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文檔簡介
檢測公司過程管理制度一、總則(一)目的為加強公司檢測過程管理,確保檢測工作的科學(xué)性、準確性、規(guī)范性和公正性,提高檢測質(zhì)量和效率,滿足客戶需求,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有檢測項目的過程管理,包括檢測任務(wù)的承接、檢測方案制定、樣品管理、檢測操作、數(shù)據(jù)處理與報告編制、審核與批準、存檔與保管等環(huán)節(jié)。(三)基本原則1.遵循國家相關(guān)法律法規(guī)、標準規(guī)范和行業(yè)準則,確保檢測工作合法合規(guī)。2.以客戶為中心,滿足客戶對檢測服務(wù)質(zhì)量、時間等方面的要求。3.堅持科學(xué)嚴謹、公正客觀的態(tài)度,保證檢測數(shù)據(jù)真實可靠。4.實行全過程質(zhì)量控制,對檢測過程中的各個環(huán)節(jié)進行有效管理和監(jiān)督。二、檢測任務(wù)承接(一)業(yè)務(wù)受理流程1.市場部門負責(zé)接收客戶的檢測委托,詳細記錄客戶需求,包括檢測項目、樣品信息、檢測目的、交付時間等。2.對客戶委托進行初步評估,判斷公司是否具備相應(yīng)的檢測能力和資質(zhì)。對于超出公司能力范圍的項目,及時與客戶溝通并說明情況,協(xié)助客戶尋找合適的解決方案。3.若客戶委托符合公司業(yè)務(wù)范圍,市場部門將相關(guān)信息傳遞給技術(shù)部門,同時填寫《檢測任務(wù)委托登記表》,明確任務(wù)來源、客戶信息、檢測項目等內(nèi)容,并由雙方簽字確認。(二)合同簽訂1.技術(shù)部門根據(jù)客戶需求和公司實際情況,對檢測任務(wù)進行進一步評估,制定初步的檢測方案。2.市場部門依據(jù)技術(shù)部門提供的檢測方案,與客戶協(xié)商簽訂檢測合同。合同內(nèi)容應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括檢測項目、檢測標準、檢測費用、交付時間、報告格式、保密條款等。3.合同簽訂后,市場部門將合同副本交至技術(shù)部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門,作為開展檢測工作和費用結(jié)算的依據(jù)。三、檢測方案制定(一)方案編制要求1.技術(shù)部門根據(jù)檢測任務(wù)的特點和要求,組織專業(yè)技術(shù)人員編制詳細的檢測方案。檢測方案應(yīng)包括檢測依據(jù)、檢測方法、檢測設(shè)備及環(huán)境條件、樣品采集與制備、檢測步驟、質(zhì)量控制措施、人員安排等內(nèi)容。2.檢測方案應(yīng)充分考慮檢測項目的復(fù)雜性、風(fēng)險程度以及客戶的特殊要求,確保方案的科學(xué)性和可行性。對于特殊或復(fù)雜的檢測項目,應(yīng)組織相關(guān)專家進行論證。(二)方案審核與批準1.檢測方案編制完成后,由項目負責(zé)人進行自審,檢查方案內(nèi)容是否完整、準確,各項要求是否合理可行。2.自審?fù)ㄟ^后,將檢測方案提交技術(shù)負責(zé)人審核。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)從技術(shù)層面進行全面審查,確保方案符合相關(guān)標準規(guī)范和公司技術(shù)能力要求,審核意見應(yīng)詳細記錄在案。3.經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審核通過的檢測方案,報公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準。分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)公司整體業(yè)務(wù)安排和資源配置情況,對方案進行最終審批,批準后的檢測方案作為指導(dǎo)檢測工作的依據(jù)。四、樣品管理(一)樣品采集1.根據(jù)檢測方案的要求,由專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)樣品采集工作。樣品采集人員應(yīng)熟悉采樣方法和流程,確保采集的樣品具有代表性和真實性。2.在樣品采集過程中,應(yīng)詳細記錄樣品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、來源、采集地點、采集時間等信息,并填寫《樣品采集記錄表》。對于特殊樣品,還應(yīng)記錄其特殊要求和注意事項。3.采集的樣品應(yīng)妥善包裝和保存,防止在運輸和儲存過程中發(fā)生損壞、變質(zhì)或丟失。對于易損、易變質(zhì)的樣品,應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施,并盡快送往公司實驗室進行檢測。(二)樣品交接1.樣品采集后,采集人員應(yīng)及時將樣品及相關(guān)資料送交公司實驗室,并與實驗室樣品管理人員進行交接。交接過程中,雙方應(yīng)核對樣品的數(shù)量、規(guī)格、狀態(tài)等信息,確保一致無誤。2.樣品管理人員在接收樣品時,應(yīng)認真檢查樣品的包裝是否完好,標識是否清晰,并對樣品的完整性進行確認。如發(fā)現(xiàn)樣品存在問題,應(yīng)及時與采集人員溝通并記錄情況。3.