押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考試題庫(kù)（含答案詳解）1.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是（）A.藥品再評(píng)價(jià)B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)C.藥品臨床應(yīng)用管理D.藥品召回答案：C分析：藥品臨床應(yīng)用管理主要由藥品使用單位承擔(dān)。藥品再評(píng)價(jià)由藥品生產(chǎn)企業(yè)等開(kāi)展；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)主體是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等；藥品召回由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。2.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，我國(guó)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是（）A.實(shí)時(shí)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)、集中采購(gòu)、零差率銷(xiāo)售B.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、差異化經(jīng)營(yíng)、保障供應(yīng)C.實(shí)時(shí)預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送D.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)答案：D分析：我國(guó)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)。3.關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零答案：D分析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可控制，但不能降為零。A、B、C是國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理主要措施。4.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C分析：麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品等需要有特殊標(biāo)識(shí)，處方藥不需要。5.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)B.藥品拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)C.藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件D.拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)答案：C分析：藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件，不是必須提供原件。6.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是（）A.查封、扣押財(cái)物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留答案：A分析：查封、扣押財(cái)物是為制止違法行為、防止證據(jù)損毀等用的行政強(qiáng)制措施；凍結(jié)存款、匯款也是強(qiáng)制措施但不符合本題情境；罰款是行政處罰；拘留是治安處罰。7.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：C分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作。8.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥飲片在發(fā)運(yùn)過(guò)程中必須有包裝D.中藥飲片標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地等內(nèi)容答案：B分析：嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。9.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑C.具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證件并進(jìn)行登記D.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝答案：A分析：具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)均可從事含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)，并非需具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)。10.某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品安定片，使得一些群眾在該企業(yè)購(gòu)買(mǎi)安定片后濫用，產(chǎn)生成癮現(xiàn)象。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的說(shuō)法，正確的是（）A.該企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售安定片B.該企業(yè)可以向使用現(xiàn)金支付的患者銷(xiāo)售安定片C.該企業(yè)可以開(kāi)架自選銷(xiāo)售安定片D.該企業(yè)銷(xiāo)售安定片應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售答案：D分析：零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品說(shuō)法不準(zhǔn)確；應(yīng)憑處方銷(xiāo)售，不得開(kāi)架自選；銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)按規(guī)定劑量憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售。11.下列關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證B.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹C.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.藥品廣告可以使用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義作推薦答案：D分析：藥品廣告不得使用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義作推薦。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確。12.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)事項(xiàng)不包括（）A.許可事項(xiàng)B.備案事項(xiàng)C.報(bào)告事項(xiàng)D.認(rèn)證事項(xiàng)答案：D分析：藥品注冊(cè)事項(xiàng)包括許可事項(xiàng)、備案事項(xiàng)、報(bào)告事項(xiàng)，不包括認(rèn)證事項(xiàng)。13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與（）A.經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致B.醫(yī)院等級(jí)相一致C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的級(jí)別相一致D.患者的病情相一致答案：A分析：計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品，范圍應(yīng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致。14.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確的是（）A.藥品與非藥品應(yīng)分開(kāi)存放B.中藥材和中藥飲片必須分庫(kù)存放C.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛D.以上都是答案：D分析：藥品儲(chǔ)存中，藥品與非藥品分開(kāi)，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放，按批號(hào)堆碼且不同批號(hào)不混垛，A、B、C都正確。15.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案：A分析：藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用。16.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括（）A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的特定藥品答案：B分析：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的特定藥品應(yīng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，國(guó)家基本藥物目錄中的藥品不是重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的特定范圍。17.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收D.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄答案：C分析：冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)，不是陰涼庫(kù)。18.下列關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以核準(zhǔn)B.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目C.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)使用中文，不得使用其他民族文字D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)答案：C分析：藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)使用中文，如有需要，也可以同時(shí)使用其他民族文字或者外文，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。19.根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度B.疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量C.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度D.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中，只需要在到達(dá)目的地時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度答案：D分析：疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度，不是只在到達(dá)目的地時(shí)監(jiān)測(cè)。20.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.單位及其工作人員5年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力D.符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局答案：B分析：?jiǎn)挝患捌涔ぷ魅藛T2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，不是5年。21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體做法中，錯(cuò)誤的是（）A.對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)B.