藥品廣告自律管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥品廣告管理，規(guī)范藥品廣告發(fā)布行為，確保藥品廣告真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確，維護(hù)公司良好形象，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)，結(jié)合公司實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有涉及藥品廣告的策劃、制作、發(fā)布等活動(dòng)。（三）基本原則1.合法性原則：藥品廣告必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，不得含有違法違規(guī)內(nèi)容。2.真實(shí)性原則：廣告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確地反映藥品的特性、功效、適用范圍等信息，不得虛假夸大。3.科學(xué)性原則：廣告宣傳應(yīng)基于科學(xué)研究和臨床實(shí)踐，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。4.健康性原則：廣告內(nèi)容應(yīng)積極健康，不得含有不良導(dǎo)向或有害信息。二、廣告審查與備案（一）審查主體與職責(zé)1.設(shè)立專門的藥品廣告審查小組，成員包括市場(chǎng)營(yíng)銷部門負(fù)責(zé)人、法務(wù)人員、醫(yī)學(xué)專業(yè)人員等。2.市場(chǎng)營(yíng)銷部門負(fù)責(zé)收集、整理藥品廣告相關(guān)資料，提交審查小組進(jìn)行初審。3.法務(wù)人員負(fù)責(zé)對(duì)廣告內(nèi)容的合法性進(jìn)行審查，確保符合法律法規(guī)要求。4.醫(yī)學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)對(duì)廣告中涉及的藥品功效、適用范圍等醫(yī)學(xué)專業(yè)內(nèi)容進(jìn)行審核，保證科學(xué)性和準(zhǔn)確性。（二）審查流程1.市場(chǎng)營(yíng)銷部門在制作藥品廣告前，應(yīng)填寫《藥品廣告審查申請(qǐng)表》，連同廣告樣稿、產(chǎn)品說(shuō)明書、相關(guān)證明文件等資料一并提交審查小組。2.審查小組收到申請(qǐng)后，按照職責(zé)分工進(jìn)行審查。對(duì)于初審?fù)ㄟ^(guò)的廣告，由市場(chǎng)營(yíng)銷部門提交至藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行備案。3.在審查過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容存在問(wèn)題，審查小組應(yīng)及時(shí)反饋給市場(chǎng)營(yíng)銷部門，要求其進(jìn)行修改完善，直至通過(guò)審查。（三）備案要求1.按照藥品廣告審查機(jī)關(guān)的要求，準(zhǔn)確提交備案材料，確保備案信息真實(shí)、完整、有效。2.及時(shí)關(guān)注備案結(jié)果，對(duì)于備案通過(guò)的廣告，方可按照規(guī)定進(jìn)行發(fā)布；對(duì)于備案不通過(guò)的廣告，應(yīng)根據(jù)審查意見進(jìn)行整改，重新提交備案申請(qǐng)。三、廣告內(nèi)容規(guī)范（一）一般規(guī)定1.藥品廣告不得含有以下內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；說(shuō)明治愈率或者有效率；與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較；違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀；含有“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的；含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的；其他違反藥品廣告管理規(guī)定的內(nèi)容。2.藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過(guò)量地購(gòu)買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；含有“無(wú)效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。（二）特定藥品廣告規(guī)范1.處方藥廣告：處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。2.非處方藥廣告：非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解。（三）廣告中藥品名稱規(guī)范1.藥品廣告中必須以藥品通用名稱為核心，突出通用名稱，其字體和顏色必須清晰可辨，與商品名稱、商標(biāo)名稱等相區(qū)別，不得小于藥品商品名稱、商標(biāo)名稱等的二分之一。2.藥品廣告中不得單獨(dú)使用商品名稱、商標(biāo)名稱、監(jiān)制、榮譽(yù)等作為藥品廣告名稱。四、廣告發(fā)布管理（一）發(fā)布渠道選擇1.