甘肅省臨床研究方法學(xué)認(rèn)證執(zhí)業(yè)考試試卷與答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.臨床研究中最基本的研究方法是（）A.觀察性研究B.實(shí)驗(yàn)性研究C.理論性研究D.調(diào)查性研究2.以下哪種抽樣方法誤差最小（）A.單純隨機(jī)抽樣B.系統(tǒng)抽樣C.分層抽樣D.整群抽樣3.臨床試驗(yàn)中，對(duì)照組使用安慰劑的目的是（）A.減少樣本量B.避免主觀因素影響C.提高療效D.降低成本4.研究疾病預(yù)后時(shí)，以下指標(biāo)屬于終點(diǎn)事件的是（）A.癥狀改善B.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)好轉(zhuǎn)C.疾病復(fù)發(fā)D.體征減輕5.診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)中，反映診斷試驗(yàn)可靠性的指標(biāo)是（）A.靈敏度B.特異度C.符合率D.似然比6.隊(duì)列研究的主要目的是（）A.描述疾病分布B.探索病因C.評(píng)價(jià)治療效果D.篩檢疾病7.病例對(duì)照研究中，選擇對(duì)照的最佳條件是（）A.未患所研究疾病的人B.與病例來自同一人群C.不具有暴露因素D.年齡、性別與病例相同8.以下不屬于臨床研究倫理原則的是（）A.尊重原則B.有利原則C.公正原則D.經(jīng)濟(jì)原則9.對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析時(shí)，首先要考慮的是（）A.資料類型B.樣本量大小C.研究設(shè)計(jì)類型D.顯著性水平10.循證醫(yī)學(xué)中，證據(jù)等級(jí)最高的是（）A.單個(gè)大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)B.系統(tǒng)評(píng)價(jià)C.專家意見D.病例系列研究二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.臨床研究的特點(diǎn)包括（）A.研究對(duì)象是病人B.具有復(fù)雜性C.注重研究的實(shí)用性D.常需多學(xué)科協(xié)作E.研究結(jié)果可直接應(yīng)用于臨床2.觀察性研究包括（）A.病例對(duì)照研究B.隊(duì)列研究C.橫斷面研究D.臨床試驗(yàn)E.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)3.診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)有（）A.靈敏度B.特異度C.約登指數(shù)D.陽性預(yù)測(cè)值E.陰性預(yù)測(cè)值4.影響樣本量大小的因素有（）A.研究總體的變異性B.研究的精確度C.檢驗(yàn)效能D.顯著性水平E.抽樣方法5.臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原則包括（）A.隨機(jī)化B.對(duì)照C.重復(fù)D.盲法E.倫理原則6.隊(duì)列研究的優(yōu)點(diǎn)有（）A.可直接計(jì)算發(fā)病率B.能確證暴露與疾病的因果關(guān)系C.資料可靠D.可研究一種暴露與多種疾病的關(guān)系E.樣本量大，代表性強(qiáng)7.病例對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn)有（）A.所需樣本量小B.適用于罕見病研究C.可同時(shí)研究多種暴露因素D.可快速獲得研究結(jié)果E.能直接計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度8.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的步驟包括（）A.提出問題B.檢索證據(jù)C.評(píng)價(jià)證據(jù)D.應(yīng)用證據(jù)E.后效評(píng)價(jià)9.臨床研究中質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)包括（）A.研究設(shè)計(jì)階段B.研究實(shí)施階段C.數(shù)據(jù)收集階段D.數(shù)據(jù)分析階段E.研究報(bào)告階段10.醫(yī)學(xué)科研論文的基本結(jié)構(gòu)包括（）A.標(biāo)題B.作者C.摘要D.關(guān)鍵詞E.正文三、判斷題（每題2分，共10題）1.臨床研究只能在醫(yī)院進(jìn)行。（）2.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是臨床研究中最好的設(shè)計(jì)方法。（）3.診斷試驗(yàn)的靈敏度越高越好。（）4.隊(duì)列研究可以直接觀察到暴露與疾病的因果關(guān)系。（）5.病例對(duì)照研究中，病例組和對(duì)照組的樣本量必須相等。（）6.循證醫(yī)學(xué)就是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行臨床決策。（）7.臨床研究中，數(shù)據(jù)缺失時(shí)可以隨意填補(bǔ)。（）8.醫(yī)學(xué)科研論文的摘要應(yīng)包括研究目的、方法、結(jié)果和結(jié)論。（）9.臨床試驗(yàn)中，為了提高療效，可以隨意增加藥物劑量。（）10.觀察性研究不需要設(shè)立對(duì)照組。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述臨床研究的基本流程。答案：包括選題與立題、研究設(shè)計(jì)、研究實(shí)施、數(shù)據(jù)收集與整理、數(shù)據(jù)分析與結(jié)果報(bào)告等環(huán)節(jié)。先明確問題，設(shè)計(jì)方案，按方案實(shí)施研究收集數(shù)據(jù)，經(jīng)整理分析得出結(jié)果并報(bào)告。2.簡(jiǎn)述診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)中靈敏度和特異度的意義。答案：靈敏度指實(shí)際有病者被診斷試驗(yàn)正確判為有病的比例，反映試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)病人的能力；特異度指實(shí)際無病者被診斷試驗(yàn)正確判為無病的比例，反映試驗(yàn)排除非病人的能力。3.簡(jiǎn)述隊(duì)列研究中暴露人群的選擇。答案：包括職業(yè)人群、特殊暴露人群、一般人群中的暴露組等。職業(yè)人群有明確職業(yè)暴露因素；特殊暴露人群暴露于特殊環(huán)境或因素；一般人群暴露組從一般人群中選有暴露史者。4.簡(jiǎn)述循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐對(duì)臨床醫(yī)生的要求。答案：要求臨床醫(yī)生具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)，能提出可回答的臨床問題；掌握循證醫(yī)學(xué)的檢索、評(píng)價(jià)和應(yīng)用證據(jù)的技能；有批判性思維，正確應(yīng)用證據(jù)指導(dǎo)臨床決策。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中隨機(jī)化分組的重要性。答案：隨機(jī)化分組可使研究對(duì)象有同等機(jī)會(huì)進(jìn)入各處理組，避免選擇偏倚，使組間基線可比，增強(qiáng)研究結(jié)果的可比性與可靠性，能真實(shí)反映處理因素效果。2.談?wù)劜±龑?duì)照研究中匹配的優(yōu)缺點(diǎn)。答案：優(yōu)點(diǎn)是可提高研究效率，控制某些混雜因素；缺點(diǎn)是增加選擇對(duì)照難度，可能出現(xiàn)匹配過頭，使研究因素與疾病關(guān)系被掩蓋，影響結(jié)果真實(shí)性。3.討論在臨床研究中如何保證研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量。答案：從研究設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)開始，規(guī)范實(shí)施過程，培訓(xùn)研究者確保操作準(zhǔn)確，建立質(zhì)量控制體系，對(duì)數(shù)據(jù)審核、