ISO9001:2015標準簡析及應用

體系管理2022/11/11

課程安排時間內容第一天上午ISO9001:2015標準對最高管理者要求概述下午ISO9001：2015標準理解第二天上午ISO9001：2015標準理解、課堂模擬下午ISO9001：2015標準理解、課堂模擬第三天上午ISO9001：2015標準理解、課堂模擬下午ISO9001：2015文件策劃、換版建議

課程安排時間內容第四天上午ISO14001:2015標準簡析及應用下午GB/T28001:2011標準簡析及應用第五天上午管理體系審核知識下午審核模擬實戰(zhàn)、測試

學習目標

1、基本了解新舊標準的相同和不同點、基本了解ISO9001:2015標準換版意義2、能識別公司各種外部和因素、確定風險和機遇及應對措施3、能結合實際識別本部門ISO9001:2015標準換版的具體工作4、可進行新老標準在組織內應用的差異分析5、會編制標準轉換策劃方案6、授課內容完成率100%7、課堂模擬作業(yè)完成率100%

1ISO9001:2015標準對最高管理者要求概述及實務1.1ISO9001:2015標準換版簡介

1.2ISO9001：2015標準主要變化

1.3ISO9001換版對組織帶來的益處和機會

1.4ISO9001:2015標準對管理層要求實務2ISO9001：2015標準理解

2.1ISO9000族標準介紹

2.2七項質量管理原則

2.3質量管理體系要求與產品要求

2.4基本術語

2.5ISO9001：2015標準條文理解及課堂模擬3ISO9001：2015換版換版具體工作建議

3.1ISO9001：2015換版工作流程及重點

3.2ISO9001：2015換版文件及記錄策劃、公司2015版管理手冊講評

目錄：

1ISO9001:2015對最高管理者要求概述及實務

根據ISO標準的設計說明，ISO9001:2015標準將會：

◆為未來10年甚至更長時間提供穩(wěn)定的核心要求；◆仍將是任何行業(yè)、任何規(guī)模和類型的組織均通用的；◆繼續(xù)保持現有的對有效過程管理的關注以滿足相關預期；◆考慮到自2000年以來重大改版的質量管理體系實踐和技術；

1.1ISO9001:2015標準換版簡介

◆反映組織面對日漸復雜，要求繁多的動態(tài)環(huán)境的變化；

◆適用ISO導則附件以提高與其他管理體系標準的兼容性和一致性◆為有效的組織實施和有效的第一、二和第三方合格評定提供便利

◆用簡化的語言和風格幫助理解和引用要求

1.2ISO9001：2015標準主要變化5大亮點1種框架2大保障3大組合4個階段6大特色7項原則8個術語

2015版標準采用了ISO制定的管理體系標準的框架(高階結構)，即從2008版標準的8項條款改為10項條款。

按照國際標準化組織的要求，將來所有的ISO管理體系標準如能源，道路交通安全，IT安全，食品安全，社會安全，環(huán)境，質量在今后修改時都要按照《附件SL》的要求重寫。

1種框架

“領導作用”和“支持”是在2008版的“管理職責”和“資源管理”的基礎上擴充，但內容大大豐富。如對最高管理者：

◆對質量管理體系的有效性負責；◆確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環(huán)境相適應，與戰(zhàn)略方向相一致；◆確保質量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程◆促進使用過程方法和基于風險的思維；

2大保障

新版標準繼續(xù)采用過程方法，并將

PDCA循環(huán)與基于風險的思維相結合。3大組合4個階段：PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)的四個階段。

4個階段

基于過程的質量管理體系模型“理解組織及其環(huán)境”“理解相關方需求和期望”“應對風險和機遇的措施”“組織的知識”“績效”5大亮點

1）強調了實現管理體系的預期輸出；

2）弱化了對管理體系文件形式的要；

取消對質量手冊、程序文件的要求;

3）弱化了標準的規(guī)定性要求；

對“管理者代表”的要求不再明示。

4）定義了質量管理體系范圍的要求；

a）各種和外部因素；b）相關方的要求；c）組織的產品和服務。

5）更加有利于服務業(yè)的適用性；

6）強調了變更的策劃和控制。

9個條款涉及變更策劃和控制6大特色7項原則：新版標準的質量管理原則將2008版的“管理的系統(tǒng)方法”合并到“過程方法”，從8項改為7項。

1）以顧客為關注焦點

2）領導作用3）全員參與

4）過程方法（合并管理的系統(tǒng)方法）5）改進（改進包含創(chuàng)新和持續(xù)改進）6）循證決策7）關系管理(包括供方)7項原則8個術語：ISO9001：2008和ISO9001：2015之間的主要術語差異有8個：

ISO9001:2008

ISO9001:2015產品產品和服務刪減未適用管理者代表未使用（分配類似的職責和權限，但不要求委任一名管理者代表）文件、記錄成文信息工作環(huán)境過程運行環(huán)境監(jiān)視和測量設備監(jiān)視和測量資源采購產品外部提供的產品和服務供方外部供方8個術語

附錄A（資料性附錄）

A.1結構和術語本標準不要求將其結構和術語應用于組織的質量管理體系的成文信息。

無需在規(guī)定質量管理體系要求時以本標準中使用的術語取代組織使用的術語。組織可以選擇使用適合其運行的術語，（例如：可使用“記錄”、“文件”或“協議”，而不是“成文信息”；或者使用“供應商”、“伙伴”或“賣方”，而不是“外部供方”）。

