哈爾濱市醫(yī)療管理辦法總則目的與依據(jù)為了加強(qiáng)哈爾濱市醫(yī)療行業(yè)的管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部、診所、急救中心（站）等，以及與之相關(guān)的醫(yī)療管理活動(dòng)。管理原則醫(yī)療管理應(yīng)當(dāng)遵循依法依規(guī)、公平公正、科學(xué)合理、便民利民的原則，堅(jiān)持社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一，保障醫(yī)療服務(wù)的公益性和可及性。管理主體市、區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好醫(yī)療管理的相關(guān)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批設(shè)置規(guī)劃市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本市人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求等實(shí)際情況，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，合理布局醫(yī)療機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)療資源的優(yōu)化配置。申請(qǐng)條件申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具備下列條件：1.有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；2.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；3.有相應(yīng)的規(guī)章制度；4.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。審批程序設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下程序辦理審批手續(xù)：1.申請(qǐng)人向擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料；2.區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合條件的，予以受理，并組織現(xiàn)場審查；3.經(jīng)審查合格的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，并提交下列材料：1.《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；4.驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；7.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定提交的其他材料。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。執(zhí)業(yè)管理執(zhí)業(yè)規(guī)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，建立健全醫(yī)療質(zhì)量控制體系，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，確保醫(yī)療安全。人員管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備衛(wèi)生技術(shù)人員，衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的管理和培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素質(zhì)。醫(yī)療文書管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫并妥善保管醫(yī)療文書，包括門診病歷、住院病歷、檢查檢驗(yàn)報(bào)告等。醫(yī)療文書應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪醫(yī)療文書。醫(yī)療廣告管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查，取得《醫(yī)療廣告審查證明》后，方可發(fā)布。醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)患者。醫(yī)療糾紛處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，制定醫(yī)療糾紛應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)、妥善處理醫(yī)療糾紛。發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極與患者或者其家屬溝通協(xié)商，爭取通過協(xié)商解決糾紛；協(xié)商不成的，可以通過調(diào)解、仲裁、訴訟等途徑解決。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理質(zhì)量控制體系市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制體系，制定醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行定期檢查和評(píng)估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制組織，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)全過程的質(zhì)量控制。醫(yī)療技術(shù)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)醫(yī)療技術(shù)管理的規(guī)定，嚴(yán)格掌握醫(yī)療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證，確保醫(yī)療技術(shù)的安全有效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。藥品和醫(yī)療器械管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的管理，建立健全藥品和醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，不得使用假藥、劣藥和不合格的醫(yī)療器械。醫(yī)院感染管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，建立健全醫(yī)院感染管理制度，落實(shí)醫(yī)院感染防控措施，預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、運(yùn)送、暫存和處置，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散。監(jiān)督管理監(jiān)督檢查職責(zé)市、區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，履行下列職責(zé)：1.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況；2.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記、診療科目、人員資質(zhì)等情況；3.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療技術(shù)管理等情況；4.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械管理、醫(yī)院感染管理等情況；5.受理對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴、舉報(bào)，并依法進(jìn)行調(diào)查處理；6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。監(jiān)督檢查方式衛(wèi)生健康行政部門可以采取現(xiàn)場檢查、抽查、專項(xiàng)檢查等方式對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。在監(jiān)督檢查過程中，衛(wèi)生健康行政部門有權(quán)查閱、復(fù)制有關(guān)資料，詢問有關(guān)人員，對(duì)違法行為依法進(jìn)行處理。信息公示衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用信息公示制度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療糾紛處理等信息向社會(huì)公示，接受社會(huì)監(jiān)督。法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，并處以警告；逾期不改正的，處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的；2.超出登記范圍執(zhí)業(yè)的；3.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；4.未按照規(guī)定書寫、保管醫(yī)療文書的；5.發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的；6.違反醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)的；7.違反藥品和醫(yī)療器械管理規(guī)定的；8.違反醫(yī)院感染管理規(guī)定的；9.其他違反本辦法規(guī)定的行為。衛(wèi)生技術(shù)人員違法責(zé)任衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰：1.未取得執(zhí)業(yè)資格證書擅自執(zhí)業(yè)的；2.超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的；3.違反醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，造成醫(yī)療事故的；4.涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪醫(yī)療文書的；5.其他違反本辦