pivas耗材管理制度一、總則（一）目的為加強我院靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）耗材的管理，規(guī)范耗材的采購、驗收、儲存、使用、發(fā)放及報廢等流程，確保耗材質(zhì)量安全，保障臨床用藥需求，降低醫(yī)療成本，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于我院PIVAS所有耗材的管理，包括但不限于注射器、輸液器、針頭、過濾器、加藥注射器、無菌手套、消毒用品等。（三）職責分工1.采購部門負責PIVAS耗材的統(tǒng)一采購工作，根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定采購計劃，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保耗材的及時供應(yīng)和質(zhì)量保證。2.倉庫管理部門負責PIVAS耗材的驗收、儲存、發(fā)放工作。對入庫耗材進行嚴格驗收，確保數(shù)量準確、質(zhì)量合格；按照規(guī)定的儲存條件妥善保管耗材，定期盤點庫存，保證賬物相符；根據(jù)科室需求及時發(fā)放耗材，并做好發(fā)放記錄。3.使用科室負責合理使用PIVAS耗材，根據(jù)實際工作需要填寫領(lǐng)用申請，配合倉庫管理部門做好耗材的領(lǐng)取和使用后的反饋工作，及時報告耗材使用過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題或異常情況。4.質(zhì)量控制部門負責對PIVAS耗材的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，定期對入庫耗材進行抽檢，對使用過程中的耗材質(zhì)量進行跟蹤，確保臨床使用的耗材符合質(zhì)量標準。5.財務(wù)部門負責PIVAS耗材采購資金的審核與支付，對耗材成本進行核算與分析，協(xié)助制定合理的耗材預(yù)算。二、采購管理（一）采購計劃1.倉庫管理部門每月末根據(jù)PIVAS耗材的庫存情況、臨床使用量及預(yù)計用量，結(jié)合節(jié)假日、特殊時期等因素，編制次月耗材采購計劃，經(jīng)部門負責人審核后報采購部門。2.采購計劃應(yīng)明確耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、預(yù)計到貨時間等信息，確保采購的準確性和及時性。3.對于用量波動較大或有特殊需求的耗材，使用科室應(yīng)提前與倉庫管理部門溝通，倉庫管理部門根據(jù)實際情況調(diào)整采購計劃。（二）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價格合理、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商作為合作伙伴。2.對新供應(yīng)商進行資質(zhì)審核，收集其營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量體系認證文件、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)資料，確保其符合法律法規(guī)要求。3.定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價格、售后服務(wù)等方面。對于評估不合格的供應(yīng)商，及時取消其合作資格。（三）采購合同1.采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式、違約責任等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)的規(guī)定，確保合同的合法性和有效性。在簽訂合同前，應(yīng)對合同條款進行嚴格審核，避免出現(xiàn)漏洞和風險。3.采購合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時將合同副本交倉庫管理部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門備案，以便跟蹤合同執(zhí)行情況。（四）采購流程1.采購部門根據(jù)批準的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確采購的耗材品種、數(shù)量、交貨時間等要求。2.供應(yīng)商收到采購訂單后，應(yīng)按照訂單要求及時組織生產(chǎn)和發(fā)貨，并在規(guī)定的交貨期內(nèi)將貨物送達我院指定地點。3.采購部門應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保貨物按時、按質(zhì)、按量到貨。如遇特殊情況需要變更交貨期或交貨地點等，應(yīng)提前與采購部門協(xié)商一致，并辦理相關(guān)變更手續(xù)。三、驗收管理（一）驗收人員倉庫管理部門應(yīng)指定專人負責PIVAS耗材的驗收工作，驗收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，熟悉耗材的驗收標準和流程。（二）驗收時間耗材到貨后，倉庫管理部門應(yīng)及時組織驗收，一般應(yīng)在到貨后[X]個工作日內(nèi)完成驗收工作。對于緊急采購的耗材，應(yīng)優(yōu)先安排驗收，確保臨床使用。（三）驗收內(nèi)容1.數(shù)量驗收核對到貨耗材的品種、規(guī)格、型號、數(shù)量等是否與采購訂單一致，確保數(shù)量準確無誤。2.質(zhì)量驗收檢查耗材的外觀、包裝、標識等是否符合要求，有無破損、變形、污染等情況；查看耗材的質(zhì)量檢驗報告、產(chǎn)品合格證等質(zhì)量證明文件是否齊全有效；對部分耗材可按照規(guī)定進行抽樣檢驗，確保質(zhì)量符合標準。3.資質(zhì)驗收檢查供應(yīng)商提供的隨貨同行單、發(fā)票等資料是否與采購合同一致，供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件是否在有效期內(nèi)。（四）驗收記錄驗收人員應(yīng)認真填寫驗收記錄，記錄內(nèi)容包括耗材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、到貨日期、驗收日期、驗收情況（合格/不合格）、驗收人員簽名等信息。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[X]年。（五）驗收結(jié)果處理1.驗收合格的耗材，倉庫管理部門應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，按照規(guī)定的儲存條件進行存放。2.驗收不合格的耗材，倉庫管理部門應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。對于危及患者安全的不合格耗材，應(yīng)立即封存，并按照相關(guān)規(guī)定進行處理，防止不合格耗材流入臨床使用。四、儲存管理（一）儲存條件1.PIVAS耗材應(yīng)按照其說明書要求的儲存條件進行存放，一般應(yīng)儲存在干燥、通風、陰涼的倉庫內(nèi)，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。2.對于有特殊儲存要求的耗材，如冷藏、冷凍等，應(yīng)配備相應(yīng)的儲存設(shè)備，確保儲存條件符合要求。