1.3ISO9001換版對組織帶來的益處和機會

1.3.1ISO9001：2015版標準的轉換是組織

管理提升的重要契機

ISO9001：2015標準提出了“風險和機遇、知識管理、創(chuàng)新”等管理理念，能促進企業(yè)進一步系統(tǒng)地識別經營和決策的風險與機遇，抓住創(chuàng)新與變革等重要契機。1.3.2賦予最高管理者更積極的角色，促使高層

管理者更大程度地領導和參與組織的

質量管理體系

“領導作用”強化了最高管理者在質量管理體系中的作用，增加的要求有：1、確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環(huán)境相適應，與戰(zhàn)略方向相一致；

武漢~~~某著名企業(yè)

戰(zhàn)略方向是什么?

ISO9000:2015對愿景、使命和戰(zhàn)略的定義

企業(yè)戰(zhàn)略方向框架

“三步走”發(fā)展思路

ISO9000:2015《質量管理體系基礎和術語》

3.1.1最高管理者

在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人

注1：最高管理者在組織內有授權和提供資源的權力。注2：如果管理體系的范圍僅覆蓋組織的一部分，在這種情況下，最高管理者是指組織的這部分的管理者和控制者。注3：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

1.4.1ISO對最高管理者定義

1.3.2賦予最高管理者更積極的角色，促使高層

管理者更大程度地領導和參與組織的

質量管理體系（續(xù)）2、確保質量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程；

ISO9001:2015對“業(yè)務”的解釋5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則注：本標準使用的“業(yè)務”一詞可大致理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公營、私營、營利或非營利組織。1、民用核電站核安全設備和壓力管道GC1（2）（3）類、GC2類、GC3類、GD1、GD2類的設計；

武漢~~~~某著名企業(yè)

業(yè)務過程有哪些?2、壓力容器（D1/D2類）設計和制造;3、非核安全系統(tǒng)和設備的設計、生產和服務；4、計算機、教學設備的銷售和服務；5、信息系統(tǒng)集成和軟件開發(fā)。

對照公司《管理手冊》、《程序文件》及《作業(yè)文件》，“4、計算機、教學設備的銷售和服務；”控制要求還需更一步明確，達到：

“確保質量管理體系要求與組織的業(yè)務過程相結合”要求。1.3.2賦予最高管理者更積極的角色，促使高層

管理者更大程度地領導和參與組織的

質量管理體系（續(xù)）3、對質量管理體系的有效性負責；

未達到有效性案例

ISO9000:2015術語“有效性”

1.3.2賦予最高管理者更積極的角色，促使高層

管理者更大程度地領導和參與組織的

質量管理體系（續(xù)）4、促進使用過程方法和基于風險的思維；5、支持其他相關管理者在其職責范圍內發(fā)揮領導作用。1.3.3引入“基于風險的思維”理念，

使企業(yè)有效管制風險，把握機遇◆首次明確要制定應對風險和機遇的措施，將風險管理作為貫穿QMS管理的一條主線；◆在實施過程中要隨時關注風險和機遇的動態(tài)變化，監(jiān)視、測量、評價風險和機遇，響應風險中的變化和改進；◆促進相關部門加大風險及機遇方面的研究力度。1.3.4新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個

質量管理體系的核心與基礎◆首次指出組織所處的或外部環(huán)境，會影響到組織的戰(zhàn)略方向與質量目標的實現；◆分析外部環(huán)境時，要充分考慮國外、國內、地區(qū)或當地的文化、社會、政治、法律法規(guī)、財務、技術、經濟、自然和競爭環(huán)境，與外部利益相關方的關系及其價值觀或感受；◆分析環(huán)境時，要考慮企業(yè)文化、戰(zhàn)略方針、目標、組織結構、角色、職責、資源（資金、時間、人員、過程、系統(tǒng)技術）、信息系統(tǒng)、信息流和決策過程（正式及非正式的）等因素。1.3.5“知識管理”使企業(yè)必須考慮

不斷獲取新知識，為企業(yè)長期

發(fā)展儲備力量◆首次明確要加強組織知識的管理，包括和外部知識；◆在應對不斷變化的需求和趨勢時，要考慮現在的知識及如何獲取必要的附加知識，以便更好地傳承并有利于組織發(fā)展?！敉獠恐R積累方面，要注重標準、學術界、會議、向客戶或合同方收集知識；◆知識積累方面，要重視和項目的經驗教訓之類信息的收集，尤其要注意收集或捕捉專題、專家未形成文件的知識和經驗等。

1.4ISO9001:2015標準對管理層要求實務

ISO9000:2015《質量管理體系基礎和術語》

3.1.1最高管理者

在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人

注1：最高管理者在組織內有授權和提供資源的權力。注2：如果管理體系的范圍僅覆蓋組織的一部分，在這種情況下，最高管理者是指組織的這部分的管理者和控制者。注3：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

1.4.1ISO對最高管理者定義

1.4.2ISO9001:2015涉及最高管理者條款

ISO9001:2015涉及最高管理者條款有：（四個條款）5領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1總則5.1.2以顧客為關注焦點

