目錄

消毒供應中心質(zhì)量安全管理的重要性

CSSD設備安全使用基本原則

護理安全管理概念

一個優(yōu)質(zhì)的無菌包

清洗消毒器的設備安全管理

超聲清洗機的設備安全管理

醫(yī)用封口機的設備安全管理

器械檢查原則與質(zhì)量要求

脈動真空滅菌器的日常維護和保養(yǎng)

職業(yè)安全與防護

CSSD十大安全目標（一）

CSSD十大安全目標（二）

CSSD十大安全目標（三）

使用超聲波清洗機應注意的問題

ISO9000在持續(xù)質(zhì)量改進中的作用

消毒供應中心質(zhì)量安全目標

消毒供應中心質(zhì)量安全管理的重要性

1.隨著耐藥菌和手術器械復雜性不斷摺加，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服

務更具有挑戰(zhàn)性和回報性。

2.質(zhì)量管理要求消毒供應中心工作人員從臨床使用者的角度看

自己做的事。比如在很多方面，消毒供應中心也許無差錯地處理r一

百個物品，但別人只注意到了一個不完美的服務，并以此作為該部門

的質(zhì)量評價。從客觀上說這似乎是不合理的，但這是可以理解的，因

為質(zhì)量的缺陷可能對患者或員工產(chǎn)生傷害。

3.消毒供應中心的工作充滿挑戰(zhàn)，技術含量高，工作復雜，工作

環(huán)境是動態(tài)的快節(jié)奏的。其工作表現(xiàn)關系到所供經(jīng)的產(chǎn)品和服務部門

的運作。更重要的是關系到患者們的安全和利益。

4.消毒供應中心工作疏忽和粗心有可能讓患者付出生命的代價。

5.消毒供應中心直接服務于醫(yī)護人員（醫(yī)生、護士和在醫(yī)療機構(gòu)

中工作的其他專業(yè)人員），工作的成功與否取決于是否能滿足這些內(nèi)

