種植臨床應(yīng)用管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范公司種植臨床應(yīng)用管理，確保種植技術(shù)安全、有效、合理應(yīng)用于臨床治療，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者權(quán)益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及種植臨床應(yīng)用的所有部門(mén)和人員，包括但不限于種植科室、醫(yī)護(hù)人員、技術(shù)支持人員、管理人員等。（三）基本原則1.安全有效原則：種植臨床應(yīng)用應(yīng)確?；颊叩尼t(yī)療安全，遵循科學(xué)、規(guī)范的操作流程，保證種植效果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。2.合法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)政策以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，依法開(kāi)展種植臨床應(yīng)用工作。3.技術(shù)準(zhǔn)入原則：從事種植臨床應(yīng)用的人員和技術(shù)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的技術(shù)準(zhǔn)入審核。4.質(zhì)量控制原則：建立健全種植臨床應(yīng)用質(zhì)量控制體系，對(duì)種植全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，持續(xù)改進(jìn)種植技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量。二、種植臨床應(yīng)用人員管理（一）人員資質(zhì)要求1.醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)，并經(jīng)注冊(cè)后在種植相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)。具有從事種植臨床工作[X]年以上經(jīng)驗(yàn)，或經(jīng)過(guò)專門(mén)的種植技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。熟悉種植技術(shù)的基本理論和操作技能，掌握種植相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí)和并發(fā)癥的處理方法。2.護(hù)士取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，并經(jīng)注冊(cè)后在臨床工作。具備種植護(hù)理相關(guān)知識(shí)和技能，能夠配合醫(yī)師完成種植手術(shù)及術(shù)后護(hù)理工作。3.技術(shù)支持人員具備相關(guān)專業(yè)背景，如口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程等。熟悉種植設(shè)備的操作、維護(hù)和保養(yǎng)，能夠?yàn)榕R床應(yīng)用提供技術(shù)支持。（二）人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃公司定期組織種植臨床應(yīng)用相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括種植技術(shù)理論知識(shí)、操作技能、臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享、法律法規(guī)及倫理規(guī)范等。根據(jù)不同崗位人員的需求，制定個(gè)性化的培訓(xùn)計(jì)劃，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對(duì)性和實(shí)用性。2.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn)：邀請(qǐng)公司內(nèi)部資深專家、技術(shù)骨干進(jìn)行授課，分享實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)和案例。外部培訓(xùn)：選派人員參加國(guó)內(nèi)外專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議、培訓(xùn)班等，及時(shí)了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和技術(shù)進(jìn)展。實(shí)踐操作培訓(xùn)：安排人員到臨床科室進(jìn)行實(shí)踐操作，在實(shí)際工作中提高技能水平。3.考核評(píng)估建立培訓(xùn)考核評(píng)估機(jī)制，對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核。考核方式包括理論考試、實(shí)踐操作考核、病例分析等?？己私Y(jié)果與人員的績(jī)效、晉升、崗位調(diào)整等掛鉤，對(duì)于考核不合格的人員，給予補(bǔ)考或再次培訓(xùn)的機(jī)會(huì)，仍不合格的予以相應(yīng)處理。（三）人員崗位職責(zé)1.種植醫(yī)師崗位職責(zé)負(fù)責(zé)種植患者的診斷、治療方案制定和實(shí)施。嚴(yán)格按照種植技術(shù)規(guī)范和操作流程進(jìn)行手術(shù)，確保手術(shù)質(zhì)量和患者安全。術(shù)后對(duì)患者進(jìn)行隨訪，及時(shí)了解種植效果，處理并發(fā)癥，為患者提供專業(yè)的康復(fù)指導(dǎo)。參與種植技術(shù)的研究和創(chuàng)新，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。2.種植護(hù)士崗位職責(zé)協(xié)助醫(yī)師做好種植手術(shù)前的準(zhǔn)備工作，包括患者評(píng)估、器械準(zhǔn)備、手術(shù)室消毒等。在手術(shù)過(guò)程中密切配合醫(yī)師，傳遞器械，觀察患者生命體征，確保手術(shù)順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)術(shù)后患者的護(hù)理工作，包括傷口護(hù)理、飲食指導(dǎo)、口腔衛(wèi)生宣教等。協(xié)助醫(yī)師進(jìn)行患者隨訪，記錄患者情況，及時(shí)反饋異常信息。3.技術(shù)支持人員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)種植設(shè)備的安裝、調(diào)試、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。為臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，解決設(shè)備使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。參與種植新技術(shù)、新設(shè)備的引進(jìn)和應(yīng)用，協(xié)助開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)工作。三、種植臨床應(yīng)用技術(shù)管理（一）技術(shù)準(zhǔn)入管理1.