云南抗生素管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)云南地區(qū)抗生素的管理，規(guī)范抗生素的采購、儲(chǔ)存、使用等行為，確?？股氐暮侠響?yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于云南地區(qū)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)以及相關(guān)從業(yè)人員。（三）基本原則1.安全有效原則：確?？股厥褂冒踩⒂行?，避免不良反應(yīng)和耐藥性的產(chǎn)生。2.合理使用原則：依據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選用抗生素。3.分級(jí)管理原則：根據(jù)抗生素的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗生素分為不同級(jí)別進(jìn)行管理。4.動(dòng)態(tài)監(jiān)測原則：對(duì)本地區(qū)抗生素使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。二、采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況以及抗生素使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測結(jié)果，制定年度、季度和月度采購計(jì)劃。2.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場需求、庫存狀況以及與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議，制定相應(yīng)的采購計(jì)劃。（二）供應(yīng)商選擇1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的抗生素供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)量保證協(xié)議等。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（三）采購流程1.采購申請(qǐng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室根據(jù)臨床需求填寫抗生素采購申請(qǐng)表，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后提交至藥劑科。2.審核批準(zhǔn)：藥劑科對(duì)采購申請(qǐng)表進(jìn)行審核，根據(jù)庫存情況和采購計(jì)劃，確定采購品種、數(shù)量和規(guī)格，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。3.采購執(zhí)行：藥品采購人員按照批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，通過合法的采購渠道進(jìn)行采購，確保采購過程的合規(guī)性。4.驗(yàn)收入庫：采購的抗生素到貨后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。三、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.抗生素應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，一般分為常溫、陰涼、冷藏等。2.對(duì)于需要冷藏保存的抗生素，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備，確保儲(chǔ)存溫度符合要求。（二）庫存管理1.建立抗生素庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。2.按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨，避免藥品過期積壓。3.對(duì)庫存抗生素進(jìn)行分類存放，標(biāo)識(shí)清晰，便于查找和管理。（三）特殊管理1.對(duì)特殊使用級(jí)抗生素應(yīng)實(shí)行專柜存放、專人管理，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖制度。2.建立特殊使用級(jí)抗生素使用登記本，詳細(xì)記錄使用情況，包括患者姓名、性別、年齡、診斷、使用時(shí)間、劑量、療程等。四、使用管理（一）使用原則1.嚴(yán)格掌握抗生素的適應(yīng)證，根據(jù)患者的病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果合理選用抗生素。2.能用窄譜的不用廣譜，能用低級(jí)的不用高級(jí)，能用一種的不用聯(lián)合，嚴(yán)格控制預(yù)防用抗生素的使用。3.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的劑量、療程使用抗生素，避免超劑量、超療程使用。（二）分級(jí)管理1.非限制使用級(jí)抗生素：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗生素。臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和病情開具非限制使用級(jí)抗生素處方。2.限制使用級(jí)抗生素：與非限制使用級(jí)抗生素相比，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。患者需要使用限制使用級(jí)抗生素時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。3.特殊使用級(jí)抗生素：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)常或過度使用會(huì)使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗生素。特殊使用級(jí)抗生素的使用應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。（三）處方管理1.醫(yī)師開具抗生素處方時(shí)，應(yīng)使用藥品通用名稱，嚴(yán)格掌握用藥劑量、療程，并在病歷中詳細(xì)記錄使用情況。2.門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗生素，住院患者需要使用特殊使用級(jí)抗生素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批。3.藥師應(yīng)認(rèn)真審核抗生素處方，對(duì)不合理處方及時(shí)與醫(yī)師溝通并進(jìn)行干預(yù)，確?；颊哂盟幇踩?、合理。（四）培訓(xùn)與教育1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗生素合理使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括抗生素的分類、作用機(jī)制、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、合理用藥原則等。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)積極參加培訓(xùn)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平和合理用藥意識(shí)，嚴(yán)格按照本制度規(guī)定使用抗生素。五、監(jiān)測與評(píng)估（一）監(jiān)測指標(biāo)1.建立抗生素使用監(jiān)測指標(biāo)體系，包括抗生素使用率、使用強(qiáng)度、聯(lián)合用藥率、病原學(xué)送檢率、抗菌藥物品種數(shù)等。2.定期收集、整理和分析本地區(qū)抗生素使用數(shù)據(jù)，及時(shí)掌握抗生素使用動(dòng)態(tài)。（二）評(píng)估方法1.采用定期評(píng)估與不定期抽查相結(jié)合的方式，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)的抗生素管理情況進(jìn)行評(píng)估。2.評(píng)估內(nèi)容包括采購管理、儲(chǔ)存管理、使用管理、監(jiān)測與評(píng)估等方面的制度執(zhí)行情況。（三）結(jié)果反饋與持續(xù)改進(jìn)1.將評(píng)估結(jié)果及時(shí)反饋給相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)，對(duì)存在的問題提出整改意見。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)針對(duì)評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問題，制定整改措施，持續(xù)改進(jìn)抗生素管理工作。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理，定期組織開展專項(xiàng)檢查，對(duì)違規(guī)行為依法進(jìn)行查處。2.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)抗生素采購、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量安全。（二）違規(guī)處理1.對(duì)違反本制度規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)，衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門將視情節(jié)輕重給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰。2.對(duì)違規(guī)