檢驗儀器校準管理制度一、總則1.目的為確保公司檢驗儀器的準確性和可靠性，保證檢驗數(shù)據的真實、有效，特制定本管理制度。通過對檢驗儀器進行科學規(guī)范的校準管理，滿足公司生產、質量控制、研發(fā)等各項工作的需求，保障產品質量和生產經營活動的順利進行。2.適用范圍本制度適用于公司內所有用于檢驗、檢測、試驗等工作的儀器設備，包括但不限于物理性能檢測儀器、化學分析儀器、無損檢測儀器、環(huán)境試驗設備等。3.職責分工設備管理部門負責制定檢驗儀器校準計劃，并組織實施。建立檢驗儀器校準檔案，記錄儀器校準相關信息。負責聯(lián)系外部校準機構，確保校準工作的順利進行。使用部門負責本部門檢驗儀器的日常維護和保養(yǎng)，確保儀器處于良好的運行狀態(tài)。按照校準計劃及時將儀器送校，配合設備管理部門完成校準工作。對校準后的儀器進行驗收，確認儀器符合使用要求后投入使用。質量控制部門負責監(jiān)督檢驗儀器校準工作的執(zhí)行情況，確保校準工作符合相關標準和規(guī)范。對校準結果進行審核，判定儀器是否合格，并對不合格儀器的處理情況進行跟蹤。財務部門負責審核檢驗儀器校準費用預算，確保校準工作所需資金的及時到位。對校準費用進行核算和報銷管理。二、校準計劃1.校準周期的確定設備管理部門應根據檢驗儀器的使用頻率、穩(wěn)定性、重要性等因素，參考儀器制造商的建議，確定合理的校準周期。對于關鍵工序、關鍵質量控制點使用的儀器，校準周期應適當縮短；對于使用頻率較低、穩(wěn)定性較好的儀器，校準周期可適當延長。校準周期一般以年為單位，特殊情況可根據實際情況進行調整。2.年度校準計劃的制定每年年底，設備管理部門應根據檢驗儀器的使用情況和校準周期，制定下一年度的檢驗儀器校準計劃。校準計劃應包括儀器名稱、型號、規(guī)格、使用部門、校準周期、校準時間、校準機構等信息。校準計劃應經質量控制部門審核、主管領導批準后實施。3.臨時校準計劃的制定在檢驗儀器出現(xiàn)故障維修后、更換關鍵部件后、對檢驗結果有懷疑時等情況下，使用部門應及時向設備管理部門提出臨時校準申請。設備管理部門接到臨時校準申請后，應根據實際情況制定臨時校準計劃，并安排校準工作。三、校準機構的選擇1.資質要求選擇的校準機構應具有國家認可的校準資質，如中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可的校準實驗室。校準機構應具備與校準項目相適應的計量標準和技術能力，能夠提供準確可靠的校準服務。2.評估與選擇設備管理部門應對潛在的校準機構進行評估，評估內容包括校準機構的資質、信譽、技術能力、服務質量、價格等方面。根據評估結果，選擇至少兩家符合要求的校準機構，并與其簽訂校準服務合同。定期對校準機構的服務質量進行評價，如校準結果的準確性、校準報告的及時性、服務態(tài)度等，對于服務質量不符合要求的校準機構，應及時更換。四、校準前的準備1.儀器清理與檢查使用部門在將檢驗儀器送校前，應對儀器進行清理，去除儀器表面的灰塵、油污等雜質。對儀器進行外觀檢查，檢查儀器是否有損壞、變形、腐蝕等情況，確保儀器外觀良好。檢查儀器的運行狀況，如儀器的開機、關機、預熱、功能操作等是否正常，如有異常應及時維修或調整。2.儀器資料準備使用部門應準備好儀器的相關資料，如儀器說明書、操作手冊、上次校準報告等，一并提交給設備管理部門。設備管理部門應將儀器資料整理齊全，隨儀器一同送校，以便校準機構更好地了解儀器的性能和校準要求。五、校準實施1.送校流程使用部門填寫《檢驗儀器校準申請單》，詳細注明儀器名稱、型號、規(guī)格、使用部門、校準項目、校準周期等信息，并簽字確認?！