部客戶的需求，使他們能夠最大限度地服務于患者。缺乏質(zhì)量保障可

能對患者和全體醫(yī)務人員的健康和安全造成嚴重后果，所提供的產(chǎn)品

和服務質(zhì)量如何，將直接影響各部門的運作，并顯著影響醫(yī)院的運行

與發(fā)展。

CSSD設備安全使用基本原則

隨著現(xiàn)代醫(yī)院消毒供應中心的發(fā)展，各種特種設備被廣泛地應用

到現(xiàn)代消毒供應中心工作中。因此，各種設備和安全使用自然而然地

受到消毒供應中心人員廣泛的關注。為此消毒供應中心應建立健全完

善的設備安全使用規(guī)則，確保各種設備安全工作。

一、加強設備安全管理

設備安全管理是消毒供應中心管理工作的重要工作的重要組成

部分，兩者有著密切的聯(lián)系，存在著共同管理的基礎，不僅對各級領

導人員明確安全管理責任，同時要求設備使用工作人員，明確工作范

圍內(nèi)的安全管理責任。

二、安全使用的目的

設備安全管理的內(nèi)容是對設備使用中的人、物、環(huán)境因素狀態(tài)的

管理，有效的控制人的不安全行為和物的不安全狀態(tài)，消除或避免事

故的發(fā)生。達到保護勞動者的安全與健康的目的。沒有明確目的的安

全管理是一種盲目行為。盲目的安全管理，充其量只能算作花架子，

虛有其表，危險因素依然存在。在一定意義上，盲目的安全管理，嚴

重威脅人的安全與健康。

三、貫徹預防為主的方針

設備安全使用的方針是“安全第一、預防為主”?！鞍踩谝弧笔?/p>

從保護生產(chǎn)國的角度和高度，表明在工作范圍內(nèi)安全與工作的關系，

肯定安全在工作中位置和重要性。進行安全管理不是處理事故，而是

在工作中，針對工作的特點，對生產(chǎn)因素采取管理措施，有效的控制

不安全因素的發(fā)展與擴大，把可能發(fā)生的事故，消滅在萌芽狀態(tài)，以

保證工作中人的安全與健康。貫徹預防為主，首先要端正對工作中不

安全因素認識態(tài)度，找準消除不安全因素的時機，針對工作中可能出

現(xiàn)的危險因素，采取措施予以消除，是設備安全使用應有的保證。

四、堅持“四全”動態(tài)管理

設備安全管理不是少數(shù)人的事，而是一切與設備有關的人共同的

事。缺乏全員的參與，設備安全管理不會有好的管理效果。當然，這

并非否定安全管理第一責任人的作用。工作責任人在安全管理中的作

用固然重要，全員參與管理也十分重要。安全管理涉及工作中的方方

面面，涉及工作的整個過程，涉及一切變化著的生產(chǎn)因素。因此，設

備使用中必須堅持全員、全過程、全方位、全天的動態(tài)安全管理。

五、安全管理重在控制

進行安全管理的目的是預防，防止或消除事故傷害，保護工作人

員的安全與健康。在安全管理的主要內(nèi)容中，雖然都是為了達到安全

管理的目的，但是對生產(chǎn)因素狀態(tài)的控制，與安全狀態(tài)的控制，必須

是動態(tài)的安全管理的重點。從事故發(fā)生的原因，也說明了對生產(chǎn)因素

狀態(tài)的控制，應為安全管理重點，而不能把約束當作安全管理的重點。

護理安全管理概念

安全，從廣義上講就是平安，快樂的生活與工作，它涉及我

們的整個生存環(huán)境，狹義的來說，安全就是指沒有危險，不受威

脅，不出事故，從醫(yī)學的角度來認識安全，安全是一種仁愛之心,

仁愛即愛人。安全以人為本，就是要愛護和保護人的生命，把人

看作世間最寶貴的，這里的“人”不是抽象的而是具體的，不是

一個概念，而是活生生的生命。

護理安全一般是指在護理活動過程中無護理并發(fā)癥、差錯、

事故及糾紛，涉及參與護理活動的每個人員及各個環(huán)節(jié)。2002

年2月20日頒布的《醫(yī)療事故處理條例》界定的醫(yī)療安全是：

醫(yī)療機構(gòu)在實施醫(yī)療活動過程中，患者不發(fā)生法律和規(guī)定規(guī)章制

度允許范圍以外的心理，機體或功能上的損害、障礙、缺陷或死

亡等情況。在這樣的背景下，護理安全是指患者在接受護理的全

過程中，不發(fā)生法律和法定的規(guī)章制度允許范圍以外的心理、機

體結(jié)構(gòu)或功能上的損害、障礙、缺陷或死亡。即患者在整個治療

過程期間的身心始終處于接受治療與護理的良好狀態(tài)，并得到適

當及時的治療與護理，未發(fā)生任何醫(yī)源性疾患，比較順利地達到

預期的治療效果，從而重建健康。從廣義的角度和現(xiàn)代護理管理

的發(fā)展看，護理安全還應該包括護士的執(zhí)業(yè)安全，即在執(zhí)業(yè)過程

中不發(fā)生允許范圍與限度以外的不良因素的影響和損害。

所謂護理安全管理是指為保證患者的身心健康,對各種護理

不安全因素進行有效的控制。運用技術、教育、管理三大對策,

從根本上采取有效的預防措施，把差錯事故減少到最低限度，

確保患者安全，防范意外事故，把隱患消滅在萌芽狀態(tài)，創(chuàng)造

一個安全高效的醫(yī)療護理環(huán)境。護理安全管理是保障患者生命

安全的必備條件；是減少質(zhì)量缺陷、提高護理水平的關鍵環(huán)節(jié),

是控制或消滅不安全因素，避免發(fā)生醫(yī)療糾紛和事故。

一個優(yōu)質(zhì)的無菌包

近年來，大家都在關注“優(yōu)質(zhì)護理服務”這個理念，以病人為中心是

我們醫(yī)務人員的基本工作原則。當然，對于我們供應室而言，借助醫(yī)

生護士之手，傳遞給每位病人一個優(yōu)質(zhì)的無菌包，就是我們的特色優(yōu)

質(zhì)護理服務。

那么，一個無菌包要滿足哪些條件才能成為優(yōu)質(zhì)呢？大家可能都有這

個概念，那就是要讓醫(yī)生護士安全放心的用到患者身上。我們供應室

一直在制作提供全院的優(yōu)質(zhì)無菌包的道路上奮力前行，我們的目標是

滅菌合格率100%,臨床滿意度10()%o

一個手術包，一個穿刺包，甚至一把剪刀等等，從它進入供應室的第

一步開始，就意味著要經(jīng)過一次全新的洗禮才能走出去，才有可能成

為一個優(yōu)質(zhì)的無菌包，也就是說，沒有染上我們供應室工作人員手指

的溫度的無菌包，不可能出類拔萃，躍居優(yōu)秀。那么我們的每一個工

作人員就更加有責任和義務保證經(jīng)過自己雙手的處理使之成為一個

優(yōu)質(zhì)的無菌包。

在供應室的回收、清點、清洗消毒、檢查包裝、滅菌到發(fā)放的每一個

環(huán)節(jié)，我們每一位工作人員心中想的都是在此環(huán)節(jié)怎么做才能保證最

終我們提供的無菌包是安全的。例如，在檢查包裝時發(fā)現(xiàn)清洗不合格

的立即返回清洗，在滅菌裝載時發(fā)現(xiàn)包裝太松的立即找到責任人讓其

重新包裝，在卸載經(jīng)過滅菌后的包時發(fā)現(xiàn)任何一項監(jiān)測不合格的立即

返回重新滅菌等等。

在我們的每一項工作中，我們從來不怕麻煩，時刻想著經(jīng)過自己雙手

處理的每一樣東西都一定要百分百合格，這樣我們才能吃得香睡得踏

實，這樣我們才能自信的告訴醫(yī)生護士，這是一個合格的優(yōu)質(zhì)無菌包,

你們可以放心使用到患者身上。

供應室作為醫(yī)護的后勤保障和支持，雖然不能夠直接為病人服務，但

我們可以在供給的無菌包上在質(zhì)量和時間上為臨床提供有力的保障，

使她們開展“優(yōu)質(zhì)護理服務”變得更加順利有效。

清洗消毒器的設備安全管理

一、功能結(jié)構(gòu)

醫(yī)用全自動清洗消毒器是一種醫(yī)療器械清洗消毒的新型設備，利

用軟水、純水、清洗劑和防銹潤滑劑等，對內(nèi)室清洗車上的被清洗物

品進行水流高壓噴淋清洗，并在高溫下進行消毒處理，它可以高效去

除病菌并清除醫(yī)療器械表面的污垢、血跡，利用其自身所帶烘干系統(tǒng)

對內(nèi)室被清洗物品進行烘干。由清洗艙、密封門、管路系統(tǒng)、外裝飾

罩、控制系統(tǒng)、清洗車及外車等部分組成。

二、工作原理

三、彩色觸摸屏和工業(yè)控制器作為主控制器，記性自動控制。該

設備按照選擇的程序進行預清洗、溫水清洗、常溫水漂洗（一次）、

常溫水漂洗（二次）、濕熱消毒、干燥等一系列過程，自動化程度高,

使用靈活方便。

四、操作方法

1.門操作

設備有單.、雙門之分，設備在運行過程中，門不能被打開。雙門

設備還可以作為污染區(qū)與潔凈區(qū)的一道隔離屏障。設備通電后，雙門

不能同時打開，如果污染側(cè)的門被打開。則潔凈側(cè)的門被鎖住，一旦

啟動自動程序，則雙門均被鎖住。

1、進清洗液系統(tǒng)

