運行情況、售后服務(wù)設(shè)施等方面?，F(xiàn)場考察結(jié)束后，考察人員需撰寫考察報告。4.專家評審：考核小組組織中醫(yī)臨床科室專家、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員以及質(zhì)量管理部門人員對供應(yīng)商的資質(zhì)材料和現(xiàn)場考察情況（如有）進行綜合評審。專家根據(jù)考核內(nèi)容和評分標(biāo)準(zhǔn)進行打分，并提出評審意見。5.結(jié)果公示：考核結(jié)果在醫(yī)院內(nèi)部進行公示，公示期為[X]個工作日。公示期間接受醫(yī)院內(nèi)部各部門及相關(guān)人員的監(jiān)督，如有異議，可向設(shè)備管理部門提出申訴。6.審批與發(fā)布：公示無異議后，考核結(jié)果報醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)審批通過后，發(fā)布供應(yīng)商資質(zhì)考核結(jié)果通知，對合格供應(yīng)商納入合格供應(yīng)商名錄，對不合格供應(yīng)商說明原因并取消合作資格（如為已合作供應(yīng)商）或不予準(zhǔn)入（如為新供應(yīng)商）。六、考核周期對已合作的中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，每[X]年進行一次資質(zhì)重新考核。對于新供應(yīng)商，在首次合作前進行全面資質(zhì)考核。七、結(jié)果應(yīng)用1.合格供應(yīng)商：納入醫(yī)院合格供應(yīng)商名錄，可參與醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備的采購項目投標(biāo)或談判。在后續(xù)合作過程中，如供應(yīng)商能夠持續(xù)保持良好的供應(yīng)和服務(wù)質(zhì)量，在同等條件下可優(yōu)先獲得合作機會。2.不合格供應(yīng)商：對于考核不合格的供應(yīng)商，醫(yī)院將取消其合作資格（如為已合作供應(yīng)商）或不予準(zhǔn)入（如為新供應(yīng)商）。被取消合作資格的供應(yīng)商，自通知之日起[X]年內(nèi)不得再次申請與我院合作。若供應(yīng)商對考核結(jié)果有異議，可在接到通知后的[X]個工作日內(nèi)，向醫(yī)院考核小組提出書面申訴，考核小組將進行復(fù)查并給予答復(fù)。八、監(jiān)督與管理1.醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對供應(yīng)商資質(zhì)考核制度的執(zhí)行情況進行日常監(jiān)督，確?？己斯ぷ靼凑找?guī)定的流程和標(biāo)準(zhǔn)進行。2.如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商在資質(zhì)申報過程中存在弄虛作假、提供虛假材料等行為，一經(jīng)查實，立即取消其合作資格，并依法追究其法律責(zé)任。3.考核小組成員應(yīng)嚴(yán)格遵守考核工作紀(jì)律，保守供