稒z驗儀器校準申請單》經部門負責人審核后，提交給設備管理部門。設備管理部門根據校準計劃，安排專人將檢驗儀器及相關資料送至選定的校準機構，并辦理交接手續(xù)。2.校準過程監(jiān)督校準機構應按照國家相關校準規(guī)范和標準進行校準工作，確保校準結果的準確性和可靠性。設備管理部門應與校準機構保持溝通，了解校準工作的進展情況，必要時可到校準機構現(xiàn)場監(jiān)督校準過程。3.校準報告審核校準機構完成校準工作后，應及時出具校準報告。設備管理部門收到校準報告后，應首先對報告的格式、內容等進行審核，確保報告完整、準確。質量控制部門對校準報告中的校準結果進行審核，判定儀器是否合格。如校準結果不符合要求，質量控制部門應組織相關人員分析原因，采取相應的措施進行處理。六、校準結果處理1.合格儀器對于校準結果合格的儀器，設備管理部門應在儀器上張貼校準合格標識，并注明校準有效期。將校準報告存檔，作為儀器校準的有效證明文件。儀器可繼續(xù)正常使用。2.不合格儀器對于校準結果不合格的儀器，質量控制部門應及時發(fā)出《不合格檢驗儀器通知單》，通知使用部門停止使用該儀器。使用部門應將不合格儀器隔離存放，防止誤用。設備管理部門組織相關人員對不合格儀器進行分析，查找不合格原因，制定相應的整改措施。根據不合格原因，對儀器進行維修、調整、校準或報廢處理。維修后的儀器應重新送校，直至校準合格后方可投入使用。對不合格儀器的處理情況進行記錄，包括不合格原因分析、整改措施、處理結果等，并存檔備案。七、校準檔案管理1.檔案建立設備管理部門應建立檢驗儀器校準檔案，對每臺儀器的校準情況進行詳細記錄。校準檔案應包括儀器基本信息（如名稱、型號、規(guī)格、購置日期、使用部門等）、校準計劃、校準申請單、校準報告、校準證書、不合格處理記錄等內容。2.檔案更新每次儀器校準后，設備管理部門應及時將校準報告等相關資料歸入校準檔案，并更新檔案中的校準記錄。當儀器的校準周期、使用部門、維修情況等發(fā)生變化時，設備管理部門應及時對校準檔案進行相應的更新。3.檔案查閱各部門因工作需要查閱檢驗儀器校準檔案時，應填寫《校準檔案查閱申請表》，經部門負責人批準后，到設備管理部門查閱。設備管理部門應做好校準檔案查閱記錄，記錄查閱時間、查閱人、查閱內容等信息。八、校準標識管理1.標識種類校準合格標識：用于標識校準結果合格的儀器，標識上應注明校準日期、校準有效期等信息。校準不合格標識：用于標識校準結果不合格的儀器，標識上應注明“不合格”字樣及不合格原因等信息。停用標識：用于標識暫時停止使用的儀器，標識上應注明停用原因、停用日期等信息。2.標識粘貼校準合格標識應粘貼在儀器的顯著位置，如儀器正面、顯示屏等。校準不合格標識和停用標識應粘貼在儀器上明顯且不影響儀器正常使用的位置。3.標識更換當儀器校準有效期到期、校準結果發(fā)生變化（合格變不合格或不合格變合格）、儀器停用或啟用等情況時，設備管理部門應及時更換相應的校準標識。九、監(jiān)督與考核1.內部監(jiān)督質量控制部門應定期對檢驗儀器校準工作進行內部監(jiān)督檢查，檢查內容包括校準計劃的執(zhí)行情況、校準機構的選擇與評價、校準報告的審核、不合格儀器的處理等。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質量控制部門應及時下達整改通知，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改情況。2.考核機制建立檢驗儀器校準工作考核機制，對設備管理部門、使用部門等相關部門和人員在儀器校準工作中的表現(xiàn)進行考核?？己藘热莅ㄐ视媱澋耐?/p>