pivas藥品效期管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)我院靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）藥品效期管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于我院PIVAS所有藥品的效期管理。（三）職責(zé)分工1.PIVAS負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)PIVAS藥品效期管理工作的組織、協(xié)調(diào)與監(jiān)督。審核藥品效期管理相關(guān)制度、流程及計(jì)劃，并確保其有效執(zhí)行。定期組織召開藥品效期管理會(huì)議，分析解決效期管理中存在的問題。2.藥品驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)藥品入庫時(shí)的效期檢查與驗(yàn)收，確保入庫藥品效期符合要求。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，及時(shí)辦理入庫手續(xù)，并準(zhǔn)確記錄藥品的效期信息。3.藥品儲(chǔ)存管理人員按照藥品儲(chǔ)存條件要求，合理安排藥品儲(chǔ)存位置，確保藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。定期檢查庫存藥品的效期情況，對(duì)臨近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)與預(yù)警。負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，采取有效措施防止藥品因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致效期縮短。4.調(diào)配人員在調(diào)配藥品過程中，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出、近期先用”的原則進(jìn)行操作。發(fā)現(xiàn)過期、變質(zhì)或效期臨近的藥品，及時(shí)報(bào)告上級(jí)并停止調(diào)配使用。5.質(zhì)量管理人員定期對(duì)PIVAS藥品效期管理情況進(jìn)行檢查與評(píng)估，確保各項(xiàng)制度與流程得到有效執(zhí)行。對(duì)藥品效期管理中存在的問題提出整改意見，并跟蹤整改效果。參與藥品效期相關(guān)事故的調(diào)查與處理，分析原因，提出預(yù)防措施。二、藥品采購與驗(yàn)收（一）采購計(jì)劃1.PIVAS根據(jù)臨床用藥需求及庫存情況，定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)充分考慮藥品的效期，避免因采購過多導(dǎo)致藥品積壓過期，或采購過少影響臨床供應(yīng)。2.在制定采購計(jì)劃時(shí)，采購人員應(yīng)參考藥品的日均使用量、最小包裝數(shù)量、有效期等信息，合理確定采購數(shù)量與批次。對(duì)于效期較短的藥品，應(yīng)適當(dāng)控制采購量，優(yōu)先采購近期生產(chǎn)的產(chǎn)品。（二）藥品驗(yàn)收1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、發(fā)票及隨貨同行單等，對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)。2.檢查藥品的外包裝是否完好，有無破損、變形、滲漏等情況。對(duì)于包裝異常的藥品，應(yīng)進(jìn)一步檢查藥品質(zhì)量，并做好記錄。3.按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢查，檢查藥品的外觀、性狀、氣味等是否符合規(guī)定。對(duì)于需要進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定送藥檢部門檢驗(yàn)。4.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫手續(xù)。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商進(jìn)行處理。5.驗(yàn)收人員應(yīng)將藥品的效期信息準(zhǔn)確錄入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，確保庫存系統(tǒng)中的藥品效期與實(shí)際相符。同時(shí)，在藥品入庫時(shí)，應(yīng)按照效期先后順序進(jìn)行排列存放，并在貨位上標(biāo)注藥品的效期。三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（一）儲(chǔ)存條件1.PIVAS應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，并配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備與設(shè)施，如冷藏庫、陰涼庫、常溫庫、藥架、溫濕度監(jiān)測(cè)儀等，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。2.對(duì)于冷藏藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度范圍進(jìn)行儲(chǔ)存，確保溫度控制在2℃～8℃之間。冷藏庫內(nèi)應(yīng)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄溫濕度數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)溫度異常時(shí)應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。3.陰涼庫溫度應(yīng)保持在不超過20℃，常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間。藥架應(yīng)根據(jù)藥品的劑型、用途、效期等進(jìn)行分類存放，便于管理與查找。（二）藥品擺放1.藥品應(yīng)按照劑型、品種、規(guī)格、批次、效期等進(jìn)行分類擺放，遵循“先進(jìn)先出、近期先用”的原則。