2025年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識試卷：藥物流行病學(xué)與藥物安全監(jiān)測試題一、最佳選擇題（共20題，每題1分，每題的備選項中，只有一個最符合題意）1.以下關(guān)于藥物流行病學(xué)的描述，錯誤的是A.是應(yīng)用流行病學(xué)的原理和方法研究藥物在人群中的應(yīng)用及效應(yīng)的一門學(xué)科B.研究對象是人群C.研究范疇只包括藥物不良反應(yīng)監(jiān)測D.可以為藥品的上市后監(jiān)管提供依據(jù)答案：C分析：藥物流行病學(xué)研究范疇不僅包括藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，還涵蓋藥物利用研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等多方面，C選項錯誤。2.藥物流行病學(xué)研究的起點是A.研究設(shè)計B.資料收集C.數(shù)據(jù)整理D.結(jié)果分析答案：A分析：研究設(shè)計是藥物流行病學(xué)研究的起點，它為后續(xù)的資料收集、數(shù)據(jù)整理和結(jié)果分析奠定基礎(chǔ)，A選項正確。3.以下哪種研究方法是藥物流行病學(xué)研究中最常用的方法A.描述性研究B.分析性研究C.實驗性研究D.理論性研究答案：A分析：描述性研究是藥物流行病學(xué)研究中最常用的方法，它可以為進(jìn)一步的研究提供線索，A選項正確。4.隊列研究中，暴露組與非暴露組的劃分依據(jù)是A.是否患有某種疾病B.是否暴露于某因素C.年齡、性別等特征D.隨機(jī)分組答案：B分析：隊列研究中，根據(jù)是否暴露于某因素將研究對象分為暴露組與非暴露組，B選項正確。5.病例-對照研究中，病例組與對照組的選擇原則是A.病例組應(yīng)是確診患某病的患者，對照組應(yīng)是未患該病的人B.病例組和對照組都應(yīng)是確診患某病的患者C.病例組和對照組都應(yīng)是未患該病的人D.病例組應(yīng)是未患該病的人，對照組應(yīng)是確診患某病的患者答案：A分析：病例-對照研究中，病例組是確診患某病的患者，對照組是未患該病的人，這樣才能對比暴露因素與疾病的關(guān)系，A選項正確。6.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的目的不包括A.及時發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)B.了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度C.為藥品的審批提供依據(jù)D.淘汰所有有不良反應(yīng)的藥品答案：D分析：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是及時發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)、了解發(fā)生率和嚴(yán)重程度、為藥品審批等提供依據(jù)，但不是淘汰所有有不良反應(yīng)的藥品，很多藥品雖有不良反應(yīng)但仍有治療價值，D選項錯誤。7.以下屬于藥品不良反應(yīng)的是A.藥物過量導(dǎo)致的中毒B.藥物濫用引起的身體依賴性C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D.醫(yī)療事故造成的藥物傷害答案：C分析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，C選項正確。8.藥品不良反應(yīng)按照因果關(guān)系評定方法，分為肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價和無法評價六級。以下哪種情況可判定為“很可能”A.時間順序合理，與已知藥品不良反應(yīng)相符合，不能合理地用患者疾病進(jìn)行解釋B.時間順序合理，與已知藥品不良反應(yīng)相符合，停藥后反應(yīng)停止，再次用藥反應(yīng)再現(xiàn)C.時間順序合理，與已知藥品不良反應(yīng)相符合，患者疾病或其他治療也可造成這樣的結(jié)果D.時間順序合理，與已知藥品不良反應(yīng)相不符合，患者疾病或其他治療也可造成這樣的結(jié)果答案：A分析：“很可能”的判定標(biāo)準(zhǔn)是時間順序合理，與已知藥品不良反應(yīng)相符合，不能合理地用患者疾病進(jìn)行解釋，A選項正確。9.以下哪種藥物不良反應(yīng)屬于A型不良反應(yīng)A.變態(tài)反應(yīng)B.特異質(zhì)反應(yīng)C.副作用D.致癌作用答案：C分析：A型不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，副作用屬于A型不良反應(yīng)，變態(tài)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)屬于B型不良反應(yīng)，致癌作用屬于C型不良反應(yīng)，C選項正確。10.藥物警戒的定義為A.研究藥物的安全性B.與發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問題的科學(xué)研究與活動C.監(jiān)測藥物不良反應(yīng)D.評價藥物的有效性答案：B分析：藥物警戒是與發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問題的科學(xué)研究與活動，B選項正確。11.藥物流行病學(xué)研究中，選擇研究對象時應(yīng)遵循的原則是A.隨機(jī)化原則B.代表性原則C.對照原則D.盲法原則答案：B分析：選擇研究對象時應(yīng)遵循代表性原則，使研究對象能代表目標(biāo)人群，B選項正確。12.以下關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的描述，錯誤的是A.是應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法研究藥物治療的成本與效果的一門學(xué)科B.主要研究藥物治療的成本C.可以為臨床合理用藥提供依據(jù)D.可以為藥品的定價提供參考答案：B分析：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不僅研究藥物治療的成本，還研究藥物治療的效果以及成本-效果關(guān)系等，B選項錯誤。13.