藥企進(jìn)口設(shè)備管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司進(jìn)口設(shè)備管理，確保進(jìn)口設(shè)備的安全、正常運(yùn)行，提高設(shè)備使用效率，降低設(shè)備維護(hù)成本，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有進(jìn)口設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝調(diào)試、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等全過程管理。（三）職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)進(jìn)口設(shè)備的整體規(guī)劃、選型、采購申請等工作。組織進(jìn)口設(shè)備的驗(yàn)收、安裝調(diào)試及試運(yùn)行工作。建立進(jìn)口設(shè)備臺賬，制定設(shè)備操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。監(jiān)督檢查進(jìn)口設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)情況，協(xié)調(diào)處理設(shè)備故障及維修工作。負(fù)責(zé)進(jìn)口設(shè)備的報(bào)廢鑒定及處理工作。2.采購部門根據(jù)設(shè)備管理部門的采購申請，負(fù)責(zé)進(jìn)口設(shè)備的采購工作，包括供應(yīng)商選擇、合同簽訂等。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)進(jìn)口設(shè)備的交貨期、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)事宜。3.質(zhì)量部門參與進(jìn)口設(shè)備的驗(yàn)收工作，對設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)督。負(fù)責(zé)對進(jìn)口設(shè)備的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、分析和處理。4.使用部門負(fù)責(zé)進(jìn)口設(shè)備的日常使用和操作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備。做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，及時向設(shè)備管理部門反饋設(shè)備運(yùn)行情況和故障信息。配合設(shè)備管理部門進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)收、安裝調(diào)試、維修等工作。二、設(shè)備采購（一）需求提出1.使用部門根據(jù)生產(chǎn)、研發(fā)等工作需要，填寫《進(jìn)口設(shè)備采購申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、用途等內(nèi)容，并提交設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門對使用部門提出的設(shè)備需求進(jìn)行審核，結(jié)合公司現(xiàn)有設(shè)備狀況、發(fā)展規(guī)劃等因素，對需求的合理性、必要性進(jìn)行評估。（二）選型1.設(shè)備管理部門根據(jù)審核后的設(shè)備需求，組織相關(guān)技術(shù)人員、使用部門人員等進(jìn)行設(shè)備選型。2.選型過程中，充分考慮設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)性、可靠性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等因素，查閱相關(guān)資料，參考同行業(yè)先進(jìn)企業(yè)的設(shè)備使用情況，對多個品牌和型號的設(shè)備進(jìn)行比較分析。3.必要時，可邀請外部專家進(jìn)行技術(shù)咨詢，確保所選設(shè)備能夠滿足公司生產(chǎn)、研發(fā)等工作的實(shí)際需求。（三）采購申請1.設(shè)備管理部門根據(jù)選型結(jié)果，編制進(jìn)口設(shè)備采購申請報(bào)告，內(nèi)容包括設(shè)備選型依據(jù)、技術(shù)參數(shù)、采購預(yù)算、預(yù)計(jì)交貨期等。2.采購申請報(bào)告經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。3.審批通過后，設(shè)備管理部門將采購申請?zhí)峤唤o采購部門進(jìn)行采購。（四）供應(yīng)商選擇1.采購部門依據(jù)設(shè)備管理部門提供的設(shè)備信息，通過多種渠道尋找潛在供應(yīng)商，如行業(yè)展會、供應(yīng)商推薦、網(wǎng)絡(luò)搜索等。2.對潛在供應(yīng)商進(jìn)行資格審查，包括供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、業(yè)績情況等，確保供應(yīng)商具備良好的信譽(yù)和供貨能力。3.組織相關(guān)人員對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，了解其生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系等情況，評估其是否能夠滿足公司對進(jìn)口設(shè)備的質(zhì)量要求。4.根據(jù)考察結(jié)果，綜合考慮供應(yīng)商的報(bào)價、交貨期、售后服務(wù)等因素，選擇合適的供應(yīng)商。（五）合同簽訂1.采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂進(jìn)口設(shè)備采購合同，合同內(nèi)容應(yīng)明確設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.合同簽訂前，應(yīng)提交公司法務(wù)部門進(jìn)行審核，確保合同條款合法合規(guī)，避免潛在的法律風(fēng)險。3.合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時將合同副本提交給設(shè)備管理部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門備案。三、設(shè)備驗(yàn)收（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量部門等相關(guān)人員成立驗(yàn)收小組，并制定驗(yàn)收方案，明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收流程和人員分工。2.驗(yàn)收小組根據(jù)設(shè)備采購合同和技術(shù)協(xié)議，準(zhǔn)備相關(guān)驗(yàn)收文件和工具，如驗(yàn)收清單、檢測儀器等。（二）到貨檢查1.設(shè)備到貨時，采購部門通知設(shè)備管理部門和使用部門共同對設(shè)備的外包裝進(jìn)行檢查，查看包裝是否完好，有無破損、變形等情況。2.核對設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等是否與合同一致，檢查設(shè)備的隨機(jī)資料是否齊全，包括設(shè)備說明書、合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、操作手冊等。