藥物制劑輔助材料試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.下列屬于增塑劑的是（）A.淀粉B.明膠C.甘油D.羧甲基纖維素鈉答案：C。甘油是常用的增塑劑，可增加材料的柔韌性和可塑性。淀粉一般作為填充劑或崩解劑；明膠常用于制備膠囊等；羧甲基纖維素鈉可作為增稠劑、粘合劑等。2.下列輔料中，可作為片劑潤(rùn)滑劑的是（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.羧甲基淀粉鈉答案：C。硬脂酸鎂是常用的片劑潤(rùn)滑劑，能降低顆?；蚱瑒┡c模壁間的摩擦力。淀粉和糊精常作為填充劑；羧甲基淀粉鈉是常用的崩解劑。3.制備空膠囊時(shí)加入甘油的作用是（）A.成型材料B.增塑劑C.保濕劑D.遮光劑答案：B。在制備空膠囊時(shí)，甘油作為增塑劑，可增加膠囊的韌性和可塑性。明膠是成型材料；保濕劑一般用于防止水分散失，甘油雖有一定保濕性，但在此處主要是增塑作用；遮光劑常用二氧化鈦。4.下列可作為注射劑的抗氧劑的是（）A.亞硫酸鈉B.苯甲醇C.羧甲基纖維素鈉D.吐溫80答案：A。亞硫酸鈉是常用的注射劑抗氧劑，可防止藥物氧化。苯甲醇可作為注射劑的抑菌劑；羧甲基纖維素鈉可作為增稠劑等；吐溫80是常用的增溶劑和乳化劑。5.下列哪種輔料可作為栓劑的基質(zhì)（）A.可可豆脂B.羧甲基淀粉鈉C.微晶纖維素D.硬脂酸鎂答案：A?？煽啥怪浅Ｓ玫乃▌┗|(zhì)，具有適宜的熔點(diǎn)和良好的可塑性。羧甲基淀粉鈉是片劑崩解劑；微晶纖維素可作為片劑填充劑和粘合劑；硬脂酸鎂是片劑潤(rùn)滑劑。6.下列屬于親水性凝膠骨架材料的是（）A.乙基纖維素B.硅橡膠C.羥丙甲纖維素D.聚氯乙烯答案：C。羥丙甲纖維素是親水性凝膠骨架材料，遇水后形成凝膠屏障控制藥物釋放。乙基纖維素是水不溶性骨架材料；硅橡膠和聚氯乙烯一般不作為骨架材料用于藥物制劑。7.常用于調(diào)節(jié)注射劑滲透壓的是（）A.苯甲醇B.氯化鈉C.亞硫酸鈉D.吐溫80答案：B。氯化鈉是常用的調(diào)節(jié)注射劑滲透壓的物質(zhì)，使注射劑與血漿等滲。苯甲醇可作為抑菌劑；亞硫酸鈉是抗氧劑；吐溫80是增溶劑和乳化劑。8.下列輔料中，可作為片劑崩解劑的是（）A.聚維酮B.羥丙基纖維素C.交聯(lián)聚維酮D.乙基纖維素答案：C。交聯(lián)聚維酮是常用的片劑崩解劑，能促進(jìn)片劑在體內(nèi)迅速崩解。聚維酮和羥丙基纖維素可作為粘合劑；乙基纖維素是水不溶性材料，可用于包衣等。9.制備乳劑時(shí)，常用的乳化劑是（）A.甘油B.凡士林C.司盤80D.羧甲基纖維素鈉答案：C。司盤80是常用的乳化劑，可用于制備乳劑。甘油可作為溶劑、保濕劑等；凡士林是油脂性基質(zhì)；羧甲基纖維素鈉可作為增稠劑等。10.下列可作為透皮吸收促進(jìn)劑的是（）A.硬脂酸鎂B.月桂氮?酮C.羧甲基淀粉鈉D.淀粉答案：B。月桂氮?酮是常用的透皮吸收促進(jìn)劑，能增加藥物的透皮吸收。硬脂酸鎂是片劑潤(rùn)滑劑；羧甲基淀粉鈉是片劑崩解劑；淀粉是填充劑等。11.用于制備微囊的天然高分子材料是（）A.聚乳酸B.乙基纖維素C.阿拉伯膠D.聚乙二醇答案：C。阿拉伯膠是天然高分子材料，可用于制備微囊。聚乳酸是可生物降解的合成高分子材料；乙基纖維素是半合成高分子材料；聚乙二醇是合成水溶性高分子材料。12.下列輔料中，可作為液體制劑矯味劑的是（）A.苯甲酸鈉B.甜菊苷C.羧甲基纖維素鈉D.硬脂酸鎂答案：B。甜菊苷是常用的液體制劑矯味劑，可改善制劑的口感。苯甲酸鈉是防腐劑；羧甲基纖維素鈉可作為增稠劑等；硬脂酸鎂是片劑潤(rùn)滑劑。13.下列屬于水不溶性包衣材料的是（）A.羥丙甲纖維素B.丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)C.聚維酮D.明膠答案：B。丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)是水不溶性包衣材料，可用于制備緩釋、控釋制劑的包衣。羥丙甲纖維素是水溶性包衣材料；聚維酮可作為粘合劑等；明膠常用于制備膠囊等。14.制備脂質(zhì)體的主要材料是（）A.磷脂和膽固醇B.聚乙二醇和泊洛沙姆C.羧甲基纖維素鈉和淀粉D.硬脂酸鎂和滑石粉答案：A。磷脂和膽固醇是制備脂質(zhì)體的主要材料，它們可形成雙分子層膜包裹藥物。聚乙二醇和泊洛沙姆可用于制備其他制劑；羧甲基纖維素鈉和淀粉是常用的片劑輔料；硬脂酸鎂和滑石粉是片劑潤(rùn)滑劑。15.下列可作為氣霧劑拋射劑的是（）A.氟氯烷烴B.羧甲基纖維素鈉C.聚維酮D.硬脂酸鎂答案：A。氟氯烷烴曾是常用的氣霧劑拋射劑，但由于對(duì)臭氧層有破壞作用，現(xiàn)在逐漸被其他新型拋射劑替代。羧甲基纖維素鈉可作為增稠劑等；聚維酮可作為粘合劑等；硬脂酸鎂是片劑潤(rùn)滑劑。16.作為固體分散體的載體材料，PEG類屬于（）A.水溶性載體材料B.水不溶性載體材料C.腸溶性載體材料D.脂質(zhì)類載體材料答案：A。PEG類（聚乙二醇）是水溶性載體材料，可增加藥物的溶出度和生物利用度。水不溶性載體材料如乙基纖維素等；腸溶性載體材料如丙烯酸樹脂類；脂質(zhì)類載體材料如膽固醇等。17.下列輔料中，可作為軟膏劑基質(zhì)的是（）A.羧甲基淀粉鈉B.凡士林C.聚維酮D.硬脂酸鎂答案：B。凡士林是常用的軟膏劑基質(zhì)，屬于油脂性基質(zhì)。羧甲基淀粉鈉是片劑崩解劑；聚維酮可作為粘合劑等；硬脂酸鎂是片劑潤(rùn)滑劑。18.制備包合物常用的材料是（）A.環(huán)糊精B.羧甲基纖維素鈉C.聚維酮D.硬脂酸鎂答案：A。環(huán)糊精是制備包合物常用的材料，能包合藥物形成包合物，提高藥物的穩(wěn)定性等。羧甲基纖維素鈉可作為增稠劑等；聚維酮可作為粘合劑等；硬脂酸鎂是片劑潤(rùn)滑劑。19.下列可作為注射劑助懸劑的是（）A.羧甲基纖維素鈉B.苯甲醇C.亞硫酸鈉D.吐溫80答案：A。羧甲基纖維素鈉可作為注射劑助懸劑，增加混懸液的穩(wěn)定性。苯甲醇可作為抑菌劑；亞硫酸鈉是抗氧劑；吐溫80是增溶劑和乳化劑。20.下列輔料中，可作為片劑填充劑的是（）A.羧甲基淀粉鈉B.微晶纖維素C.交聯(lián)聚維酮D.硬脂酸鎂答案：B。微晶纖維素是常用的片劑填充劑，可增加片劑的重量和體積。羧甲基淀粉鈉是崩解劑；交聯(lián)聚維酮是崩解劑；硬脂酸鎂是潤(rùn)滑劑。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.下列屬于片劑常用輔料的有（）A.填充劑B.粘合劑C.崩解劑D.潤(rùn)滑劑E.增塑劑答案：ABCD。片劑常用輔料包括填充劑（如淀粉、微晶纖維素等）、粘合劑（如聚維酮、羥丙基纖維素等）、崩解劑（如羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮等）、潤(rùn)滑劑（如硬脂酸鎂等）。增塑劑一般用于膠囊、包衣等，不是片劑常用的典型輔料。2.可作為注射劑溶劑的有（）A.注射用水B.乙醇C.甘油D.丙二醇E.大豆油答案：ABCDE。注射用水是最常用的注射劑溶劑；乙醇、甘油、丙二醇可與水混合作為混合溶劑；大豆油可作為油性注射劑的溶劑。3.下列屬于栓劑基質(zhì)的有（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.甘油明膠E.凡士林答案：ABCD?？煽啥怪牒铣芍舅岣视王ナ浅Ｓ玫挠椭运▌┗|(zhì)；聚乙二醇、甘油明膠是水溶性栓劑基質(zhì)。凡士林主要用于軟膏劑等，不是栓劑的典型基質(zhì)。4.制備微囊的方法有（）A.單凝聚法B.復(fù)凝聚法C.溶劑非溶劑法D.噴霧干燥法E.乳化交聯(lián)法答案：ABCDE。