新技術(shù)申報(bào)對(duì)于擬開(kāi)展的種植新技術(shù)，由相關(guān)科室或個(gè)人填寫(xiě)《種植新技術(shù)申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明新技術(shù)的名稱、原理、操作方法、預(yù)期效果、安全性評(píng)估等內(nèi)容。申請(qǐng)表提交至公司技術(shù)管理部門(mén)，技術(shù)管理部門(mén)組織專家進(jìn)行初審，初審?fù)ㄟ^(guò)后提交公司技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審。2.技術(shù)評(píng)審技術(shù)委員會(huì)對(duì)申報(bào)的新技術(shù)進(jìn)行全面評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括技術(shù)的科學(xué)性、安全性、有效性、創(chuàng)新性以及臨床應(yīng)用的可行性等。評(píng)審過(guò)程中，技術(shù)委員會(huì)可邀請(qǐng)外部專家參與，充分聽(tīng)取各方意見(jiàn)。評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的新技術(shù)方可進(jìn)入臨床試用階段。3.臨床試用新技術(shù)在臨床試用前，應(yīng)制定詳細(xì)的臨床試用方案，明確試用的目的、方法、觀察指標(biāo)、樣本量、時(shí)間安排等內(nèi)容。臨床試用過(guò)程中，嚴(yán)格按照試用方案進(jìn)行操作，密切觀察患者的反應(yīng)和效果，及時(shí)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。試用結(jié)束后，由試用科室撰寫(xiě)臨床試用報(bào)告，總結(jié)試用情況。4.技術(shù)準(zhǔn)入批準(zhǔn)公司根據(jù)臨床試用報(bào)告和專家意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到技術(shù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的新技術(shù)進(jìn)行批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后，方可正式在臨床應(yīng)用。（二）技術(shù)操作規(guī)范1.種植手術(shù)操作規(guī)范手術(shù)前應(yīng)進(jìn)行全面的患者評(píng)估，包括口腔檢查、影像學(xué)檢查、全身健康狀況評(píng)估等，制定個(gè)性化的手術(shù)方案。嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，做好手術(shù)區(qū)域的消毒和鋪巾，防止感染。按照規(guī)范的手術(shù)步驟進(jìn)行種植體植入，確保種植體的植入位置、方向、深度準(zhǔn)確無(wú)誤，保證種植體與周圍組織的良好結(jié)合。手術(shù)過(guò)程中密切關(guān)注患者的生命體征和反應(yīng)，及時(shí)處理可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。術(shù)后做好傷口護(hù)理和患者指導(dǎo)，告知患者注意事項(xiàng)，定期進(jìn)行復(fù)查。2.種植修復(fù)操作規(guī)范根據(jù)種植體的愈合情況和患者的口腔條件，選擇合適的修復(fù)方式和修復(fù)材料。在進(jìn)行修復(fù)前，對(duì)種植體進(jìn)行檢查和評(píng)估，確保種植體穩(wěn)定、無(wú)松動(dòng)等異常情況。嚴(yán)格按照修復(fù)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行修復(fù)體的制作和安裝，保證修復(fù)體的貼合度、美觀性和功能性。修復(fù)完成后，對(duì)患者進(jìn)行修復(fù)效果評(píng)估和口腔衛(wèi)生指導(dǎo)，告知患者定期復(fù)診和維護(hù)修復(fù)體的重要性。（三）技術(shù)檔案管理1.建立技術(shù)檔案為每一項(xiàng)種植臨床應(yīng)用技術(shù)建立獨(dú)立的技術(shù)檔案，檔案內(nèi)容包括技術(shù)申報(bào)資料、評(píng)審記錄、臨床試用報(bào)告、技術(shù)操作規(guī)范、培訓(xùn)資料、臨床應(yīng)用案例等。技術(shù)檔案由公司技術(shù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理和歸檔，確保檔案資料的完整性和準(zhǔn)確性。2.檔案更新與維護(hù)隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和臨床應(yīng)用的深入，及時(shí)更新技術(shù)檔案內(nèi)容，記錄技術(shù)改進(jìn)、臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、并發(fā)癥處理等相關(guān)信息。定期對(duì)技術(shù)檔案進(jìn)行審核和評(píng)估，確保檔案資料能夠?yàn)榧夹g(shù)管理和臨床應(yīng)用提供有效的支持。四、種植臨床應(yīng)用設(shè)備與材料管理（一）設(shè)備管理1.設(shè)備采購(gòu)根據(jù)種植臨床應(yīng)用的需求，制定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)綜合考慮設(shè)備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等因素。采購(gòu)過(guò)程中，嚴(yán)格按照公司采購(gòu)管理制度進(jìn)行招標(biāo)、選型、采購(gòu)等操作，確保采購(gòu)的設(shè)備符合臨床使用要求。2.設(shè)備驗(yàn)收設(shè)備到貨后，由技術(shù)支持人員、使用科室人員共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀、性能等。對(duì)設(shè)備進(jìn)行開(kāi)機(jī)調(diào)試，檢查設(shè)備運(yùn)行是否正常，各項(xiàng)功能是否達(dá)標(biāo)。驗(yàn)收合格后填寫(xiě)《設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，辦理入庫(kù)手續(xù)。3.設(shè)備使用與維護(hù)制定設(shè)備操作規(guī)程，明確設(shè)備的使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備安全、正常運(yùn)行。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，包括清潔、潤(rùn)滑、校準(zhǔn)、調(diào)試等工作。建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、維修情況等信息。對(duì)于設(shè)備出現(xiàn)的故障，及時(shí)通知技術(shù)支持人員進(jìn)行維修。維修后進(jìn)行再次驗(yàn)收，確保設(shè)備恢復(fù)正常使用。4.