5.2方針

5.2.1制定質量方針5.2.2溝通質量方針

5.3組織的崗位、職責和權限

9.3管理評審

9.3.1總則9.3.2管理評審輸入9.3.3管理評審輸出

5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則最高管理者應通過以下方面，證實其對質量管理體系的領導作用和承諾：a）對質量管理體系的有效性負責；b）確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環(huán)境相適應，與戰(zhàn)略方向相一致；

c）確保質量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程；d）促進使用過程方法和基于風險的思維；e）確保質量管理體系所需的資源是可獲得的；f）溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；g）確保質量管理體系實現其預期結果；h）促使人員積極參與，指導和支持他們?yōu)橘|量管理體系有效性作出貢獻；i）推動改進；j）支持其他相關管理者在其職責范圍內發(fā)揮領導作用。注：本標準使用的“業(yè)務”一詞可大致理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公營、私營、營利或非營利組織。

1）5W1H方法5W+1H就是對工作進行科學地分析，對某一工作在調查研究的基礎上，就其工作內容(What)、責任者(Who)、工作崗位(Where)、工作時間(When)、怎樣操作(How)以及為何這樣做(Why)，進行書面描述，并按此描述進行操作，達到完成職務任務的目標。

1.4.3最高管理者落實標準要求2）案例--最高管理者5W1H落實表5.1.2以顧客為關注焦點

最高管理者應通過確保以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能夠影響產品和服務合格以及增強顧客滿意能力；c）始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質量方針最高管理者應制定、實施和保持質量方針,質量方針應：a）適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為建立質量目標提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。

5.2.2溝通質量方針質量方針應：a）可獲得并保持成文信息；b）在組織內得到溝通、理解和應用；c）適宜時，可向有關相關方所獲取。。5.3組織的崗位、職責和權限最高管理者應確保整組織相關崗位的職責、權限得到分配、溝通和理解。

最高管理者應分配職責和權限，以：

a）確保質量管理體系符合本標準的要求；b）確保各過程獲得其預期輸出；

c）報告質量管理體系的績效及其改進機會（見10.1），特別向最高管理者報告；d）確保在整個組織中推動以顧客為關注焦點；e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。9.3管理評審9.3.1總則最高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。9.3.2管理評審輸入策劃和實施管理評審時應考慮下列內容：a）以往管理評審所采取措施情況；b）與質量管理體系相關的內外部因素的變化；

c）下列有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括其：1）顧客滿意和有關相關方的反饋；2）質量目標的實現程度；3）過程績效以及產品和服務的合格情況；

4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結果；6）審核結果；7）外部供方的績效。d）資源的充分性；e）應對風險和機遇所采取措施的有效性（見6.1）；f）改進的機會。

9.3.3管理評審輸出管理評審的輸出應包括與下列事項相關的決定和措施：a）改進的機會；b）質量管理體系所需的變更；c）資源需求。組織應保留成文信息，作為管理評審結果的證據?！揪毩?】一5/14/23案例【練習1】情景判斷

16/17/382015版管理評審計劃

2015版管理評審報告

武漢~~~某著名企業(yè)

嚴謹的領導守則

成為中等規(guī)模集成供應商、新型科技企業(yè)！

武漢~~~~~某著名企業(yè)

一定能實現公司愿景

2

ISO9001：2015標準理解

2.1.1認識標準

GB／T19001－2008idtISO9001:2008

GB／T19001－2008/ISO9001:2008

GB／T24001－2004idtISO14001:2004

GB／T28001－2011

1993年12月13日采用國際標準和國外先進標準管理辦法2001年12月4日采用國際標準管理辦法

2.1ISO9000族標準介紹

2.1.2標準是什么？

為了在一定范圍內獲得最佳秩序，經協商一致制定并由公認機構批準，共同使用的和重復使用的一種規(guī)范性文件。

（GB/T20000.1-2002《標準化工作指南第1部分:標準化和相關活動的通用詞匯》）

鐵路軌距標準對國際物流的影響

2.1.3標準的分類

#按使用范圍劃分---國際標準、區(qū)域標準、國家標準、專業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準#按內容劃分---基礎標準（名詞術語、符號、代號、機械制圖、公差與配合等）、產品標準、輔助產品標準（工具、模具、量具、夾具等）、原材料標準、方法標準（包括工藝要求、過程、要素、工藝說明等）#按成熟程度劃分有法定標準、推薦標準、試行標準、標準草案

2.1.4ISO9000標準的五個版本1987年版

1994年版

2000年版

2008年版

2015年版

2.1.5

ISO9000族標準#-國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization)的簡稱；#-國際標準化組織是一個由國家標準化機構組成的世界范圍的聯合會；#-ISO的前身是國際標準化協會（ISA），ISA成立于1926年（1926年美、英、加等七國標準化機構第三次代表聯席會議決定成立國際標準化協會）;2.1.6認識ISO#-1946年10月，來自25個國家標準化機構的領導人在倫敦聚會，討論成立國際標準化組織的問題，并把這個新組織稱為ISO，即InternationalOrganizationforStandardization的簡稱。會議一致通過了ISO章程和議事規(guī)則。1947年2月23日ISO開始正式運行；#-ISO的中央辦事機構設在瑞士的日內瓦，ISO已制定種類國際標準達9200多項，中國既是發(fā)起國又是首批成員國。ISO等已或擬發(fā)布的管理體系標準經濟增長可持續(xù)發(fā)展環(huán)境保護社會責任ISO精神：說寫做一致（寫我所做、做我所寫、證明給我看）