標準設備帶有兩個隔膜泵，其中一個隔膜泵可在程序運行過程中

自動向清洗艙內(nèi)注入清洗液，另一個則注入器械潤滑劑，所進液體的

劑量可在程序中分別設定。如果桶內(nèi)沒有清洗液，顯示屏上將有文字

或報警提示。

2、控制操作

1）開關前門：在界面上，用手輕輕觸摸屏上的“開門”，門電機

帶動前門緩緩升起，前門到們后門電機停止工作；用手輕輕觸摸屏上

的“關門”，門電機帶動前門緩緩下降，前門到位后門電機停止工作。

2）系統(tǒng)操作：用手輕輕觸摸屏上和“系統(tǒng)”，按壓觸摸屏上的對

應文字，可設置相應的參數(shù)。

四、注意事項

1.在關門時，切不可將頭、手及身體其他部位伸進清洗消毒器內(nèi)。

2.切不可將清洗車用力碰撞清洗消毒器及門框部位，否則將造成

控制系統(tǒng)的嚴重損傷。

五、日常維護與保養(yǎng)

1.每日檢查并確保沒有異物留在腔體底部（因異物進入排水口可

造成清洗消毒器嚴重損壞）。每天取出并清洗腔體底部過濾網(wǎng)，用水

沖洗干凈。取出時注意不要把雜物掉到腔休中。

2.確保清洗旋轉(zhuǎn)臂的自由轉(zhuǎn)動，每日檢查清洗旋轉(zhuǎn)臂的噴水孔，

如果堵塞及時清洗噴水臂，應先擰開中心螺母，抬起拆下噴水臂，洗

干凈軸和軸孔，直至重新安裝后噴水臂可以自由轉(zhuǎn)動，確保清洗旋轉(zhuǎn)

臂的噴水孔通暢。

3.檢查清洗消毒器剩余多酶清洗劑、潤滑劑容量，確保供應充足。

4.確保裝卸車能順利對物品進行裝卸，如果清洗車不能正確定

位，應調(diào)節(jié)張力環(huán)。

5.檢查門墊片密封是否緊密和有無損壞，在程序循環(huán)過程中有無

泄漏發(fā)生。

6.檢查門和兩側(cè)面板是否平行，如有必要，應進行調(diào)節(jié)。

7.每天程序運行結(jié)束后對設備的腔體和外表面進行清潔，必要時

進行除垢。用濕抹布和干抹布交替抹洗設備。如有必要，可用少量設

備亮光劑擦拭設備外表面。

8.當清洗艙內(nèi)水垢嚴重時，可用水垢去除劑進行處理。將水垢劑

用碗盛裝放在清洗消毒器的清洗架上，水垢劑的用量及配比按生產(chǎn)廠

家說明書執(zhí)行，除水垢的次數(shù)一般建議每月一到兩次，然后運行除水

垢程序。

超聲清洗機的設備安全管理

一、超聲清洗機的功能、結(jié)構(gòu)

超聲波清洗機主要由超聲波清洗槽和超聲波發(fā)生器兩部分構(gòu)

成、。超聲波清洗槽用堅固彈性好、耐腐蝕的優(yōu)質(zhì)不銹鋼制成，底部

安裝有超聲波換能器振子；超聲波發(fā)生器產(chǎn)生高頻高壓，通過連接線

傳導給換能器，換能器與振動板一起產(chǎn)生高頻共振，從而使清洗槽中

的溶劑受超聲波作用對污垢進行洗凈。

五、超聲清洗機的原理

六、超聲波清洗是利用超聲波在液體中的空化作用、加速度作用

及直進流作用對液體和污物直接、間接的作用，使污物層被分散、乳

化、剝離而達到清洗目的。

七、超聲清洗機的日常維護和保養(yǎng)

1.對于溫度控制系統(tǒng)，一般設定在4UC或以下，不銹鋼加熱管

應安裝在超聲波能到達的位置。當水溫超過6（y）c,水垢后明顯增加,

附著在加熱器上導致加熱管散熱不良而燒斷。對于超聲清洗槽壁上穿

孔安裝的加熱管，每次更換時需要清空清洗液。

2.如果保證加熱管的安放位置在超聲波能傳播到的地主，每次清

洗槽工作時，清洗物與加熱管一起清洗，加熱器上附著的水垢會減少,

其使用壽命會大大增加。

3.不能使用易燃的溶液和發(fā)泡洗滌劑；物品必須裝在籃筐里面進

行清洗；只能使用水溶性溶液洗滌劑；每周對超聲清洗機內(nèi)壁進行除

垢。

醫(yī)用封口機的設備安全管理

一、基本原理

本機是根據(jù)熱黏合或密封工藝處理熱塑性薄膜和復合薄膜。

二、操作方法

1.選擇符合要求的紙塑或紙包裝袋，同時應在使用之前檢查包裝

袋兩側(cè)印刷的標示是否清晰全面，測試袋子兩邊的封口強度是否符合

要求。

2.調(diào)整導向板位置：導向板的位置安裝于設備左側(cè)，可在0?35mm

刻度范圍內(nèi)進行調(diào)整，調(diào)整時逆時針旋轉(zhuǎn)螺母，至導向板松動可以前

后移動。向外移動導向板可以使封口線靠近袋子邊緣，向里移動導向

板可以使封口線遠離袋子邊緣。具體調(diào)整尺寸根據(jù)封口情況而定，調(diào)

