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文檔簡介
ICS67.040
CCSX04
DB36DB36/T2022-2024
江西省地方標準
DB36/T2022—2024
食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量提升指南
Guidelinesforqualityimprovementoffoodrelatedproductmanufacturing
enterprises
2024-10-12發(fā)布2025-04-01實施
江西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB36/T2022-2024
目次
前言..............................................................................II
1范圍................................................................................1
2規(guī)范性引用文件......................................................................1
3術語和定義..........................................................................1
4質(zhì)量安全管理制度....................................................................1
5組織機構............................................................................3
6設施與設備..........................................................................4
7衛(wèi)生管理............................................................................4
8物料與供應商管理....................................................................5
9生產(chǎn)過程控制........................................................................5
10檢驗...............................................................................6
11追溯召回與投訴管理.................................................................6
12不合格品管理.......................................................................6
13文件和記錄管理.....................................................................7
附錄A(資料性附錄)質(zhì)量安全管理制度..................................................8
附錄B(資料性附錄)日管控、周排查、月調(diào)度記錄表格....................................9
附錄C(資料性附錄)洗滌劑類食品相關產(chǎn)品關鍵控制點的識別.............................12
附錄D(資料性附錄)檢驗管理相關要求.................................................14
I
DB36/T2022-2024
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結(jié)構和起草規(guī)則》的規(guī)定起
草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。
本文件由江西省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。
本文件起草單位:江西省市場監(jiān)督管理局質(zhì)量發(fā)展局、江西省檢驗檢測認證總院工業(yè)產(chǎn)品檢驗檢測
院。
本文件主要起草人:林黛琴、張濤、鐘永紅、楊巧、肖娟、胡瑛、聶紹麗、甘蓓、談翔、曾莉、潘
孝偉、張嘉成、盛積隆、王妍力、吳志強、李輝、陳芳、王光耀、趙煜。
II
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食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量提升指南
1范圍
本文件規(guī)定了食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量提升的基本要素和技術要求,包括食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)
的質(zhì)量安全管理制度、組織機構、設施與設備、衛(wèi)生管理、物料與供應商管理、生產(chǎn)過程控制、檢驗、
追溯召回與投訴管理、不合格品管理、文件和記錄管理等內(nèi)容。
本文件適用于食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量提升工作。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB4806.1食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求
GB9685食品安全國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準
