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文檔簡介

外加劑企業(yè)質(zhì)量管理制度一、總則(一)目的為加強公司質(zhì)量管理,確保外加劑產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標準和客戶要求,提高公司市場競爭力,特制定本質(zhì)量管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司外加劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務等全過程的質(zhì)量管理。(三)職責分工1.質(zhì)量管理部門負責制定和完善質(zhì)量管理體系文件,組織實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評審。對原材料、半成品和成品進行質(zhì)量檢驗和試驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。負責不合格品的評審、處置和跟蹤驗證。收集、分析和反饋質(zhì)量信息,提出質(zhì)量改進措施和建議。2.研發(fā)部門負責外加劑新產(chǎn)品的研發(fā)和工藝改進,確保產(chǎn)品質(zhì)量具有先進性和穩(wěn)定性。制定產(chǎn)品技術(shù)標準和質(zhì)量控制要求,參與原材料和成品的質(zhì)量檢驗。對新產(chǎn)品研發(fā)過程中的質(zhì)量問題進行分析和解決,提供技術(shù)支持。3.生產(chǎn)部門嚴格按照生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。負責生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng),保證設(shè)備正常運行,防止因設(shè)備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行及時處理和反饋,配合質(zhì)量管理部門進行質(zhì)量改進。4.采購部門負責原材料和包裝材料的采購,選擇合格的供應商,確保所采購物資符合質(zhì)量要求。與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,督促供應商提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。對采購物資進行進貨檢驗和驗證,確保不合格物資不進入公司。5.銷售部門了解客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的需求和期望,及時反饋給相關(guān)部門。負責產(chǎn)品的銷售和售后服務,處理客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴和反饋。配合質(zhì)量管理部門進行市場質(zhì)量信息的收集和分析。6.其他部門各部門應按照本制度的要求,做好本部門與質(zhì)量管理相關(guān)的工作,確保公司質(zhì)量管理體系的有效運行。二、質(zhì)量目標1.產(chǎn)品一次交驗合格率達到[X]%以上。2.客戶投訴率控制在[X]%以內(nèi)。3.產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)標準和行業(yè)規(guī)范,滿足客戶需求。三、質(zhì)量管理體系(一)質(zhì)量管理體系建立公司按照ISO9001質(zhì)量管理體系標準建立質(zhì)量管理體系,編制質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書等質(zhì)量管理體系文件,確保質(zhì)量管理工作有章可循、規(guī)范有序。(二)質(zhì)量管理體系運行1.各部門應嚴格按照質(zhì)量管理體系文件的要求開展工作,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。2.質(zhì)量管理部門定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。3.公司每年組織一次管理評審,對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價,制定改進措施,不斷完善質(zhì)量管理體系。四、文件與記錄管理(一)文件管理1.質(zhì)量管理體系文件分為受控文件和非受控文件。受控文件包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書等,由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一編號、發(fā)放和管理;非受控文件供外部交流使用,不進行受控管理。2.文件的編制、審核、批準應按照規(guī)定的程序進行,確保文件的準確性和有效性。3.文件的發(fā)放、回收、借閱、銷毀等應進行記錄,確保文件的完整性和可追溯性。4.文件應定期進行評審和修訂,確保文件與實際工作相符,滿足質(zhì)量管理體系運行的需要。(二)記錄管理1.質(zhì)量管理過程中產(chǎn)生的各種記錄,如檢驗報告、試驗記錄、不合格品記錄、客戶投訴記錄等,應及時、準確、完整地填寫。2.記錄應妥善保管,保存期限應符合相關(guān)規(guī)定和要求。記錄可以采用紙質(zhì)或電子形式保存,電子記錄應進行備份,防止數(shù)據(jù)丟失。3.記錄的查閱、借閱應按照規(guī)定的程序進行,確保記錄的安全性和保密性。五、原材料質(zhì)量管理(一)供應商選擇與評價1.采購部門應建立合格供應商名錄,對供應商進行調(diào)查、評價和選擇。選擇的供應商應具有良好的信譽、生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。2.采購部門定期對供應商進行評價,評價內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價格、售后服務等。對于評價不合格的供應商,應及時采取措施進行整改或淘汰。