上海毒麻藥品管理制度總則目的為加強(qiáng)公司對(duì)毒麻藥品的管理，確保毒麻藥品的安全使用，防止濫用和流入非法渠道，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及上海市有關(guān)規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本管理制度。適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及毒麻藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、保管、運(yùn)輸及銷毀等環(huán)節(jié)的相關(guān)部門和人員?；驹瓌t1.嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及上海市關(guān)于毒麻藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定，依法依規(guī)開展管理工作。2.實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）保管、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記的“五?！惫芾碓瓌t，確保毒麻藥品的安全與可追溯。3.強(qiáng)化監(jiān)督檢查，定期對(duì)毒麻藥品管理情況進(jìn)行自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。管理職責(zé)公司管理層1.負(fù)責(zé)審批毒麻藥品管理相關(guān)制度、流程及重大事項(xiàng)決策。2.提供必要的資源支持，確保毒麻藥品管理工作的有效開展。采購(gòu)部門1.嚴(yán)格按照規(guī)定渠道采購(gòu)毒麻藥品，確保采購(gòu)的合法性和質(zhì)量可靠性。2.負(fù)責(zé)與合法供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括質(zhì)量保證、供應(yīng)穩(wěn)定性及應(yīng)急處理等條款。3.建立毒麻藥品采購(gòu)記錄，詳細(xì)記錄采購(gòu)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息，保存期限不少于規(guī)定年限。倉(cāng)儲(chǔ)部門1.設(shè)立專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存毒麻藥品，確保儲(chǔ)存條件符合要求，具備防盜、防火、防潮、防蟲等設(shè)施。2.對(duì)毒麻藥品進(jìn)行分類存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，實(shí)行雙人雙鎖管理。3.建立毒麻藥品出入庫(kù)臺(tái)賬，嚴(yán)格按照先進(jìn)先出原則進(jìn)行發(fā)放，詳細(xì)記錄出入庫(kù)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門及人員等信息，做到賬物相符。4.定期對(duì)毒麻藥品的儲(chǔ)存情況進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)一致，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告并處理。使用部門1.嚴(yán)格按照規(guī)定使用毒麻藥品，確保用藥安全、合理、有效。2.由經(jīng)過專門培訓(xùn)、考核合格的人員負(fù)責(zé)毒麻藥品的使用，并嚴(yán)格執(zhí)行處方制度。3.建立毒麻藥品使用記錄，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、處方醫(yī)生等信息，保存期限不少于規(guī)定年限。4.定期對(duì)毒麻藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估使用效果，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告。質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)對(duì)毒麻藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保毒麻藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.對(duì)毒麻藥品的驗(yàn)收、檢驗(yàn)等工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，審核相關(guān)記錄和報(bào)告。3.協(xié)助處理毒麻藥品質(zhì)量問題的調(diào)查和處理工作，提出改進(jìn)措施和建議。安全保衛(wèi)部門1.加強(qiáng)對(duì)毒麻藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所的安全保衛(wèi)工作，設(shè)置必要的安全防范設(shè)施，防止毒麻藥品被盜、搶、丟失等事件發(fā)生。2.制定安全保衛(wèi)應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。3.配合相關(guān)部門對(duì)毒麻藥品管理中的安全事故進(jìn)行調(diào)查處理。人力資源部門1.負(fù)責(zé)對(duì)涉及毒麻藥品管理的人員進(jìn)行資質(zhì)審查和培訓(xùn)需求評(píng)估。2.組織開展毒麻藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，確保其具備必要的專業(yè)知識(shí)和技能。3.將毒麻藥品管理工作納入員工績(jī)效考核體系，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)違反規(guī)定的進(jìn)行相應(yīng)處罰。采購(gòu)管理采購(gòu)計(jì)劃1.使用部門根據(jù)臨床需求，提前制定毒麻藥品采購(gòu)計(jì)劃，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)采購(gòu)部門，采購(gòu)部門匯總審核后報(bào)公司管理層審批。供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的毒麻藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)服務(wù)等方面的責(zé)任和義務(wù)。采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.供應(yīng)商按照訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供合法有效的發(fā)票和隨貨同行單。3.采購(gòu)部門收到貨物后，通知倉(cāng)儲(chǔ)部門進(jìn)行驗(yàn)收。儲(chǔ)存管理儲(chǔ)存設(shè)施1.毒麻藥品應(yīng)儲(chǔ)存在專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９駜?nèi)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等設(shè)施。2.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)，標(biāo)明“毒麻藥品專用”字樣。3.專柜應(yīng)安裝雙鎖，鑰匙分別由專人保管，實(shí)行雙人雙鎖管理。儲(chǔ)存條件1.毒麻藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，一般應(yīng)在常溫、陰涼、干燥處保存。2.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的毒麻藥品，如冷藏、避光等，應(yīng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存。庫(kù)存管理1.倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)建立毒麻藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存數(shù)量、批次、有效期等信息。2.定期對(duì)毒麻藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并報(bào)告處理。