（三）安裝調(diào)試1.設(shè)備管理部門組織供應(yīng)商技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書的要求進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試工作。2.使用部門和質(zhì)量部門的人員參與安裝調(diào)試過程，監(jiān)督設(shè)備的安裝質(zhì)量和調(diào)試進(jìn)度，確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行。（四）驗(yàn)收1.設(shè)備安裝調(diào)試完成后，驗(yàn)收小組依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備進(jìn)行全面驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、性能指標(biāo)、運(yùn)行狀況、安全防護(hù)裝置等方面。3.質(zhì)量部門對設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，可采用抽樣檢驗(yàn)、無損檢測等方法，確保設(shè)備質(zhì)量符合合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.驗(yàn)收過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問題或不符合合同要求的情況，驗(yàn)收小組應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，要求供應(yīng)商限期整改或更換設(shè)備。5.驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收小組填寫《進(jìn)口設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告》，經(jīng)小組成員簽字確認(rèn)后，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。四、設(shè)備安裝調(diào)試（一）安裝調(diào)試計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門根據(jù)驗(yàn)收方案和設(shè)備到貨時間，制定詳細(xì)的進(jìn)口設(shè)備安裝調(diào)試計(jì)劃，明確安裝調(diào)試的時間節(jié)點(diǎn)、工作內(nèi)容和責(zé)任人。2.安裝調(diào)試計(jì)劃應(yīng)提前與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保供應(yīng)商能夠按時安排技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試工作。（二）安裝調(diào)試實(shí)施1.供應(yīng)商技術(shù)人員按照安裝調(diào)試計(jì)劃到達(dá)公司后，設(shè)備管理部門應(yīng)安排專人與其對接，協(xié)助其開展安裝調(diào)試工作。2.安裝調(diào)試過程中，嚴(yán)格按照設(shè)備安裝說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備安裝牢固、連接正確、布線規(guī)范。3.對設(shè)備進(jìn)行通電測試、功能測試、性能測試等，檢查設(shè)備是否能夠正常運(yùn)行，各項(xiàng)性能指標(biāo)是否達(dá)到合同要求。4.在安裝調(diào)試過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在問題或異常情況，及時記錄并與供應(yīng)商技術(shù)人員溝通解決。（三）試運(yùn)行1.設(shè)備安裝調(diào)試完成后，進(jìn)行不少于[X]天的試運(yùn)行。2.使用部門安排專人負(fù)責(zé)設(shè)備的試運(yùn)行工作，按照操作規(guī)程操作設(shè)備，觀察設(shè)備的運(yùn)行狀況，記錄設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)和運(yùn)行時間。3.在試運(yùn)行期間，對設(shè)備進(jìn)行全面檢查，包括設(shè)備的穩(wěn)定性、可靠性、安全性等方面，及時發(fā)現(xiàn)并解決可能出現(xiàn)的問題。4.試運(yùn)行結(jié)束后，使用部門填寫《進(jìn)口設(shè)備試運(yùn)行報(bào)告》，總結(jié)設(shè)備試運(yùn)行情況，對設(shè)備的運(yùn)行效果進(jìn)行評價。五、設(shè)備使用（一）操作規(guī)程制定1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的技術(shù)資料和使用要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，為每臺進(jìn)口設(shè)備制定操作規(guī)程。2.操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的操作步驟、操作方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)要求等內(nèi)容，確保操作人員能夠正確操作設(shè)備。3.操作規(guī)程經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)設(shè)備管理部門批準(zhǔn)實(shí)施。（二）操作人員培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織進(jìn)口設(shè)備操作人員的培訓(xùn)工作，培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備操作規(guī)程、安全注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)知識等。2.操作人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，方可上崗操作設(shè)備。培訓(xùn)考核記錄應(yīng)存檔保存。3.對于新入職的操作人員，應(yīng)安排專人進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，確保其熟練掌握設(shè)備操作技能。（三）設(shè)備使用記錄1.使用部門應(yīng)建立進(jìn)口設(shè)備使用記錄臺賬，詳細(xì)記錄設(shè)備的使用日期、使用時間、運(yùn)行參數(shù)、操作人員等信息。2.設(shè)備使用記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，使用部門負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查使用記錄情況，確保記錄的規(guī)范性和及時性。3.設(shè)備使用記錄作為設(shè)備運(yùn)行狀況分析、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定、故障排查等工作的重要依據(jù)。（四）安全使用1.操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程，正確佩戴個人防護(hù)用品，確保設(shè)備安全運(yùn)行。2.使用部門應(yīng)在設(shè)備顯著位置張貼安全警示標(biāo)識，提醒操作人員注意安全事項(xiàng)。