設(shè)備報(bào)廢管理對(duì)已損壞無(wú)法修復(fù)、技術(shù)性能落后、使用年限過(guò)長(zhǎng)等符合報(bào)廢條件的設(shè)備，由使用科室填寫(xiě)《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，提交公司設(shè)備管理部門(mén)審核。設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)人員進(jìn)行鑒定，審核通過(guò)后報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備按照公司資產(chǎn)處置規(guī)定進(jìn)行處理。（二）材料管理1.材料采購(gòu)種植臨床應(yīng)用材料的采購(gòu)應(yīng)遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、安全可靠的原則。根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，制定材料采購(gòu)計(jì)劃。選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，明確材料的規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期等條款。2.材料驗(yàn)收材料到貨后，由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括材料的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量證明文件等。對(duì)材料進(jìn)行外觀檢查，確保材料無(wú)損壞、無(wú)變質(zhì)等情況。必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。3.材料儲(chǔ)存與發(fā)放設(shè)立專門(mén)的材料儲(chǔ)存庫(kù)，按照材料的種類、性質(zhì)、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，確保材料儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。建立材料庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，及時(shí)補(bǔ)充短缺材料。根據(jù)臨床使用需求，嚴(yán)格按照審批程序發(fā)放材料，做好發(fā)放記錄，記錄發(fā)放時(shí)間、材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用科室等信息。4.材料使用管理臨床科室應(yīng)按照材料的使用說(shuō)明和操作規(guī)程合理使用材料，確保材料使用安全、有效。對(duì)使用后的材料進(jìn)行妥善處理，避免造成環(huán)境污染和交叉感染。對(duì)于可回收利用的材料，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行回收處理。五、種植臨床應(yīng)用質(zhì)量管理（一）質(zhì)量控制體系1.建立質(zhì)量控制組織成立種植臨床應(yīng)用質(zhì)量控制小組，由種植科室負(fù)責(zé)人、技術(shù)骨干、質(zhì)量管理人員等組成。質(zhì)量控制小組負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制計(jì)劃、組織質(zhì)量檢查、分析質(zhì)量問(wèn)題并提出改進(jìn)措施。2.制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)種植臨床應(yīng)用的相關(guān)規(guī)范和要求，制定詳細(xì)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，包括種植手術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、種植修復(fù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、患者隨訪質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備與材料管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確各項(xiàng)指標(biāo)的具體要求和考核方法，確保質(zhì)量控制工作有章可循。（二）質(zhì)量檢查與評(píng)估1.定期質(zhì)量檢查質(zhì)量控制小組定期對(duì)種植臨床應(yīng)用工作進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括病歷書(shū)寫(xiě)質(zhì)量、手術(shù)操作規(guī)范執(zhí)行情況、種植效果評(píng)估、設(shè)備與材料使用管理等。采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、病歷查閱、患者隨訪等方式進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄并反饋給相關(guān)科室和人員。2.質(zhì)量評(píng)估與分析定期對(duì)種植臨床應(yīng)用質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，分析質(zhì)量指標(biāo)完成情況，總結(jié)質(zhì)量控制工作中的經(jīng)驗(yàn)和不足。針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題，組織相關(guān)人員進(jìn)行討論分析，查找原因，制定針對(duì)性的改進(jìn)措施，并跟蹤改進(jìn)效果。（三）持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)1.改進(jìn)措施制定與實(shí)施根據(jù)質(zhì)量評(píng)估和分析結(jié)果，制定切實(shí)可行的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。改進(jìn)措施應(yīng)明確責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和預(yù)期目標(biāo)。責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人按照改進(jìn)措施要求認(rèn)真組織實(shí)施，確保改進(jìn)工作取得實(shí)效。2.效果跟蹤與評(píng)價(jià)對(duì)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，通過(guò)對(duì)比改進(jìn)前后的質(zhì)量指標(biāo)，評(píng)估改進(jìn)措施的有效性。根據(jù)效果評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行調(diào)整和完善，形成質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的良性循環(huán)。