3.與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的質(zhì)量責任和義務,確保供應商提供的原材料符合質(zhì)量要求。(二)原材料檢驗與驗證1.采購的原材料到貨后,必須進行進貨檢驗和驗證。檢驗項目包括外觀、尺寸、性能指標等,確保原材料符合質(zhì)量標準。2.質(zhì)量管理部門按照規(guī)定的檢驗標準和方法對原材料進行檢驗,檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)。對于檢驗不合格的原材料,應及時通知采購部門進行處理,嚴禁不合格原材料投入生產(chǎn)。3.對首次采購的原材料或重要原材料,應進行小樣試用和驗證,確保其質(zhì)量滿足生產(chǎn)要求后,方可批量采購。六、生產(chǎn)過程質(zhì)量管理(一)生產(chǎn)計劃與調(diào)度1.生產(chǎn)部門根據(jù)銷售訂單和庫存情況,制定合理的生產(chǎn)計劃,確保生產(chǎn)任務的順利完成。2.生產(chǎn)計劃應明確產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、交貨期等要求,并及時傳達給相關(guān)部門。3.生產(chǎn)調(diào)度人員應根據(jù)生產(chǎn)計劃,合理安排生產(chǎn)設(shè)備、人員和物料,確保生產(chǎn)過程的連續(xù)性和穩(wěn)定性。(二)生產(chǎn)過程控制1.生產(chǎn)操作人員應嚴格按照生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程進行操作,確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。2.生產(chǎn)過程中應加強對工藝參數(shù)的監(jiān)控,如溫度、壓力、時間等,確保工藝參數(shù)符合規(guī)定要求。3.對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊過程,應進行重點監(jiān)控和驗證,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。4.生產(chǎn)部門應定期對生產(chǎn)設(shè)備進行維護和保養(yǎng),確保設(shè)備正常運行,防止因設(shè)備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。(三)過程檢驗與試驗1.生產(chǎn)過程中應進行首件檢驗、巡檢和成品檢驗。首件檢驗合格后方可批量生產(chǎn);巡檢應及時發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題;成品檢驗應確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求。2.檢驗人員應按照規(guī)定的檢驗標準和方法進行檢驗,做好檢驗記錄。對于檢驗不合格的產(chǎn)品,應及時進行標識和隔離,防止不合格品流入下道工序或出廠。3.定期對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行質(zhì)量統(tǒng)計分析,及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動規(guī)律,采取有效的質(zhì)量控制措施,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。七、成品質(zhì)量管理(一)成品檢驗1.成品入庫前必須進行全面的檢驗,檢驗項目包括外觀、尺寸、性能指標等,確保成品質(zhì)量符合標準要求。2.質(zhì)量管理部門按照規(guī)定的檢驗標準和方法對成品進行檢驗,檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)。對于檢驗不合格的成品,應及時進行標識和隔離,通知生產(chǎn)部門進行返工或報廢處理。3.成品檢驗應做好檢驗記錄,記錄應包括產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量、檢驗項目、檢驗結(jié)果等信息,確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。(二)成品包裝與標識1.成品包裝應符合產(chǎn)品標準和客戶要求,確保產(chǎn)品在運輸和儲存過程中不受損壞。2.成品包裝上應標明產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用方法、注意事項等信息,標識應清晰、準確、完整。3.對有特殊要求的產(chǎn)品,應按照客戶要求進行包裝和標識。(三)成品儲存與運輸1.成品應儲存在適宜的環(huán)境中,防止產(chǎn)品受潮、變質(zhì)、損壞等。倉庫應保持通風、干燥、清潔,溫度和濕度應符合產(chǎn)品儲存要求。2.成品在運輸過程中應采取適當?shù)姆雷o措施,確保產(chǎn)品不受損壞。運輸工具應清潔、干燥、無異味,避免產(chǎn)品受到污染。3.定期對成品庫存進行盤點,確保賬物相符。對于超過保質(zhì)期或儲存條件不符合要求的成品,應及時進行處理,防止不合格成品流入市場。八、質(zhì)量檢驗與試驗管理(一)檢驗與試驗計劃1.質(zhì)量管理部門應根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝和客戶要求,制定年度、季度和月度檢驗與試驗計劃,明確檢驗與試驗項目、方法、頻次和責任人等。2.檢驗與試驗計劃應提前通知相關(guān)部門,確保各部門做好準備工作。3.根據(jù)實際情況,對檢驗與試驗計劃進行適時調(diào)整,確保檢驗與試驗工作的有效性和及時性。(二)檢驗與試驗方法1.公司應采用國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準規(guī)定的檢驗與試驗方法進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和試驗。