單凝聚法、復(fù)凝聚法是常用的相分離法制備微囊；溶劑非溶劑法也是相分離法的一種；噴霧干燥法是物理機(jī)械法；乳化交聯(lián)法可用于制備微囊。5.下列可作為透皮吸收促進(jìn)劑的有（）A.月桂氮?酮B.丙二醇C.乙醇D.表面活性劑E.油酸答案：ABCDE。月桂氮?酮是經(jīng)典的透皮吸收促進(jìn)劑；丙二醇、乙醇可增加藥物的溶解度和皮膚的通透性；表面活性劑可降低表面張力促進(jìn)藥物吸收；油酸等脂肪酸類也有一定的透皮促進(jìn)作用。6.下列屬于水溶性包衣材料的有（）A.羥丙甲纖維素B.聚維酮C.明膠D.丙烯酸樹脂Ⅳ號(hào)E.聚乙烯醇答案：ABCDE。羥丙甲纖維素、聚維酮、明膠、丙烯酸樹脂Ⅳ號(hào)、聚乙烯醇都是水溶性包衣材料，可用于片劑等的包衣。7.作為固體分散體載體材料的要求有（）A.無毒B.不與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)C.有良好的穩(wěn)定性D.能增加藥物的溶解度和溶出度E.可生物降解答案：ABCD。作為固體分散體載體材料需要無毒，不與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，有良好的穩(wěn)定性，能增加藥物的溶解度和溶出度。不一定要求可生物降解，有些非生物降解的載體材料也可使用。8.下列可作為軟膏劑基質(zhì)的類型有（）A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.凝膠型基質(zhì)E.氣霧劑基質(zhì)答案：ABCD。軟膏劑基質(zhì)包括油脂性基質(zhì)（如凡士林、羊毛脂等）、水溶性基質(zhì)（如聚乙二醇等）、乳劑型基質(zhì)（如O/W型和W/O型乳劑基質(zhì)）、凝膠型基質(zhì)（如卡波姆等）。氣霧劑基質(zhì)用于氣霧劑，不是軟膏劑基質(zhì)。9.制備包合物的方法有（）A.飽和水溶液法B.研磨法C.冷凍干燥法D.噴霧干燥法E.超聲法答案：ABCDE。飽和水溶液法、研磨法、冷凍干燥法、噴霧干燥法、超聲法都是制備包合物的常用方法。10.下列屬于注射劑附加劑的有（）A.抗氧劑B.抑菌劑C.止痛劑D.等滲調(diào)節(jié)劑E.增溶劑答案：ABCDE。注射劑附加劑包括抗氧劑（如亞硫酸鈉等）、抑菌劑（如苯甲醇等）、止痛劑（如利多卡因等）、等滲調(diào)節(jié)劑（如氯化鈉等）、增溶劑（如吐溫80等）。三、填空題（每題1分，共10分）1.片劑常用的填充劑有淀粉、______、______等。答案：微晶纖維素、糊精。微晶纖維素和糊精都是常用的片劑填充劑，可增加片劑的重量和體積。2.注射劑常用的抗氧劑有______、______等。答案：亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉。亞硫酸鈉和亞硫酸氫鈉都具有還原性，可防止注射劑中的藥物氧化。3.栓劑的基質(zhì)分為______和______兩類。答案：油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)。油脂性基質(zhì)如可可豆脂等，水溶性基質(zhì)如聚乙二醇等。4.制備微囊的相分離法包括______、______等。答案：?jiǎn)文鄯?、?fù)凝聚法。單凝聚法和復(fù)凝聚法是相分離法中常用的制備微囊的方法。5.透皮吸收促進(jìn)劑的作用機(jī)制主要有______、______等。答案：改變皮膚角質(zhì)層的結(jié)構(gòu)、增加藥物在皮膚中的溶解度。透皮吸收促進(jìn)劑通過這些機(jī)制來提高藥物的透皮吸收效率。6.固體分散體的類型有______、______、______等。答案：簡(jiǎn)單低共熔混合物、固態(tài)溶液、共沉淀物。這三種是固體分散體常見的類型。7.