做事三準則：

如果有規(guī)定，就堅決依照規(guī)定執(zhí)行。如果規(guī)定不合理，先執(zhí)行規(guī)定然后提出修改建議。如果沒有規(guī)定，按照正確方法執(zhí)行，然后提出制定規(guī)定。

2.1.7ISO9001質量管理體系認證的起源#-質量管理體系認證是由西方的品質保證活動發(fā)展起來的；#-二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”；

美軍裝備質量問題#-美國國防部組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班；#-戰(zhàn)后，美國國防部將“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用：#-1959年，美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業(yè)提出了質量保證的要求，軍標MIL-Q-9858A《質量大綱要求》和軍標MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據這兩個模式編制“質量保證手冊”，并有效實施；#-20世紀70年代的后期，英國標準協會首先開展了單獨的質量保證體系的認證業(yè)務，使質量保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證；#-1980年，ISO正式批準成立“質量保證技術委員會”（即TC176），ISO9000標準第一版于1987年誕生。

1987版ISO8402《質量－－術語》ISO9000《質量管理和質量保證標準－－選擇和使用指南》ISO9001《質量體系－－設計開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》ISO9002《質量體系－－生產和安裝的質量保證模式》ISO9003《質量體系－－最終檢驗和試驗的質量保證模式》ISO9004《質量管理和質量體系要素－－指南》1994版1994年發(fā)布ISO9000族國際標準修訂本時，ISO／TC176提出了：“ISO9000族”的概念.“ISO9000族”－－是指由ISO／TC176制定的所有國際標準.1994版核心標準在1987版的基礎上增加了10個標準，共有16個標準2000版

ISO9000：2000《質量管理體系－－基礎和術語》ISO9001：2000《質量管理體系－－要求》版本案例ISO9004：2000《質量管理體系－－業(yè)績改進指南》ISO19011：2001《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》2008版2008版ISO9000族的核心標準：

1、ISO9000：2005

質量管理體系——基礎和術語規(guī)定了術語共10個部分84個詞條和QMS應遵循的基本原則，新增4個詞條。2、ISO9001：2008

質量管理體系——要求

替代ISO9001：2000,不僅僅質量保證，還包括增強顧客的滿意；其結構是以“過程模式”的方式3、ISO9004：2009

可持續(xù)性管理——質量管理方法

為組織提供了業(yè)績改進的指南，但不是ISO9001的實施指南

4、ISO19011：2011管理體系審核指南

是管理體系審核的基本原則、審核方案的管理指導組織內審和外審的管理工作。2015版（第一部分ISO9001:2015標準換版簡介）

2.2七項質量管理原則七項質量管理原則的內容以顧客為關注焦點改進

領導作用

循證決策全員參與

關系管理過程方法以顧客為關注焦點

質量管理的主要關注點是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。領導作用各層領導建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實現組織的質量目標。

全員

參與

整個組織內各級人員的勝任、授權和參與，是提高組織創(chuàng)造和提供價值能力的必要條件。過程方法當活動被作為相互關聯的功能連貫過程系統(tǒng)進行管理時，可更加有效和高效的始終得到預期的結果。

改進

成功的組織持續(xù)關注改進。循證決策基于數據和信息的分析和評價的決策更有可能產生期望的結果。

關系管理

為了持續(xù)成功，組織需要管理與相關方（如：供方）的關系。

2.3質量管理體系要求與產品要求

ISO9000族標準區(qū)分了質量管理體系要求和產品要求。IOS9001規(guī)定了質量管理體系要求，質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經濟領域，不論其提供何種產品，GB/T19001本身并不規(guī)定產品要求。

對產品結構、規(guī)格、質量和檢驗方法所做的技術規(guī)定，稱為產品標準。

我國現行的標準分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準。

2.4基本術語

ISO9000:2015共有138個術語，本節(jié)介紹

“質量”等27個術語

1、質量（3.6.2）客體(3.6.1)的一組成固有特性(3.10.1)滿足要求(3.6.4)的程度。

注1:術語“質量”可使用形容詞來修飾，如：差、好或優(yōu)秀。注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)意味著存在于客體(3.6.1)

英國百年水管（2008）一組固有特性滿足要求的程度.注1：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾.注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性.

２、3.9.2顧客滿意

顧客(3.2.4)對其期望已被滿足程度的感受

注1：在產品(3.7.6)或服務(3.7.7)交付之前，組織(3.2.1)有可能不了解顧客的期望，甚至顧客也在考慮之中。為了實現較高的顧客滿意度，可能有必要滿足那些顧客既沒有明示，也不是通常隱含或必須履行的期望。注2：投訴(3.9.3)是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有投訴并不一定表明顧客很滿意。注3：即使規(guī)定的顧客要求(3.6.4)符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。3、3.7.6

產品

在組織和顧客(3.2.4)之間未發(fā)生任何交況下，組織(3.2.1)能夠生產的輸出(3.7.5)