3.定期對設(shè)備的安全防護(hù)裝置進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其功能完好，有效防止安全事故的發(fā)生。4.如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在安全隱患，應(yīng)立即停止使用，并及時報(bào)告設(shè)備管理部門進(jìn)行處理。六、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)（一）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的使用說明書和運(yùn)行狀況，結(jié)合公司實(shí)際情況，為每臺進(jìn)口設(shè)備制定年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時間、責(zé)任人等，包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、檢查、更換易損件等工作。3.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、運(yùn)行時間等因素進(jìn)行合理安排，確保設(shè)備得到及時、有效的維護(hù)保養(yǎng)。（二）維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施1.設(shè)備管理部門按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃組織實(shí)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作，或委托專業(yè)的設(shè)備維修保養(yǎng)單位進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。2.維護(hù)保養(yǎng)人員在維護(hù)保養(yǎng)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保維護(hù)保養(yǎng)質(zhì)量。3.對維護(hù)保養(yǎng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和故障，應(yīng)及時進(jìn)行處理，并做好記錄。4.維護(hù)保養(yǎng)工作完成后，維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)填寫《進(jìn)口設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》，經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，交設(shè)備管理部門存檔。（三）日常維護(hù)1.使用部門負(fù)責(zé)進(jìn)口設(shè)備的日常維護(hù)工作，操作人員在每班開機(jī)前、停機(jī)后應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行常規(guī)檢查和清潔，如檢查設(shè)備的外觀、運(yùn)行狀況、潤滑情況等，及時清理設(shè)備表面的灰塵、油污等。2.在設(shè)備運(yùn)行過程中，操作人員應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時停機(jī)檢查，并報(bào)告設(shè)備管理部門。3.日常維護(hù)工作應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括維護(hù)時間、維護(hù)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。七、設(shè)備維修（一）維修申請1.設(shè)備發(fā)生故障時，使用部門操作人員應(yīng)立即停止使用設(shè)備，并及時報(bào)告設(shè)備管理部門。2.使用部門填寫《進(jìn)口設(shè)備維修申請表》，詳細(xì)描述設(shè)備故障現(xiàn)象、發(fā)生時間、可能原因等內(nèi)容，提交給設(shè)備管理部門。（二）故障診斷1.設(shè)備管理部門接到維修申請后，安排維修人員對設(shè)備進(jìn)行故障診斷。2.維修人員通過觀察設(shè)備故障現(xiàn)象、查閱設(shè)備資料、詢問操作人員等方式，分析故障原因，確定故障部位。3.對于較為復(fù)雜的故障，可組織相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行會診，共同研究制定維修方案。（三）維修實(shí)施1.根據(jù)故障診斷結(jié)果，維修人員制定具體的維修方案，明確維修方法、維修步驟、所需更換的零部件等。2.維修人員按照維修方案進(jìn)行維修操作，更換損壞的零部件時，應(yīng)確保所更換的零部件質(zhì)量符合要求。3.在維修過程中，如發(fā)現(xiàn)原維修方案不可行，應(yīng)及時調(diào)整維修方案，并報(bào)告設(shè)備管理部門。4.維修工作完成后，維修人員對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試，確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行，各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到要求。（四）維修驗(yàn)收1.維修完成后，設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量部門等相關(guān)人員對設(shè)備進(jìn)行維修驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備故障是否排除、運(yùn)行狀況是否良好、性能指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)等方面。3.驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員填寫《進(jìn)口設(shè)備維修驗(yàn)收報(bào)告》，經(jīng)小組成員簽字確認(rèn)后，存檔保存。4.如維修驗(yàn)收不合格，維修人員應(yīng)重新進(jìn)行維修，直至設(shè)備驗(yàn)收合格為止。八、設(shè)備報(bào)廢（一）報(bào)廢鑒定1.設(shè)備管理部門定期對進(jìn)口設(shè)備進(jìn)行清查，對存在下列情況之一的設(shè)備，組織相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定：已超過使用年限，且技術(shù)性能落后，無法滿足生產(chǎn)、研發(fā)等工作需要的。因意外事故或自然災(zāi)害造成設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。技術(shù)改造或工藝變更后，原有設(shè)備已無使用價值的。設(shè)備長期閑置不用，且無轉(zhuǎn)讓價值的。2.報(bào)廢鑒定過程中，技術(shù)人員應(yīng)詳細(xì)檢查設(shè)備的損壞情況、技術(shù)狀況等，綜合考慮設(shè)備的剩余使用壽命、維修成本、市場價值等因素，出具報(bào)廢鑒定報(bào)告。（二）報(bào)廢審批1.設(shè)備管理部門根據(jù)報(bào)廢鑒定報(bào)告，填寫《進(jìn)口設(shè)備報(bào)廢申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備報(bào)廢原因、設(shè)備基本情況等