GB14930.1食品安全國家標準洗滌劑
GB14930.2食品安全國家標準消毒劑
GB/T15496企業(yè)標準體系要求
GB/T19001質(zhì)量管理體系要求
GB31603食品安全國家標準食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范
GB/T31950企業(yè)誠信管理體系要求
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
食品相關產(chǎn)品foodrelatedproducts
用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備。
3.2
質(zhì)量提升qualityimprovement
在一定時期內(nèi),通過改進生產(chǎn)工藝、優(yōu)化生產(chǎn)流程、提高管理水平與生產(chǎn)效率,改善產(chǎn)品穩(wěn)定性、
可靠性、耐用性、安全性等方式使產(chǎn)品、管理或服務質(zhì)量明顯提升,質(zhì)量突出問題得到有效的治理,是
一個綜合性概念,不僅涉及到產(chǎn)品、管理或服務本身的質(zhì)量改進,還包括相關過程和體系質(zhì)量的提升。
4質(zhì)量安全管理制度
1
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4.1總則
企業(yè)應結(jié)合自身實際,建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量安全管理制度,將食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)中的
有關質(zhì)量安全管理與控制的所有要求,系統(tǒng)地貫徹落實到食品相關產(chǎn)品的物料采購、加工、控制、檢驗、
貯存及運輸?shù)壬a(chǎn)全過程中。
4.2基本管理制度
質(zhì)量安全的基本管理制度應與企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、工藝技術水平和食品相關產(chǎn)品的種類特性相適應,并
根據(jù)生產(chǎn)實際在實踐中不斷完善。食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的基本要求可參考附錄A,如下:
a)企業(yè)應確定并提供所需的資源,至少包括:
——確保建立食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度并能有效實施、運行,且配備控制其過程的人員;
——確保生產(chǎn)合格產(chǎn)品所需的設施和設備;
——滿足生產(chǎn)設施設備需求的維修能力;
——具備與生產(chǎn)相適應的檢驗室和檢驗設備;
——制定物料和標簽標識的管理制度;
——具有相適應的貯運條件。
b)對首次使用的原輔料、配方和生產(chǎn)工藝進行安全評估及驗證,并保存相關記錄;
c)操作人員經(jīng)過培訓,能夠按照操作規(guī)程正確操作;
d)建立降低食品相關產(chǎn)品運輸過程中質(zhì)量風險的防范措施;
e)建立能夠快速、有效地對任何一批問題產(chǎn)品實施召回的食品相關產(chǎn)品召回管理系統(tǒng);
f)調(diào)查導致食品相關產(chǎn)品投訴和產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因,并采取防止再次發(fā)生同類質(zhì)量問題的措
施;
g)具有工藝規(guī)程和操作規(guī)程。
4.3質(zhì)量提升管理制度
4.3.1風險管理制度
企業(yè)宜建立風險管理制度,可參照如下要求開展風險識別、風險分析、風險評價和風險防范等風險
評估活動:
a)企業(yè)宜建立由管理層直接領導的質(zhì)量安全風險管理小組,小組成員包括但不限于生產(chǎn)、質(zhì)量、
研發(fā)采購、銷售等部門負責人及外部專家顧問,運用專業(yè)知識和經(jīng)驗處理風險事件;
b)企業(yè)宜對生產(chǎn)全過程開展風險識別與分析,包括但不限于原材料采購、生產(chǎn)過程、儲存與運輸、
產(chǎn)品設計與研發(fā)等方面,識別風險事件的危害因素,分析其可能產(chǎn)生的直接后果以及次生、衍
生后果;
c)企業(yè)宜對風險事件的風險等級、風險危害程度和風險發(fā)生概率等進行風險評估,編制風險評估
報告,明確風險點,提出防范和控制風險的措施,并根據(jù)風險評估結(jié)果進行有效控制;
d)食品相關產(chǎn)品大型生產(chǎn)企業(yè)應主動收集整理行業(yè)數(shù)據(jù),識別、分析全產(chǎn)業(yè)鏈的潛在風險,研究、
建立貫通全產(chǎn)業(yè)鏈的食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全風險預警系統(tǒng)。
4.3.2誠信管理制度
企業(yè)宜明確誠信管理要求,樹立誠實守信意識,不應有任何虛假、欺騙行為。鼓勵企業(yè)建立符合
GB/T31950要求的誠信管理體系,識別、預警、防范、控制與處置可能存在或已經(jīng)存在的失信風險、誠
信危機和失信行為,為樹立誠實守信的生產(chǎn)經(jīng)營理念、履行社會責任和可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。
4.3.3標準管理制度
2
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企業(yè)宜結(jié)合自身實際建立標準管理制度,具體要求如下:
a)企業(yè)可參照GB/T15496建立企業(yè)標準體系;
b)企業(yè)可采用國際先進的質(zhì)量安全標準制定本企業(yè)標準,提升產(chǎn)品質(zhì)量要求;
c)企業(yè)可針對原輔料、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品驗收、檢驗,制定嚴于國家安全標準的質(zhì)量標準;
d)鼓勵企業(yè)主動參與國家、行業(yè)、地方和團體標準的制修訂工作;