注1：在供方(3.2.5)和顧客(3.2.4)之間未發(fā)生任何必然交況下，可以實現產品的生產。但是，當產品交付給顧客時，通常包含服務(3.7.7)因素。注2：通常，產品的主要特征是有形的。注3：硬件是有形的，其量具有計數的特性(3.10.1)(如：輪胎)。流程性材料是有形的，其量具有連續(xù)的特性(如：燃料和軟飲料)。硬件和流程性材料經常被稱為貨物。軟件由信息(3.8.2)組成，無論采用何種介質傳遞(如：計算機程序、某著名企業(yè)電話應用程序、操作手冊、字典、音樂作品、駕駛執(zhí)照)。

4、3.7.7服務

至少有一項活動必須在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間進行的組織的輸出(3.7.5)

注1：通常，服務的主要要素是無形的。注2：通常，服務包含與顧客在接觸面的活動，除了確定顧客的要求(3.6.4)以提供服務外，可能還包括建立持續(xù)的關系，如：銀行、會計師事務所，或公共組織（如：學?；蜥t(yī)院）等。注3：服務的提供可能涉及，例如：——在顧客提供的有形產品(3.7.6)(如需要維修的汽車)上所完成的活動?！陬櫩吞峁┑臒o形產品(如為準備納稅申報單所需的損益表)上所完成的活動?！獰o形產品的交付(如知識傳授方面的信息(3.8.2)提供)?！獮轭櫩蛣?chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。注4：通常，服務(3.2.4)由顧客體驗。5、3.4.1

過程

利用輸入實現預期結果的相互關聯或相互作用的一組活動

注1：過程的“預期結果”稱為輸出(3.7.5)、還是稱為產品(3.7.6)或服務(3.7.7)，隨相關語境而定。注2：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出，而一個過程的輸出又通常是其他過程的輸入。注3：兩個或兩個以上相互關聯和相互作用的連續(xù)過程也可屬于一個過程。注4：組織(3.2.1)通常過程進行策劃，并使其在受控條件下運行，以增加價值。注5：不能經濟地確認其輸出是否合格(3.6.11)的過程，通常稱之為“特殊過程”。注6：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經被修訂，增加了注1至注5，以避免過程和輸出之間循環(huán)解釋。并增加了注1至注5。

6、3.1.1最高管理者

在最高層指揮和控制組織(3.2.1)的一個人或一組人。

注1：最高管理者在組織內有授權和提供資源的權力。注2：如果管理體系(3.5.3)的范圍僅覆蓋組織的一部分，在這種情況下，最高管理者是指管理和控制組織的這部分的一個人或一組人。。

7、3.2.2組織環(huán)境

對組織(3.2.1)建立和實現目標(3.7.1)的方法有影響的和外部因素的組合。

注1：組織的目標可能涉及其產品(3.7.6)和服務(3.7.7)、投資和對其相關方(3.2.3)的行為注2：組織的環(huán)境的概念，除了適用于贏利性組織，還同樣能適用于非贏利或公共服務組織(3.2.1)8、3.2.3相關方

可影響決策或活動，受決策或活動所影響，或自認為受決策或活動影響的個人或組織(3.2.1)

示例：顧客(3.2.4)、所有者、組織內的員工、供方(3.2.5)、銀行、監(jiān)管者、工會、合作伙伴以及可包括競爭對手或相對立的社會群體。

9、3.2.4顧客

能夠或實際接受為其提供的，或按其要求提供的產品(3.7.6)或服務(3.7.7)的個人或組織(3.2.1)。

示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、過程(3.4.1)的產品或服務的接收人、受益者和采購方。注：顧客可以是組織的或外部的。10、3.2.5供方

提供產品(3.7.6)或服務(3.7.7)的組織(3.2.1)

示例：產品或服務的制造商、批發(fā)商、零售商或商販。注1：供方可以是組織的或外部的。注2：在合同情況下，供方有時稱為“承包方”。10、3.2.6外部供方組織(3.2.1)以外的供方(3.2.5)

示例：產品或服務的制造商、批發(fā)商、零售商或商販。11、3.4.6外包

安排外部組織(3.2.1)承擔組織的部分職能或過程(3.4.1)

注1：雖然外包的職能或過程是在組織的管理體系范圍內，但是外部組織是處在范圍之外。注2：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。12、3.5.12戰(zhàn)略

實現長期或總目標(3.7.1)的計劃

13、3.7.1目標

要實現的結果注1：目標可以是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術的或操作層面的。注2：目標可以涉及不同的領域(如：財務的、職業(yè)健康與安全和環(huán)境的目標)，并可應用于不同的層次(如：戰(zhàn)略的、組織(3.2.1)整體的、項目(3.4.2)的、產品(3.7.6)和過程(3.4.1)的)注3：可以采用其他的方式表述目標，例如：采用預期的結果、活動的目的或運行準則作為質量目標(3.7.2)，或使用其他有類似含意的詞(如：目的、終點或指標的)。注4：在質量管理體系環(huán)境中，組織(3.2.1)制定的質量目標(3.7.2)與質量方針(3.5.9)保持一致，以實現特定的結果。注5：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

14、3.7.2

質量目標

關于質量(3.6.2)的目標(3.7.1)