2.對于新的檢驗與試驗方法,應進行驗證和確認,確保其準確性和可靠性。3.檢驗人員應熟練掌握檢驗與試驗方法,嚴格按照操作規(guī)程進行操作,確保檢驗與試驗結(jié)果的準確性。(三)檢驗與試驗設(shè)備管理1.質(zhì)量管理部門應建立檢驗與試驗設(shè)備臺賬,對設(shè)備進行統(tǒng)一管理。2.檢驗與試驗設(shè)備應定期進行校準和維護,確保設(shè)備的準確性和可靠性。校準和維護記錄應妥善保存,以備查閱。3.對于關(guān)鍵的檢驗與試驗設(shè)備,應配備備用設(shè)備,確保檢驗與試驗工作的正常進行。4.檢驗與試驗設(shè)備操作人員應經(jīng)過培訓,熟悉設(shè)備性能和操作規(guī)程,嚴格按照操作規(guī)程進行操作,防止設(shè)備損壞和誤操作。九、不合格品管理(一)不合格品識別與標識1.檢驗人員在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,應及時進行標識和隔離,防止不合格品流入下道工序或出廠。2.不合格品的標識應清晰、明顯,可采用標簽、顏色、區(qū)域等方式進行標識。3.對不合格品應進行記錄,記錄內(nèi)容包括產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量、不合格情況、發(fā)現(xiàn)時間、發(fā)現(xiàn)人等信息,確保不合格品的可追溯性。(二)不合格品評審與處置1.質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門對不合格品進行評審,根據(jù)不合格品的性質(zhì)、嚴重程度和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,確定不合格品的處置方式。2.不合格品的處置方式包括返工、返修、降級、報廢等。對于返工、返修后的產(chǎn)品,應重新進行檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。3.對不合格品的處置過程應進行記錄,記錄內(nèi)容包括處置方式、處置時間、責任人等信息,確保不合格品處置的可追溯性。(三)不合格品原因分析與改進1.對出現(xiàn)的不合格品,質(zhì)量管理部門應組織相關(guān)部門進行原因分析,找出不合格品產(chǎn)生的根本原因。2.根據(jù)原因分析結(jié)果,制定相應的糾正措施和預防措施,防止不合格品再次發(fā)生。3.對糾正措施和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證,確保措施的有效性。十、質(zhì)量改進管理(一)質(zhì)量改進計劃1.質(zhì)量管理部門應根據(jù)質(zhì)量目標、質(zhì)量統(tǒng)計分析結(jié)果和客戶反饋等信息,制定質(zhì)量改進計劃,明確質(zhì)量改進項目、目標、措施和責任人等。2.質(zhì)量改進計劃應定期進行評審和修訂,確保計劃的可行性和有效性。3.各部門應按照質(zhì)量改進計劃的要求,組織實施質(zhì)量改進項目,確保質(zhì)量改進工作的順利進行。(二)質(zhì)量改進措施實施1.質(zhì)量改進措施實施前,應進行充分的策劃和準備,明確實施步驟、方法和責任人等。2.質(zhì)量改進措施實施過程中,應加強監(jiān)督和檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題并進行調(diào)整和改進。3.質(zhì)量改進措施實施后,應進行效果驗證,確保質(zhì)量改進目標的實現(xiàn)。(三)質(zhì)量改進成果評價1.質(zhì)量管理部門定期對質(zhì)量改進成果進行評價,評價內(nèi)容包括質(zhì)量改進目標的完成情況、產(chǎn)品質(zhì)量的提高情況、經(jīng)濟效益和社會效益等。2.對質(zhì)量改進成果顯著的部門和個人,應給予表彰和獎勵;對質(zhì)量改進工作不力的部門和個人,應進行批評和督促改進。3.及時總結(jié)質(zhì)量改進經(jīng)驗教訓,將成功的經(jīng)驗和做法納入質(zhì)量管理體系文件,不斷完善質(zhì)量管理體系,提高公司質(zhì)量管理水平。十一、質(zhì)量培訓管理(一)培訓需求分析1.質(zhì)量管理部門應定期對員工的質(zhì)量意識、質(zhì)量知識和技能進行調(diào)查和分析,確定培訓需求。2.根據(jù)培訓需求,制定年度質(zhì)量培訓計劃,明確培訓內(nèi)容、培訓對象、培訓時間和培訓方式等。(二)培訓實施1.按照質(zhì)量培訓計劃的要求,組織開展質(zhì)量培訓工作。培訓內(nèi)容應包括質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量標準、檢驗與試驗方法、質(zhì)量控制工具等。2.培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、在線學習等多種形式,確保培訓效果。3.培訓過程中應做好培訓記錄,記錄內(nèi)容包括培訓時間、培訓地點、培訓內(nèi)容、培訓講師、培訓人員等信息,確保培訓工作的可追溯性。(三)培訓效果評估1.培訓結(jié)束后,應對培訓效果進行評估。評估方式可采用考試、實際操作、問卷調(diào)查等多種形式,了解員工對培訓內(nèi)容的掌握程度和應用能力。2.根據(jù)培訓效果評估結(jié)果,對培訓工作進行總結(jié)和改進,不斷提高培訓質(zhì)量。十二、客戶投訴與質(zhì)量反饋管理(一)客戶投訴處理1.銷售部門接到客戶投訴后,應及時記錄投訴內(nèi)容,并將投訴信息傳遞給質(zhì)量管理部門和相關(guān)部門。2.質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門對客戶投訴進行調(diào)查和分析,確定投訴原因,制定處理措施。3.處理措施應及時反饋給客戶,并跟蹤處理結(jié)果,確??蛻魸M意。4.對客戶

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