臨床試驗(yàn)項(xiàng)目培訓(xùn)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理怎樣思想，就有怎樣的生活臨床試驗(yàn)項(xiàng)目培訓(xùn)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目培訓(xùn)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理怎樣思想，就有怎樣的生活米米米臨床試驗(yàn)項(xiàng)目培訓(xùn)(第一部分)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)GCP的發(fā)展、概念、原則與組織實(shí)施興趣是學(xué)生學(xué)習(xí)最好的老師，對(duì)學(xué)習(xí)有興趣才有想要繼續(xù)接觸它的欲望，若是連最基本的興趣都沒有，何談去接受呢？因此激發(fā)學(xué)生對(duì)學(xué)習(xí)的興趣是讓他們愛上學(xué)習(xí)的一種捷徑，可是這條捷徑也并不容易走，它存在很多的制約因素，所以老師在日常的教學(xué)中應(yīng)注意提升學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。要提升學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣就要從開始做起，即在小學(xué)階段就要注意學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的培養(yǎng)。當(dāng)今社會(huì)，傳統(tǒng)的教學(xué)模式逐漸被淘汰的同時(shí)我們也正在積極地尋找一些新的、適合的教學(xué)模式，希望可以通過教學(xué)模式創(chuàng)新，來提升學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。在此根據(jù)筆者多年經(jīng)驗(yàn)，通過數(shù)學(xué)這門課程來談一下教學(xué)模式創(chuàng)新和學(xué)習(xí)興趣之間的關(guān)系，即創(chuàng)新數(shù)學(xué)教學(xué)模式，提升學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。一、創(chuàng)設(shè)情境，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣在傳統(tǒng)教學(xué)模式逐漸被淘汰的情形下，教學(xué)模式的創(chuàng)新是亟待解決的問題。新的教學(xué)模式要達(dá)到激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，讓學(xué)生主動(dòng)接受知識(shí)而不是單純由教師灌輸?shù)哪康?。根?jù)小孩子貪玩、調(diào)皮的心態(tài)，可以創(chuàng)造一個(gè)充滿疑問和好奇的情境，激發(fā)學(xué)生探求真相的興趣，從而提升學(xué)生對(duì)學(xué)習(xí)的興趣。創(chuàng)設(shè)情景，可以激發(fā)學(xué)生對(duì)學(xué)習(xí)的興趣，改變過去傳統(tǒng)的死板的教學(xué)模式，不再僅僅是“以老師為主”、“以學(xué)生為主”的教學(xué)方式。讓學(xué)生在某種特定的環(huán)境中快樂的學(xué)習(xí)，把學(xué)習(xí)當(dāng)作生活中的樂趣而不是負(fù)擔(dān)。就好比老師在講解“觀察物體”時(shí)，老師不但要帶著各種想要講解的模型去給學(xué)生講課，還要讓學(xué)生親手制作他們想要了解的模型。孩子對(duì)于自己喜歡的事物會(huì)特別用心，同時(shí)孩子還有一種好奇的心理，知道自己喜歡的東西是什么樣子的同時(shí)也想知道別人的會(huì)是什么樣子，這樣就可以激發(fā)孩子學(xué)習(xí)的興趣，不再是僅僅局限于自己的世界，有了想要了解別人世界的欲望，就會(huì)主動(dòng)去學(xué)習(xí)、認(rèn)知?？梢?，不同的教學(xué)模式會(huì)收到不一樣的效果，注重教學(xué)模式創(chuàng)新，就會(huì)提升學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。