藥品多層倉庫管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品多層倉庫的規(guī)范化管理，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司多層倉庫內(nèi)藥品的出入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及倉庫設(shè)施設(shè)備的管理等相關(guān)活動(dòng)。3.基本原則藥品倉庫管理應(yīng)遵循保證藥品質(zhì)量、方便合理作業(yè)、降低物流成本的原則，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存要求進(jìn)行管理，確保藥品在庫期間質(zhì)量穩(wěn)定。二、倉庫人員職責(zé)1.倉庫主管職責(zé)全面負(fù)責(zé)倉庫的日常管理工作，制定并執(zhí)行倉庫工作計(jì)劃。組織人員進(jìn)行藥品的出入庫操作，確保準(zhǔn)確、及時(shí)。監(jiān)督倉庫人員執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，定期檢查倉庫設(shè)施設(shè)備，保證正常運(yùn)行。負(fù)責(zé)庫存藥品的盤點(diǎn)工作，組織處理盤盈盤虧情況。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥品物流順暢。2.倉庫保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收入庫工作，核對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等，確保入庫藥品符合要求。按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求，對(duì)藥品進(jìn)行合理分區(qū)存放，做好標(biāo)識(shí)。定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，記錄藥品質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。負(fù)責(zé)藥品的出庫發(fā)放工作，嚴(yán)格按照發(fā)貨憑證進(jìn)行發(fā)貨，保證數(shù)量準(zhǔn)確。協(xié)助倉庫主管做好盤點(diǎn)工作，提供準(zhǔn)確的庫存信息。3.倉庫驗(yàn)收人員職責(zé)依據(jù)藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定，對(duì)入庫藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)等是否符合要求。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品填寫驗(yàn)收記錄，對(duì)不合格藥品做好標(biāo)識(shí)和記錄，并及時(shí)上報(bào)處理。4.倉庫養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。監(jiān)測(cè)倉庫溫濕度，采取有效措施調(diào)控溫濕度，使之符合藥品儲(chǔ)存要求。對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題藥品，及時(shí)進(jìn)行分析和處理，做好記錄。指導(dǎo)倉庫保管人員正確進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)操作。三、倉庫設(shè)施設(shè)備管理1.倉庫布局與分區(qū)倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存特性、類別等進(jìn)行合理布局，劃分為合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌。各區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)獨(dú)立，避免相互混淆和交叉污染。合格品區(qū)應(yīng)確保通風(fēng)、干燥、照明良好，便于藥品的存放和搬運(yùn)。2.倉儲(chǔ)設(shè)施倉庫應(yīng)具備必要的倉儲(chǔ)設(shè)施，如貨架、貨柜、地墊等，以滿足藥品分類存放的要求。貨架應(yīng)堅(jiān)固耐用，能夠承受相應(yīng)藥品的重量，并定期檢查其安全性。倉庫應(yīng)配備溫濕度調(diào)控設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定范圍。溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。倉庫應(yīng)設(shè)置防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施，如防蟲網(wǎng)、擋鼠板、滅火器、監(jiān)控設(shè)備等。防蟲網(wǎng)應(yīng)安裝在倉庫門窗處，防止昆蟲進(jìn)入；擋鼠板應(yīng)放置在倉庫門口，高度符合要求，防止老鼠進(jìn)入倉庫；滅火器應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保在有效期內(nèi)且性能良好；監(jiān)控設(shè)備應(yīng)覆蓋倉庫主要區(qū)域，保證24小時(shí)監(jiān)控?zé)o死角。3.設(shè)施設(shè)備維護(hù)與管理建立設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)施設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、購置時(shí)間、維修保養(yǎng)記錄等信息。制定設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)倉庫設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。溫濕度調(diào)控設(shè)備應(yīng)每月進(jìn)行檢查和清潔，確保正常運(yùn)行；貨架、貨柜等倉儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)每季度進(jìn)行檢查，如有損壞及時(shí)維修或更換；防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施應(yīng)定期檢查其有效性，如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。設(shè)施設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知維修人員進(jìn)行維修，并記錄故障發(fā)生時(shí)間、原因、維修情況等信息。維修后的設(shè)施設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，確保符合使用要求。四、藥品出入庫管理1.藥品入庫管理采購部門應(yīng)提前將藥品采購計(jì)劃通知倉庫，倉庫根據(jù)采購計(jì)劃做好收貨準(zhǔn)備。藥品到貨時(shí)，倉庫保管人員應(yīng)與送貨人員核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等信息，并檢查藥品的外包裝是否完好。驗(yàn)收人員按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品驗(yàn)收記錄，注明不合格原因，并將不合格藥品放置在不合格品區(qū)，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。入庫藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放，不同劑型、不同用途、不同儲(chǔ)存要求的藥品應(yīng)分區(qū)存放，并做好標(biāo)識(shí)。2.藥品出庫管理倉庫根據(jù)銷售部門或其他部門的發(fā)貨憑證進(jìn)行藥品出庫操作。