（二）儲存布局1.倉庫應(yīng)設(shè)置合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標識。2.合格區(qū)應(yīng)存放驗收合格的耗材，按照耗材的類別、品種、規(guī)格、型號等進行分類存放，便于查找和管理。3.不合格區(qū)應(yīng)存放驗收不合格或已判定為不合格的耗材，并有明顯的標識，防止與合格耗材混淆。4.待驗區(qū)應(yīng)存放待驗收的耗材，在驗收合格前不得發(fā)放使用。5.退貨區(qū)應(yīng)存放需要退回供應(yīng)商的耗材，并有相應(yīng)的記錄和標識。（三）庫存盤點1.倉庫管理部門應(yīng)定期對PIVAS耗材進行庫存盤點，每月至少進行一次小盤點，每季度進行一次大盤點。2.盤點時應(yīng)認真核對庫存耗材的數(shù)量、品種、規(guī)格、型號等信息，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并進行相應(yīng)的調(diào)整。3.庫存盤點結(jié)束后，應(yīng)編制庫存盤點報告，報告內(nèi)容包括盤點時間、盤點范圍、盤點結(jié)果、差異原因分析及處理建議等，經(jīng)部門負責人審核后報財務(wù)部門等相關(guān)部門。（四）庫存預(yù)警1.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)PIVAS耗材的庫存情況和臨床使用量，設(shè)定合理的庫存預(yù)警線。當庫存低于預(yù)警線時，應(yīng)及時通知采購部門進行補貨。2.庫存預(yù)警線可根據(jù)耗材的使用頻率、采購周期、供應(yīng)商供貨穩(wěn)定性等因素進行動態(tài)調(diào)整，確保庫存既能滿足臨床需求，又不會造成積壓。五、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.對PIVAS工作人員進行耗材使用培訓(xùn)，使其熟悉各類耗材的性能、用途、使用方法、注意事項等，確保正確使用耗材。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括理論知識講解、實際操作演示、案例分析等，培訓(xùn)后應(yīng)進行考核，考核合格后方可上崗操作。3.定期對工作人員進行耗材使用知識更新培訓(xùn)，及時了解新產(chǎn)品、新技術(shù)的應(yīng)用，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平。（二）使用規(guī)范1.PIVAS工作人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程使用耗材，確保操作過程規(guī)范、準確、安全。2.在使用耗材前，應(yīng)認真檢查其外觀、包裝、標識等是否完好，質(zhì)量是否合格，如有疑問或發(fā)現(xiàn)異常情況，不得使用，并及時報告?zhèn)}庫管理部門。3.使用后的耗材應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行分類收集、存放和處理，不得隨意丟棄或混入生活垃圾。（三）使用記錄1.使用科室應(yīng)建立PIVAS耗材使用記錄，記錄內(nèi)容包括耗材名稱、規(guī)格、型號、使用日期、使用數(shù)量、使用人等信息，確保使用記錄真實、完整、可追溯。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[X]年，以便于查詢和統(tǒng)計分析。六、發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)使用科室的領(lǐng)用申請，按照“先進先出、近效期先出”的原則發(fā)放PIVAS耗材，確保耗材在有效期內(nèi)使用。2.對于貴重、稀缺或特殊耗材，應(yīng)嚴格控制發(fā)放數(shù)量，實行限量領(lǐng)用制度，確保合理使用。（二）發(fā)放流程1.使用科室根據(jù)實際工作需要填寫耗材領(lǐng)用申請單，注明耗材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負責人簽字后提交倉庫管理部門。2.倉庫管理部門收到領(lǐng)用申請單后，應(yīng)認真核對申請內(nèi)容，按照庫存情況進行發(fā)放。如庫存不足，應(yīng)及時通知采購部門補貨，并告知使用科室預(yù)計到貨時間。3.倉庫管理人員根據(jù)領(lǐng)用申請單發(fā)放耗材，并在領(lǐng)用申請單上簽字確認，同時更新庫存臺賬。4.使用科室領(lǐng)取耗材后，應(yīng)及時核對所領(lǐng)耗材的品種、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，如有不符，應(yīng)及時與倉庫管理部門聯(lián)系。（三）發(fā)放記錄倉庫管理部門應(yīng)建立PIVAS耗材發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、耗材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、領(lǐng)用申請人、發(fā)放人等信息。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[X]年。七、報廢管理（一）報廢標準1.超過有效期的耗材；2.因質(zhì)量問題或損壞無法正常使用的耗材；3.國家明令淘汰或禁止使用的耗材；4.其他符合報廢條件的耗材。（二）報廢申請1.使用科室發(fā)現(xiàn)有符合報廢標準的耗材時，應(yīng)填寫報廢申請單，注明耗材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、報廢原因等信息，經(jīng)科室負責人簽字后提交倉庫管理部門。2.倉庫管理部門收到報廢申請單后，應(yīng)組織相關(guān)人員進行核實，確認符合報廢條件后，報質(zhì)量控制部門審核。（三）報廢審核質(zhì)量控制部門對報廢申請進行審核，審核內(nèi)容包括耗材的報廢原因是否屬實、是否符合報廢標準等。審核通過后，報財務(wù)部門備案。（四）報廢處理1.經(jīng)審核同意報廢的耗材，倉庫管理部門應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行分類收集、存放和處理，確保安全環(huán)保。2.報廢處理過程應(yīng)進行記錄，記錄內(nèi)容包括報廢日期、報廢耗材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、處理方式等信息，記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[X]年。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量控制部門定期對PIVAS耗材的采購、驗收、儲存、使用、發(fā)放及報廢等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，確保各項管理制度的有效執(zhí)行。2.檢查內(nèi)容包括耗材質(zhì)量、庫存管理、使用記錄、發(fā)放流程、報廢處理等方面，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。（二）考核評價1.建立PIVAS耗材管理考核評價制度，對采購部門、倉庫管理