中成藥處方管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)中成藥處方管理，規(guī)范中成藥處方開具、調(diào)劑、使用等行為，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)涉及中成藥處方開具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥以及處方保存等相關(guān)工作的所有部門和人員。3.基本原則中成藥處方管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，確保處方開具準(zhǔn)確、調(diào)劑規(guī)范、使用合理。二、處方開具管理1.處方權(quán)授予經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本公司范圍內(nèi)具有相應(yīng)的中成藥處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品的處方權(quán)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品調(diào)劑資格。試用期人員開具中成藥處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本公司有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。2.開具要求醫(yī)師開具中成藥處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。中成藥處方的書寫應(yīng)當(dāng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。開具中成藥處方應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。醫(yī)師開具中成藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的中成藥處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。3.處方限量一般情況下，門診中成藥處方一般不得超過(guò)7日用量；急診中成藥處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。4.處方開具流程患者就診，醫(yī)師詢問(wèn)病情、進(jìn)行診斷后，根據(jù)診斷結(jié)果開具中成藥處方。醫(yī)師在開具處方前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書，了解藥品的適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、用法用量等信息，確保處方用藥合理。處方開具后，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確保處方信息準(zhǔn)確無(wú)誤。醫(yī)師將開具好的處方傳遞給藥房或相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)劑。三、處方審核管理1.審核人員資質(zhì)本公司配備取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師負(fù)責(zé)中成藥處方審核工作。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書進(jìn)行妥善保存。藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，認(rèn)真履行職責(zé)，堅(jiān)持原則，確保處方審核工作的準(zhǔn)確性和公正性。2.審核內(nèi)容規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。3.審核流程藥房收到醫(yī)師開具的中成藥處方后，審核藥師應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)處方進(jìn)行審核。審核藥師按照審核內(nèi)容對(duì)處方進(jìn)行逐一審查，對(duì)于存在問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，提出修改建議。處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽(tīng)取審核藥師的意見(jiàn)，對(duì)處方進(jìn)行修改，并再次簽名確認(rèn)。審核藥師對(duì)修改后的處方進(jìn)行再次審核，確認(rèn)無(wú)誤后，在處方上簽名或加蓋專用簽章。對(duì)于嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤的處方，審核藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。四、處方調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)本公司從事中成藥處方調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)是取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格的藥學(xué)技術(shù)人員。2.調(diào)配要求藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑中成藥，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師在調(diào)配處方前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，確認(rèn)處方的合法性、合理性和準(zhǔn)確性。藥師應(yīng)當(dāng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配的藥品與處方一致。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。調(diào)配中成藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用藥品專用調(diào)配工具，確保調(diào)配過(guò)程的衛(wèi)生和安全。調(diào)配好的藥品應(yīng)當(dāng)整齊碼放，并附上用法用量等說(shuō)明，方便患者使用。3.調(diào)配流程藥師接到審核后的處方后，按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配。藥師在調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)先取出相應(yīng)的藥品，核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。藥師按照處方要求進(jìn)行藥品的稱量、分劑、包裝等操作，確保調(diào)配的藥品劑量準(zhǔn)確、包裝完好。調(diào)配好的藥品經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，放置在指定的發(fā)藥區(qū)域，等待發(fā)藥。五、處方核對(duì)管理1.核對(duì)人員資質(zhì)處方核對(duì)工作應(yīng)當(dāng)由具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)。2.核對(duì)內(nèi)容核對(duì)調(diào)配的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否與處方一致。核對(duì)藥品的質(zhì)量，檢查藥品是否有變質(zhì)、破損等情況。核對(duì)患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)等信息是否與處方一致。核對(duì)處方醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章是否與預(yù)留印鑒一致。3.核對(duì)流程調(diào)配完成后，核對(duì)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)。核對(duì)藥師按照核對(duì)內(nèi)容逐一核對(duì)藥品和處方信息，對(duì)于存在疑問(wèn)的地方，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與調(diào)配藥師溝通，進(jìn)行核實(shí)。核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)藥師在處方上簽名或加蓋專用簽章。如發(fā)現(xiàn)調(diào)配的藥品存在問(wèn)題，核對(duì)藥師應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知調(diào)配藥師進(jìn)行重新調(diào)配，并再次進(jìn)行核對(duì)。六、處方發(fā)藥管理1.發(fā)藥人員資質(zhì)本公司從事中成藥處方發(fā)藥工作的人員應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格的藥學(xué)技術(shù)人員。2.發(fā)藥要求發(fā)藥藥師應(yīng)當(dāng)按照核對(duì)后的處方準(zhǔn)確無(wú)誤地將藥品發(fā)放給患者，并進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)。發(fā)藥藥師應(yīng)當(dāng)向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、服用時(shí)間、注意事項(xiàng)等信息，確保患者正確使用藥品。對(duì)于特殊管理的藥品，發(fā)藥藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做好記錄。發(fā)藥藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)患者身份，確認(rèn)患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)等信息與處方一致后，方可發(fā)放藥品。發(fā)藥藥師應(yīng)當(dāng)提醒患者如有任何疑問(wèn)，可隨時(shí)咨詢藥師或醫(yī)師。3.發(fā)藥流程核對(duì)藥師完成核對(duì)后，將處方傳遞給發(fā)藥藥師。發(fā)藥藥師根據(jù)處方信息，準(zhǔn)確無(wú)誤地將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者。發(fā)藥藥師向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、服用時(shí)間、注意事項(xiàng)等信息，并解答患者的疑問(wèn)?；颊叽_認(rèn)無(wú)誤后，在處方上簽字確認(rèn)。發(fā)藥藥師將處方妥善保存，作為發(fā)藥憑證。七、處方保存管理1.保存期限本公司中成藥處方保存期限為1年。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。2.保存要求處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。處方保存期間，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行整理、裝訂，確保處方的完整性和可查閱性。處方保存地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)安全、衛(wèi)生，防止處方丟失、損壞或變質(zhì)。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督本公司應(yīng)當(dāng)建立健全中成藥處方管理制度的監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)中成藥處方的開具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥以及處方保存等工作進(jìn)行檢查。公司內(nèi)部質(zhì)量控制部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中成藥處方進(jìn)行抽查，檢查處方的質(zhì)量、用藥合理性等情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。各部門應(yīng)當(dāng)配合質(zhì)量控制部門的檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.外部監(jiān)督接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。對(duì)于相關(guān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改情況報(bào)告相關(guān)部門。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃本公司應(yīng)當(dāng)制定中成藥處方管理相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，中成藥處方管理的基本制度、流程和要求，藥品知識(shí)、用藥合理性等方面的內(nèi)容。培訓(xùn)方式可以采用集中授課、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.考核制度建立中成藥處方管理相關(guān)人員的考核制度，定期對(duì)員工進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容應(yīng)當(dāng)包括法律法規(guī)知識(shí)、處方管理技能、藥品知識(shí)、