crrt儀器管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)CRRT（連續(xù)性腎臟替代治療）儀器的管理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者的治療安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)所有CRRT儀器的管理，包括儀器的采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。（三）管理職責(zé)1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)CRRT儀器的整體規(guī)劃和采購計(jì)劃的制定。組織儀器的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試及建檔工作。定期對儀器設(shè)備進(jìn)行清查盤點(diǎn)，掌握設(shè)備的數(shù)量、分布及使用狀況。協(xié)調(diào)與監(jiān)督儀器的維護(hù)、維修及報(bào)廢處理工作。2.使用科室負(fù)責(zé)CRRT儀器的日常使用操作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。做好儀器設(shè)備的日常清潔、保養(yǎng)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告儀器設(shè)備的故障。配合設(shè)備管理部門完成儀器設(shè)備的驗(yàn)收、校準(zhǔn)、維護(hù)、維修等工作。3.維修部門負(fù)責(zé)CRRT儀器設(shè)備的維修工作，制定合理的維修計(jì)劃，確保儀器設(shè)備盡快恢復(fù)正常運(yùn)行。對維修過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析總結(jié)，提出改進(jìn)建議，防止類似問題再次發(fā)生。建立維修檔案，記錄維修情況及更換的零部件等信息。4.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對CRRT儀器的性能指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測和質(zhì)量控制，確保儀器的治療效果和安全性。對儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、計(jì)量等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，保證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。參與儀器設(shè)備的驗(yàn)收、維修后的質(zhì)量驗(yàn)收工作。二、儀器采購與驗(yàn)收（一）采購計(jì)劃1.使用科室根據(jù)臨床需求及儀器設(shè)備的使用狀況，提前向設(shè)備管理部門提交CRRT儀器的采購申請，詳細(xì)說明采購理由、規(guī)格型號、數(shù)量等。2.設(shè)備管理部門結(jié)合醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃、預(yù)算情況及實(shí)際需求，對采購申請進(jìn)行審核評估，制定年度采購計(jì)劃，并報(bào)醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）供應(yīng)商選擇1.設(shè)備管理部門通過多種渠道收集CRRT儀器供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商檔案，包括供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面。2.組織相關(guān)人員對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和評估，選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商作為合作對象。（三）采購合同簽訂1.與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購儀器的規(guī)格型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.合同簽訂后，及時(shí)將合同副本交至相關(guān)部門存檔，作為后續(xù)驗(yàn)收、付款等工作的依據(jù)。（四）驗(yàn)收1.儀器到貨前，設(shè)備管理部門通知使用科室、維修部門等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。2.儀器到貨時(shí)，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員按照合同要求及產(chǎn)品說明書進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀、配件、技術(shù)資料等。3.對儀器進(jìn)行安裝、調(diào)試，檢查儀器的性能指標(biāo)是否符合要求，運(yùn)行是否正常。4.驗(yàn)收合格后，填寫驗(yàn)收報(bào)告，參與驗(yàn)收的人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商，要求其限期整改或更換儀器。三、儀器使用與操作（一）操作人員培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織對使用CRRT儀器的操作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括儀器的基本原理、操作方法、日常維護(hù)、安全注意事項(xiàng)等。2.培訓(xùn)結(jié)束后，對操作人員進(jìn)行考核，考核合格后方可獨(dú)立操作儀器。操作人員應(yīng)取得相應(yīng)的操作資質(zhì)證書，并定期參加復(fù)訓(xùn)。（二）操作規(guī)程制定1.設(shè)備管理部門會同使用科室根據(jù)儀器的特點(diǎn)和使用要求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程，明確儀器的開機(jī)、關(guān)機(jī)、參數(shù)設(shè)置、治療操作、緊急處理等步驟。2.操作規(guī)程應(yīng)張貼在儀器設(shè)備附近顯眼位置，便于操作人員隨時(shí)查閱。（三）日常使用1.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改儀器參數(shù)或違規(guī)操作。2.在使用過程中，密切觀察儀器的運(yùn)行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止操作，并及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和設(shè)備管理部門。3.每次治療結(jié)束后，按照操作規(guī)程對儀器進(jìn)行關(guān)機(jī)、清潔、消毒等工作，填寫使用記錄，記錄治療時(shí)間、治療參數(shù)、患者信息等內(nèi)容。（四）使用記錄與檔案管理1.使用科室應(yīng)建立CRRT儀器使用記錄檔案，詳細(xì)記錄儀器的使用情況，包括開機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、治療患者信息、治療參數(shù)、故障維修記錄等。2.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對使用記錄檔案進(jìn)行定期檢查和整理，確保記錄的完整性和準(zhǔn)確性。同時(shí)，建立儀器設(shè)備檔案，將儀器的采購合同、驗(yàn)收報(bào)告、操作規(guī)程、維護(hù)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行歸檔保存。四、儀器維護(hù)與保養(yǎng)（一）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門根據(jù)儀器的使用說明書和實(shí)際使用情況，制定CRRT儀器的年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間、責(zé)任人等。