DTC在抗菌藥物合理用藥中的作用百姓對醫(yī)改的四大期望

抓緊解決藥價高、定價亂問題抓緊解決醫(yī)療效勞的性能價格比無法讓人信服的問題。抓緊解決醫(yī)療資源分布的問題

抓緊解決醫(yī)療保障公平問題對策之一----初步建立國家根本藥物制度國家按照平安、有效、必需、價廉的原那么,制定根本藥物目錄;政府招標組織國家根本藥物的生產、采購和配送,并逐步標準同種藥品的名稱和價格,保證根本用藥,嚴格使用管理,降低藥品費用。要整頓藥品生產流通秩序,積極促進藥品生產流通的規(guī)?；同F(xiàn)代化,改變目前企業(yè)規(guī)模小、數量多、監(jiān)管難的狀況。嚴格企業(yè)和藥品準入,加強質量監(jiān)管,確保藥品平安、有效。國家根本藥物制度的目的保證藥物的生產與供給，提高藥物的可獲得性，提高居民藥品的可支付性。對策之二----對醫(yī)院銷售藥品開展差異差價、收取藥事效勞費等試點，引導醫(yī)院合理用藥。2025/7/66全球抗感染市場〔2000年〕醫(yī)院藥品銷售金額前10位2003年1左氧氟沙星2舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉3頭孢呋辛4人白蛋白5頭孢他定6頭孢曲松7胸腺肽8阿奇霉素9奧美拉唑10環(huán)孢菌素2006年人血白蛋白舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉頭孢呋辛氯化鈉左氧氟沙星奧美拉唑銀杏葉制劑葡萄糖紫杉醇多西他賽中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會典型品種調查數據〔2006年〕國產藥占42.75%，合資藥占32.21%，進口藥占25.03%。銷售額居前10位的藥品：混合型胰島素奧美拉唑格列齊特氨氯地平氨溴索阿卡波糖銀杏葉制劑頭孢呋辛鈣爾奇D麥考酚酸酯

2025/7/69WHO----世界藥品狀況我國藥品市場特點2025/7/611從反響停到刺五加事件SFDA公示中藥高風險注射液魚腥草注射液茵梔黃注射液香丹注射液參麥注射液鴉膽子油乳注射液黃芪注射液注射用清開靈(凍干)注射用雙黃連血塞通注射液生脈注射液參附注射液柴胡注射液痰熱清注射液丹參注射液紅花注射液血必凈注射液蓮必治注射液魚腥草注射液局部有嚴重不良反響報告的中藥注射劑品種名單-〔按2006年報告數降序排列〕1.雙黃連注射劑2.魚腥草注射劑3.清開靈注射劑4.刺五加注射劑5.參麥注射劑6.脈絡寧注射劑7.香丹注射劑8.黃芪注射劑9.參脈注射劑10.血塞通注射劑11.燈盞細辛注射劑12.復方丹參注射劑13.蓮必治注射劑14.燈盞花素注射劑生脈注射劑舒血寧注射劑茵梔黃注射劑苦碟子注射劑紅花注射劑丹參注射劑丹香冠心注射劑血栓通注射劑柴胡注射劑丹紅注射劑痰熱清注射劑WHO確認DTC的職能DTC在中國獨具特殊性上市品種價格差異原研藥品與仿制藥品疾病治療指南?醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定?對DTC的要求WHO合理用藥定義病人得到的藥物治療與其臨床需要相適合，在劑量上能滿足自身的個體要求，療程適宜，對病人及其社區(qū)價格是最低的醫(yī)療機構中常見的不合理用藥目前DTC能夠做哪些？科學遴選合理使用嚴格監(jiān)控隨時調整

嚴把入口關！??！WHO藥物遴選原那么臨床研究獲得充分的關于其效能和平安性數據，并經醫(yī)學環(huán)境的常規(guī)使用而得到證據的藥品建立質量保證和確保穩(wěn)定性的預期貯藏條件當兩種以上藥物相近時，通過評估相對效能、平安性、質量、價格選擇價格比較應該是全部治療費用，而非藥品價格，必要時引入PE評價一般情況下只考慮單方制劑考慮其他因素：藥代動力學、貯藏設施、可獲得性等藥品以通用名列入醫(yī)療機構根本藥物供給目錄遴選原那么必要原那么質量/平安原那么動態(tài)管理原那么根本藥物供給目錄遴選原那么〔例〕臨床醫(yī)療必需；有充分的循證醫(yī)學依據證明在療效、平安性、性價比等方面明顯優(yōu)于其它同類藥品；藥品的適應癥在國家藥品監(jiān)督管理部門批準的該藥品使用說明書范圍內；以藥品通用名進行申請抗生素應當分別經兩個主要使用科室集體討論申請臨床科室集體討論提交新藥申請單