整完畢后順時針旋轉(zhuǎn)螺母至導向板固定即可。

3.尖銳物品要正確擺放，并使用保護套對器械進行保護，這樣才

能保證滅菌紙塑包裝袋不會破裂，保證使用時的安全。

4.尖銳物品要正確擺放，并使用保護套對器械進行保護，這樣才

能保證滅菌紙塑包裝袋不會破裂，保證使用時的安全。

5.將袋子打印面朝下同設備左邊沿著導向板送入，袋子進入封口

機后，依次完成預熱、壓合以及打印，即完成一次封口。

6.為保證封口邊線端正平整，請雙手持握紙塑包裝袋口的兩端，

將袋口進入封口機的部分充分展平,進行封口前要保證袋口與封口機

平行，傳送帶啟動后請跟隨設備運行方向扶正袋子，在袋口完全進入

封口機后手托包裝物品前行直至封口過程結(jié)束。

7.由于打印機安裝在設備內(nèi)部下方，因此在紙塑袋封口操作時要

按照上塑下紙放入導向板，否則將無法正確打印。

8.封口完畢后將其冷卻。

三、面板介紹

控制面板上有滅菌日期、失效日期、額定溫度、科室名稱、物品

名稱、鍋號鍋次、操作者工號、字體形式、封口壓力和溫度等數(shù)據(jù)輸

入鍵。

四、注意事項

1.長時間不使用本設備時請及時關閉目源或拔下電源插頭。

2.在線路電源穩(wěn)定的地方選擇插座。

3.發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象，請立即關掉電源，排除故障后方可繼續(xù)操作。

4.嚴禁在設備出現(xiàn)損壞或故障的情況不強行開機運行，必須等生

產(chǎn)廠家或授權(quán)人員維修后方可使用。

5.靜電會對控制板產(chǎn)生極大損壞，確保封口機電源接觸良好c

6.若紙面字體顏色變暗，應及時更換墨盒。

五、日常維護保養(yǎng)

1.選擇電壓穩(wěn)定的電源。

2.及時用干布擦去面板上的灰塵，保證機器散熱良好。

3.為了保證機器的使用，應由受過培訓的技工一年檢修一次c

4.滅菌物品密封完畢及時關機并切斷日源插頭。

5.定期對封口機進行清潔處理。

六、常見故障分析及排除

1.包裝的紙邊脫色或者邊折疊收縮。

原因分析：溫度過高。

處理方法：降低溫度。

2.密封接縫扭歪。

原因分析：壓力過高。

處理方法：放松上面的引導沖模，重新向下調(diào)節(jié)。

3.烙印不清楚。

原因分析：1）墨帶。2）打印機噴頭。3）紙下垂。

處理方法：1）替換墨帶。2）重新調(diào)節(jié)打印機噴頭。3）替換紙

下垂的壓力彈簧。

器械檢查原則與質(zhì)量要求

1.包裝前：必須仔細地檢查每件器械功能性。

2.檢查止血鉗類器械的顆，齒端咬合位置應適當，且閉合不錯位；閉

合止血鉗尖端時，器械的整個顆應對合完全；持針器顆的設計易磨損，

檢查時若磨損明顯，需廠商修理或報廢；在指環(huán)上用最小的相對壓力

時，鎖扣應須暢打開；測試鎖扣是否保持適當?shù)膹埩Γ瑴y試方法是將

扣上第一個鎖止扣，在手掌心或桌面上輕敲，觀察器械否“自動打開”

鎖扣，若鎖扣打開，說明器械功能失靈，應停止使用；心血管持針器

可能需要經(jīng)常去磁，避免器械磁化影響手術操作。檢查方法將針頭放

在持針器領部，若器械磁化了，會將針頭吸過去，器械檢查處宜備有

去磁器。

3.多個元件組成的器械，確保其所有元件各就其位?；瑒釉仨氁?/p>

動順暢，鎖扣上的螺絲釘不應有松動或螺紋錯位。

4.剪刀關節(jié)不能僵硬，打開和閉合順暢，保持適當?shù)膹埩y試檢查刀

刃鋒利度，剪刀應能從頂端完全剪開測試物，且剪刀的開合順暢.可

用醫(yī)用橡膠帶測試，精密五官科剪刀、顯微手術剪刀等可觀察其功能

部位的完好性。

5.檢查器皿表面及容器邊緣的卷邊，結(jié)構(gòu)元缺損。

6.檢查管腔器械如套管針和針頭是否有彎曲，針體及針栓部位應，針

尖無鉤；針套與針芯配套；結(jié)構(gòu)完好無裂縫、變形。一旦針尖有毛刺

或鉤，可通過打磨處理修復。穿刺與針套與針芯不配套時應報廢不能

使用。

7.絕緣器械需要進行仔細的檢查，以確保其絕緣性。若有專門的絕緣

測試器，可在每次處理器械后使用以鑒別器械絕緣體的完好性。

8.內(nèi)鏡器械應檢查窺鏡，看視野是否清楚。若視野不清楚，應冉次對

窺鏡進行清洗干燥，然后復查。若依然存在斑點，可使用放大鏡來檢

查工作端上的蓋玻片，看是否有裂痕或碎屑。有“弧影”但視野清楚,

表明窺鏡外鞘上有凹痕。若蓋玻片上有“霧。表明密封端有泄漏，

或鏡片上有洗滌劑中的表面活化劑殘留。若是表面活化劑引起的，用

酒精擦拭鏡頭能解決這個問題。

9.導光束即光纜是由數(shù)以百計的，導光性非常好的極細特殊琉璃絲成

束組成的，應每次檢查光纜。若有大量黑點表明很多纖維都破碎了，

透光就會減少。若透光已經(jīng)減少到妨礙醫(yī)師查看內(nèi)部結(jié)構(gòu)，就必須進

行維修或更換。

脈動真空滅菌器的日常維護和保養(yǎng)

1.班前準備:

1）打開蒸汽氣源，在蒸汽進行夾層之前，應先將管道中的冷凝

水排放干凈。

2）打開水閥，為真空泵和冷凝器用水做準備（水壓低于O.IMpa

時，切不可啟動真空泵）。

3）接通空氣壓縮機電源，打開空氣壓縮機開關。

4）檢查密封圈有無損壞，有無灰塵或雜質(zhì)。

5）接通電源：動力電源和控制電源開關合閘送電，將觸摸屏上

的開關鍵打開，為程序運行做好準備。

2.班后準備：

1）關閉電源。

2）關閉蒸汽源。

3）切斷空壓機電源。

4）清潔滅菌艙和裝載車，待滅菌艙和裝載車降至接近室溫時，

用中性洗滌劑擦洗，用自來水沖干凈，最后用低纖維絮的擦布擦

干。

5）清理內(nèi)室過濾網(wǎng)。

6）非滅菌過程，打開前門，以防密封圈長期壓縮變形，影響壽

命。

3?其他日常維護:

