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文檔簡介
中藥飲片擺放管理制度總則1.目的為規(guī)范中藥飲片的擺放管理,確保中藥飲片儲存質(zhì)量,保障用藥安全有效,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等環(huán)節(jié)的飲片擺放管理。3.職責質(zhì)量管理部門:負責制定中藥飲片擺放管理制度,監(jiān)督制度的執(zhí)行情況,定期對中藥飲片擺放情況進行檢查和評估。采購部門:負責采購符合質(zhì)量要求的中藥飲片,并確保采購的飲片包裝標識清晰、規(guī)范。驗收部門:負責對采購的中藥飲片進行驗收,檢查飲片的質(zhì)量、數(shù)量、包裝等,確保驗收合格的飲片按規(guī)定擺放。倉儲部門:負責中藥飲片的儲存和養(yǎng)護,按照規(guī)定的要求和方法擺放飲片,保證飲片質(zhì)量穩(wěn)定。調(diào)配部門:負責中藥飲片的調(diào)配工作,按照規(guī)定的程序和方法取用飲片,確保調(diào)配準確無誤。中藥飲片采購與驗收管理1.采購要求采購中藥飲片應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商,確保所采購的飲片來源可靠、質(zhì)量符合標準。采購的中藥飲片應(yīng)具有清晰的包裝標識,標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。采購合同應(yīng)明確質(zhì)量條款,對飲片的質(zhì)量標準、驗收方法、違約責任等作出規(guī)定。2.驗收標準驗收人員應(yīng)依據(jù)國家藥品標準、地方炮制規(guī)范及合同約定的質(zhì)量條款對中藥飲片進行驗收。驗收內(nèi)容包括飲片的外觀、性狀、色澤、氣味、質(zhì)地、大小、長度、寬度、厚度、雜質(zhì)、水分等。檢查飲片的包裝是否完好,有無破損、滲漏、霉變等情況。核對飲片的標識信息是否與實物相符,是否有假冒偽劣產(chǎn)品。3.驗收記錄驗收合格的中藥飲片應(yīng)及時填寫驗收記錄,記錄內(nèi)容包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、驗收日期、驗收結(jié)論、驗收人員簽名等。驗收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不得少于藥品有效期后一年;無有效期的不得少于三年。中藥飲片儲存管理1.儲存環(huán)境要求中藥飲片應(yīng)儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內(nèi),倉庫溫度應(yīng)控制在[具體溫度范圍],相對濕度應(yīng)控制在[具體濕度范圍]。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域,分別存放中藥材、中藥飲片、毒性中藥飲片、易燃易潮中藥飲片等,并有明顯的標識。中藥飲片應(yīng)離地、離墻存放,垛底墊高[具體高度]cm以上,垛與墻、垛與屋頂(房梁)的間距不小于[具體距離]cm,垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距,便于通風和檢查。2.分類擺放原則按照中藥飲片的性味、功效、來源、炮制方法等進行分類擺放。一般可分為根莖類、果實種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、樹脂類、動物類、礦物類等。同一類別的中藥飲片應(yīng)集中存放,并有明顯的標識牌,注明類別名稱。毒性中藥飲片應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定,實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管。3.標識管理中藥飲片貨位應(yīng)設(shè)置標識牌,標明飲片的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、數(shù)量等信息。標識牌應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容準確,便于識別和查找。對于易混淆的中藥飲片,應(yīng)在標識牌上加以特別注明,防止錯拿誤用。4.庫存盤點倉儲部門應(yīng)定期對中藥飲片進行庫存盤點,確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定,一般每月或每季度進行一次全面盤點。盤點過程中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、毀損等情況,應(yīng)及時查明原因,填寫盤點報告,并按照規(guī)定的程序進行處理。中藥飲片養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)中藥飲片的庫存數(shù)量、儲存條件、質(zhì)量狀況等制定養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應(yīng)明確養(yǎng)護的品種、方法、周期、責任人等內(nèi)容。