e)鼓勵企業(yè)在具備相應能力的條件下對先進生產(chǎn)工藝、新檢驗技術和方法進行研究,并適時的將
研究成果轉(zhuǎn)化為相關標準。
5組織機構
5.1組織架構
食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應建立質(zhì)量管理組織,落實產(chǎn)品質(zhì)量安全責任制,依法配備與企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)
品類別、風險等級相適應的質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員,明確生產(chǎn)單位主要負責人、質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)
量安全員的崗位職責,并有組織架構圖。
5.2崗位職責
5.2.1生產(chǎn)企業(yè)主要負責人對本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全工作全面負責,建立并落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責
任的長效機制。生產(chǎn)企業(yè)主要負責人應當支持和保障質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員依法開展產(chǎn)品質(zhì)量安全
管理工作,在作出涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大決策前,應當充分聽取質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的意見和
建議。
5.2.2質(zhì)量安全總監(jiān)按照職責要求直接對本企業(yè)主要負責人負責,并承擔以下職責:
a)組織本企業(yè)嚴格落實食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全相關法律法規(guī)責任義務及標準要求;
b)組織制定本企業(yè)質(zhì)量管理制度,建立崗位質(zhì)量安全規(guī)范、質(zhì)量安全責任以及相應的考核辦法并
督促落實;
c)督促指導質(zhì)量安全員落實崗位職責,檢查本企業(yè)各崗位質(zhì)量安全責任制落實情況;
d)組織制定并督促落實食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全風險防控措施,定期開展質(zhì)量安全自查,組織實施
風險分析研判,評估質(zhì)量安全狀況,及時向本企業(yè)主要負責人報告質(zhì)量安全工作情況并提出改
進措施,行使質(zhì)量安全一票否決權并采取處置措施,消除質(zhì)量安全隱患;
e)組織擬定質(zhì)量安全事故處置方案,開展應急演練,發(fā)生質(zhì)量安全事故時,立即采取措施,防止
事故擴大;
f)對員工組織開展質(zhì)量安全教育、培訓和考核;
g)接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工
作,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題積極整改落實。
5.2.3質(zhì)量安全員按照職責要求對質(zhì)量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)企業(yè)主要負責人負責,并承擔以下職責:
a)督促指導員工落實崗位質(zhì)量安全規(guī)范;
b)檢查原材料進貨把關、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗等制度落實情況;實施對不合格品的控制,
督促員工采取有效措施整改質(zhì)量問題并及時報告質(zhì)量安全總監(jiān);
c)管理維護本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案,按要求保存相關資料;接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展
的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作,如實提供有關材料。
5.2.4生產(chǎn)者應當建立基于食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全風險防控的動態(tài)管理機制,結(jié)合本企業(yè)實際,落實
自查要求,制定食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單,建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度。日
管控、周排查、月調(diào)度工作制度具體落實要求,參照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管
理規(guī)定》執(zhí)行,并做好相關記錄,可參考附錄B。
3
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5.3能力要求
5.3.1企業(yè)主要負責人應了解其在食品安全管理中的職責與作用,以及相關的專業(yè)技術知識等。
5.3.2質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員應當具備以下質(zhì)量安全管理能力:
a)熟悉食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全相關法律法規(guī)、強制性國家標準和本企業(yè)質(zhì)量管理制度;
b)具備與所負責工作相關的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗,熟悉任職崗位的工作任務和要求,具有識
別和防控相應食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的專業(yè)知識和技能;
