藥事管理與法規(guī)知識點：處方藥管理主講人：王冬梅目錄1、處方藥的定義及種類2、處方藥的管理內(nèi)容思考討論：在沒有專業(yè)人員的指導(dǎo)和監(jiān)督下，消費者自行使用處方藥會有怎樣的后果？？

問題導(dǎo)入各小組整理分析、歸納總結(jié)，并選派一名代表匯報問題的答案一、處方藥定義及種類知識引領(lǐng)處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能調(diào)配、購買和使用的藥品。英語為prescriptiondrug,ethicaldrug.包括：特殊管理的藥品；由于藥品毒性或其他潛在危險影響使用不安全的藥品；因使用方法的規(guī)定（注射劑）；新化合物藥物等。1.“特藥”——麻、精、毒、放4.興奮劑類5.注射劑7.抗病毒藥9.含麻醉藥品的復(fù)方口服液2.終止妊娠藥品3.易制毒類、疫苗6.精神障礙治療藥8.腫瘤治療藥10.未列入非處方藥目錄的抗菌藥、激素處方藥的種類11.CFDA公布的其他必須憑處方銷售的藥品

知識引領(lǐng)種類：

以下藥物屬于處方類藥物中的哪類藥物？芐星青霉素、頭孢美唑、克林霉素、諾氟沙星、對氨基水楊酸鈉、阿昔洛韋、嗎啡、普魯卡因、麻黃堿、促皮質(zhì)素、胰島素、阿糖胞苷、酮替芬、左旋多巴、奧拉西坦能力測試二、處方藥的管理內(nèi)容知識引領(lǐng)

1.生產(chǎn)、經(jīng)營管理須取得生產(chǎn)/經(jīng)營許可證及GMP/GSP證書須按規(guī)定銷售處方藥并保存銷售記錄生產(chǎn)企業(yè)：須在處方藥的包裝、標(biāo)簽、說明書上醒目地印制警示語忠告語：“處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”經(jīng)營企業(yè)：須憑醫(yī)師處方銷售。須由藥師審核處方簽字后調(diào)配銷售。不得開架自選銷售。禁止普通商業(yè)企業(yè)銷售處方藥。二、處方藥的管理內(nèi)容知識引領(lǐng)2.醫(yī)療機構(gòu)處方與使用：根據(jù)需要、按規(guī)定使用處方藥3.廣告管理：在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳。不得在大眾傳媒進行廣告宣傳。

能力測試判斷：西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁是處方藥嗎？知識拓展非處方藥并非一成不變，每隔3~5年國家藥品監(jiān)管部門要進行一次再評價，并予以公布，確保其有效性、安全性。有的非處方藥使用一段時間后，會發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，也有可能轉(zhuǎn)變?yōu)樘幏剿幨褂谩Ｓ械奶幏剿幗?jīng)過改變劑型、減小規(guī)格和劑量后也可轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿帯２糠炙幤返倪m應(yīng)癥中，有些可以為患者的小傷小病安全應(yīng)用，即在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將其作為非處方藥應(yīng)用；而消費者難以判斷的適應(yīng)癥，則仍作為處方藥使用。有的藥既是處方藥也可以是非處方藥知識拓展既可作非處方藥，又可作為處方藥的藥品，其適應(yīng)癥劑量和療程差別較大。Rx可用于胃、十二指腸潰瘍、上消化道出血（一般療程4－8周）西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁OTC作為非處方藥，則只能用于胃酸過多、燒心。