養(yǎng)護計劃應(yīng)根據(jù)季節(jié)變化、庫存動態(tài)等情況適時調(diào)整。2.養(yǎng)護方法定期檢查中藥飲片的儲存環(huán)境,如溫度、濕度、通風等情況,確保符合要求。采用通風、除濕、降溫、密封、熏蒸等養(yǎng)護方法,防止飲片霉變、蟲蛀、泛油等現(xiàn)象發(fā)生。對于易霉變、蟲蛀的中藥飲片,應(yīng)重點養(yǎng)護,增加檢查頻次。養(yǎng)護人員應(yīng)定期對中藥飲片進行檢查,記錄檢查情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,并填寫?zhàn)B護記錄。3.養(yǎng)護設(shè)備管理配備必要的養(yǎng)護設(shè)備,如通風設(shè)備、除濕設(shè)備、防蟲設(shè)備、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等,并定期進行維護和保養(yǎng),確保設(shè)備正常運行。養(yǎng)護設(shè)備應(yīng)建立使用檔案,記錄設(shè)備的名稱、型號、購置時間、維修保養(yǎng)情況等信息。中藥飲片調(diào)配管理1.調(diào)配前準備調(diào)配人員應(yīng)熟悉中藥飲片的性味、功效、用法用量等知識,掌握調(diào)配技能。調(diào)配前應(yīng)檢查所用飲片的質(zhì)量,確保無變質(zhì)、霉變、蟲蛀等情況。準備好調(diào)配所需的工具,如戥秤、藥匙、鑷子、包裝材料等,并確保工具清潔、完好。2.調(diào)配操作規(guī)范調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求,準確稱量、調(diào)配中藥飲片,不得擅自更改處方內(nèi)容。調(diào)配時應(yīng)遵循“等量遞減、逐劑復(fù)戥”的原則,確保劑量準確。對于質(zhì)地堅硬、體積較大的飲片,應(yīng)先進行搗碎處理;對于需特殊炮制的飲片,應(yīng)按照規(guī)定的炮制方法進行處理后再調(diào)配。調(diào)配過程中應(yīng)注意飲片的潔凈度,防止交叉污染。3.復(fù)核與包裝調(diào)配完成后,應(yīng)由專人進行復(fù)核,復(fù)核內(nèi)容包括飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、劑量、用法用量等是否與處方一致。復(fù)核無誤后,將調(diào)配好的中藥飲片進行包裝,包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求,標明品名、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、保質(zhì)期等信息。包裝好的中藥飲片應(yīng)及時交付給患者或相關(guān)部門,并做好交接記錄。監(jiān)督與檢查1.定期檢查質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對中藥飲片的擺放管理情況進行檢查,檢查內(nèi)容包括采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等環(huán)節(jié)的制度執(zhí)行情況、飲片質(zhì)量狀況、標識管理等。檢查人員應(yīng)填寫檢查記錄,對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見,并跟蹤整改情況。2.不定期抽查公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門可根據(jù)工作需要,不定期對中藥飲片擺放管理情況進行抽查。抽查結(jié)果應(yīng)及時通報,對存在問題的部門和個人進行嚴肅處理。3.整改措施對于檢查和抽查中發(fā)現(xiàn)的問題,責任部門應(yīng)制定整改措施,明確整改責任人、整改期限和整改目標。整改完成后,應(yīng)及時向質(zhì)量管理部門提交整改報告,申請復(fù)查。對整改不力的部門和個人,應(yīng)給予相應(yīng)的處罰。培訓與考核1.培訓計劃人力資源部門應(yīng)制定中藥飲片擺放管理相關(guān)的培訓計劃,定期組織員工進行培訓。培訓內(nèi)容包括中藥飲片的基本知識、質(zhì)量管理要求、儲存養(yǎng)護方法、調(diào)配操作規(guī)范等。培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡(luò)培訓等多種形式。2.培訓記錄培訓組織者應(yīng)做好培訓記錄,記錄培訓時間、地點、內(nèi)容、參加人員、培訓講師等信息。培訓記錄應(yīng)妥善保存,作為員工培訓檔案的一部分。3.考核評估定期對員
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