二、交流合作，提升學(xué)生學(xué)習(xí)興趣每個(gè)學(xué)生都有自己獨(dú)特的想法和見解，有時(shí)想要了解自己的想法是否正確卻又羞于同老師交流，就會(huì)導(dǎo)致學(xué)生失去對(duì)學(xué)習(xí)的興趣。那么老師除了可以點(diǎn)名讓學(xué)生說出自己的想法外還要有其他的方法來了解他們，畢竟不可能整堂課都在點(diǎn)名中度過。那么老師就可以選擇讓學(xué)生之間自由組合，然后對(duì)問題進(jìn)行交流、討論，讓學(xué)生通過相互合作去解決問題。學(xué)生之間的交流是平等的，所以他們之間是什么都可以說并且不會(huì)害羞，這樣同學(xué)們對(duì)于一些有疑問的地方就會(huì)理解，不理解的可以由組內(nèi)膽子大的和老師進(jìn)行交流去解決，慢慢的害羞的同學(xué)會(huì)大膽的和老師進(jìn)行溝通和交流。這樣幫助學(xué)生增強(qiáng)自信的同時(shí)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣自然也會(huì)提高，對(duì)學(xué)習(xí)會(huì)更加熱愛。像學(xué)生對(duì)待“軸對(duì)稱圖形”時(shí)，對(duì)于長(zhǎng)方形、正方形等這些很常見的圖形，自然知道那是軸對(duì)稱圖形，還有的同學(xué)會(huì)有很多的疑問，可能對(duì)軸對(duì)稱圖形定義把握的不是很準(zhǔn)確，或者對(duì)于一些多邊形不知道是不是軸對(duì)稱圖形，這些問題都可以讓學(xué)生之間互相討論、交流、合作，來得出結(jié)果，對(duì)于一些學(xué)生解決不了的問題老師再做回答，老師還可以點(diǎn)名要提出這些問題的學(xué)生來回答一些問題幫助學(xué)生去解決他的問題，這樣不但解決了學(xué)生的問題，還可以幫助學(xué)生找回學(xué)習(xí)的樂趣，提高他們的學(xué)習(xí)興趣。三、角色互換，引發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣老師也是由學(xué)生時(shí)代走過來的，所以對(duì)于學(xué)生的某些心理也是知道的，但是學(xué)生不會(huì)知道老師的工作是怎樣的，對(duì)于老師某些要求、方法不贊同，體會(huì)不到老師的心情。所以可以讓學(xué)生去代替老師站上講臺(tái)，讓學(xué)生老師的角色互換一下，去給自己的小伙伴講一堂生動(dòng)的數(shù)學(xué)課，讓學(xué)生體驗(yàn)一下站在講臺(tái)上的感覺，同時(shí)在學(xué)生準(zhǔn)備講課的階段也會(huì)自己去預(yù)先學(xué)習(xí)課本的知識(shí)，會(huì)體會(huì)到學(xué)習(xí)的樂趣，從而產(chǎn)生對(duì)學(xué)習(xí)的興趣和對(duì)老師的工作的理解。讓學(xué)生去體驗(yàn)當(dāng)老師的感覺，同時(shí)也可以讓老師回到學(xué)生時(shí)代，看著學(xué)生在講臺(tái)上侃侃而談，或許會(huì)有一種自豪感和懷念感，可見這是一件互利的事情。就拿讓學(xué)生講解“圓柱和圓錐”來說吧，學(xué)生肯定會(huì)很重視這次上講臺(tái)的機(jī)會(huì)，所以就會(huì)用心的去準(zhǔn)備，自己會(huì)去調(diào)查很多資料，那么在尋找資料的過程中他們就會(huì)對(duì)所講的知識(shí)有很深的了解，從而產(chǎn)生前所未有的成就感與興奮感。對(duì)于圓錐、圓柱的區(qū)別、聯(lián)系、特點(diǎn)和性質(zhì)他們都會(huì)逐一深刻的牢記在心，有時(shí)或許比老師還要精細(xì)，生怕出錯(cuò)。這樣的教學(xué)模式既改變了傳統(tǒng)的教學(xué)模式中老師以教為主、學(xué)生以學(xué)為主的理念，又可以讓學(xué)生體會(huì)到不一樣的學(xué)習(xí)方式，引起學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣，從而達(dá)到學(xué)習(xí)事業(yè)更上一層樓。結(jié)語隨著時(shí)代的發(fā)展，一些舊的東西在逐漸被摒棄，在教育方面也是這樣。對(duì)于不適合學(xué)生發(fā)展的教育模式我們不應(yīng)再繼續(xù)使用，要提倡改革創(chuàng)新，提升學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。