藥庫(kù)出庫(kù)核發(fā)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥庫(kù)出庫(kù)核發(fā)管理，確保藥品準(zhǔn)確、及時(shí)、安全地發(fā)放到使用部門，保障患者用藥需求，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥庫(kù)藥品的出庫(kù)核發(fā)工作，包括藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工藥庫(kù)管理人員：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確、發(fā)放及時(shí)。質(zhì)量管理人員：負(fù)責(zé)對(duì)藥品出庫(kù)核發(fā)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保發(fā)放的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。財(cái)務(wù)人員：負(fù)責(zé)藥品出庫(kù)核發(fā)的賬務(wù)處理，確保賬目清晰、準(zhǔn)確。使用部門：負(fù)責(zé)提出藥品需求計(jì)劃，及時(shí)領(lǐng)取藥品，并對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行反饋。二、藥品驗(yàn)收1.驗(yàn)收依據(jù)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。2.驗(yàn)收內(nèi)容藥品外觀：檢查藥品包裝是否完好、標(biāo)簽是否清晰、有無(wú)破損、變形等情況。藥品數(shù)量：核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等是否與送貨單一致。藥品質(zhì)量：檢查藥品的有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家等是否符合規(guī)定，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫驗(yàn)收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。三、藥品儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存條件藥品應(yīng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，一般分為常溫、陰涼、冷藏等。2.分區(qū)分類存放藥庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分區(qū)分類存放，避免藥品混淆、串味、變質(zhì)等情況。3.庫(kù)存管理定期盤點(diǎn)：藥庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期一般為每月一次，每年進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。庫(kù)存預(yù)警：藥庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的庫(kù)存情況，設(shè)置庫(kù)存預(yù)警線，當(dāng)庫(kù)存低于預(yù)警線時(shí)，及時(shí)通知采購(gòu)部門進(jìn)行采購(gòu)。不合格藥品管理：對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)隔離存放，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。處理記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。四、藥品保管1.保管人員職責(zé)保管人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的日常保管工作，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求，藥品質(zhì)量安全。2.保管措施溫濕度控制：藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。防蟲、防鼠、防火、防盜：藥庫(kù)應(yīng)采取有效的防蟲、防鼠、防火、防盜措施，確保藥品儲(chǔ)存安全。藥品養(yǎng)護(hù)：保管人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。五、藥品發(fā)放1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，確保發(fā)放的藥品質(zhì)量合格、安全有效。2.發(fā)放流程使用部門申請(qǐng)：使用部門根據(jù)臨床需求，填寫藥品請(qǐng)領(lǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交給藥庫(kù)。藥庫(kù)審核：藥庫(kù)管理人員收到藥品請(qǐng)領(lǐng)單后，對(duì)請(qǐng)領(lǐng)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用途等進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后，進(jìn)行發(fā)放。藥品發(fā)放：藥庫(kù)管理人員根據(jù)審核后的請(qǐng)領(lǐng)單，按照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，從庫(kù)存中選取相應(yīng)的藥品進(jìn)行發(fā)放，并在請(qǐng)領(lǐng)單上簽字確認(rèn)。賬務(wù)處理：財(cái)務(wù)人員根據(jù)藥庫(kù)發(fā)放的藥品數(shù)量和金額，及時(shí)進(jìn)行賬務(wù)處理，確保賬目清晰、準(zhǔn)確。3.特殊藥品發(fā)放對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司的管理制度進(jìn)行，實(shí)行雙人核對(duì)、雙人簽字制度，確保發(fā)放安全、準(zhǔn)確。六、藥品退貨管理1.退貨原因藥品退貨的原因一般包括藥品質(zhì)量問(wèn)題、藥品有效期臨近、藥品停用、藥品積壓等。2.退貨流程使用部門申請(qǐng)：使用部門發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或其他原因需要退貨時(shí)，填寫藥品退貨申請(qǐng)表，注明退貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、退貨原因等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交給藥庫(kù)。藥庫(kù)審核：藥庫(kù)管理人員收到藥品退貨申請(qǐng)表后，對(duì)退貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、退貨原因等進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后，通知采購(gòu)部門與供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。退貨處理：采購(gòu)部門與供應(yīng)商協(xié)商一致后，安排退貨。退貨藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)，確保退貨過(guò)程中藥品質(zhì)量安全。退貨藥品到達(dá)公司后，藥庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.退貨記錄藥庫(kù)管理人員應(yīng)認(rèn)真填寫退貨記錄，包括退貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、退貨原因、退貨日期、供應(yīng)商名稱等內(nèi)容。退貨記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。七、藥品報(bào)廢管理1.報(bào)廢原因藥品報(bào)廢的原因一般包括藥品過(guò)期、藥品變質(zhì)、藥品損壞、藥品停用等。2.報(bào)廢流程使用部門申請(qǐng)：使用部門發(fā)現(xiàn)藥品存在過(guò)期、變質(zhì)、損壞、停用等情況需要報(bào)廢時(shí)，填寫藥品報(bào)廢申請(qǐng)表，注明報(bào)廢藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交給藥庫(kù)。藥庫(kù)審核：藥庫(kù)管理人員收到藥品報(bào)廢申請(qǐng)表后，對(duì)報(bào)廢藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報(bào)廢原因等進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后，通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行質(zhì)量鑒定。質(zhì)量鑒定：質(zhì)量管理人員對(duì)報(bào)廢藥品進(jìn)行質(zhì)量鑒定，確認(rèn)藥品是否符合報(bào)廢條件。對(duì)于符合報(bào)廢條件的藥品，出具質(zhì)量鑒定報(bào)告。報(bào)廢處理：藥庫(kù)管理人員根據(jù)質(zhì)量鑒定報(bào)告，對(duì)報(bào)廢藥品進(jìn)行登記造冊(cè)，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。處理記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。3.報(bào)廢記錄藥庫(kù)管理人員應(yīng)認(rèn)真填寫報(bào)廢記錄，包括報(bào)廢藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報(bào)廢原因、報(bào)廢日期、處理方式等內(nèi)容。報(bào)廢記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。八、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部審計(jì)公司內(nèi)部審計(jì)部門應(yīng)定期對(duì)藥庫(kù)出庫(kù)核發(fā)管理工作進(jìn)行審計(jì)，檢查制度執(zhí)行情況、賬目記錄情況、藥品質(zhì)量情況等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。2.質(zhì)量檢查質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對(duì)藥庫(kù)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)通知藥庫(kù)管理人員進(jìn)行處理。3.績(jī)效考核公司應(yīng)將藥庫(kù)出庫(kù)核發(fā)管理工作納入績(jī)效考核體系，對(duì)藥庫(kù)管理人員的工作質(zhì)量、工作效率、工作態(tài)度等進(jìn)行考核，激勵(lì)藥庫(kù)管理人員認(rèn)真履行職責(zé)，提高工作水平。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥庫(kù)應(yīng)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥庫(kù)管理人員參加藥品管理相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，提高藥庫(kù)管理人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品儲(chǔ)存保管知識(shí)