1）每周用少量設備亮光劑擦拭滅菌器外表面。

2）每隔半年提拉安全閥幾次，檢查安全閥是否正常。

3）每三個月對滅菌設備維護一次。

4）每月做一次側(cè)漏試驗。

5）不定期檢查設備管路。

4,水垢的去除：

由于某些地區(qū)水質(zhì)太硬，設備長期運行將會泵內(nèi)及管路中沉積大

量的水垢，水垢的積累將影響設備的正常運行。建議使用符合鍋

爐用水標準或去離子的水源，并定期（建議半年一次）使用各類

化學除垢劑進行全面除垢處理。

除垢過程：

1）先將真空泵和冷凝器內(nèi)的水放掉。

2）將真空泵的三通的螺帽旋開，從此處將化學除垢劑倒入真空

泵中。

3）將清洗劑與水按廠家說明書要求的比例進行配比，加滿真空

泵、冷凝器及同內(nèi)室管路。等待4-5h后，打開真空泵將水排入

下水道。最后向真空泵、冷凝器及同內(nèi)室管路注入清水反復沖洗。

將殘余的清洗劑沖洗干凈。

職業(yè)安全與防護

八、銳器傷的緊急處理與預防

醫(yī)務人員的個人衛(wèi)生狀況在與病人的直接接觸中起

著重要的防護作用其中手的防護極為重要：1、注意

接診前后的洗手并及時戴手套，2、盡量避免直接接

觸與治療無關的可能有感染存在的病變區(qū)域。3、-

旦發(fā)生手的擦傷、刺傷，應立即采取相應保護措施，

清創(chuàng)，對創(chuàng)面進行嚴格消毒處理，并應上報醫(yī)院感染

管理科的同時進行血源性疾病的檢查和隨訪。

對接診HIV陽性或可疑的病人,應及時定期檢測個人

的血清HIV水平，尤其在接診了HIV感染但仍處于

窗口期的可疑病人之后，其醫(yī)師本人的血清學檢查尤

為重要。

特殊防護口腔醫(yī)師為可疑破傷風病人治療時如不慎

劃破手部皮膚，應及時注射破傷風抗毒素。

1、如不慎被利器刺傷，應立即采取相應保護措施，

清創(chuàng)，對創(chuàng)面進行嚴格清洗消毒處理（用肥皂和清水

清洗傷口或用洗必泰、碘伏消毒傷口）立即向醫(yī)院感

染管理委員會報告并明確病原，以確定是否需要接受

HIV、HBV、HCV等血源性傳播疾病的檢查和隨

訪，確保在第6周、第3個月、第6個月、第12個

月（根據(jù)其危險性大?。┙邮芨櫃z測。應常規(guī)對毒

性的癥狀和表現(xiàn)進行監(jiān)測，采取預防措施（特別是性

安全），保護他人，直到跟蹤檢測全部完成。

CSSD十大安全目標（一）

一、目標1

實行集中管理工作方式，保證醫(yī)院復用無菌物品質(zhì)量安全。

1、對需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具、物品和外來

醫(yī)療器械由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應。

2、手術器械集中CSSD處置暫時受限，應由CSSD人員到手術室符

合WS310.1標準要求的清洗消毒區(qū)域進行處置。

2、根據(jù)集中管理的需要，建立各項規(guī)章制度、操作規(guī)程、質(zhì)量管

理制度和完善質(zhì)量控制過程的相關記錄，定期對CSSD質(zhì)量進行

分析，落實持續(xù)質(zhì)量改進。

3、無菌物品供應要滿足臨床需要，控制成本，提高無菌物品供應

周轉(zhuǎn)效率。

4、建立與臨床科室密切聯(lián)系的制度，提供主動服務。根據(jù)臨床需

要調(diào)整動作時間及工作流程，保證節(jié)假日、突發(fā)事件的無菌物品

供應。

5、主動了解各科室專業(yè)特點、常見的醫(yī)院感染及原因，掌握各專

科使用器械、物品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點和處理要點，采用正確的處

理方法。

6、對科室關于無菌物品的意見有調(diào)查、有反饋，落實持續(xù)質(zhì)量改

進，并有記錄。對臨床科室反映無菌物品的不合格，如包裝松散、

標識錯誤、包內(nèi)指示卡不合格及包內(nèi)濕包等，應有記錄、分析及

整改措施和具體的管理制度，并落實。

7、遵循工作區(qū)域劃分的基本原則。去污區(qū)內(nèi)物品由污到潔，污染

物品及時進行去污處理。人員進入時做好職業(yè)防護。檢查、包裝

機滅菌區(qū)保持清潔，相對濕度控制在30%?60%之間。

8、規(guī)范耗材管理，建立進貨驗收和出入庫登記帳冊，按照產(chǎn)品說

明書正確使用。

1()、正確使用醫(yī)用清洗劑、終末漂洗使用純化水、水溶性醫(yī)用潤滑劑

等各種包裝材料符合YY/0698標準。

11、經(jīng)銷商應提供消毒滅菌檢測材料的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可

證》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》等證明文件。

二、目標2

執(zhí)行雙人查對制度，確保工作環(huán)節(jié)質(zhì)量合格。

1、回收：由回收人員與接收人員清點、檢查和復核回收手術器械、

專科器械等。

2、包裝：組合后包裝閉合前，雙人復核包內(nèi)的器械種類、規(guī)格、

數(shù)量和性能等。

3、滅菌：每滅菌鍋次周期結(jié)束后，消毒員與質(zhì)控員進行物理檢測

參數(shù)確認、化學檢測結(jié)果確認合格，并簽名。生物監(jiān)測、快速生

物培養(yǎng)結(jié)果需雙人復核確認。

4、發(fā)放：無菌物品發(fā)放前，雙人核對標識，正確無誤后發(fā)放。

5、貴重、精細、復雜器械的雙人交接查對。

6、手術器械重要功能檢查或測試需雙人復核，保證器械正常使

用。

7、接受新器械、實施新技術前應雙人查對正確方可執(zhí)行。

三、目標3

止確執(zhí)行清洗消毒操作規(guī)程，提高醫(yī)療器械清洗合格率。

1、根據(jù)器械的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、污染種類及程度，建立針對性清洗操