交接完成后,雙方在《樣品交接記錄表》上簽字確認,明確樣品的交接時間、交接人員等信息。(三)樣品儲存與保管1.實驗室應(yīng)設(shè)置專門的樣品儲存區(qū)域,確保儲存環(huán)境符合樣品的要求。對于不同類型的樣品,應(yīng)分類存放,并做好標識。2.樣品管理人員應(yīng)定期對樣品進行檢查和盤點,確保樣品的狀態(tài)良好,數(shù)量準確。如發(fā)現(xiàn)樣品有變質(zhì)、損壞或丟失等情況,應(yīng)及時報告并采取相應(yīng)措施。3.對于有保存期限要求的樣品,應(yīng)按照規(guī)定的期限進行保存,到期后如需繼續(xù)保存或處理,應(yīng)經(jīng)相關(guān)負責(zé)人批準。(四)樣品處置1.檢測工作完成后,剩余樣品的處置應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。一般情況下,樣品經(jīng)客戶同意后可由公司自行處理;對于有特殊要求或需要返還客戶的樣品,應(yīng)按照客戶要求進行處理。2.樣品處置過程應(yīng)做好記錄,包括樣品處置方式、處置時間、處置人員等信息,記錄應(yīng)妥善保存以備查。五、檢測操作(一)人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.從事檢測工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗資格證書。公司應(yīng)定期組織人員參加各類培訓(xùn)和考核,確保人員能力持續(xù)滿足檢測工作要求。2.檢測人員應(yīng)熟悉檢測標準、操作規(guī)程和質(zhì)量控制要求,嚴格按照檢測方案和操作規(guī)程進行檢測操作。在操作過程中,如發(fā)現(xiàn)異常情況或不符合規(guī)定的操作,應(yīng)及時報告并采取糾正措施。(二)設(shè)備與環(huán)境條件1.公司應(yīng)配備滿足檢測工作需要的儀器設(shè)備,并定期進行校準、維護和保養(yǎng),確保設(shè)備的準確性和可靠性。設(shè)備使用前應(yīng)進行檢查,確認設(shè)備正常后方可投入使用。2.檢測工作應(yīng)在符合標準要求的環(huán)境條件下進行。實驗室應(yīng)根據(jù)檢測項目的特點,控制環(huán)境溫度、濕度、潔凈度等參數(shù),并做好記錄。對于對環(huán)境條件要求較高的檢測項目,應(yīng)采取相應(yīng)的環(huán)境控制措施,確保檢測結(jié)果不受環(huán)境因素的影響。(三)檢測過程記錄1.檢測人員在檢測操作過程中,應(yīng)如實記錄檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。記錄應(yīng)及時、準確、完整,字跡清晰,不得隨意涂改。2.記錄內(nèi)容應(yīng)包括檢測項目、檢測日期、檢測方法、檢測設(shè)備、樣品信息、檢測數(shù)據(jù)、操作人員等。對于關(guān)鍵操作步驟和異常情況,應(yīng)詳細記錄過程和處理結(jié)果。3.檢測記錄應(yīng)使用規(guī)定的表格或記錄格式,記錄完成后應(yīng)由操作人員簽字確認。記錄應(yīng)妥善保存,以便后續(xù)查閱和追溯。六、數(shù)據(jù)處理與報告編制(一)數(shù)據(jù)處理1.檢測數(shù)據(jù)應(yīng)按照規(guī)定的方法進行處理和計算。數(shù)據(jù)處理人員應(yīng)熟悉數(shù)據(jù)處理方法和相關(guān)標準要求,確保數(shù)據(jù)處理的準確性和可靠性。2.在數(shù)據(jù)處理過程中,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異?;虿环线壿?,應(yīng)及時查找原因并進行核實。對于可疑數(shù)據(jù),應(yīng)進行復(fù)查或采用其他方法進行驗證,確保數(shù)據(jù)的真實性。3.數(shù)據(jù)處理結(jié)果應(yīng)進行審核,審核人員應(yīng)檢查數(shù)據(jù)處理方法是否正確、數(shù)據(jù)計算是否準確、結(jié)果是否符合相關(guān)標準要求等。審核通過后,數(shù)據(jù)處理結(jié)果方可用于報告編制。(二)報告編制1.報告編制人員應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)處理結(jié)果和檢測方案的要求,按照規(guī)定的報告格式編制檢測報告。報告內(nèi)容應(yīng)完整、準確、清晰,包括檢測項目、檢測結(jié)果、檢測依據(jù)、檢測方法、檢測日期、報告編號、檢測機構(gòu)信息等。2.報告編制過程中,應(yīng)確保報告內(nèi)容與檢測原始記錄一致。對于檢測結(jié)果的表述應(yīng)規(guī)范、準確,符合相關(guān)標準和客戶要求。報告編制完成后,應(yīng)進行自校,檢查報告內(nèi)容是否存在錯誤或遺漏。3.報告編制人員應(yīng)在報告上簽字,并注明報告編制日期。報告編制完成后,應(yīng)提交審核人員進行審核。七、審核與批準(一)報告審核1.報告審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和審核經(jīng)驗,對報告的完整性、準確性、規(guī)范性和邏輯性進行全面審核。審核內(nèi)容包括檢測項目與委托要求是否相符、檢測數(shù)據(jù)是否可靠、檢測方法是否正確、報告格式是否規(guī)范、結(jié)論是否明確等。