注1:質量目標通常依據組織(3.2.1)的質量方針(3.2.4)制定。注2:通常，在組織(3.2.1)內的相關職能、層次和過程(3.4.1)分別制定質量目標。15、3.7.9風險不確定性的影響注1：影響是指偏離預期，可以是正面的或負面的。注2：不確定性是一種對某個事件，甚至是局部的結果或可能性缺乏理解或知識的信息(3.8.2)的狀態(tài)。注3：通常，風險表現為參考潛在事件(GB/T23694—2013中的定義，4.5.1.3)和后果(GB/T23694—2013中的定義，4.6.1.3)或兩者組合。注4：通常，風險以某個事件的后果組合(包括情況的變化)及其發(fā)生的有關可能性(GB/T23694—2013中的定義，4.6.1.1)的詞語來表述。注5：“風險”一詞有時僅在有負面結果的可能性時使用。注6：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經通過增加注5被修訂。

ISO9000-2015《質量管理體系基礎和術語》中沒有術語“風險和機遇”，但在

ISO

14001-2015《環(huán)境管理體系要求及使用指南》中有術語“風險和機遇”。

3.2.11風險和機遇潛在的有害影響（威脅）和潛在的有益影響（機會）。16、3.8.6成文信息

組織(3.2.1)需要控制和保持的信息(3.8.2)及其載體

注1：成文信息可以任何格式和載體存在，并可來自任何來源。注2：成文信息可包括：——管理體系(3.5.3)，包括相關過程(3.4.1)；——為組織運行產生的信息(一組文件)；——結果實現的證據(記錄(3.8.10))。注3：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

17、3.10.4能力

應用知識和技能實現預期結果的本領

注1：經證實的能力有時是指資格。注2：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經通過增加注1被修訂。

18、

3.11.2

評審

對客體(3.6.1)實現所規(guī)定目標(3.7.1)的適宜性、充分性或有效性(3.7.11)的確定(3.11.1)

示例：管理評審、設計和開發(fā)(3.4.8)評審、顧客(3.2.4)要求(3.6.4)評審、糾正措施(3.12.2)評審和同行評審。注：評審也可包括確定效率(3.7.10)。

（2008）為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動.

19、3.6.1

客體可感知或想象的任何事物示例：產品(3.7.6)、服務(3.7.7)、過程(3.4.1)、人、組織(3.2.1)、體系(3.5.1)、資源。注：客體可能是物質的(如：一臺發(fā)動機、一、一顆鉆石)，非物質的(如：轉換率、一個項目計劃)或想象的(如：組織(3.2.1)未來的狀態(tài))20、3.11.1

確定

查明一個或多個特性(3.10.1)及特性值的活動21、3.10.1

特性

可區(qū)分的特征注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：a)物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）；b)感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）；c)行為的（如：禮貌、誠實、正直）；d)時間的（如：準時性、可靠性、可用性、連續(xù)性）；e)人因工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）；f)功能的（如：飛機的最高速度）。22、3.11.3

監(jiān)視

測定(3.11.1)體系(3.5.1)、過程(3.4.1)、產品(3.7.6)、服務(3.7.7)或活動的狀態(tài)注1：測定狀態(tài)可能需要檢查、監(jiān)督或密切觀察。注2：通常，監(jiān)視是在不同的階段或不同的時間，對實體狀態(tài)的測定。注3：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義和注1已經被修訂，并增加了注2和注3。23、3.11.4

測量

確定數值的過程(3.4.1)注1：根據GB/T3358.2，確定的數值通常是定量的。注2：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經通過增加注1被修訂。24、3.12.1預防措施

為消除潛在不合格(3.6.9)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

注1：一個潛在不合格(3.6.9)可以有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施(3.12.2)是為了防止再發(fā)生。

25、3.12.2糾正措施

為消除不合格(3.6.9)的原因并防止再發(fā)生所采取的措施

注1：一個不合格(3.6.9)可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施(3.12.1)是為了防止發(fā)生。注3：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經通過增加注1和注2被修訂。26、3.12.2糾正

為消除已發(fā)現的不合格(3.6.9)所采取的措施

注1：糾正可與糾正措施(3.12.2)一起實施，或在其之前或之后實施。注2：返工(3.12.8)或降級(3.12.4)可作為糾正的示例。

27、3.4.8

設計和開發(fā)

將對客體(3.6.1)的要求(3.6.4)轉換為對其更詳細的要求的一組過程(3.4.1)注1：形成設計和開發(fā)輸入要求(3.6.4)，通常是研究的結果。與形成設計和開發(fā)輸出(3.7.5)要求相比較，可以用更寬泛和更通用的含意表達。通常，這些要求以特性(3.10.1)來規(guī)定。在一個項目(3.4.2)中，可以有多個設計和開發(fā)階段。注2：在英語中，單詞“設計”和“開發(fā)”與術語“設計和開發(fā)”有時是同義的，有時用于確定整個設計和開發(fā)的不同階段。在法語中，單詞“設計”和“開發(fā)”與術語“設計和開發(fā)”有時是同義的，有時用于確定整個設計和開發(fā)的不同階段。注3：可以使用修飾詞表述設計和開發(fā)的性質(如：產品(3.7.6)設計和開發(fā)、服務(3.7.7)設計和開發(fā)或過程(設計和開發(fā))。

2.5

ISO9001：2015標準條文理解及課堂模擬

1范圍

本標準為下列組織規(guī)定了質量管理體系要求：a）需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力；b）通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品和服務的組織。注1：在本標準中，術語“產品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務。注2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19000—2016質量管理體系基礎和術語(ISO9000:2015,IDT)3

術語和定義

GB/T19000：2016界定的術語和定義適用于本文件。4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境