2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)涵蓋儀器的硬件檢查、軟件升級、清潔消毒、部件更換、性能檢測等方面。（二）日常維護(hù)保養(yǎng)1.操作人員在每次使用前應(yīng)對儀器進(jìn)行外觀檢查，確保儀器無損壞、無污漬，各部件連接牢固。2.治療過程中，密切關(guān)注儀器的運(yùn)行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常聲音、異味、報(bào)警等情況，及時(shí)進(jìn)行處理。3.治療結(jié)束后，按照操作規(guī)程對儀器進(jìn)行清潔消毒，清除儀器表面的血跡、污垢等，防止交叉感染。4.定期對儀器的濾網(wǎng)、管路、透析器等耗材進(jìn)行更換，確保治療效果和安全性。（三）定期維護(hù)保養(yǎng)1.設(shè)備管理部門按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期組織專業(yè)技術(shù)人員對CRRT儀器進(jìn)行全面維護(hù)保養(yǎng)。2.維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括儀器的內(nèi)部清潔、部件檢查、校準(zhǔn)調(diào)試、性能檢測等。對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行維修或更換部件，確保儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。3.每次維護(hù)保養(yǎng)后，填寫維護(hù)保養(yǎng)記錄，詳細(xì)記錄維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、結(jié)果、更換的部件等信息。五、儀器維修與故障處理（一）故障報(bào)告1.操作人員在使用過程中發(fā)現(xiàn)CRRT儀器出現(xiàn)故障，應(yīng)立即停止操作，并及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人。2.科室負(fù)責(zé)人接到故障報(bào)告后，應(yīng)詳細(xì)了解故障情況，判斷故障的嚴(yán)重程度，并及時(shí)通知設(shè)備管理部門。（二）維修申請1.設(shè)備管理部門接到故障報(bào)告后，填寫維修申請表，詳細(xì)描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、儀器型號等信息，并提交給維修部門。2.維修部門接到維修申請后，安排專業(yè)維修人員對故障進(jìn)行診斷和維修。（三）維修過程1.維修人員在維修前應(yīng)做好維修準(zhǔn)備工作，攜帶必要的工具和配件。2.到達(dá)現(xiàn)場后，對儀器進(jìn)行全面檢查，分析故障原因，制定維修方案，并及時(shí)進(jìn)行維修。3.在維修過程中，如遇疑難故障或需要更換重要部件，應(yīng)及時(shí)與設(shè)備管理部門、廠家技術(shù)支持人員溝通協(xié)商，確保維修工作的順利進(jìn)行。4.維修人員應(yīng)做好維修記錄，詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、維修過程、更換的部件等信息。（四）維修驗(yàn)收1.維修完成后，維修人員應(yīng)向設(shè)備管理部門和使用科室報(bào)告維修情況，并進(jìn)行現(xiàn)場演示，確保儀器設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。2.設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員對維修后的儀器進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，在維修記錄上簽字確認(rèn)。如驗(yàn)收不合格，維修人員應(yīng)重新進(jìn)行維修，直至驗(yàn)收合格為止。（五）故障統(tǒng)計(jì)與分析1.設(shè)備管理部門定期對CRRT儀器的故障情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，找出故障發(fā)生的規(guī)律和原因。2.根據(jù)故障統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，如加強(qiáng)儀器的維護(hù)保養(yǎng)、優(yōu)化操作規(guī)程、改進(jìn)設(shè)備性能等，以降低儀器設(shè)備的故障率。六、儀器校準(zhǔn)與計(jì)量（一）校準(zhǔn)計(jì)劃制定1.質(zhì)量控制部門根據(jù)儀器的性能特點(diǎn)和使用要求，制定CRRT儀器的校準(zhǔn)計(jì)劃，明確校準(zhǔn)的項(xiàng)目、周期、方法等。2.校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)確保儀器的各項(xiàng)性能指標(biāo)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求。（二）校準(zhǔn)實(shí)施1.按照校準(zhǔn)計(jì)劃，定期委托具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)或廠家對CRRT儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)過程中，嚴(yán)格按照校準(zhǔn)規(guī)范和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.校準(zhǔn)完成后，由計(jì)量機(jī)構(gòu)或廠家出具校準(zhǔn)報(bào)告，設(shè)備管理部門將校準(zhǔn)報(bào)告存檔保存。（三）校準(zhǔn)標(biāo)識管理1.對校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備，在儀器顯著位置張貼校準(zhǔn)標(biāo)識，并注明校準(zhǔn)日期和有效期。2.校準(zhǔn)標(biāo)識應(yīng)保持清晰、完整，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識損壞或過期，應(yīng)及時(shí)更換。（四）計(jì)量監(jiān)督檢查1.質(zhì)量控制部門定期對CRRT儀器的校準(zhǔn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保校準(zhǔn)工作按計(jì)劃執(zhí)行。2.對未按要求進(jìn)行校準(zhǔn)或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備，責(zé)令停止使用，并及時(shí)進(jìn)行維修或校準(zhǔn)，直至合格后方可繼續(xù)使用。七、儀器報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.當(dāng)CRRT儀器出現(xiàn)以下情況之一時(shí)，可申請報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且性能嚴(yán)重下降，無法滿足臨床使用要求。因技術(shù)進(jìn)步或其他原因，該型號儀器已被淘汰，無維修價(jià)值。儀器設(shè)備損壞嚴(yán)重，經(jīng)多次維修仍無法正常使用。2.由設(shè)備管理部門組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對擬報(bào)廢的儀器進(jìn)行技術(shù)鑒定，填寫報(bào)廢鑒定表，提出報(bào)廢意見。（二）報(bào)廢審批1.報(bào)廢鑒定表經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。2.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的儀器設(shè)備，由設(shè)備管理部門辦理報(bào)廢手續(xù)。（三）報(bào)廢處理1.對批準(zhǔn)報(bào)廢的C