軟膏劑的乳劑型基質(zhì)分為______和______兩類。答案：O/W型乳劑基質(zhì)、W/O型乳劑基質(zhì)。O/W型乳劑基質(zhì)親水性強(qiáng)，W/O型乳劑基質(zhì)親油性強(qiáng)。8.包合物是由______和______組成的。答案：主分子、客分子。主分子（如環(huán)糊精）形成包合空間，客分子（藥物等）被包合其中。9.氣霧劑由______、______、______和______四部分組成。答案：藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器、閥門系統(tǒng)。這四部分共同構(gòu)成了氣霧劑的基本結(jié)構(gòu)。10.注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑常用______、______等。答案：氯化鈉、葡萄糖。氯化鈉和葡萄糖是常用的調(diào)節(jié)注射劑滲透壓的物質(zhì)。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述片劑常用輔料的分類及作用。答：片劑常用輔料可分為以下幾類：（1）填充劑：又稱稀釋劑，其作用是增加片劑的重量和體積，以利于成型和分劑量。常用的填充劑有淀粉、微晶纖維素、糊精等。淀粉來源廣泛、價(jià)格便宜，可壓性較差；微晶纖維素具有良好的可壓性和流動(dòng)性，還可作為粘合劑和崩解劑；糊精粘性較大，常與其他填充劑合用。（2）粘合劑：能使無粘性或粘性較小的物料聚結(jié)成顆?；驂嚎s成型的輔料。如聚維酮、羥丙基纖維素等。聚維酮水溶液或醇溶液粘性較強(qiáng)，對(duì)藥物具有良好的粘合作用；羥丙基纖維素可溶于水和多種有機(jī)溶劑，粘合效果好。（3）崩解劑：能促使片劑在胃腸液中迅速崩解成小粒子的輔料。如羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮等。羧甲基淀粉鈉具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性，崩解作用顯著；交聯(lián)聚維酮崩解性能優(yōu)越，能快速吸水膨脹。（4）潤(rùn)滑劑：可降低顆粒或片劑與模壁間的摩擦力，保證壓片操作順利進(jìn)行，并使片劑表面光滑美觀。常用的有硬脂酸鎂、滑石粉等。硬脂酸鎂潤(rùn)滑效果好，但用量過多會(huì)影響片劑的崩解和藥物的溶出；滑石粉親水性好，可與硬脂酸鎂合用。（5）其他輔料：如矯味劑可改善片劑的口感，常用甜菊苷等；著色劑可改善片劑外觀，吸引患者；芳香劑可改善片劑的氣味等。2.簡(jiǎn)述注射劑中常用附加劑的種類及作用。答：注射劑中常用附加劑種類及作用如下：（1）抗氧劑：防止藥物氧化，如亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉等。它們具有還原性，能優(yōu)先與氧反應(yīng)，保護(hù)藥物不被氧化。例如，在含有易氧化藥物的注射劑中加入抗氧劑，可延長(zhǎng)藥物的有效期。（2）抑菌劑：抑制微生物生長(zhǎng)，保證注射劑在使用過程中的安全性。常用的抑菌劑有苯甲醇、三氯叔丁醇等。在多劑量包裝的注射劑中，抑菌劑尤為重要，可防止微生物污染。（3）止痛劑：減輕注射時(shí)的疼痛，如利多卡因、苯甲醇等。對(duì)于刺激性較強(qiáng)的藥物注射劑，加入止痛劑可提高患者的順應(yīng)性。（4）等滲調(diào)節(jié)劑：調(diào)節(jié)注射劑的滲透壓，使其與血漿等滲，減少對(duì)機(jī)體的刺激。常用的等滲調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、葡萄糖等。例如，0.9%的氯化鈉溶液為等滲溶液，可用于調(diào)節(jié)注射劑的滲透壓。