診所醫(yī)用設備管理制度一、總則1.目的為加強診所醫(yī)用設備的管理，確保設備的正常運行，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障患者安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于診所內(nèi)所有醫(yī)用設備的采購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、校準、報廢等全過程管理。3.職責分工診所負責人：全面負責醫(yī)用設備管理工作的領導與決策，審批設備采購計劃、重大維修及報廢申請等。設備管理部門：負責制定設備管理制度、采購計劃、組織驗收、建立設備檔案、監(jiān)督設備使用與維護等工作。使用部門：負責設備的日常使用、清潔、保養(yǎng)，及時反饋設備故障信息，并配合設備管理部門進行維修與校準等工作。財務部門：負責設備采購資金的預算安排、核算及報銷等工作，對設備的成本效益進行分析。二、設備采購管理1.需求評估使用部門根據(jù)臨床業(yè)務需求，填寫《醫(yī)用設備需求申請表》，詳細說明設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預期效益等內(nèi)容。設備管理部門對需求進行調(diào)研分析，結合診所發(fā)展規(guī)劃、現(xiàn)有設備狀況等因素，評估需求的合理性與必要性。2.采購計劃制定設備管理部門根據(jù)需求評估結果，編制年度《醫(yī)用設備采購計劃》，明確采購設備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預算等信息。采購計劃經(jīng)診所負責人審核批準后實施。3.供應商選擇設備管理部門通過多種渠道收集供應商信息，建立供應商數(shù)據(jù)庫。對潛在供應商進行資質(zhì)審查，包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、信譽等方面。組織相關人員對供應商進行實地考察，評估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制、售后服務等情況。根據(jù)綜合評估結果，選擇合適的供應商，并簽訂采購合同。4.采購合同管理采購合同應明確設備的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、售后服務等條款。設備管理部門負責合同的起草、審核與簽訂工作。合同簽訂后，應及時將副本分發(fā)給相關部門，以便跟蹤執(zhí)行。嚴格按照合同約定執(zhí)行，對合同執(zhí)行過程中的變更、違約等情況進行及時處理。三、設備驗收管理1.驗收準備設備到貨前，設備管理部門通知使用部門做好驗收準備工作，包括安排熟悉設備性能的專業(yè)人員參與驗收、準備驗收場地及工具等。設備管理部門根據(jù)采購合同及相關標準，制定詳細的《醫(yī)用設備驗收方案》，明確驗收內(nèi)容、方法、流程及人員分工等。2.到貨驗收設備到貨時，由設備管理部門、使用部門及供應商共同進行驗收。按照驗收方案對設備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀、隨機附件及資料等進行核對檢查。依據(jù)設備安裝調(diào)試手冊及操作說明書，對設備進行通電調(diào)試、性能測試，檢查設備各項功能是否正常。對設備的技術參數(shù)進行驗證，可采用專業(yè)檢測設備或委托第三方檢測機構進行檢測。3.驗收記錄驗收過程中應做好詳細記錄，填寫《醫(yī)用設備驗收報告》，包括設備名稱、規(guī)格型號、供應商、到貨日期、驗收項目、驗收結果、驗收人員簽字等內(nèi)容。驗收記錄應妥善保存，作為設備檔案的重要組成部分。4.驗收結果處理驗收合格的設備，由設備管理部門辦理入庫手續(xù)，并通知使用部門領取使用。驗收不合格的設備，應及時與供應商溝通協(xié)商，要求其限期整改或更換設備。如供應商拒絕處理，應按照合同約定追究其違約責任。