同一品種不同規(guī)格的藥品應(yīng)相鄰擺放，同一規(guī)格不同批次的藥品應(yīng)按照效期先后順序排列，將有效期近的藥品放在最容易拿到的位置。2.在藥品貨位上應(yīng)明顯標(biāo)識(shí)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批次、效期等信息，便于調(diào)配人員識(shí)別與取用。3.對(duì)于拆零藥品，應(yīng)集中存放在拆零專柜或拆零區(qū)域，并保留原包裝標(biāo)簽及說明書。拆零藥品應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等信息，并按照效期先后順序擺放。（三）庫存盤點(diǎn)1.定期對(duì)PIVAS庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，每半年進(jìn)行一次重點(diǎn)抽查盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)前，應(yīng)制定詳細(xì)的盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、人員分工、時(shí)間安排等。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)庫存藥品的數(shù)量、規(guī)格、批次、效期等信息，并與庫存系統(tǒng)記錄進(jìn)行逐一比對(duì)。3.盤點(diǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫《藥品盤點(diǎn)差異報(bào)告單》。對(duì)于盤盈或盤虧的藥品，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，并分析原因，提出處理意見。4.盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，總結(jié)盤點(diǎn)結(jié)果，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施與建議。盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)提交給PIVAS負(fù)責(zé)人審核，并作為藥品效期管理工作的重要參考依據(jù)。（四）藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的外觀、性狀、包裝等是否有變化，有無受潮、霉變、蟲蛀、變色、異味等情況。對(duì)于易氧化、易水解、易揮發(fā)等穩(wěn)定性較差的藥品，應(yīng)增加檢查頻次。2.根據(jù)藥品的特性與儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如對(duì)于需冷藏的藥品，應(yīng)檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行情況，確保溫度穩(wěn)定；對(duì)于易受潮的藥品，應(yīng)采取防潮措施，如密封包裝、放置干燥劑等。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。對(duì)于外觀有輕微變化但仍在有效期內(nèi)的藥品，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查，經(jīng)確認(rèn)合格后方可繼續(xù)使用；對(duì)于已過期、變質(zhì)或質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)立即停止使用，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理。4.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品的養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批次、養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱。四、藥品效期監(jiān)控與預(yù)警（一）效期監(jiān)控1.藥品儲(chǔ)存管理人員應(yīng)每日對(duì)庫存藥品的效期情況進(jìn)行巡查，查看藥品的有效期標(biāo)識(shí)是否清晰，有無臨近效期藥品。發(fā)現(xiàn)臨近效期藥品時(shí)，應(yīng)在藥品貨位上粘貼醒目的“近效期藥品”標(biāo)識(shí)。2.定期利用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)生成藥品效期報(bào)表，詳細(xì)列出各類藥品的庫存數(shù)量、效期分布等信息。通過效期報(bào)表，分析庫存藥品的效期結(jié)構(gòu)，及時(shí)掌握藥品效期動(dòng)態(tài)，為制定采購計(jì)劃、調(diào)配使用等提供依據(jù)。3.質(zhì)量管理人員應(yīng)不定期對(duì)庫存藥品的效期管理情況進(jìn)行抽查，檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，效期標(biāo)識(shí)是否準(zhǔn)確，近效期藥品的管理措施是否到位等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促整改，并跟蹤復(fù)查整改效果。（二）預(yù)警機(jī)制1.根據(jù)藥品的有效期，設(shè)定不同的預(yù)警期限。一般情況下，對(duì)于有效期在12個(gè)月以上的藥品，在距有效期6個(gè)月時(shí)發(fā)出第一次預(yù)警；對(duì)于有效期在6個(gè)月至12個(gè)月之間的藥品，在距有效期3個(gè)月時(shí)發(fā)出第二次預(yù)警；對(duì)于有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品，視為臨近失效期藥品，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控。2.當(dāng)庫存藥品達(dá)到預(yù)警期限時(shí)，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出預(yù)警信息，提醒相關(guān)人員關(guān)注。藥品儲(chǔ)存管理人員接到預(yù)警信息后，應(yīng)及時(shí)對(duì)預(yù)警藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并將預(yù)警情況報(bào)告給PIVAS負(fù)責(zé)人。