作規(guī)程，包括各類手術器械、外來醫(yī)療器械、硬式內(nèi)鏡手術器械、

婦產(chǎn)人流手術器械、器皿等。

2、配置手工清洗的壓力水槍、壓力氣槍、刷洗工具，超聲清洗器

等，做到對每件器械徹底清洗，降低器械生物負荷。手工清洗后

器械首選濕熱的消毒方法，如煮沸消毒等。

3、規(guī)范清洗消毒器操作規(guī)程。每日運行前檢查醫(yī)用清洗劑、醫(yī)用

清洗劑容量、清洗機旋轉(zhuǎn)臂、內(nèi)腔及器械架等，根據(jù)器械清洗要

求，選擇清洗程序，正確裝載器械，運行時監(jiān)測記錄參數(shù)。

4、做好水處理設備的管理，定時進行水再生處理，每班要觀察水

的電導率及水處理設備的各項運行參數(shù)。

5、設立專崗負責檢查器械清洗質(zhì)量。記錄不合格器械的數(shù)量及原

因，定期對不合格數(shù)據(jù)進行分析，并有改進器械清洗質(zhì)量的措施

和實施效果評價。

6、建立外科手術器械、婦科人流器械、骨科手術器械和腔鏡手術

器械清洗合格監(jiān)測制度，讓持續(xù)質(zhì)量改進成為管理常態(tài)。建立質(zhì)

量控制機制呈常態(tài)管理運行要求。

7、清洗消毒崗位的員工接受足夠的崗位技能培訓I,根據(jù)器械的材

質(zhì)及污染的程度制定清洗操作過程，并提供針對性培訓，掌握對

各類器械、器具、物品的清洗消毒方法。

8、復雜、精密及貴重器械的清洗工作，由接受培訓后的人員負責。

有技術的員工是達到清洗質(zhì)量目標的保障。明確崗位培訓管理的

基本要求。

CSSD十大安全目標（二）

四、目標4

嚴格控制外來器械與植入物的管理和復用處置質(zhì)量控制，提高安全水

平。

三、醫(yī)院規(guī)范外來手術器械與植入物集中管理。CSSD建立超大超重

手術器械包目錄和標識，制定外來器械器械、包裝方法、包裝組

合、滅菌周期等作業(yè)指導手冊，對崗位人員進行專門的學習與培

訓。

四、根據(jù)本院實際情況，建立和不斷完善外來器械的接收、器械、包

裝、滅菌發(fā)放和返回供應商的工作流程。使用后的外來器械經(jīng)過

高水品消毒后方可返還給器械公司。

五、遵循器械公司、供應商提供的器械清洗、包裝、滅菌方法和滅菌

循環(huán)等參數(shù)進行處理?？刹鹦镀餍祽鹦吨磷钚挝磺逑?，認真

檢查外來器械和植入物的器械質(zhì)量及植入物功能狀態(tài)。

六、超重、超大的器械要進行滅菌周期的效果確認。根據(jù)滅菌器的使

用說明書由廠家或供應商工程師調(diào)整超大超重手術器械包的滅菌

程序，共同驗證滅菌效果，確保其符合WS310.3的要求。

七、執(zhí)行植入物常規(guī)方法和緊急情況發(fā)放的管理制度。應每批次植入

物生物檢測合格后，方可發(fā)放，緊急情況下，生物PCD中加用5

類化學指示物。5類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物

監(jiān)測的結(jié)果應及時通報使用部門。

八、定期對外來器械及植入物的質(zhì)量管理情況進行分析，對緊急放行

的數(shù)量進行統(tǒng)計并上報主管部門，防范植入物手術風險。植入物

與外來器械管理方法參照第七章外來器械質(zhì)量管理。

五、目標5

手術器械清洗消毒、包裝及滅菌符合質(zhì)量標準，物品供應滿足手術需

要。

五、手術器械包裝技術規(guī)程得到有效的執(zhí)行。器械清潔度的檢查、功

能檢查要求、組合方法、包裝閉合良好等過程質(zhì)量標準和方法有

文件規(guī)定，復雜的手術包的組合和功能檢查有圖示指引，并執(zhí)行。

六、建立手術器械包清單制，明確負責人。手術器械包內(nèi)器械數(shù)量及

種類改變、采用清洗、消毒、包裝和滅菌方法等相關的質(zhì)量要求

形成文件和作業(yè)指導書，并落實執(zhí)行。

七、包裝材料、監(jiān)測材料質(zhì)量合格，在有效期內(nèi)使用，能保持無菌屏

障完整有效。

八、醫(yī)用熱風機每日開機確認運行參數(shù)正確，檢查封口密封良好。

九、建立選擇滅菌方法、滅菌周期及參數(shù)等操作規(guī)程，建立濕包發(fā)生

率檢測指標，有控制和監(jiān)測濕包的制度及記錄資料。

十、CSSD實行科學化管理，工作流程體現(xiàn)高效率，提高手術器械處

理速度，滿足手術室及臨床科室需要。

六、目標6

正確執(zhí)行滅菌過程操作規(guī)程，監(jiān)測滅菌器運行情況，及時識別參數(shù)異

常。

3、嚴格執(zhí)行滅菌過程操作規(guī)程。滅菌器運行前檢查，包括滅菌器

壓力表處在“0”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜

門密封圈完整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)

冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣

等運行條件等符合設備要求，方可執(zhí)行滅菌過程。

4、根據(jù)滅菌物品種類正確選擇滅菌方式

5、外來器械及植入物、管腔類器械的滅菌應選擇預真空壓力蒸汽

滅菌器。

6、消毒員接受消毒供應中心崗位培訓，學習消毒滅菌基礎知識與

技能、各種滅菌器和附屬設施使用與維護，掌握滅菌基本原理及

操作。持有壓力容器崗位工作證。

7、消毒員能熟練操作滅菌器，能正確閱讀和半段物理檢測、化學

檢測及生物檢測是否正常，監(jiān)測運行過程滅菌周期參數(shù)變化、設

備運行狀態(tài)的觀察項目，及時發(fā)現(xiàn)異常和處理。

8、消毒員能準確監(jiān)測并記錄滅菌的溫度、壓力和時間等滅菌參

數(shù)，每批次確認保外化學指示物、包內(nèi)化學指示物合格，滅菌效

過監(jiān)測實行雙人復核。卸載時檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品

損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應被視為被污染。

七、目標7

落實滅菌設備安全管理，防止爆炸和泄漏事件發(fā)生。

九、依據(jù)各種設備使用手冊，建立設備安全使用指引和注意事項，并

嚴格執(zhí)行，確保設備處于安全狀態(tài)。

十、做好防火、防爆、防漏電等安全措施，有提示標識及防火逃生路

線指引圖。

十一、定期做好設備的常規(guī)維護保養(yǎng)。壓力容器的全面檢測，質(zhì)監(jiān)部

門對安全閥、壓力表的檢測報告應放置在設備相應位置，確保在

質(zhì)監(jiān)部門安全檢查的有效期內(nèi)。

十二、指定設備發(fā)生故障的緊急預案并組織演練。

CSSD十大安全目標（三）

八、目標8

正確執(zhí)行器械消毒及滅菌檢測標準，記錄準確具有可追溯性。

1、執(zhí)行清洗消毒、滅菌效果檢測方法和標準。正確實施滅菌效果

物理、化學、生物監(jiān)測，準確記錄，并具有可追溯性。

2、每季度對直接用于患者的消毒物品進行衛(wèi)生學監(jiān)測，每次檢測

3?5件，檢測結(jié)果符合GB15982的要求。

3、建立清洗消毒、包裝及滅菌環(huán)節(jié)質(zhì)量指標，及相關記錄表，內(nèi)

容要求明確、細化，可操作性強，利于質(zhì)量分析和改進。

4、滅菌物品合格率是發(fā)放無菌物品追溯的依據(jù)，項目應完整，符

合標準?？刹捎檬止し绞接涗浐陀嬎銠C條形碼管理方式，做到器

械全過程的質(zhì)量追蹤。

5、發(fā)生滅菌失敗后有完善的召回制度，并可執(zhí)行。

九、目標9

健全不良事件預防及主動報告制度，落實持續(xù)質(zhì)量改進，提高風險控

制能力。

1、建立不良事件報告制度，對滅菌失敗、貴重醫(yī)療器材損壞和丟

失、與器械相關的感染事件等及時上報，并查找原因，進行分析

整改。

2、落實過程質(zhì)量控制，如清洗質(zhì)量、器械功能檢查、包裝組合質(zhì)

量和閉合質(zhì)量，有問題應加以改進。重點做好對高度危險性物品

的風險管理。

3、明確質(zhì)量標準，規(guī)范操作規(guī)程，加強人員培訓，通過根本原因

分析、風險失效模式分析等科學的質(zhì)量管理方法，避免和降低不

良事件發(fā)生，尤其是避免滅菌失敗等事件。

十、目標10

執(zhí)行手衛(wèi)生及職業(yè)防護，達到人員、物表和環(huán)境安全。

4.執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范要求。解除污染物品后、接觸無菌物品前要洗手。

洗手設施包括感應式洗手設施、洗手液、干手設施。不方便洗手

的地方備用快速手消毒劑，去污區(qū)應備洗眼裝置。

5.建立去污區(qū)、檢查包裝滅菌區(qū)、無菌物品儲存區(qū)的消毒隔離制度。

工作區(qū)域、設備設施、運輸工具、物品和環(huán)節(jié)等遵循污潔分明的

原則，設備設施用后做到及時物表清潔或消毒，保持工作區(qū)域環(huán)