在藥物流行病學(xué)研究中，混雜因素是指A.與研究的暴露因素和研究的疾病都有聯(lián)系的因素B.只與研究的暴露因素有聯(lián)系的因素C.只與研究的疾病有聯(lián)系的因素D.與研究的暴露因素和研究的疾病都無聯(lián)系的因素答案：A分析：混雜因素是與研究的暴露因素和研究的疾病都有聯(lián)系的因素，它會干擾暴露因素與疾病關(guān)系的判斷，A選項正確。14.以下哪種研究方法可以確定因果關(guān)系A(chǔ).描述性研究B.病例-對照研究C.隊列研究D.實驗性研究答案：D分析：實驗性研究通過隨機(jī)分組、人為干預(yù)等措施，可以較好地控制混雜因素，從而確定因果關(guān)系，D選項正確。15.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的方法不包括A.自愿呈報系統(tǒng)B.集中監(jiān)測系統(tǒng)C.藥物流行病學(xué)研究D.藥品召回制度答案：D分析：藥品召回制度是在發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重安全隱患時采取的措施，不屬于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法，A、B、C選項均為常用的監(jiān)測方法，D選項正確。16.以下關(guān)于藥物不良反應(yīng)報告的說法，正確的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)先自行處理，再報告B.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報告C.一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報告D.個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以不報告答案：B分析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)及時報告，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報告，一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報告，個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)也可以報告，B選項正確。17.藥物流行病學(xué)研究中，樣本含量的確定與以下因素?zé)o關(guān)的是A.研究的類型B.研究的精度C.總體的變異程度D.研究者的經(jīng)驗答案：D分析：樣本含量的確定與研究類型、研究精度、總體變異程度等有關(guān)，與研究者的經(jīng)驗無關(guān)，D選項正確。18.以下哪種藥物不良反應(yīng)與藥物的劑量無關(guān)A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)答案：C分析：變態(tài)反應(yīng)是與藥物劑量無關(guān)的免疫反應(yīng)，副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)一般與藥物劑量有一定關(guān)系，C選項正確。19.藥物警戒與藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的關(guān)系是A.藥物警戒等同于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測B.藥物警戒是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的一部分C.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是藥物警戒的一部分D.兩者沒有關(guān)系答案：C分析：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測主要關(guān)注藥品不良反應(yīng)，而藥物警戒的范圍更廣，包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測以及其他與藥物有關(guān)的安全問題，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是藥物警戒的一部分，C選項正確。20.以下關(guān)于藥物安全性評價的說法，錯誤的是A.包括臨床前安全性評價和臨床安全性評價B.臨床前安全性評價主要是在動物實驗中進(jìn)行C.臨床安全性評價主要是在人體中進(jìn)行D.藥物安全性評價只關(guān)注藥物的不良反應(yīng)答案：D分析：藥物安全性評價不僅關(guān)注藥物的不良反應(yīng)，還包括藥物的毒性、致癌性、致畸性等多方面，A、B、C選項說法正確，D選項錯誤。二、配伍選擇題（共20題，每題1分，題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，也可不選用，每題只有一個備選項最符合題意）[21-23]A.描述性研究B.病例-對照研究C.隊列研究D.實驗性研究21.主要用于描述疾病或健康狀況在人群中的分布特征的研究方法是22.由果到因的研究方法是23.可以直接計算發(fā)病率的研究方法是答案：21.A；22.B；23.C分析：描述性研究主要用于描述疾病或健康狀況在人群中的分布特征；病例-對照研究是從疾病（果）尋找可能的暴露因素（因），是由果到因的研究方法；隊列研究可以直接計算發(fā)病率，A、B、C選項分別對應(yīng)正確。[24-26]A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.以上都不是24.與藥物的藥理作用無關(guān)，發(fā)生率低但死亡率高的不良反應(yīng)是25.與藥物的劑量相關(guān)，可預(yù)測的不良反應(yīng)是26.長期用藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，潛伏期長，難以預(yù)測的是答案：24.B；25.A；26.C分析：B型不良反應(yīng)與藥物的藥理作用無關(guān)，發(fā)生率低但死亡率高；A型不良反應(yīng)與藥物的劑量相關(guān)，可預(yù)測；C型不良反應(yīng)是長期用藥后出現(xiàn)的，潛伏期長，難以預(yù)測，B、A、C選項分別對應(yīng)正確。[27-29]A.自愿呈報系統(tǒng)B.集中監(jiān)測系統(tǒng)C.