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藥店藥品編制管理制度總則1.目的為加強(qiáng)藥店藥品編制管理,規(guī)范藥品采購(gòu)、存儲(chǔ)、銷售等環(huán)節(jié),確保藥品質(zhì)量,保障顧客用藥安全有效,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店所有藥品的編制管理工作,包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。3.編制原則合法性原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、政策規(guī)定。質(zhì)量第一原則:始終將藥品質(zhì)量放在首位,確保所經(jīng)營(yíng)藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按需編制原則:根據(jù)藥店的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍、銷售情況等實(shí)際需求,合理編制藥品品種和數(shù)量。動(dòng)態(tài)管理原則:根據(jù)市場(chǎng)需求變化、藥品質(zhì)量狀況、供應(yīng)商情況等因素,及時(shí)調(diào)整藥品編制。藥品采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立供應(yīng)商檔案,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行全面評(píng)估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的供應(yīng)商。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核,對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。2.采購(gòu)計(jì)劃編制采購(gòu)人員根據(jù)藥店的銷售數(shù)據(jù)、庫(kù)存情況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)等因素,每月編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)店長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.采購(gòu)合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購(gòu)合同簽訂后,應(yīng)及時(shí)將合同副本交至相關(guān)部門備案。4.采購(gòu)訂單下達(dá)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同,采購(gòu)人員及時(shí)下達(dá)采購(gòu)訂單給供應(yīng)商。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等信息。采購(gòu)訂單下達(dá)后,應(yīng)跟蹤訂單執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保所驗(yàn)收藥品符合質(zhì)量要求。對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄,并報(bào)告相關(guān)部門處理。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書和包裝標(biāo)簽等規(guī)定,對(duì)到貨藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行檢查。檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)批號(hào)等信息是否齊全、準(zhǔn)確。對(duì)整件藥品進(jìn)行抽樣檢查,檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。3.驗(yàn)收程序到貨藥品應(yīng)先核對(duì)隨貨同行單(票)與采購(gòu)記錄的一致性,包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合要求。對(duì)整件藥品進(jìn)行抽樣檢查,抽樣數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定要求。對(duì)抽取的樣品進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn),可采用藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告或自行檢驗(yàn)等方式。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù),驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)記錄,并按規(guī)定進(jìn)行處理。藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件,包括倉(cāng)庫(kù)面積、倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度、通風(fēng)、照明等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域,如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等,并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備必要的設(shè)備,如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、空調(diào)、除濕機(jī)、防蟲防鼠設(shè)施等。2.藥品分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格、不同包裝應(yīng)分開(kāi)存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。3.庫(kù)存管理建立庫(kù)存管理制度,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬、貨相符。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。根據(jù)藥品的有效期、銷售情況等因素,合理控制庫(kù)存數(shù)量,避免藥品積壓和短缺。4.養(yǎng)護(hù)管理制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存條件,根據(jù)藥品的特點(diǎn)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄,并報(bào)告相關(guān)部門處理。藥品銷售管理1.銷售服務(wù)規(guī)范銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌等信息。為顧客提供熱情、周到、專業(yè)的服務(wù),解答顧客的咨詢,指導(dǎo)顧客合理用藥。嚴(yán)格遵守藥品銷售的法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范,不得虛假宣傳、夸大療效、誤導(dǎo)顧客。2.銷售流程顧客選購(gòu)藥品時(shí),銷售人員應(yīng)主動(dòng)熱情接待,了解顧客的需求。根據(jù)顧客的需求,為顧客提供相應(yīng)的藥品,并介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌等信息。對(duì)顧客購(gòu)買的藥品進(jìn)行核對(duì),確保藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息準(zhǔn)確無(wú)誤。為顧客開(kāi)具銷售憑證,銷售憑證應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、銷售日期等信息。將銷售的藥品交付給顧客,并告知顧客注意事項(xiàng)。3.處方藥銷售管理銷售處方藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售。處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核后方可調(diào)配和銷售。處方審核人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章,并留存處方備查。銷售處方藥時(shí),應(yīng)在處方上注明“已售”字樣,并將處方保存一定期限。4.非處方藥銷售管理銷售非處方藥時(shí),應(yīng)根據(jù)顧客的病情、年齡、職業(yè)等因素,合理推薦藥品。不得向未成年人銷售第二類精神藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家規(guī)定的藥品。對(duì)顧客購(gòu)買的非處方藥,應(yīng)提供用藥指導(dǎo)和注意事項(xiàng)。藥品售后服務(wù)管理1.質(zhì)量查詢與投訴處理設(shè)立質(zhì)量查詢與投訴電話,及時(shí)受理顧客的質(zhì)量查詢和投訴。對(duì)顧客的質(zhì)量查詢和投訴,應(yīng)認(rèn)真記錄,并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。對(duì)質(zhì)量查詢和投訴的處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給顧客,并做好記錄。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。銷售人員、藥師等在日常工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告給質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并按規(guī)定上報(bào)給藥品監(jiān)督管理部門。3.退貨管理顧客因質(zhì)量問(wèn)題或其他原因要求退貨時(shí),應(yīng)按規(guī)定辦理退貨手續(xù)。退貨藥品應(yīng)經(jīng)驗(yàn)收合格后方可入庫(kù),不合格的退貨藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)退貨藥品的原因進(jìn)行分析,采取相應(yīng)的改進(jìn)措施,防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)藥店的經(jīng)營(yíng)需要和員工的崗位需求,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)師資等信息。2.培訓(xùn)內(nèi)容藥品法律法規(guī)培訓(xùn),包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),包括藥品的分類、劑型、性能、用途、用法、用量、禁忌等。銷售服務(wù)規(guī)范培訓(xùn),包括接待顧客、解答咨詢、推薦藥品、開(kāi)具銷售憑證等。質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn),包括藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求。3.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn):由藥店內(nèi)部的管理人員、藥師等擔(dān)任培訓(xùn)師資,對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。外部培訓(xùn):邀請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門的專家、藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)人員等對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn):利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),為員工提供在線培訓(xùn)課程。4.考核評(píng)價(jià)定期對(duì)員工的培訓(xùn)效
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