通過對(duì)教學(xué)模式的創(chuàng)新，讓學(xué)生有更大的自主探索和學(xué)習(xí)的空間；讓學(xué)生敢于提出自己獨(dú)特的想法和見解，課堂上做到以學(xué)生為主體；還要讓學(xué)生做好預(yù)習(xí)工作，在老師講課的過程中可以跟隨老師的思路，不分心去思考其他的事情，從而可以大大提升學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。因此，我們要注重通過教學(xué)模式的創(chuàng)新，去提升小學(xué)生的學(xué)習(xí)情趣，有了學(xué)習(xí)興趣，那么學(xué)習(xí)就會(huì)事半功倍。英語學(xué)習(xí)困難的學(xué)生存在許許多多的阻礙，如語法習(xí)慣的不同、單詞記憶的困難以及學(xué)生懶惰的情緒等，這也給我們中學(xué)教師在日常的教學(xué)中提出了更高的要求，融入情景教學(xué)激發(fā)學(xué)困生的學(xué)習(xí)興趣，幫助學(xué)生在英語學(xué)習(xí)的過程中更加輕松，更加愉快，同時(shí)也能獲得預(yù)期的教學(xué)效果。下面淺談下我在英語教學(xué)中的一點(diǎn)體會(huì)。在日常教學(xué)中常碰到的問題有：1、有的學(xué)生學(xué)習(xí)英語是為了應(yīng)付家長(zhǎng)、老師，學(xué)習(xí)英語是為了“混日子”；也有學(xué)生僅僅是出于好奇或一時(shí)熱情；還有的學(xué)生因長(zhǎng)期的學(xué)業(yè)失敗使他們經(jīng)常受到家長(zhǎng)、教師乃至同伴的否定評(píng)價(jià)，產(chǎn)生消極的自我概念，對(duì)自己缺乏自信，對(duì)學(xué)習(xí)缺乏興趣和愿望，從而缺乏學(xué)習(xí)動(dòng)力。2、部分學(xué)生進(jìn)入初中后，仍存在較強(qiáng)的依賴心理，沒有掌握學(xué)習(xí)的主動(dòng)權(quán)，學(xué)習(xí)計(jì)劃性、目的性不強(qiáng)，盲目跟從，導(dǎo)致學(xué)習(xí)效果差。3、家長(zhǎng)對(duì)子女雖有期望，但往往關(guān)心不夠，晚上能關(guān)注孩子學(xué)習(xí)并一起看書的人甚少，學(xué)習(xí)生活必然受影響。4、就課堂教學(xué)來講，有的教師鼓勵(lì)表揚(yáng)少，缺乏熱情和激情，對(duì)學(xué)生出色的表現(xiàn)或有進(jìn)步的表現(xiàn)沒有及時(shí)表揚(yáng)，對(duì)差生課上也提問不多，學(xué)習(xí)興趣自然培養(yǎng)不起來。成功的教學(xué)所需要的不是強(qiáng)制，而是激發(fā)學(xué)生的興趣。在課堂教學(xué)中，教師要結(jié)合學(xué)生實(shí)際情況努力創(chuàng)設(shè)各種有效情境，讓學(xué)生在生動(dòng)具體的情境中主動(dòng)參與英語學(xué)習(xí)活動(dòng)，讓他們?cè)诂F(xiàn)實(shí)情境中體驗(yàn)和理解英語，獲取英語知識(shí)，對(duì)學(xué)習(xí)英語產(chǎn)生興趣，學(xué)習(xí)英語將事半功倍。創(chuàng)設(shè)教學(xué)情境激發(fā)學(xué)習(xí)困難生的英語學(xué)習(xí)興趣應(yīng)該做到：1、創(chuàng)設(shè)教學(xué)情境激發(fā)學(xué)習(xí)困難生的英語學(xué)習(xí)興趣，要注重學(xué)困生的情感教育，多關(guān)心學(xué)生。情感是打開學(xué)生的心靈窗戶的鑰匙，只有在和諧的氛圍中充滿情感交流，學(xué)生才會(huì)有活躍的思維、高漲的熱情，建立良好、融洽的師生關(guān)系是非常重要的一環(huán)。教與學(xué)是矛盾的，有時(shí)甚至是對(duì)立的，如果能有和諧的師生關(guān)系，教與學(xué)就能變對(duì)立為統(tǒng)一，拉近與學(xué)生的距離，把他們的愛好與語言學(xué)習(xí)結(jié)合起來，也激發(fā)了他們學(xué)好英語的動(dòng)機(jī)。2、創(chuàng)設(shè)教學(xué)情境激發(fā)學(xué)習(xí)困難生的英語學(xué)習(xí)興趣，要重視培養(yǎng)學(xué)困生的良好學(xué)習(xí)習(xí)慣。良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣能幫助一個(gè)人提高學(xué)習(xí)效率，讓他終生受益。