醫(yī)療行業(yè)器械設備管理制度一、總則1.目的為加強公司醫(yī)療行業(yè)器械設備的管理，確保器械設備的正常運行，提高使用效率，保障醫(yī)療質量和安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有醫(yī)療行業(yè)器械設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理。3.管理原則遵循科學管理、規(guī)范操作、安全第一、預防為主的原則，確保器械設備處于良好的技術狀態(tài)，滿足醫(yī)療工作的需要。二、職責分工1.設備管理部門負責制定和完善器械設備管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。編制器械設備采購計劃，組織采購、驗收等工作。建立器械設備檔案，記錄設備的基本信息、使用情況、維護維修等情況。定期組織器械設備的清查、盤點工作。負責器械設備的報廢鑒定和申報工作。2.使用部門負責本部門器械設備的日常使用、維護保養(yǎng)工作，確保設備正常運行。配合設備管理部門做好設備的驗收、安裝、調試等工作。及時向設備管理部門反饋設備故障等問題，并協(xié)助維修。負責本部門器械設備操作人員的培訓和管理。3.財務部門負責器械設備采購資金的預算安排和審核。做好器械設備的固定資產核算工作。參與器械設備的報廢鑒定和財務處理工作。4.質量控制部門負責對器械設備的質量進行監(jiān)督檢查，確保設備符合相關質量標準。參與器械設備的驗收工作，對驗收結果進行審核。三、采購管理1.采購計劃使用部門根據(jù)醫(yī)療工作需要和設備現(xiàn)狀，每年年底前提出下一年度的器械設備采購申請，詳細說明設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途等。設備管理部門對各使用部門的采購申請進行匯總、審核，結合公司實際情況和發(fā)展規(guī)劃，編制年度器械設備采購計劃，報公司領導審批。2.采購實施設備管理部門根據(jù)批準的采購計劃，按照公司采購管理制度的要求，選擇合格的供應商進行采購。采購人員與供應商簽訂采購合同，明確設備的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。在采購過程中，如遇特殊情況需要變更采購計劃或合同條款，應及時報公司領導審批。3.驗收管理設備到貨前，設備管理部門通知使用部門、質量控制部門等相關人員做好驗收準備工作。設備到貨后，由設備管理部門組織使用部門、質量控制部門等相關人員按照合同要求和相關標準進行驗收。驗收內容包括設備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質量、技術性能、隨機附件等。驗收合格后，由驗收人員填寫驗收報告，并簽字確認。驗收不合格的設備，應及時與供應商聯(lián)系，要求其更換或處理。四、安裝調試1.安裝準備設備管理部門根據(jù)設備的特點和使用要求，確定設備的安裝地點，并做好安裝前的準備工作，如清理場地、鋪設基礎等。通知設備供應商安排技術人員進行設備安裝調試，并提供必要的技術支持和指導。2.安裝調試設備供應商的技術人員按照設備安裝說明書的要求進行設備的安裝調試工作，確保設備安裝牢固、運行正常。在安裝調試過程中，使用部門的操作人員應全程參與，熟悉設備的操作方法和性能特點，掌握設備的基本維護保養(yǎng)知識。安裝調試完成后，由設備管理部門組織使用部門、質量控制部門等相關人員進行驗收，驗收合格后方可投入使用。五、使用管理1.操作規(guī)程設備管理部門根據(jù)設備的性能特點和使用要求，制定設備操作規(guī)程，并發(fā)放給使用部門。使用部門應組織操作人員認真學習設備操作規(guī)程，確保操作人員熟悉設備的操作方法和安全注意事項。操作人員應嚴格按照設備操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作程序或違規(guī)操作。2.使用登記使用部門應建立器械設備使用登記制度，對設備的使用情況進行詳細記錄，包括使用時間、操作人員、使用內容等。設備管理部門應定期對使用部門的設備使用登記情況進行檢查，確保登記信息準確、完整。3.維護保養(yǎng)使用部門負責本部門器械設備的日常維護保養(yǎng)工作，按照設備維護保養(yǎng)手冊的要求，定期對設備進行清潔、潤滑、緊固、檢查等維護保養(yǎng)工作，確保設備處于良好的技術狀態(tài)。設備管理部門應定期組織對器械設備的維護保養(yǎng)工作進行檢查和指導，對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促使用部門進行整改。