組織應確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和因素。組織應對這些和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。注2：考慮國際、國內、地區(qū)和當地的各種法律法規(guī)、技術、某省市場、文化、社會和經濟因素，有助于理解外部環(huán)境。注3：考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關因素，有助于理解環(huán)境。

組織面臨的外部環(huán)境信息化環(huán)境某著名企業(yè)通訊、互聯網技術普及經濟全球化環(huán)境保護政策政府政策取向行業(yè)發(fā)展周期市場競爭態(tài)勢這些外部因素對所有組織都是一樣的，不一樣的是不同的組織所采取的應對策略……

以下模擬情景是否可識別為公司的“組織環(huán)境”因素？1、2016年11月29日公司被評為中廣核核電設備國產化聯合研發(fā)中心“優(yōu)秀成員單位”2、《核安全與放射性污染防治規(guī)劃》.3、2016-09-01國務院新增7個自貿區(qū)試點.某省市場反饋信息，在北京有一款與公司“一體化教學系統(tǒng)”相同產品在“畫面顯示、教學電腦、其它配件”方面均優(yōu)于本公司。5、12月份公司有二名“銷售工程師”提出辭呈，理某省市相同企業(yè)給出高報酬。

課堂模擬一6某省市頒布實施某省市自主創(chuàng)新能力提升計劃（2013-2016）》該某省市人民政府重點實施的五大計劃之一，旨在強化企業(yè)自主創(chuàng)新主體地位，完善區(qū)域創(chuàng)新體系，從創(chuàng)新投入、平臺基地、創(chuàng)新主體、創(chuàng)新人才、成果轉化、等六個方面出臺配套政策措施。7、國家核安全局發(fā)表《核動力廠設計安全規(guī)定（征求意見稿）》。

8、現場沒有制定調試設備的維護保養(yǎng)管理制度，例如一臺正在調試使用的真空泵噪音很大，但還在繼續(xù)使用。9無元器件檢驗標準，未對產品所需采購的電子元器件、加熱爐、真空泵等進行進貨檢驗；10、產品的出廠檢驗、運輸過程的控制把關不嚴。

4.2理解相關方的需求和期望

由于相關方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力產生影響或潛在影響，因此，組織應確定：a）與質量管理體系有關的相關方；b）這些相關方的要求。組織監(jiān)視和評審這些相關方的信息及其相關要求。

請識別以下哪些是公司的相關方：1、現在給公司講授質量管理、給公司書法愛好者講授書法；2、公司出資人、供應商、顧客、產品使用者；3、公司所在地開發(fā)區(qū)管委會、開戶銀行、《武漢文藝》、武昌區(qū)交通管理局；4、公司員工、競爭對手、國家核安全局、公司廠部大門口的個體餐廳.

課堂模擬二請識別以下哪些是相關方的要求和期望：1、講授質量管要求：公司編制全員質量換版培訓計劃并實施；2、“某著名企業(yè)式會議系統(tǒng)”用戶要求：提前三個月交貨；3、國家核安全局要求：公司應購買《核安全法規(guī)匯編》；4、武昌區(qū)要求：為減輕上下班交通壓力，公司應延遲到晚7點下班；5、甲員工要求：每年脫產旅游一周；乙員工要求：每年脫產專業(yè)培訓一周；6、“某著名企業(yè)式會議系統(tǒng)”用戶要求：所有設備可裝入工作包，重量不超過10KG

便于一人攜帶。

講堂練習一

1、理解4.1/4.2條款要求，以本公司或部門為例，使用SWOT方法分析公司/部門優(yōu)勢、劣勢、機會和風險；4.3確定質量管理體系的范圍組織確定質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應考慮：a）4.1中提及的各種和外部因素；b）4.2中提及的相關方的要求；c）組織的產品和服務。對于本標準中適用于組織確定的質量管理體系范圍，組織應實施本標準的全部要求。

組織的質量管理體系范圍應作為成文信息，可獲得并保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型，如果組織確定本標準的某些要求不適用其質量管理體系范圍，應說明理由。只有當所確定的不適用的要求不影響組織確保其產品和服務合格的能力或責任，對增強顧客滿意也不會產生影響時，方可聲稱符合本標準的要求。關于刪減與適用性

2000版標準引入“刪減”是為解決ISO9001、ISO9002、ISO9003三個標準融合問題的一個技術性原因，現在“刪減”對標準的這種作用已經不存在了；一個組織可以根據其業(yè)務、規(guī)模、管理模式、活動范圍、風險和機遇的類型來評估標準要求的適用性；不適用決定所引發(fā)的風險最終由組織來承擔。4.4質量管理體系及其過程4.1.1組織應按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織內的應用，且應：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定這些過程所需的資源并確保其可獲得；e）分配這些過程的責任和權限；f）按照6.1的要求所確定的風險和機遇；

g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果；h）改進過程和質量管理體系。4.4.2在必要的程度上，組織應：a）保持成文信息以支持過程運行；b）保留成文信息以確信其過程按策劃進行。體系有關策劃條款1、公司《管理手冊》對范圍的描述如下：◆對照新標準，你認為差哪些部分？應如何描述？