發(fā)貨憑證應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、收貨單位等信息。倉庫保管人員在發(fā)貨前應(yīng)核對(duì)發(fā)貨憑證與庫存藥品信息，確保所發(fā)藥品準(zhǔn)確無誤。按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨，對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，應(yīng)確保在運(yùn)輸過程中符合相應(yīng)條件。藥品出庫時(shí)，倉庫保管人員應(yīng)填寫出庫記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、發(fā)貨日期、發(fā)貨去向、發(fā)貨人員等信息。發(fā)貨完成后，應(yīng)對(duì)庫存藥品進(jìn)行核對(duì)，確保賬物相符。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，分別儲(chǔ)存常溫藥品、陰涼藥品、冷藏藥品等。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間；陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃；冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。對(duì)于易串味、易揮發(fā)、易燃、易爆等特殊藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行單獨(dú)儲(chǔ)存，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存要求等進(jìn)行分類存放，同一品種、同一規(guī)格、同一批次的藥品應(yīng)集中存放，便于管理和查找。2.堆垛要求藥品堆垛應(yīng)牢固、整齊，不得倒置、側(cè)放。垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。垛底應(yīng)墊高，垛高應(yīng)符合規(guī)定要求，防止藥品受潮、受壓。垛底墊高高度一般不低于10厘米。對(duì)于不同儲(chǔ)存條件的藥品，應(yīng)分別設(shè)置堆垛界限，避免相互混淆。3.庫存管理倉庫保管人員應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)分為月度小盤點(diǎn)和年度大盤點(diǎn)，月度小盤點(diǎn)在每月末進(jìn)行，年度大盤點(diǎn)在每年年末進(jìn)行。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫盤點(diǎn)差異報(bào)告。根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，對(duì)盤盈盤虧的藥品進(jìn)行相應(yīng)處理。盤盈藥品應(yīng)查明原因后入賬；盤虧藥品應(yīng)分析原因，屬于保管不善等原因造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。倉庫應(yīng)建立庫存預(yù)警機(jī)制，對(duì)庫存藥品的數(shù)量、效期等進(jìn)行監(jiān)控。當(dāng)庫存藥品低于最低庫存限量或接近效期時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知采購部門或相關(guān)部門進(jìn)行補(bǔ)貨或處理。六、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定倉庫養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存特性、庫存數(shù)量、儲(chǔ)存時(shí)間等因素，制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)周期應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存條件合理確定，一般藥品每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查；重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次，如每半月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否完好，有無變色、變形、異味、滲漏等現(xiàn)象。檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)，倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行。檢查藥品的效期情況，對(duì)接近效期的藥品進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)記和監(jiān)控，督促相關(guān)部門及時(shí)處理。檢查藥品的庫存數(shù)量是否準(zhǔn)確，賬物是否相符。3.養(yǎng)護(hù)措施對(duì)于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題藥品，應(yīng)立即采取隔離、封存等措施，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行調(diào)查和處理。根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如對(duì)易受潮的藥品，采取防潮措施；對(duì)易氧化的藥品，采取避光、密封等措施；對(duì)需冷藏的藥品，確保冷藏設(shè)備正常運(yùn)行等。做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)按照規(guī)定填寫不合格藥品驗(yàn)收記錄，注明不合格原因。在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)及時(shí)送質(zhì)量管理部門進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)按照不合格藥品進(jìn)行管理。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門抽檢判定為不合格的藥品，應(yīng)立即停止銷售和使用，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。2.不合格藥品的存放不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識(shí)，與合格品嚴(yán)格分開。不合格品區(qū)應(yīng)保持通風(fēng)良好，防止不合格藥品對(duì)合格品造成污染。3.不合格藥品的處理對(duì)于一般不合格藥品，應(yīng)查明原因，采取退貨、換貨、補(bǔ)貨等措施進(jìn)行處理。屬于供應(yīng)商質(zhì)量問題的，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商解決辦法。對(duì)于嚴(yán)重不合格藥品，如假藥、劣藥等，應(yīng)按照《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。銷毀不合格藥品應(yīng)填寫銷毀記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、銷毀原因、銷毀日期、銷毀人員等信息，銷毀記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。八、倉庫環(huán)境衛(wèi)生管理1.日常清潔要求倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，地面、貨架、貨柜等應(yīng)定期清掃，無積塵、無雜物。倉庫內(nèi)不得堆放與藥品儲(chǔ)存無關(guān)的物品，保持通道暢通無阻。2.消毒與防蟲防鼠措施倉庫應(yīng)定期進(jìn)行消毒，消毒頻次應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況合理