對于大型、精密、貴重設備，設備管理部門應制定專門的維護保養(yǎng)計劃，并委托專業(yè)的維修機構進行定期維護保養(yǎng)。4.操作人員培訓設備管理部門應定期組織器械設備操作人員的培訓，提高操作人員的業(yè)務水平和操作技能。培訓內容包括設備的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)知識、安全注意事項、常見故障處理等。操作人員培訓合格后，方可上崗操作設備。六、維修管理1.故障報告操作人員在設備使用過程中發(fā)現(xiàn)設備故障，應立即停止使用，并及時向使用部門負責人報告。使用部門負責人接到報告后，應及時組織人員對設備故障進行初步檢查，并將故障情況報告設備管理部門。2.維修申請設備管理部門接到使用部門的故障報告后，應及時安排維修人員對設備進行維修。對于簡單故障，維修人員可直接進行維修；對于復雜故障，維修人員應填寫維修申請單，詳細說明故障情況、維修建議等，報設備管理部門負責人審批。3.維修實施維修人員根據(jù)維修申請單的要求，對設備進行維修。在維修過程中，維修人員應做好維修記錄，包括維修時間、維修內容、更換的零部件等。對于需要更換零部件的設備，維修人員應使用符合質量標準的零部件，并做好零部件的更換記錄。在維修過程中，如遇特殊情況需要外委維修，設備管理部門應選擇具有資質的維修機構進行維修，并簽訂維修合同。4.維修驗收設備維修完成后，維修人員應通知使用部門進行驗收。使用部門應組織操作人員對設備進行試機運行，檢查設備故障是否排除，運行是否正常。驗收合格后，由使用部門在維修驗收報告上簽字確認。驗收不合格的設備，維修人員應重新進行維修，直至驗收合格為止。七、計量管理1.計量器具配備根據(jù)醫(yī)療工作的需要，配備必要的計量器具，如血壓計、血糖儀、體溫計等。計量器具的配備應符合國家相關標準和規(guī)定，并定期進行校準和檢定。2.計量器具校準設備管理部門應建立計量器具校準制度，定期組織對計量器具進行校準。計量器具的校準應委托具有資質的計量檢定機構進行，校準合格后方可繼續(xù)使用。對校準不合格的計量器具，應及時進行維修或報廢處理。3.計量器具使用管理使用部門應指定專人負責計量器具的使用和管理，確保計量器具的正確使用和維護保養(yǎng)。操作人員在使用計量器具前，應檢查計量器具是否在校準有效期內，是否正常工作。計量器具使用后，應及時進行清潔、保養(yǎng)，并妥善保管。八、檔案管理1.檔案建立設備管理部門應建立器械設備檔案，對設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程資料進行整理歸檔。器械設備檔案應包括設備的基本信息、采購合同、驗收報告、安裝調試記錄、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、計量校準記錄、報廢鑒定報告等。2.檔案保管器械設備檔案應妥善保管，確保檔案資料的安全、完整。檔案保管期限應按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。檔案管理人員應定期對檔案進行整理、分類、編號，便于查閱和管理。3.檔案查閱因工作需要查閱器械設備檔案的，應填寫檔案查閱申請表，經設備管理部門負責人批準后，方可查閱。查閱檔案時，應在檔案管理人員的陪同下進行，不得擅自涂改、復印、轉借檔案資料。九、報廢管理1.報廢鑒定設備管理部門定期組織對器械設備進行清查盤點，對已損壞無法修復、技術性能落后、能耗高、經濟效益差等符合報廢條件的設備，組織相關人員進行報廢鑒定。報廢鑒定應根據(jù)設備的實際情況，按照國家相關標準和規(guī)定進行，確保鑒定結果準確、客觀。2.報廢申報經報廢鑒定確需報廢的設備，由設備管理部門填寫報廢申請表，詳細說明設備名稱、規(guī)格型號、購置時間、報廢原因等，報公司領導審批。公司領導審批同意后，設備管理部門將報廢申請表及相關資料報財務部門進行財務處理。3.報廢處理財務部門對報廢設備進行財務處理后，設備管理部門負責組織對報廢設備進行處理。報廢設備的處理方式包括報廢出售、報廢拆解等，應按照國家相關規(guī)定進行，確保處理過程合法、合規(guī)。十、監(jiān)督檢查1.定期檢查設備管理部門定期組織對器械設備的管理情況進行檢查，檢查內容包括設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理情況。檢查方式包括現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問操作人員等，對檢查