2.審核人員應(yīng)認真查閱檢測原始記錄、數(shù)據(jù)處理過程等相關(guān)資料,對報告中的每一項內(nèi)容進行仔細核對。如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時與報告編制人員溝通并提出修改意見,報告編制人員應(yīng)根據(jù)審核意見進行修改。3.審核人員審核通過后,應(yīng)在報告上簽字確認,并注明審核日期。審核意見應(yīng)詳細記錄在案,以便追溯和查詢。(二)報告批準1.經(jīng)審核通過的檢測報告,報公司技術(shù)負責(zé)人批準。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)對報告的整體質(zhì)量和技術(shù)結(jié)論進行最終審查,確保報告符合公司質(zhì)量體系要求和相關(guān)標準規(guī)范。2.技術(shù)負責(zé)人批準后,應(yīng)在報告上簽字并加蓋公司檢測專用章。報告批準后,方可正式出具給客戶。對于重大檢測項目或有特殊要求的報告,還應(yīng)報公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。八、存檔與保管(一)文件存檔1.與檢測過程相關(guān)的文件資料,包括檢測任務(wù)委托登記表、檢測方案、樣品采集記錄表、樣品交接記錄表、檢測原始記錄、數(shù)據(jù)處理記錄、檢測報告等,應(yīng)按照公司檔案管理規(guī)定進行分類整理和存檔。2.存檔文件應(yīng)確保完整、準確,能夠反映檢測工作的全過程。文件應(yīng)采用紙質(zhì)或電子介質(zhì)進行保存,保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定要求。(二)檔案保管1.公司應(yīng)設(shè)置專門的檔案保管場所,配備必要的檔案保管設(shè)施,確保檔案的安全和完整。檔案管理人員應(yīng)定期對檔案進行檢查和盤點,如發(fā)現(xiàn)檔案有損壞、丟失等情況,應(yīng)及時報告并采取相應(yīng)措施。2.檔案的查閱和借閱應(yīng)按照公司規(guī)定的程序進行審批。查閱和借閱人員應(yīng)妥善保管檔案,不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借或丟失檔案。查閱和借閱完成后,應(yīng)及時歸還檔案,并辦理相關(guān)手續(xù)。九、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.公司質(zhì)量部門負責(zé)對檢測過程進行內(nèi)部監(jiān)督檢查。質(zhì)量部門應(yīng)制定詳細的監(jiān)督檢查計劃,定期或不定期對檢測項目進行抽查,檢查內(nèi)容包括檢測方案執(zhí)行情況、樣品管理、檢測操作、數(shù)據(jù)處理與報告編制、審核與批準等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)認真填寫監(jiān)督檢查記錄,對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見,并跟蹤整改情況。整改完成后,應(yīng)對整改效果進行驗證,確保問題得到徹底解決。(二)外部評審1.公司應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定,定期接受外部機構(gòu)的評審和監(jiān)督檢查,如資質(zhì)認定評審、實驗室認可評審等。2.對于外部評審提出的意見和建議,公司應(yīng)認真組織整改,確保公司檢測工作持續(xù)符合相關(guān)標準和要求。整改完成后,應(yīng)向外部評審機構(gòu)提交整改報告,并申請復(fù)查。十、不符合項管理(一)不符合項識別1.在檢測過程中,如發(fā)現(xiàn)檢測工作不符合相關(guān)標準規(guī)范、公司質(zhì)量體系要求或客戶要求等情況,應(yīng)及時識別為不符合項。不符合項包括檢測數(shù)據(jù)異常、檢測方法錯誤、報告編制錯誤、樣品管理不當?shù)取?.不符合項識別人員應(yīng)詳細記錄不符合項的發(fā)生時間、地點、內(nèi)容、涉及人員等信息,并填寫《不符合項報告》。(二)不符合項評估1.對于識別出的不符合項,由技術(shù)負責(zé)人組織相關(guān)人員進行評估,分析不符合項產(chǎn)生的原因、可能造成的影響以及嚴重程度。2.根據(jù)評估結(jié)果,確定不符合項的分類,如一般不符合項和嚴重不符合項。一般不符合項是指對檢測結(jié)果有一定影響,但可通過采取糾正措施予以消除的不符合項;嚴重不符合項是指對檢測結(jié)果有重大影響,可能導(dǎo)致檢測報告無效或?qū)蛻粼斐蓢乐睾蠊牟环享?。(三)糾正措施制定與實施1.針對評估后的不符合項,責(zé)任部門應(yīng)制定相應(yīng)的糾正措施。糾正措施應(yīng)明確具體的整改內(nèi)容、整改責(zé)任人、整改時間和整改目標,確保能夠有效消除不符合項產(chǎn)生的原因。2.糾正措施制定完成后,應(yīng)經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審核批準。責(zé)任部門按照批準后的糾正措施組織實施,確保整改工作按時完成。在整改過程中,應(yīng)及時向質(zhì)量
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