它既能使學(xué)生學(xué)習(xí)過程中實(shí)現(xiàn)行為控制，保持智力活動(dòng)的恒常性，又能補(bǔ)償智力本身的不足。在課堂前、中、后幾個(gè)學(xué)習(xí)段應(yīng)養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣：1）、制定學(xué)習(xí)目標(biāo)的習(xí)慣。制定可行性學(xué)習(xí)目標(biāo)，以促進(jìn)其學(xué)習(xí)明確，使其嘗試“跳一跳，摘個(gè)桃”的喜悅。2）、預(yù)習(xí)習(xí)慣?！皩W(xué)起于思，思起于疑”，課前預(yù)習(xí)就是尋“疑”，預(yù)習(xí)能為聽課作好準(zhǔn)備，是獲得上新課主動(dòng)權(quán)的最佳手段，也是培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力的好方法。對(duì)于學(xué)習(xí)困難生，我在課前預(yù)習(xí)前會(huì)拋給他們預(yù)習(xí)的內(nèi)容、方法和達(dá)到的要求，使他們有的放矢地研讀對(duì)話或短文，初步了解將要學(xué)的基本內(nèi)容，并將內(nèi)容翻譯在預(yù)習(xí)本上，碰到不懂地方則直接將原句抄在預(yù)習(xí)本上，這就是他們碰到的疑點(diǎn)和難點(diǎn)，從而逐漸提高他們學(xué)新課的興趣，學(xué)起來也輕松多了。3）、上課習(xí)慣。課堂里學(xué)生獲取知識(shí)的主陣地，在認(rèn)真預(yù)習(xí)的基礎(chǔ)上，“帶著問題聽課”自然能專心聽課，記筆記時(shí)他們知道什么地方該記，而不是全抄全錄，從而提高課堂效率。但學(xué)習(xí)困難生注意力不集中，教師更應(yīng)設(shè)法引導(dǎo)簡(jiǎn)單的問題給他們回答的機(jī)會(huì)，使之嘗試成功的喜悅，那他們會(huì)知道教師在關(guān)心他們，自然會(huì)跟著教師走。4）、復(fù)習(xí)習(xí)慣。及時(shí)復(fù)習(xí)是提高學(xué)習(xí)效率的重要一環(huán)，是知識(shí)消化吸收過程。對(duì)于學(xué)習(xí)困難生，教師則要提出低要求，開始時(shí)要求他們對(duì)所學(xué)的單詞、基本句型進(jìn)行識(shí)記、背誦，并及時(shí)肯定他們的成果。進(jìn)而提出更高要求，將所學(xué)的新知識(shí)與舊知識(shí)聯(lián)系起，并進(jìn)行對(duì)比及整理筆記。5）、獨(dú)立完成作業(yè)習(xí)慣。在他們逐漸知道如何預(yù)習(xí)、上課、復(fù)習(xí)的基礎(chǔ)上，要引導(dǎo)他們獨(dú)立完成作業(yè)，杜絕抄襲現(xiàn)象再次發(fā)生。對(duì)的確有困難的學(xué)生要進(jìn)行作業(yè)前輔導(dǎo)，并對(duì)其作業(yè)提出要有規(guī)范的書寫習(xí)慣，如書寫要工整、卷面要整潔、書寫速度要適中等。6）開口習(xí)慣。語言首先是有聲語言，因此，只有開口，才能學(xué)好語言。開口是中學(xué)生英語要過的第一關(guān)，也是最關(guān)鍵的一關(guān)，但英語學(xué)習(xí)困難生膽子較小，不敢開口，一是自己沒有信心，二是怕同伴嘲笑，教師要耐心鼓勵(lì)他們克服怕羞的心理，敢于開口說英語，積極參與課堂上的各種教學(xué)活動(dòng)。7）、課外學(xué)習(xí)習(xí)慣。學(xué)習(xí)英語僅靠課堂45分鐘是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。課堂教與課外學(xué)習(xí)相輔相成。對(duì)于學(xué)習(xí)困難生的課外閱讀，教師應(yīng)指導(dǎo)其閱讀適宜的英語讀物，注意閱讀方式與速度，發(fā)現(xiàn)問題，推斷未知信息，養(yǎng)成課外閱讀習(xí)慣。3、創(chuàng)設(shè)教學(xué)情境激發(fā)學(xué)習(xí)困難生的英語學(xué)習(xí)興趣，要從實(shí)際出發(fā)，進(jìn)行有效的輔導(dǎo)為學(xué)困生提供個(gè)性化的輔導(dǎo)，安排可操作的作業(yè)。造成學(xué)困生的原因各不相同，有的是缺乏意志力，畏難情緒嚴(yán)重；有的基礎(chǔ)薄弱，對(duì)學(xué)習(xí)缺乏信心等等。教師對(duì)這些學(xué)生要有耐心地督促和引導(dǎo)，在他們要放棄的時(shí)候及時(shí)給予鼓勵(lì)，陪伴他們一起克服困難。