押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考試題庫及參考答案詳解（典型題）1.下列關(guān)于藥品安全風險管理的主要措施，錯誤的是A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理D.藥品上市后由于安全風險穩(wěn)定，不需要再進行風險管理答案：D分析：藥品上市后依然需要持續(xù)進行風險管理，因為藥品在使用過程中可能會出現(xiàn)新的安全問題，所以D選項錯誤。2.根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，我國改革完善藥品審評審批制度的主要任務(wù)不包括A.改進藥品臨床試驗管理B.加快上市審評審批C.促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展D.允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)同步開展臨床試驗答案：D分析：允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)同步開展臨床試驗是改革完善藥品審評審批制度的具體舉措，而非主要任務(wù)，主要任務(wù)包括改進藥品臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展等，所以選D。3.以下不屬于藥品行政許可事項的是A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品經(jīng)營許可C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可D.藥品定價許可答案：D分析：藥品定價許可不屬于藥品行政許可事項，藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可均為常見的藥品行政許可事項，所以選D。4.根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員答案：C分析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)要求具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，并非一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，所以C不屬于必備條件。5.下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C分析：麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品在標簽和說明書中都有特殊標識，處方藥不需要特殊標識，所以選C。6.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品使用單位答案：B分析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位協(xié)助召回，所以選B。7.以下關(guān)于藥品廣告的說法，錯誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號B.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹C.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識（OTC）D.藥品廣告中可以使用“最新技術(shù)”“最先進制法”等表述答案：D分析：藥品廣告不得含有“最新技術(shù)”“最先進制法”等絕對化的表述，所以D選項錯誤。8.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種答案：A分析：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，所以選A。9.下列不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.砒霜B.生馬錢子C.阿托品D.阿昔洛韋答案：D分析：阿昔洛韋不屬于醫(yī)療用毒性藥品，砒霜、生馬錢子、阿托品均為醫(yī)療用毒性藥品，所以選D。10.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，第一類疫苗是指A.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗B.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗C.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗D.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗答案：C分析：第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗等，所以選C。11.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)自行處理，不需要報告D.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告答案：C分析：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告，不能自行處理，所以C選項錯誤。12.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括A.麻醉藥品、第一類精神藥品B.抗生素原料藥及其制劑C.放射性藥品D.生物制品答案：C分析：藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍一般不包括放射性藥品，麻醉藥品、第一類精神藥品、抗生素原料藥及其制劑、生物制品等可能在其經(jīng)營范圍，所以選C。13.下列關(guān)于藥品說明書和標簽的管理，錯誤的是A.藥品說明書和標簽應(yīng)當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字B.藥品說明書和標簽中的文字應(yīng)當清晰易辨，標識應(yīng)當清楚醒目C.藥品說明書和標簽可以使用繁體字，但不得使用異體字D.藥品說明書和標簽的文字表述應(yīng)當科學、規(guī)范、準確答案：C分析：藥品說明書和標簽應(yīng)當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，可以同時使用繁體字、異體字，所以C選項錯誤。14.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護時，對近效期藥品，應(yīng)A.按日填報效期報表B.按月填報效期報表C.按季填報效期報表D.按年填報效期報表答案：B分析：藥品批發(fā)企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按月填報效期報表，所以選B。15.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.工商行政管理部門答案：B分析：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是藥品監(jiān)督管理部門，所以選B。16.以下關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，正確的是A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，也可以由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布C.藥品質(zhì)量公告應(yīng)當包括抽驗藥品的品名、檢品來源、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號等內(nèi)容D.以上說法都正確答案：D分析：藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門均可發(fā)布，且應(yīng)包括抽驗藥品的品名、檢品來源、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號等內(nèi)容，所以選D。17.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準文號D.數(shù)量、價格答案：C分析：藥品零售企業(yè)銷售藥品開具的銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等，不包括藥品批準文號，所以選C。18.下列關(guān)于藥品注冊管理的說法，錯誤的是A.藥品注冊是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程B.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評D.藥品注冊申請人只能是中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：D分析：藥品注冊申請人可以是境內(nèi)外的藥品生產(chǎn)企業(yè)等，并非只能是中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，所以D選項錯誤。19.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當查驗供貨單位的A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》B.營業(yè)執(zhí)照C.所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明文件D.以上都是答案：D分析：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明文件，所以選D。20.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)的分類，錯誤的是A.根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可分為A型、B型、C型藥品不良反應(yīng)B.A型藥品不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強所致，一般與劑量相關(guān)C.B型藥品不良反應(yīng)與藥物正常藥理作用無關(guān)，一般與劑量無關(guān)D.C型藥品不良反應(yīng)的特點是潛伏期短，難以預(yù)測答案：D分析：C型藥品不良反應(yīng)的特點是潛伏期長，難以預(yù)測，所以D選項錯誤。21.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更多少日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記A.15日B.30日C.60日D.90日答案：B分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30日前向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，所以選B。22.下列關(guān)于藥品召回分級的說法，錯誤的是A.根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為一級召回、二級召回和三級召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C.二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的D.三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的答案：無（本題無錯誤選項）分析：根據(jù)藥品安全隱患嚴重程度，藥品召回分為一級、二級、三級召回，各級召回定義正確，所以本題無錯誤選項。23.藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，在藥品購銷活動中給予、收受回扣或者其他利益的，應(yīng)A.由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款B.