藥廠登陸醫(yī)院網站下載新藥申報表藥劑科進行資質審查初審專家組對新藥初審藥事會成員及專家?guī)鞂＜視嫌懻?，無記名投票統(tǒng)計、宣布投票結果〔紀檢監(jiān)督〕常規(guī)采購、使用刊登院內公告遴選流程〔例〕是否限制根本藥物供給目錄品種？醫(yī)療機構需要多少根本藥物？北京市衛(wèi)生局2021年標準800床以下：西藥≤1000品規(guī)；中藥≤200品規(guī)800床以上：西藥≤1200品規(guī)；中成藥≤300品規(guī)〔不包括自制制劑〕?目錄?中的國家根本藥物應＞60%抗菌藥物數目與比例？藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政管理部門公布的撤市藥品及發(fā)生藥害事件的藥品；國家藥品不良反響信息通報的品種和質量公報不合格的相關產品；臨床用藥中發(fā)生致死性藥物不良反響；藥品質量有缺陷的品種；醫(yī)療機構根本藥物供給目錄刪除原那么〔例〕經核實有不正當經營或促銷行為的企業(yè)及產品；不符合?抗菌藥物臨床應用指導原那么?及相關管理規(guī)定的；階段性不良反響多發(fā)；屢次被市醫(yī)保拒報的藥品；進銷價格倒掛的品種或利潤不能彌補醫(yī)院管理本錢而根本藥物目錄中有其它可替代品種的；不能保證藥品持續(xù)供給的臨床使用量過低〔連續(xù)一個月無處方發(fā)出的非搶救用藥；連續(xù)三個月發(fā)出量少于n個最小銷售包裝，有可替代藥品的；新藥批準進入醫(yī)院后連續(xù)三個月內月使用量低于申請的最低使用量的藥品；〕其它不符合有關規(guī)定或不適宜作為醫(yī)院根本藥物供給的藥品；醫(yī)療機構根本藥物供給目錄刪除原那么〔例〕刪除流程〔例〕相關科室提交刪除藥品目錄藥事會成員及專家?guī)鞂＜視嫌懻?，無記名投票統(tǒng)計、宣布投票結果〔紀檢監(jiān)督〕停止采購刊登院內公告從不同的角度看同一個問題

----?處方管理方法?通用名開方大多數患者持贊同態(tài)度，他們認為，?處方管理方法?中有一些明確的規(guī)定來限制大夫的處方行為，如開藥要用通用名，不能大處方，一般開藥不得超過7天等，這些對解決看病貴有一定好處。反對：限制了患者的選擇權利，但有趣的是，患者大多不愿拿處方到醫(yī)院外買藥，覺得還是在醫(yī)院拿藥塌實，質量有保證，出現(xiàn)問題也好與醫(yī)生勾通。藥學專家：通用名開方有三大好處，一是在藥效有保證的前提下，顯著降低藥費；二是防止重復用藥，有益平安用藥；三是醫(yī)療文書可追溯和信息共享。〞

醫(yī)生：并不了解不同廠家的藥品有何區(qū)別。從不同的角度看同一個問題

----?處方管理方法?通用名開方一品兩規(guī)對合理用藥有促進？提高市場集中度〔馬太效應〕抵抗不符合治療需求的劑型與劑量規(guī)格減少質量差異對患者的影響促進合理用藥保護患者用藥權益企業(yè)憂可能對同質化的藥廠生存造成很大壓力，擠壓它們的生存空間，不利于醫(yī)藥企業(yè)間的競爭。剝奪了大局部國產藥被使用的權利，那么很難促進藥品在工藝、質量上的改進可能對藥品質量的進步很多國內企業(yè)表示出強烈的不滿。認為“一品兩規(guī)〞取消了患者對藥品的可選擇性。藥品供給商更關注藥品進入醫(yī)院“公關〞。“一品兩規(guī)〞大大減少了供給商的數量，提高集中度，會產生“馬太效應〞。從不同的角度看同一個問題

----?處方管理方法?“一品兩規(guī)〞中國化學制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕認為，廠家的選擇不易過少，以便不同劑型、不同規(guī)格的調劑補充。因為過少的選擇，對仿制藥生產企業(yè)極易產生不公和過度抑制，這不利于合理用藥的實現(xiàn)，難以緩解“看病貴〞，也影響了國內仿制藥生產企業(yè)未來的開展。

從不同的角度看同一個問題

----?處方管理方法?“一品兩規(guī)〞從不同的角度看同一個問題

----?處方管理方法?“一品兩規(guī)〞一品兩規(guī)-----患者喜憂參半以前常用的藥品消失了。一些廉價的藥卻越來越難覓蹤跡取消了患者對藥品的可選擇性。大多數患者持贊同態(tài)度限制大夫的處方行為減少藥品品種，這些對解決看病貴有一定好處寫藥品通用名，有利于患者在醫(yī)院外買藥，選擇不同廠家生產的藥品。引出DTC應關注的問題患者對藥品和質量的識別能力藥品市場競爭還是方案中國制藥企業(yè)的未來之路回歸WHO藥物遴選原那么WHO藥物遴選原那么臨床研究獲得充分的關于其效能和平安性數據，并經醫(yī)學環(huán)境的常規(guī)使用而得到證據的藥品建立質量保證和確保穩(wěn)定