境清潔安全。

6.選用安全的回收和下送工具，確保污染物品回收過程污染不擴散，

確保無菌物品運送過程中不污染?；厥蘸拖滤腿萜饔煤筮M行清洗、

消毒處理。

7.建立職業(yè)安全管理制度，配置安全防護用具，傷口急救處理藥箱，

確保工作人員安全操作。

8.發(fā)生銳器傷時，應遵循醫(yī)院相關指引及時報告、處理，做好對工作

人員職業(yè)防護及標準預防的培訓工作。

使用超聲波清洗機應注意的問題

1.超聲波清洗機電源及電熱器電源必須有良好的接地裝置。

2.超聲波清洗機嚴禁無清洗液開機，即清洗缸沒有加一定數(shù)量的清洗

液，不得打開超聲波開關。

3.有加熱設備的清洗設備嚴禁無液時打開加熱開關。

4.禁止用重物（鐵件）撞擊清洗缸缸底，以免能量轉(zhuǎn)換器晶片受損。

5.超聲波發(fā)生器電源應單獨使用一路200V/50HZ電源并配裝2000W

以上穩(wěn)壓器。

6,清洗缸缸底要定期沖洗，不得有過多的雜物或污垢。

7,每次換新液時，待超聲波起動后，方可洗件。

8.使超聲波清洗效果最佳的方式：

1）超聲波清洗槽的溫度最好為3（）?50℃。

2）根據(jù)不同的清洗對象正確選擇清洗劑。清洗劑一般分為水基（堿

性）清洗劑、有機溶劑清洗劑和化學反應清洗劑。通常使用最多的為

水基清洗劑。

3）根據(jù)被清洗物的污染程度和污垢性質(zhì)，選用不同的清洗時間，一

般不宜超過10分鐘。

ISO9000在持續(xù)質(zhì)量改進中的作用

由國際標準化組織（ISO）頒布的ISO9000族質(zhì)量體系國際標準,

總結(jié)了當代質(zhì)量管理領域的成功經(jīng)驗，應用當前先進的管理理論，以

簡明的標準的形式向世界推薦了一套實用的管理模式。ISO9000族標

準使各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動統(tǒng)一在一個共同的基礎之上。這

對推動組織質(zhì)量管理，實現(xiàn)質(zhì)量目標，消除貿(mào)易壁壘，提高產(chǎn)品質(zhì)量

和顧客的滿意程度等主生了積極而重大的作用。質(zhì)量認證作為促進經(jīng)

濟貿(mào)易，提高質(zhì)量水平的重要手段，己被世界各國所公認。

ISO9000要求的主體思路：該說的一定要說到，說到的一定要做

到；即言所行，行所言。建立一套管理層次清晰、責任明確、環(huán)環(huán)相

扣、預防為主的科學管理體系。從宏觀的《質(zhì)量管理手冊》、《程序文

件》到微觀的含各類指標的《技術文件》。寫你應做的，做你所寫的,

記錄你做的，評價其效果，改正不對的，達到質(zhì)量保證與持續(xù)質(zhì)量改

進！

一、寫你應做的

寫你應做的就是按照所選標準的要求，結(jié)合組織的實際情況并考

慮與組織有關的所有活動，圍繞組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標編寫質(zhì)量

體系文件，即專用作業(yè)指導書的編寫。

消毒供應室的主要工作是為各臨床科室提供合格的滅菌物品，以

滿足臨床治療和護理的需要，故該專用作業(yè)指導書應嚴格按照《消毒

供應室驗收標準試行）》和衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒技術規(guī)范》、《醫(yī)院感染

管理規(guī)范（試行）》的要求編寫。專用作業(yè)指導書的內(nèi)容包括：

1.組織結(jié)構(gòu)及職責描述主要描述了本科各班人員的工作職責。

2.各種設備的操作規(guī)程和保管

3.各種工作管理程序包括回收過程管理程序、洗滌過程管理程

序、包裝過程管理程序、滅菌過程管理程序、質(zhì)量監(jiān)測過程管理程序、

清潔衛(wèi)生管理程序等。

二、做你所寫的

做你所寫的強調(diào)：只有認真地按照文件規(guī)定去做，才能使質(zhì)量體

系有效的運作起來。首先是人員培訓，建立“內(nèi)審員”隊伍。每個成

員經(jīng)過考試，取得了國家頒發(fā)“內(nèi)審員”證書。然后，對本科工作人

員進行培訓，組織院內(nèi)，科內(nèi)學習。讓大家明確了各自的職責和任務。

三、記錄做過的

記錄做過的指的是質(zhì)量記錄是各項質(zhì)量活動的公證，是質(zhì)量體系

運行的證據(jù)，它不但對于組織的管理工作至關重要，也是認證審核機

構(gòu)首先要檢查的，因此，應按照文件的規(guī)定認真做好每一份質(zhì)量記錄。

主要需建立以下登記本。

9、回收物品數(shù)量登記木記錄物品回收的數(shù)量、回收人員，

一旦物品出現(xiàn)漏收、少收，可責任到人，便于追回，減少物品丟失，

避免不必要的損失。

10、物品洗滌過程登記本記錄洗滌物品名稱、浸泡池號、清

潔劑名稱、清潔劑濃度、消毒時間、清洗時間、干燥時間。保證了物

品清洗消毒的有效進行。

11、包內(nèi)物品登記本記錄包內(nèi)物品是否齊全、器械功能狀態(tài),

潤滑保養(yǎng)是否適當、滅菌標識是否符合要求，包內(nèi)物品與包的名稱是

否相符，責任人簽名。保證了無菌物品的有效性。

12、滅菌器滅菌登記本記錄壓力、氣體滅菌溫度、滅菌壓力、

滅菌標識，有利于滅菌器的使用及保管，保證了滅菌物品的滅菌質(zhì)量。

13、材料進出庫登記本登記材料進出庫時間、進出數(shù)量及庫

存量，便于護士長對物資材料的保管及合理利用，避免資源的浪費。

14、設備保管記錄登記本記錄儀器設備的狀況，便于了解設

備的機能狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時修理確保了工作的順利進行。

15、質(zhì)量監(jiān)測記錄本記錄對滅菌效果的監(jiān)測情況。壓力蒸氣

滅菌物品每月至少1次抽樣細菌培養(yǎng)，熱原檢測，芽胞生物檢測。

四、檢查其效果

檢查其效果（內(nèi)部審查）指的是，在按照專用作業(yè)指導書執(zhí)行的

過程中，要經(jīng)常進行檢查，以便檢查質(zhì)量體系的有效性和適用性，檢

查的方法有日常監(jiān)督檢查、定期的內(nèi)部質(zhì)量審核和最高管理者質(zhì)量審

核。檢查的內(nèi)容主要看是否按體系文件執(zhí)行，在執(zhí)行中遇到了什么樣

的問題及哪些問題需要管理層協(xié)調(diào)等。

十三、持續(xù)地改進工作過程和效果

科室建立質(zhì)量評審小組，護士長負責對科室的工作過程進行口常

檢查、評審，對于重復出現(xiàn)的服務不合格現(xiàn)象，如臨床科室的投訴、

提供的物品或設施嚴重不合格、質(zhì)量體系審核發(fā)現(xiàn)須改進的方面等，

護士長對上述輕微不合格現(xiàn)象，采取口頭糾正和輔導；對嚴重