六、種植臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理（一）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別對(duì)種植臨床應(yīng)用過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面識(shí)別，包括手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、種植體失敗風(fēng)險(xiǎn)、感染風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療糾紛風(fēng)險(xiǎn)等。通過(guò)臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、文獻(xiàn)研究、案例分析等方式，收集風(fēng)險(xiǎn)信息，明確風(fēng)險(xiǎn)因素。2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估采用科學(xué)的方法對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生可能性和影響程度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)，分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)，為風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)提供依據(jù)。（二）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施1.風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和業(yè)務(wù)水平，規(guī)范操作流程，減少人為因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。嚴(yán)格把控種植設(shè)備與材料的質(zhì)量，確保設(shè)備性能可靠、材料安全有效，降低因設(shè)備與材料問(wèn)題引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。完善患者評(píng)估體系，全面了解患者的身體狀況和口腔條件，制定個(gè)性化的治療方案，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。2.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控與預(yù)警建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控機(jī)制，對(duì)種植臨床應(yīng)用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。通過(guò)定期檢查、患者隨訪、數(shù)據(jù)分析等方式，及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)變化情況。設(shè)定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指標(biāo)，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)達(dá)到預(yù)警值時(shí)，及時(shí)發(fā)出預(yù)警信號(hào)，提醒相關(guān)人員采取應(yīng)對(duì)措施。3.風(fēng)險(xiǎn)處理與應(yīng)急預(yù)案針對(duì)不同類型的風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)處理措施和應(yīng)急預(yù)案。如對(duì)于種植體失敗風(fēng)險(xiǎn)，制定修復(fù)或再次種植方案；對(duì)于感染風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)抗感染治療和預(yù)防措施；對(duì)于醫(yī)療糾紛風(fēng)險(xiǎn)，建立溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，妥善處理糾紛。定期對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力，確保在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行處理，減少損失。七、種植臨床應(yīng)用倫理管理（一）倫理審查委員會(huì)1.委員會(huì)組成成立種植臨床應(yīng)用倫理審查委員會(huì)，成員包括醫(yī)學(xué)專家、倫理學(xué)專家、法律專家、患者代表等。倫理審查委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)種植臨床應(yīng)用項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查，確保項(xiàng)目符合倫理原則。2.職責(zé)與權(quán)限倫理審查委員會(huì)的職責(zé)包括審查種植臨床應(yīng)用項(xiàng)目的科學(xué)性、安全性、倫理合理性，保護(hù)患者的合法權(quán)益，監(jiān)督項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的倫理問(wèn)題等。委員會(huì)有權(quán)要求項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供詳細(xì)的項(xiàng)目資料，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)地考察，提出修改意見(jiàn)或不予批準(zhǔn)的決定。（二）倫理審查程序1.項(xiàng)目申報(bào)開(kāi)展種植臨床應(yīng)用項(xiàng)目的科室或個(gè)人，應(yīng)向倫理審查委員會(huì)提交《種植臨床應(yīng)用項(xiàng)目倫理審查申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明項(xiàng)目的目的、方法、受試者權(quán)益保護(hù)措施等內(nèi)容。2.審查受理倫理審查委員會(huì)收到申請(qǐng)表后，進(jìn)行形式審查。符合受理?xiàng)l件的項(xiàng)目予以受理，并告知申請(qǐng)人審查的時(shí)間安排。3.審查過(guò)程倫理審查委員會(huì)組織委員對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行審查，審查過(guò)程中可采用會(huì)議審查、函審等方式。委員們充分發(fā)表意見(jiàn)，對(duì)項(xiàng)目的倫理問(wèn)題進(jìn)行全面評(píng)估。4.審查決定倫理審查委員會(huì)根據(jù)審查結(jié)果做出決定，批準(zhǔn)項(xiàng)目開(kāi)展、要求修改后批準(zhǔn)、不予批準(zhǔn)等。審查決定應(yīng)以書(shū)面形式通知項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，并說(shuō)明理由。（三）倫理監(jiān)督與管理1.項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)督倫理審查委員會(huì)對(duì)批準(zhǔn)開(kāi)展的種植臨床應(yīng)用項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)施過(guò)程監(jiān)督，定期檢查項(xiàng)目進(jìn)展情況，