（5）增溶劑：增加藥物的溶解度，使藥物在溶劑中形成澄清溶液。常用的增溶劑有吐溫80、聚乙二醇等。對(duì)于一些難溶性藥物，增溶劑可提高其在注射劑中的溶解度和穩(wěn)定性。（6）pH調(diào)節(jié)劑：調(diào)節(jié)注射劑的pH值，以保證藥物的穩(wěn)定性和有效性。常用的pH調(diào)節(jié)劑有鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉等。不同的藥物有其適宜的pH范圍，通過調(diào)節(jié)pH值可防止藥物水解、氧化等。3.簡(jiǎn)述栓劑基質(zhì)的分類及特點(diǎn)。答：栓劑基質(zhì)可分為以下兩類：（1）油脂性基質(zhì)：可可豆脂：是天然的油脂性基質(zhì)，具有以下特點(diǎn)。熔點(diǎn)適宜，在體溫下能迅速熔化，使藥物釋放。其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，無刺激性，能與多種藥物配伍。但可可豆脂有同質(zhì)多晶現(xiàn)象，不同晶型的熔點(diǎn)不同，會(huì)影響栓劑的質(zhì)量。半合成脂肪酸甘油酯：是目前應(yīng)用較廣的油脂性基質(zhì)。它具有化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、熔點(diǎn)適宜、不易酸敗等優(yōu)點(diǎn)。其原料來源廣泛，成本較低，且對(duì)直腸黏膜刺激性小。（2）水溶性基質(zhì)：甘油明膠：由明膠、甘油和水按一定比例制成。具有良好的彈性和韌性，在體溫下不熔化，但能緩慢溶于分泌液中，使藥物緩慢釋放。甘油明膠對(duì)黏膜有一定的安撫作用，常用于制備陰道栓劑。但它易滋生微生物，需加入防腐劑。聚乙二醇：為水溶性基質(zhì)，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易霉變。它能與水、乙醇等混合，對(duì)藥物的釋放較快。不同分子量的聚乙二醇混合使用可調(diào)節(jié)基質(zhì)的熔點(diǎn)和硬度。但聚乙二醇對(duì)黏膜有一定的刺激性，長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致黏膜干燥。五、論述題（每題20分，共20分）論述藥物制劑中輔料的重要性。答：藥物制劑中輔料是制劑生產(chǎn)中不可或缺的重要組成部分，其重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）保證制劑成型：輔料在制劑成型過程中起著關(guān)鍵作用。例如，在片劑制備中，填充劑可增加片劑的重量和體積，使片劑能夠順利成型并便于分劑量。淀粉、微晶纖維素等填充劑可以調(diào)節(jié)物料的物理性質(zhì)，使其具有良好的流動(dòng)性和可壓性。粘合劑能使藥物粉末或顆粒粘結(jié)在一起，形成具有一定強(qiáng)度和硬度的片劑。聚維酮、羥丙基纖維素等粘合劑可根據(jù)不同的制劑要求選擇合適的濃度和用量，以確保片劑的質(zhì)量。在制備膠囊時(shí)，明膠等成型材料可制成空膠囊，將藥物包裹其中，便于服用和儲(chǔ)存。（2）提高藥物穩(wěn)定性：許多藥物在儲(chǔ)存和使用過程中容易受到外界因素的影響而發(fā)生降解、氧化等反應(yīng)，輔料可以提高藥物的穩(wěn)定性。抗氧劑如亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉等可防止藥物氧化，在注射劑、口服液體制劑等中廣泛應(yīng)用。在固體制劑中，包衣材料可以隔離藥物與外界環(huán)境的接觸，如采用腸溶包衣材料可使藥物在胃中不溶解，避免藥物被胃酸破壞，提高藥物的