課堂模擬三5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則最高管理者應通過以下方面，證實其對質量管理體系的領導作用和承諾：a）對質量管理體系的有效性負責；b）確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；

c）確保質量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程；d）促進使用過程方法和基于風險的思維；e）確保質量管理體系所需的資源是可獲得的；f）溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；g）確保質量管理體系實現其預期結果；h）促使人員積極參與、指導和支持他們?yōu)橘|量管理體系的有效性作出貢獻；i）推動改進；j）支持其他相關管理者在其職責范圍內發(fā)揮領導作用。注：本標準使用的“業(yè)務”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公營、私營、營利或非營利組織。5.1.2以顧客為關注焦點

最高管理者應通過確保以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能夠影響產品和服務合格以及增強顧客滿意能力；c）始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質量方針最高管理者應制定、實施和保持質量方針,質量方針應：a）適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為建立質量目標提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。

5.2.2溝通質量方針質量方針應：a）可獲得并保持成文信息；b）在組織內得到溝通、理解和應用；c）適宜時，可向有關相關方所獲取。。5.3組織的崗位、職責和權限最高管理者應確保整組織相關崗位的職責、權限得到分配、溝通和理解。

最高管理者應分配職責和權限，以：

a）確保質量管理體系符合本標準的要求；b）確保各過程獲得其預期輸出；

c）報告質量管理體系的績效及其改進機會（見10.1），特別向最高管理者報告；d）確保在整個組織中推動以顧客為關注焦點；e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。1、為符合2015版5.2.1制定質量方針a）“支持戰(zhàn)略方向”要求，在制定“管理方針”前應編制公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃?2、武漢~某著名企業(yè)的企業(yè)愿景是什么?在哪里可以看到？4、2015版取消了“管理者代表”的要求，所以公司也必須取消“管理者代表”？

課堂模擬四6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1在策劃質量管理體系，組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應對的風險和機遇，以：a）確保質量管理體系能夠實現其預期結果；b）增強有利影響；c）預防或減少不利影響；d）實現改進。6.1.2組織應策劃：a）應對這些風險和機遇的措施；b）如何：1）在質量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；2）評價這些措施的有效性。應對措施應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。注1：應對風險可選擇規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過信息充分決策而保留風險。注2：機遇可能導致采用新實踐，推出新產品，某省市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關系，利用新技術和其他可行之處，以應對組織或其顧客的需求。

風險和機遇流程圖風險思維

講堂練習二

1、對照SWOT分析制定應風險的措施

6.2質量目標及其實現的策劃6.2.1組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。質量目標應：a）與質量方針保持一致；b）可測量；c）考慮適用的要求；d）與產品和服務合格以及增強顧客滿意相關；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時更新。組織應保持有關質量目標的成文信息。6.2.2策劃如何實現質量目標時，組織應確定：a）要做什么；b）需要什么資源；c）由誰負責；d）何時完成；e）如何評價結果。2015版質量目標實施表

講堂練習三

1、以公司或部門質量目標為例，完成“實施措施”

6.3變更的策劃當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施（見4.4）。組織應考慮：a）變更目的及其潛在后果；b）質量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責任和權限的分配或再分配。

ISO9001:2015版本中涉及“變更”條款（9處）

2015版變更控制表

【練習一】情景判斷401、2015版標準中哪些條款是“6.1應對風險和機遇的措施”的輸入？2、6.1.2“組織應策劃”應對風險的措施有哪些？應對機遇的措施有哪些？

課堂模擬五7支持7.1資源7.1.1總則組織應確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系。組織應考慮：a)現有資源的能力和局限；b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系，并運行和控制其過程。

華為人員策略7.1.3基礎設施組織應確定、提供和維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得合格產品和服務。注：基礎設施可包括：a）建筑物和相關設施；b）設備，包括硬件和軟件；c）運輸資源；d）信息和通迅技術。

7.1.3基礎設施不符合報告7.1.4過程運行環(huán)境組織應確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程，并獲得合格產品和服務。注：適當的過程運行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結合，例如：a）社會因素（如非歧視、安定、非對抗）；b）心理因素（如減壓、預防過度疲勞、穩(wěn)定情緒）；c）物理因素（如、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲）。由于所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。1、本次培訓有哪些“基礎設施”？2、本公司對“基礎設施”如何控制？3、以下是公司管理手冊中對7.1.4過程運行環(huán)境的控制要求，請對照標準是否滿足要求？

課堂模擬六

7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則當利用監(jiān)視或測量來驗證產品和服務符合要求時，組織應確定并提供所需的資源，以確保結果有效和可靠。組織應確保所提供的資源：a）適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型；b）得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。組織應保留適當的成文信息，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據。7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的基礎時，則測量設備應：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或驗證依據的成文信息；b）予以識別，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止由于調整、損壞或衰減所導致的校準狀態(tài)和隨后的測量結果的失效。當發(fā)現測量設備不符合預期用途時，組織應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當的措施。監(jiān)視測量資源7.1.6組織的知識組織應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應審視現有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。注1：組織的知識是組織特有的知識，通常從經驗中獲得，是為實現組織目標使用的共享的信息。注2：組織的知識可以基于：a）來源（如、從經驗獲得的知識；從失敗和成功項目汲取的經驗和教訓；獲取和分享未成文的知識和經驗，以及過程、產品和服務的改進結果）；b）外部來源（如標準；學術交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識）。2015版知識管理控制表3個維度6個知識活動的管理模式GB/T23703.1/23703.6-2009《知識管理》知識管理流程知識如何管理？組織知識庫業(yè)務流程組