3.毒麻藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)放，避免藥品過期失效。使用管理處方開具1.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理開具毒麻藥品處方，嚴(yán)格控制使用劑量和療程。3.處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期等信息，并簽名。處方審核1.藥房應(yīng)設(shè)立專門崗位對(duì)毒麻藥品處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。2.審核合格的處方方可調(diào)配發(fā)藥，審核不合格的處方應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)生溝通，要求其修改或重新開具。藥品調(diào)配1.藥房調(diào)配毒麻藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，確保藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上加蓋調(diào)配專用章，并由調(diào)配人員簽名。發(fā)藥與用藥指導(dǎo)1.藥房發(fā)藥時(shí)，應(yīng)核對(duì)患者身份，向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。2.對(duì)患者使用毒麻藥品的情況進(jìn)行跟蹤隨訪，了解用藥效果和不良反應(yīng)，及時(shí)處理出現(xiàn)的問題。保管與運(yùn)輸管理保管要求1.保管人員應(yīng)嚴(yán)格遵守毒麻藥品保管制度，堅(jiān)守崗位，不得擅自離崗。2.定期對(duì)毒麻藥品的保管情況進(jìn)行檢查，確保藥品安全。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處理。3.保管人員應(yīng)做好防盜、防火、防潮、防蟲等工作，確保儲(chǔ)存環(huán)境安全可靠。運(yùn)輸要求1.毒麻藥品的運(yùn)輸應(yīng)委托具有合法資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)進(jìn)行，確保運(yùn)輸過程安全、可靠。2.運(yùn)輸過程中應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止藥品被盜、搶、丟失等事件發(fā)生。3.運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)建立毒麻藥品運(yùn)輸記錄，詳細(xì)記錄運(yùn)輸日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、起運(yùn)地、到達(dá)地、運(yùn)輸車輛及駕駛員等信息，保存期限不少于規(guī)定年限。監(jiān)督檢查與考核監(jiān)督檢查1.公司定期組織對(duì)毒麻藥品管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、采購(gòu)儲(chǔ)存使用環(huán)節(jié)管理、安全保衛(wèi)措施落實(shí)等方面。2.質(zhì)量管理部門、安全保衛(wèi)部門等相關(guān)部門應(yīng)不定期對(duì)毒麻藥品管理情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門限期整改，并跟蹤整改情況，確保整改到位?？己?.人力資源部門將毒麻藥品管理工作納入員工績(jī)效考核體系，對(duì)在管理工作中表現(xiàn)突出的部門和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。2.對(duì)違反毒麻藥品管理制度的部門和個(gè)人，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)處罰，包括警告、罰款、辭退等。處罰結(jié)果應(yīng)記錄在員工個(gè)人檔案中。培訓(xùn)與教育培訓(xùn)計(jì)劃1.人力資源部門應(yīng)根據(jù)公司毒麻藥品管理實(shí)際情況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋毒麻藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、管理制度、專業(yè)知識(shí)和技能等方面，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)用性。培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn)：組織學(xué)習(xí)國(guó)家及上海市關(guān)于毒麻藥品管理的法律法規(guī)，增強(qiáng)員工的法律意識(shí)和合規(guī)意識(shí)。2.管理制度培訓(xùn)：詳細(xì)講解公司毒麻藥品管理制度，使員工熟悉各項(xiàng)管理規(guī)定和流程。3.專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)：包括毒麻藥品的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)、儲(chǔ)存保管等方面的知識(shí)，提高員工的專業(yè)水平。4.技能培訓(xùn)：開展毒麻藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、調(diào)配等環(huán)節(jié)的實(shí)際操作技能培訓(xùn)，確保員工能夠熟練掌握相關(guān)技能。培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：由公司內(nèi)部具有豐富經(jīng)驗(yàn)的管理人員或?qū)I(yè)技術(shù)人員擔(dān)任培訓(xùn)講師，對(duì)員工進(jìn)行集中培訓(xùn)或現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。2.外部培訓(xùn)：根據(jù)培訓(xùn)需求，選派員工參加外部專業(yè)機(jī)構(gòu)組織的毒麻藥品管理培訓(xùn)課程，拓寬員工視野，提升專業(yè)能力。3.網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)：利用在線學(xué)習(xí)平臺(tái)，提供毒麻藥品管理相關(guān)的學(xué)習(xí)資料和視頻課程，方便員工自主學(xué)習(xí)。培訓(xùn)效果評(píng)估1.每次培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)通過考試、實(shí)際操作考核、問卷調(diào)查等方式對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，了解員工對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和培訓(xùn)滿意度。2.根據(jù)培訓(xùn)效果評(píng)估結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，不斷提高培訓(xùn)質(zhì)量。應(yīng)急管理應(yīng)急預(yù)案制定1.公司應(yīng)制定毒麻藥品管理應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急處置程序、應(yīng)急救援措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括毒麻藥品被盜、搶、丟失、誤用、濫用、自然災(zāi)害等突發(fā)事件的應(yīng)急處置措施，確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)對(duì)。應(yīng)急演練1.定期組織毒麻藥品管理應(yīng)急演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高員工的應(yīng)急處置能力。2.應(yīng)急演練應(yīng)包括模擬突發(fā)事件場(chǎng)景、應(yīng)急響應(yīng)、現(xiàn)場(chǎng)處置、后續(xù)恢復(fù)等環(huán)節(jié)，演練結(jié)束后對(duì)應(yīng)急演練效果進(jìn)行評(píng)估和總結(jié)，針對(duì)存在的問