對(duì)麻醉藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記C.對(duì)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記D.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行雙簽名答案：D分析：應(yīng)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，對(duì)處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，按年月日逐日編制順序號(hào)，藥師不需要雙簽名。22.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案：B分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體。23.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（）A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種答案：C分析：國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。24.下列藥品中，沒(méi)有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是（）A.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品答案：D分析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》不適用治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。25.關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括麥角酸、麻黃素等物質(zhì)B.生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品實(shí)行單人雙鎖管理C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑不得零售D.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥須取得《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》答案：B分析：生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品實(shí)行雙人雙鎖管理，不是單人雙鎖。26.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)的審查內(nèi)容不包括（）A.企業(yè)法定代表人的學(xué)歷B.擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)C.擬辦企業(yè)的質(zhì)量管理制度D.擬辦企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備答案：A分析：企業(yè)法定代表人的學(xué)歷不是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)審查內(nèi)容。27.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是（）A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)答案：A分析：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告審查機(jī)關(guān)。28.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)D.藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)答案：A分析：藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。29.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)號(hào)碼B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品答案：D分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)不能通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品。30.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品標(biāo)簽中，有效期表述為“有效期至2025年09月”，則該藥品可使用到（）A.2025年9月30日B.2025年9月1日C.2025年8月31日D.2025年10月1日答案：C分析：有效期至2025年09月，是指可使用到2025年8月31日。31.藥品注冊(cè)證書(shū)有效期為（）A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B分析：藥品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年。32.以下屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）A.豹骨B.馬鹿茸C.梅花鹿茸D.甘草答案：B分析：豹骨、梅花鹿茸是一級(jí)保護(hù)野生藥材物種；甘草是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，但題干要求選一個(gè)，馬鹿茸屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（）A.X藥制字H（Z）＋4位年號(hào)＋4位流水號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)C.H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為X藥制字H（Z）＋4位年號(hào)＋4位流水號(hào)。34.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣.藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品，急診處方一般不得超過(guò)2日用量答案：D分析：急診處方一般不得超過(guò)3日用量。35.下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D分析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性，經(jīng)濟(jì)性不屬于。36.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)某藥店進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該藥店將保健食品作為藥品進(jìn)行銷(xiāo)售，該藥店的行為屬于（）A.銷(xiāo)售假藥B.銷(xiāo)售劣藥C.無(wú)證經(jīng)營(yíng)D.虛假宣傳答案：A分析：將保健食品作為藥品銷(xiāo)售，按照銷(xiāo)售假藥論處。37.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）A.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格B.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格C.藥品名稱(chēng)、銷(xiāo)售日期、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格D.藥品名稱(chēng)、銷(xiāo)售日期、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)答案：A分析：藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包含藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格。38.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是（）A.衛(wèi)生健康部門(mén)B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)答案：A分析：衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度。39.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是（）A.治愈率達(dá)90%以上B.與同類(lèi)藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉C.根治頸椎病D.藥品說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥答案：D分析：藥品廣告不能含有表示功效的斷言保證、與其他藥品比較等內(nèi)容，只能宣傳藥品說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。40.下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，正確的是（）A.一級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.二級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品可能引起暫時(shí)的健康危害的C.三級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害但由于其他原因需要收回的D.以上都是答案：D分析：A、B、C選項(xiàng)對(duì)各級(jí)召回定義描述均正確。41.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件不包括（）A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器答案：D分析：開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要具備能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器。42.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，主動(dòng)收集不良反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)（）A.每半年向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告B.每季度向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告C.每月向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告D.及時(shí)向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告答案：D分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。43.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，以下藥品注冊(cè)類(lèi)別屬于新藥的是（）A.仿制藥B.進(jìn)口藥品C.改良型新藥D.再注冊(cè)藥品答案：C分析：改良型新藥屬于新藥注冊(cè)類(lèi)別，仿制藥、進(jìn)口藥品、再注冊(cè)藥品不屬于新藥。44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不穩(wěn)定的品種D.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。45.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（）A.采取緊急控制措施銷(xiāo)毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷(xiāo)售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告答案：A分析：經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品有安全隱患應(yīng)立即停止銷(xiāo)售、通知生產(chǎn)企業(yè)或供貨商、向藥監(jiān)局報(bào)告，不能自行銷(xiāo)毀。46.下列關(guān)于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定B.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管