3.PIVAS負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)警情況，組織相關(guān)人員進(jìn)行分析評(píng)估，制定相應(yīng)的處理措施。對(duì)于臨近效期藥品，應(yīng)優(yōu)先安排調(diào)配使用，避免造成積壓過期；對(duì)于預(yù)計(jì)在效期內(nèi)無法使用完畢的藥品，應(yīng)及時(shí)與采購部門溝通，協(xié)商退貨或換貨事宜。五、藥品調(diào)配與發(fā)放（一）調(diào)配原則1.調(diào)配人員在調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出、近期先用”的原則，優(yōu)先調(diào)配使用臨近效期的藥品。2.在調(diào)配過程中，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、效期等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。同時(shí)，注意檢查藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、變色、異味等異常情況，應(yīng)立即停止調(diào)配，并報(bào)告上級(jí)處理。3.對(duì)于拆零藥品的調(diào)配，應(yīng)使用專用工具進(jìn)行操作，保證藥品劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。拆零藥品調(diào)配后，應(yīng)在包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等信息，并粘貼有效期標(biāo)簽。（二）發(fā)放管理1.藥品發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度，發(fā)放人員與核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、效期等信息，確保發(fā)放藥品準(zhǔn)確無誤。2.發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)按照臨床科室的用藥需求進(jìn)行發(fā)放，并填寫藥品發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)放日期、發(fā)放科室、發(fā)放人員等信息，以便追溯與查詢。3.對(duì)于臨近效期藥品的發(fā)放，應(yīng)在發(fā)放記錄上注明“近效期藥品”字樣，并告知臨床科室在有效期內(nèi)盡快使用。同時(shí)，提醒臨床科室注意藥品的儲(chǔ)存條件與效期管理，避免藥品過期浪費(fèi)。六、藥品報(bào)損與處理（一）報(bào)損范圍1.過期、變質(zhì)、失效的藥品。2.因儲(chǔ)存不當(dāng)、運(yùn)輸過程中損壞等原因?qū)е沦|(zhì)量不合格的藥品。3.經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)判定為不合格的藥品。（二）報(bào)損流程1.發(fā)現(xiàn)報(bào)損藥品時(shí)，藥品儲(chǔ)存管理人員應(yīng)填寫《藥品報(bào)損申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明報(bào)損藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批次、生產(chǎn)廠家、報(bào)損原因等信息，并附上相關(guān)證明材料（如檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量問題說明等）。2.《藥品報(bào)損申請(qǐng)表》經(jīng)PIVAS負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，報(bào)損藥品方可進(jìn)行處理。3.對(duì)于批準(zhǔn)報(bào)損的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀。銷毀過程中，應(yīng)做好記錄，包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀方式等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至少5年，以備查閱。4.藥品報(bào)損處理完畢后，財(cái)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)報(bào)損審批表及相關(guān)憑證進(jìn)行賬務(wù)處理，確保賬物相符。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.定期組織PIVAS全體工作人員參加藥品效期管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品效期管理的法律法規(guī)、制度流程、操作規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.新員工入職時(shí)，應(yīng)進(jìn)行藥品效期管理基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，使其熟悉藥品效期管理的重要性及基本要求。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)新員工進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。3.根據(jù)藥品效期管理工作的實(shí)際需要，適時(shí)開展針對(duì)性的培訓(xùn)，如近效期藥品的管理方法、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí)、效期監(jiān)控與預(yù)警等方面的培訓(xùn)，不斷提高工作人員的業(yè)務(wù)水平與管理能力。（二）考核1.建立藥品效期管理考核制度，定期對(duì)工作人員的藥品效期管理工作進(jìn)行考核。考核內(nèi)容包括藥品采購驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、效期監(jiān)控、調(diào)配發(fā)放、報(bào)損處理等環(huán)節(jié)的工作