嚴(yán)格選擇合法、正規(guī)的廣告發(fā)布渠道，確保廣告能夠準(zhǔn)確傳達(dá)給目標(biāo)受眾，同時(shí)避免在非法或不規(guī)范的媒體上發(fā)布廣告。2.優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)和影響力的媒體平臺(tái)，如專業(yè)的醫(yī)藥媒體、主流電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、報(bào)紙雜志等。（二）發(fā)布流程1.市場(chǎng)營(yíng)銷部門在廣告?zhèn)浒竿ㄟ^(guò)后，按照與廣告發(fā)布渠道簽訂的合同約定，安排廣告發(fā)布時(shí)間和頻次。2.在廣告發(fā)布前，應(yīng)再次核對(duì)廣告內(nèi)容，確保與備案內(nèi)容一致。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。3.廣告發(fā)布過(guò)程中，應(yīng)密切關(guān)注廣告的實(shí)際發(fā)布情況，如出現(xiàn)與合同約定不符或其他異常情況，及時(shí)與廣告發(fā)布渠道溝通解決。（三）發(fā)布記錄與存檔1.建立完善的藥品廣告發(fā)布記錄制度，詳細(xì)記錄廣告發(fā)布的媒體名稱、發(fā)布時(shí)間、版面位置、廣告內(nèi)容等信息。2.對(duì)廣告發(fā)布相關(guān)資料進(jìn)行妥善存檔，包括廣告樣稿、審查文件、發(fā)布合同、發(fā)布記錄等，以便日后查閱和追溯。五、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司定期對(duì)藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行內(nèi)部檢查，由市場(chǎng)營(yíng)銷部門負(fù)責(zé)自查，法務(wù)部門和醫(yī)學(xué)專業(yè)人員參與抽查。2.檢查內(nèi)容包括廣告內(nèi)容是否符合法律法規(guī)和本制度要求、發(fā)布渠道是否合規(guī)、發(fā)布記錄是否完整等。3.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改結(jié)果。（二）外部監(jiān)督1.關(guān)注藥品廣告審查機(jī)關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管部門等外部機(jī)構(gòu)發(fā)布的藥品廣告監(jiān)管信息，及時(shí)了解公司藥品廣告是否存在違法違規(guī)行為。2.積極配合外部機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。對(duì)于外部機(jī)構(gòu)提出的整改意見，認(rèn)真落實(shí)整改措施。六、違規(guī)處理（一）違規(guī)情形認(rèn)定1.廣告內(nèi)容違反法律法規(guī)、本制度規(guī)定，如含有虛假夸大信息、違規(guī)宣傳功效等。2.未經(jīng)審查擅自發(fā)布藥品廣告或發(fā)布與備案內(nèi)容不符的廣告。3.在禁止發(fā)布藥品廣告的媒體或渠道發(fā)布廣告。4.其他違反藥品廣告管理規(guī)定的行為。（二）處理措施1.對(duì)于首次發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為且情節(jié)較輕的，給予警告處分，要求責(zé)任部門立即整改，并提交整改報(bào)告。2.對(duì)于多次違規(guī)或情節(jié)嚴(yán)重的，視情況給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰，如扣減績(jī)效獎(jiǎng)金、罰款等；同時(shí)，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行批評(píng)教育、誡勉談話等處理；情節(jié)特別嚴(yán)重的，依法依規(guī)追究法律責(zé)任。3.因藥品廣告違規(guī)行為給公司造成經(jīng)濟(jì)損失或不良影響的，由責(zé)任部門和責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。七、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)對(duì)象1.涉及藥品廣告工作的全體員工，包括市場(chǎng)營(yíng)銷人員、法務(wù)人員、醫(yī)學(xué)專業(yè)人員等。2.新入職員工以及崗位變動(dòng)涉及藥品廣告工作的員工。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.國(guó)家法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)廣告法》《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等。2.公司藥品廣告自律管理制度，包括審查流程、內(nèi)容規(guī)范、發(fā)布管理等方面的規(guī)定。3.藥品廣告案例分析，通過(guò)實(shí)際案例剖析違規(guī)行為及后果，提高員工的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和合規(guī)能力。（三）培訓(xùn)方式1.定期組織內(nèi)部培訓(xùn)課程，邀請(qǐng)專家進(jìn)行授課，講解法律法規(guī)和制度要求。2.開展線上學(xué)習(xí)，提供相關(guān)法律法規(guī)和制度文件的電子資料，