藥物流行病學(xué)研究D.處方事件監(jiān)測27.是一種自愿報告藥品不良反應(yīng)的系統(tǒng)，簡單易行，但漏報率高的是28.在一定時間、一定范圍內(nèi)對某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及用藥記錄進(jìn)行全面監(jiān)測的是29.以藥物上市后所有使用該藥的患者為觀察對象，以醫(yī)生的處方為線索，對藥物的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測的是答案：27.A；28.B；29.D分析：自愿呈報系統(tǒng)是自愿報告藥品不良反應(yīng)，簡單易行但漏報率高；集中監(jiān)測系統(tǒng)是在一定范圍和時間內(nèi)對藥品不良反應(yīng)及用藥記錄全面監(jiān)測；處方事件監(jiān)測是以醫(yī)生處方為線索對藥物不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，A、B、D選項分別對應(yīng)正確。[30-32]A.成本-效益分析B.成本-效果分析C.成本-效用分析D.最小成本分析30.比較不同治療方案的成本和效益，效益以貨幣形式表示的是31.比較不同治療方案的成本和效果，效果以臨床指標(biāo)表示的是32.比較不同治療方案的成本和效用，效用以生活質(zhì)量調(diào)整年等表示的是答案：30.A；31.B；32.C分析：成本-效益分析中效益以貨幣形式表示；成本-效果分析中效果以臨床指標(biāo)表示；成本-效用分析中效用以生活質(zhì)量調(diào)整年等表示，A、B、C選項分別對應(yīng)正確。[33-35]A.藥物警戒B.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測C.藥物流行病學(xué)研究D.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究33.側(cè)重于發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他與藥物有關(guān)問題的是34.主要關(guān)注藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的是35.應(yīng)用流行病學(xué)的原理和方法研究藥物在人群中的應(yīng)用及效應(yīng)的是答案：33.A；34.B；35.C分析：藥物警戒側(cè)重于發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他與藥物有關(guān)問題；藥物不良反應(yīng)監(jiān)測主要關(guān)注藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制；藥物流行病學(xué)研究應(yīng)用流行病學(xué)原理和方法研究藥物在人群中的應(yīng)用及效應(yīng)，A、B、C選項分別對應(yīng)正確。[36-38]A.病例-隊列研究B.巢式病例-對照研究C.病例交叉研究D.生態(tài)學(xué)研究36.是在隊列研究的基礎(chǔ)上開展的病例-對照研究的是37.比較病例發(fā)病前一段時間內(nèi)暴露情況與不發(fā)病時的暴露情況的是38.以群體為觀察和分析單位，研究暴露與疾病之間關(guān)系的是答案：36.B；37.C；38.D分析：巢式病例-對照研究是在隊列研究的基礎(chǔ)上開展的病例-對照研究；病例交叉研究是比較病例發(fā)病前一段時間內(nèi)暴露情況與不發(fā)病時的暴露情況；生態(tài)學(xué)研究以群體為觀察和分析單位，研究暴露與疾病之間關(guān)系，B、C、D選項分別對應(yīng)正確。[39-41]A.肯定B.很可能C.可能D.可能無關(guān)39.時間順序合理，與已知藥品不良反應(yīng)相符合，停藥后反應(yīng)停止，再次用藥反應(yīng)再現(xiàn)的是40.時間順序合理，與已知藥品不良反應(yīng)相符合，不能合理地用患者疾病進(jìn)行解釋的是41.時間順序合理，與已知藥品不良反應(yīng)相符合，患者疾病或其他治療也可造成這樣的結(jié)果的是答案：39.A；40.B；41.C分析：肯定的判定標(biāo)準(zhǔn)是時間順序合理，與已知藥品不良反應(yīng)相符合，停藥后反應(yīng)停止，再次用藥反應(yīng)再現(xiàn)；很可能是時間順序合理，與已知藥品不良反應(yīng)相符合，不能合理地用患者疾病進(jìn)行解釋；可能是時間順序合理，與已知藥品不良反應(yīng)相符合，患者疾病或其他治療也可造成這樣的結(jié)果，A、B、C選項分別對應(yīng)正確。[42-44]A.一級預(yù)防B.二級預(yù)防C.三級預(yù)防D.以上都不是42.通過健康教育、合理用藥等措施預(yù)防藥物不良反應(yīng)的發(fā)生屬于43.早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療藥物不良反應(yīng)屬于44.對已經(jīng)發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者進(jìn)行康復(fù)治療，減少后遺癥的屬于答案：42.A；43.B；44.C分析：一級預(yù)防是通過健康教育、合理用藥等措施預(yù)防藥物不良反應(yīng)的發(fā)生；二級預(yù)防是早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療藥物不良反應(yīng)；三級預(yù)防是對已經(jīng)發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者進(jìn)行康復(fù)治療，減少后遺癥，A、B、C選項分別對應(yīng)正確。[45-47]A.樣本含量不足B.選擇偏倚C.信息偏倚D.混雜偏倚45.在研究對象的選擇過程中，由于選擇方法不當(dāng)導(dǎo)致研究結(jié)果偏離真實情況的是46.在資料收集過程中，由于測量方法不準(zhǔn)確等原因?qū)е卵芯拷Y(jié)果偏離真實情況的是47.由于混雜因素的存在導(dǎo)致研究結(jié)果偏離真實情況的是答案：45.B；46.C；47.D分析：選擇偏倚是在研究對象選擇過程中因選擇方法不當(dāng)導(dǎo)致結(jié)果偏離真實情況；信息偏倚是在資料收集過程中因測量方法不準(zhǔn)確等導(dǎo)致結(jié)果偏離；混雜偏倚是由于混雜因素存在導(dǎo)致結(jié)果偏離，