四、設備使用管理1.使用培訓新設備到貨后，設備管理部門應組織使用部門人員進行操作培訓。培訓內(nèi)容包括設備的基本原理、操作方法、日常維護、安全注意事項等。培訓結束后，應對使用人員進行考核，考核合格后方可獨立操作設備。定期組織設備使用人員進行再培訓，使其及時掌握設備的新技術、新功能，提高操作技能水平。2.操作規(guī)程制定設備管理部門應根據(jù)設備的使用說明書及實際使用情況，制定詳細的《醫(yī)用設備操作規(guī)程》。操作規(guī)程應明確設備的操作步驟、操作要點、注意事項等內(nèi)容。操作規(guī)程應張貼在設備顯著位置，便于使用人員隨時查閱。3.使用登記使用部門應建立《醫(yī)用設備使用登記本》，對設備的使用時間、操作人員、使用情況等進行詳細記錄。使用登記應及時、準確、完整，不得漏登、錯登。4.安全使用使用人員應嚴格按照操作規(guī)程操作設備，確保設備安全運行。設備運行過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即停止操作，并及時報告設備管理部門。定期對設備進行安全檢查，確保設備的安全防護裝置完好有效。對涉及放射性、感染性等特殊設備，應嚴格按照相關規(guī)定進行操作與管理，保障人員與環(huán)境安全。五、設備維護與保養(yǎng)管理1.維護保養(yǎng)計劃制定設備管理部門應根據(jù)設備的性能特點、使用頻率及廠家建議，制定年度《醫(yī)用設備維護保養(yǎng)計劃》。維護保養(yǎng)計劃應明確設備的維護保養(yǎng)項目、周期、責任人等內(nèi)容。維護保養(yǎng)計劃應涵蓋設備的日常維護、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)等不同層次的保養(yǎng)工作。2.日常維護使用人員負責設備的日常維護工作，包括設備的清潔、潤滑、緊固、檢查設備運行狀況等。日常維護應在設備使用前后進行，確保設備處于良好的運行狀態(tài)。3.一級保養(yǎng)一級保養(yǎng)以設備操作人員為主，維修人員為輔，按照維護保養(yǎng)計劃對設備進行局部解體檢查和清洗，調(diào)整設備各部位的配合間隙，緊固設備的各個部位。一級保養(yǎng)每[X]月進行一次，保養(yǎng)后應填寫《醫(yī)用設備一級保養(yǎng)記錄》。4.二級保養(yǎng)二級保養(yǎng)以維修人員為主，操作人員參加，對設備進行全面解體檢查和清洗，修復或更換磨損的零部件，檢查和調(diào)整設備的精度、性能，對電氣系統(tǒng)進行檢查和維護。二級保養(yǎng)每[X]年進行一次，保養(yǎng)后應填寫《醫(yī)用設備二級保養(yǎng)記錄》。5.維護保養(yǎng)記錄設備管理部門應建立設備維護保養(yǎng)檔案，對每次維護保養(yǎng)的記錄進行整理歸檔。維護保養(yǎng)記錄應包括設備名稱、規(guī)格型號、維護保養(yǎng)日期、維護保養(yǎng)項目、維護保養(yǎng)人員簽字等內(nèi)容。通過維護保養(yǎng)記錄，可跟蹤設備的維護保養(yǎng)情況，分析設備故障原因，為設備的維修與改進提供依據(jù)。六、設備校準與計量管理1.校準計劃制定設備管理部門應根據(jù)設備的使用要求、計量檢定周期等，制定年度《醫(yī)用設備校準計劃》。校準計劃應明確設備的校準項目、校準周期、校準機構等內(nèi)容。對于國家強制檢定的醫(yī)用設備，必須按照規(guī)定定期送法定計量檢定機構進行檢定。2.校準實施按照校準計劃，及時將設備送有資質(zhì)的校準機構進行校準。校準過程中，應確保設備在校準前處于正常運行狀態(tài)，并提供完整的設備資料。校準機構應出具校準報告，校準報告應包含設備的校準結果、校準日期、校準有效期等信息。3.校準標識管理設備管理部門對校準合格的設備張貼校準標識，并注明校準有效期。校準標識應包含設備名稱、規(guī)格型號、校準日期、校準有效期等內(nèi)容。在校準有效期內(nèi)使用設備，超過校準有效期的設備不得使用，應及時安排重新校準。4.