有違法所得的，予以沒收C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證D.以上都是答案：D分析：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中給予、收受回扣等，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下罰款，有違法所得的沒收，情節(jié)嚴重的吊銷藥品經(jīng)營許可證，所以選D。24.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為3年，所以選C。25.下列關(guān)于藥品質(zhì)量特性的說法，錯誤的是A.藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性B.有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求C.安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度D.均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求答案：D分析：均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合質(zhì)量規(guī)定要求，并非有效性、安全性的規(guī)定要求，所以D選項錯誤。26.藥品廣告中必須標明的內(nèi)容不包括A.藥品通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準文號D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的電話號碼答案：D分析：藥品廣告中必須標明藥品通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號等，不包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的電話號碼，所以選D。27.國家基本藥物的遴選原則不包括A.防治必需B.安全有效C.價格便宜D.使用方便答案：C分析：國家基本藥物的遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重等，不是價格便宜，所以選C。28.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對獲知的死亡病例進行調(diào)查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在多少日內(nèi)完成調(diào)查報告，報藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)A.15日B.30日C.45日D.60日答案：A分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對獲知的死亡病例應(yīng)在15日內(nèi)完成調(diào)查報告并報省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，所以選A。29.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.終止妊娠藥品D.以上都是答案：D分析：藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品等，所以選D。30.以下關(guān)于藥品說明書中【用法用量】的書寫要求，錯誤的是A.應(yīng)當包括用法和用量兩部分B.用法一般是指使用藥品的方法，用量是指使用藥品的劑量C.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.應(yīng)當準確、詳細地列出該藥品的用藥方法和用藥劑量答案：C分析：藥品說明書中【用法用量】不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述，應(yīng)準確、詳細列出用藥方法和劑量，所以C選項錯誤。31.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度應(yīng)保持在A.35%～75%B.45%～75%C.35%～65%D.45%～65%答案：A分析：藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度應(yīng)保持在35%～75%，所以選A。32.下列關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的說法，錯誤的是A.GSP是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不設(shè)置專門的質(zhì)量管理部門，但必須配備質(zhì)量管理人員D.GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等方面有具體要求答案：C分析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理部門，配備質(zhì)量管理人員，所以C選項錯誤。33.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的房屋和面積必須與所配制的制劑品種相適應(yīng)，應(yīng)與A.藥品生產(chǎn)企業(yè)分開B.藥品經(jīng)營企業(yè)分開C.醫(yī)療機構(gòu)的其他科室分開D.以上都是答案：C分析：醫(yī)療機構(gòu)制劑室應(yīng)與醫(yī)療機構(gòu)的其他科室分開，并非與藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)分開，所以選C。34.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是A.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)B.加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)C.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)改進藥品質(zhì)量的依據(jù)答案：B分析：藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，所以選B。35.藥品注冊申請中，仿制藥申請是指A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請B.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請C.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請D.對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請答案：B分析：仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請，所以選B。36.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝答案：A分析：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝，所以選A。37.下列關(guān)于藥品標簽中藥品名稱的書寫要求，錯誤的是A.藥品通用名稱應(yīng)當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一答案：A分析：藥品通用名稱應(yīng)當顯著、突出，但字體、字號和顏色在橫版標簽和豎版標簽有不同要求，并非必須一致，所以A選項錯誤。38.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。每月點評處方的數(shù)量不得少于A.100張B.200張C.300張D.400張答案：B分析：醫(yī)療機構(gòu)每月點評處方的數(shù)量不得少于200張，所以選B。39.藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品委托生產(chǎn)的審批部門是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：B分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品委托生產(chǎn)的審批部門是省級藥品監(jiān)督管理部門，所以選B。40.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的，錯誤的是A.及時發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)B.及時發(fā)現(xiàn)已知藥品不良反應(yīng)的嚴重程度和發(fā)生率的變化C.為藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理提供依據(jù)D.為藥品生產(chǎn)企業(yè)提高經(jīng)濟效益提供依據(jù)答案：D分析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測目的是及時發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)、了解已知不良反應(yīng)變化、為監(jiān)管提供依據(jù)等，并非為企業(yè)提高經(jīng)濟效益，所以D選項錯誤。41.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的A.藥品購銷記錄B.藥品驗收記錄C.藥品養(yǎng)護記錄D.藥品銷售記錄答案：A分析：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品必須有真實完整的藥品購銷記錄，所以選A。42.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由哪個部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商行政管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門答案：A分析：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意后，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，所以選A。43.下列關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯誤的是A.藥品廣告審查機關(guān)是省級藥品監(jiān)督管理部門B.申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出C.藥品廣告批準文號的有效期為1年D.藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定答案：D分析：藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定，不是30個工作日，所以D選項錯誤。44.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須A.每半年進行健康檢查B.每年進行健康檢查C.每兩年進行健康檢查D.每三年進行健康檢查答案：B分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查，所以選B。45.國家藥品監(jiān)督管理局負責A.擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準B.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度C.制定國家基本藥物目錄D.制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度答案：D分析：國家藥品監(jiān)督管理局負責制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，A、B、C選項職責不屬于國