受到教師積極的態(tài)度鼓舞，學(xué)困生也會(huì)用主動(dòng)的態(tài)度對(duì)待學(xué)習(xí)。4、創(chuàng)設(shè)教學(xué)情境激發(fā)學(xué)習(xí)困難生的英語學(xué)習(xí)興趣，要贏得家長(zhǎng)支持，合力做好家庭教育父母是孩子的第一位教師，家庭教育的影響是巨大而長(zhǎng)遠(yuǎn)的，我們可以通過家庭訪問、家長(zhǎng)來校、家長(zhǎng)會(huì)議、家長(zhǎng)學(xué)校等形式，向家長(zhǎng)宣傳家庭教育的重要意義及方法，使家長(zhǎng)重視關(guān)心子女的成長(zhǎng)。創(chuàng)設(shè)良好的家庭學(xué)習(xí)氛圍，提供必要的學(xué)習(xí)條件，同時(shí)，使家長(zhǎng)了解子女在校的學(xué)習(xí)情況共同督促、引導(dǎo)，多采用“肯定教育”方式，使之盡快形成良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣，提高學(xué)習(xí)成績(jī)。5、創(chuàng)設(shè)教學(xué)情境激發(fā)學(xué)習(xí)困難生的英語學(xué)習(xí)興趣，要對(duì)學(xué)困生及時(shí)、科學(xué)地評(píng)價(jià)有許多孩子往往在學(xué)習(xí)過程中由于老師沒有及時(shí)給予科學(xué)的評(píng)價(jià)，使他們沒有體驗(yàn)到成功的快樂而失去了信心。在發(fā)現(xiàn)他們的點(diǎn)滴進(jìn)步時(shí)，教師及時(shí)通過動(dòng)作、神態(tài)、語言等方式給予激勵(lì)、喚醒，這就是對(duì)學(xué)生最好的評(píng)價(jià)。平等、和諧、信任的師生關(guān)系，自由、寬松的課堂氣氛是喚起學(xué)生學(xué)習(xí)興趣并促其主動(dòng)學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)，在英語課堂教學(xué)過程中創(chuàng)設(shè)一種輕松和諧的課堂氛圍，可以產(chǎn)生良好的學(xué)習(xí)心理效應(yīng)，使學(xué)生處于積極的情感狀態(tài)，鼓勵(lì)著他們主動(dòng)而愉快地學(xué)習(xí)英語，使學(xué)生的個(gè)性潛能得到充分的釋放，學(xué)生才能把精力放在學(xué)習(xí)上，愉快地學(xué)習(xí)，積極主動(dòng)地探索。米米米臨床試驗(yàn)項(xiàng)目培訓(xùn)(第一部分)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)相關(guān)國際法規(guī)的發(fā)展歷程-2◆食品與藥品管理局(FDA)的誕生1906年,UptonSinclair出版了一本名為“叢林”的書,揭露了芝加哥肉類加工時(shí)惡劣的衛(wèi)生環(huán)境公眾到美國國會(huì)群起抗議示威1906年,通過“完全食品與藥物法”,食品與藥品管理局(FDA)誕生要求每種藥物的標(biāo)簽必須準(zhǔn)確未要求檢測(cè)安全性。相關(guān)國際法規(guī)的發(fā)展歷程-31938年"美國食品、藥物和化妝品法◆1938年"美國食品、藥物和化妝品法◆1937年,由于使用了一種含有磺胺和乙烯乙二醇的,名為抗鏈球菌奇藥(strepelixir)的藥物,美國有100多人死亡◆國會(huì)通過了一項(xiàng)名為“食品、藥物和化妝品法”的法案。這項(xiàng)法律要求,任何藥物在上市前應(yīng)有安全性的科學(xué)證據(jù)。相關(guān)國際法規(guī)的發(fā)展歷程-4◆第二次世界大戰(zhàn)期間納粹的實(shí)驗(yàn)數(shù)以千計(jì)的猶太人被強(qiáng)迫參加非人道的實(shí)驗(yàn)在兒童受害者身上進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)性燒傷和實(shí)驗(yàn)性創(chuàng)傷實(shí)驗(yàn)實(shí)施饑餓實(shí)驗(yàn)以觀察饑餓的癥狀相關(guān)國際法規(guī)的發(fā)展歷程-5◆納粹實(shí)驗(yàn)的特征實(shí)施前未獲得參加者的同意導(dǎo)致了不必要的疼痛、痛苦和死亡對(duì)參加者未帶來任何益處乏足夠的科學(xué)依據(jù)減壓實(shí)驗(yàn),殺死了一名囚犯在名集中營因犯身上誘導(dǎo)低溫相關(guān)國際法規(guī)的發(fā)展歷程-6◆1947年的紐倫堡審判駭人聽聞