計量管理建立醫(yī)用設備計量器具臺賬，對設備的計量器具進行統(tǒng)一管理。定期對計量器具進行檢查，確保其準確性和可靠性。對計量器具的購置、使用、維護、報廢等進行詳細記錄，保證計量管理工作的可追溯性。七、設備故障與維修管理1.故障報告使用人員在設備使用過程中發(fā)現(xiàn)故障，應立即停止操作，并及時報告設備管理部門。報告內(nèi)容包括設備名稱、故障現(xiàn)象、發(fā)生時間等。設備管理部門接到故障報告后，應詳細記錄故障信息，并及時安排維修人員進行維修。2.維修流程維修人員接到維修任務后，應首先對故障進行初步檢查，分析故障原因，制定維修方案。根據(jù)維修方案進行維修操作，維修過程中應做好維修記錄，記錄維修時間、維修內(nèi)容、更換的零部件等信息。維修完成后，對設備進行調(diào)試，確保設備恢復正常運行。維修人員應填寫《醫(yī)用設備維修記錄》，并由使用人員簽字確認。3.維修配件管理設備管理部門應建立維修配件庫存管理制度，合理儲備常用維修配件。維修配件的采購應按照相關規(guī)定進行，確保配件的質(zhì)量和供應及時性。對維修配件的出入庫進行詳細記錄，定期盤點庫存，保證賬物相符。4.外部維修對于復雜故障或診所無法維修的設備，設備管理部門應及時聯(lián)系設備廠家或?qū)I(yè)維修機構進行維修。在送外維修前，應做好設備的清潔、包裝等工作，并與維修機構簽訂維修合同，明確維修費用、維修期限、維修質(zhì)量等要求。跟蹤外部維修進度，確保設備按時修復并返回診所。八、設備檔案管理1.檔案建立設備管理部門負責建立醫(yī)用設備檔案，檔案內(nèi)容應包括設備的采購合同、驗收報告、使用說明書、維護保養(yǎng)記錄、校準報告、維修記錄等相關資料。設備檔案應實行電子化管理，便于查詢與使用。同時，應建立紙質(zhì)檔案備份，確保檔案的完整性與安全性。2.檔案更新隨著設備的使用與管理，及時更新設備檔案內(nèi)容。如設備有新增功能、技術參數(shù)變更、維修更換重要零部件等情況，應在檔案中予以記錄。定期對設備檔案進行整理與歸檔，確保檔案資料的有序存放。3.檔案查閱因工作需要查閱設備檔案的，應填寫《醫(yī)用設備檔案查閱申請表》，經(jīng)設備管理部門負責人批準后，方可查閱。查閱檔案時，應在指定地點進行，不得擅自復印、涂改、損毀檔案資料。查閱完畢后，應及時歸還檔案。九、設備報廢管理1.報廢鑒定設備管理部門定期對設備進行清查，對已損壞無法修復、技術性能落后、使用效率低下等符合報廢條件的設備，組織相關人員進行報廢鑒定。報廢鑒定可邀請設備廠家技術人員、專業(yè)維修人員、財務人員等參加，綜合考慮設備的使用年限、維修成本、技術更新等因素，確定設備是否報廢。2.報廢申請經(jīng)報廢鑒定確需報廢的設備，由設備管理部門填寫《醫(yī)用設備報廢申請表》，詳細說明設備名稱、規(guī)格型號、購置日期、報廢原因等內(nèi)容，并附上相關鑒定材料。報廢申請經(jīng)診所負責人審核批準后，方可進行報廢處理。3.報廢處理對于可拆解的報廢設備，應進行拆解處理，將可利用的零部件回收利用，其余部分按照環(huán)保要求進行妥善處理。對于不可拆解的報廢設備，如含有放射性物質(zhì)等特殊設備，應聯(lián)系有資質(zhì)的專業(yè)機構進行處理，確保處理過程符合相關法律法規(guī)要求。做好報廢設備的資產(chǎn)核銷工作，財務部門根據(jù)批準的報廢申請進行賬務處理。十、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查設備管理部門定期對醫(yī)用設備的采購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、校準、報廢等管理工作進行監(jiān)督檢查，確保各項制度的有效執(zhí)行。監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、資料查閱、人員訪談等方式進行，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意