c)熟悉與本企業(yè)食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全相關的設施設備、工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)過程控制的
相關技術,以及原材料進貨把關、產(chǎn)品出廠檢驗要求;
d)參加本企業(yè)組織的質(zhì)量安全管理人員培訓并通過考核;
e)其他應當具備的食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。
5.3.3生產(chǎn)操作人員應熟悉自己的崗位職責,具有與其職責相適應的基礎理論知識和實際操作技能,
能熟練地按工藝文件進行生產(chǎn)操作。
5.3.4檢驗人員應熟悉產(chǎn)品、原輔料、添加劑標準,以及相應的檢驗方法標準,具有與工作相適應的
食品安全知識、技能及資格。
6設施與設備
6.1設施
6.1.1食品接觸材料及制品類生產(chǎn)企業(yè)應當具備與生產(chǎn)相適應的供水設施、排水設施、清潔消毒設施、
廢棄物存放設施、人員衛(wèi)生設施、通風設施、照明設施、倉儲設施、溫控設施、蟲害控制及檢驗設施等,
并符合GB31603相關規(guī)定的要求。
6.1.2食品用洗滌劑、消毒劑等相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)設施應符合以下要求:
a)生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面應耐受清理和消毒;車間內(nèi)應有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的防
塵、防止昆蟲和其它動物進入的設施;
b)應在生產(chǎn)車間入口處設置更衣室,更衣室大小應與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應,并保證工作服與個人
服裝及其他物品分開放置;
c)應在生產(chǎn)車間入口處按需設置換鞋(穿戴鞋套)設施或工作鞋靴消毒設施;
d)應在生產(chǎn)車間入口處設置洗手、消毒、除塵設施,灌裝車間還應具備相對獨立的空間;
e)進入灌裝車間前要有緩沖區(qū)或緩沖措施,灌裝線需配備環(huán)境消毒殺菌設施,定期消毒;
f)倉儲設施具備防雨防潮防鼠功能;
g)檢驗設施應符合食品相關產(chǎn)品檢驗標準的要求。
6.2設備
6.2.1食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)相關設備應符合相應的生產(chǎn)許可審查細則及標準中關于設備的相關規(guī)
定,主要生產(chǎn)和檢驗設備都應有明確的操作規(guī)程,并在確認的參數(shù)范圍內(nèi)使用。生產(chǎn)區(qū)域不應存放與生
產(chǎn)無關的設備,不合格或閑置設備應標識設備狀態(tài)并及時處置。
6.2.2食品接觸材料及制品類生產(chǎn)企業(yè)相關設備還應符合GB31603的相關規(guī)定。
7衛(wèi)生管理
7.1企業(yè)的衛(wèi)生管理制度、廠房及設施衛(wèi)生管理、人員健康管理與衛(wèi)生要求、蟲害控制、廢棄物處理、
工作服管理應符合相關標準規(guī)定。
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7.2企業(yè)應建立從業(yè)人員健康管理檔案,真實記錄從業(yè)人員的健康管理狀況。直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人
員應取得食品從業(yè)人員健康體檢合格證明。
8物料與供應商管理
8.1物料管理
8.1.1食品接觸材料及制品的原料使用應符合GB4806.1、GB31603以及各類產(chǎn)品的食品安全國家標
準相關的規(guī)定。食品接觸材料及制品中添加劑的使用應符合GB9685和相關公告的規(guī)定。
8.1.2食品相關產(chǎn)品洗滌劑的原料、添加劑使用應符合GB14930.1對物料的相關規(guī)定,食品相關產(chǎn)品
消毒劑的原料使用應符合GB14930.2對物料的相關規(guī)定。
8.1.3食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不得使用不符合食品安全標準及相關公告的原輔料和添加劑,以及其他
可能危害人體健康的物質(zhì)生產(chǎn)食品相關產(chǎn)品。對首次使用的原輔料、配方和生產(chǎn)工藝應進行安全評估并
驗證,檢測主要控制指標并記錄。試制品經(jīng)檢驗合格后,方可投入批量生產(chǎn)。如原輔料及工藝等發(fā)生變
更應重新進行評估和驗證并記錄。
8.2供應商管理
8.2.1企業(yè)應建立供應商評價制度,定期按制度對食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)有關的供應商進行評價。評價至
少包括:供應商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告(檢驗機構出具的檢驗報告)、企業(yè)對物料樣品
的檢驗數(shù)據(jù)和報告等。變更或新增供應商時,應按制度進行評價。
8.2.2供應商為經(jīng)銷商時,企業(yè)應要求其提供生產(chǎn)者的信息,并應按制度進行評價。
8.2.3企業(yè)應對原輔料供應商進行服務類評價,可以根據(jù)實際情況制定相應的評價指標,如:產(chǎn)品質(zhì)
量穩(wěn)定性、問題處理能力、交貨服務、技術支持、溝通與合作、價格與成本等方面。可通過問卷調(diào)查、
實地考察、客戶反饋等方式收集數(shù)據(jù),進行綜合評估。同時,要定期對供應商進行評價和考核,及時發(fā)
現(xiàn)問題并采取措施加以改進,以確保供應商能夠持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務。
9生產(chǎn)過程控制
9.1一般要求
食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)過程應符合相應標準及法律法規(guī)等要求,食品接觸材料制品生產(chǎn)過程還應符合
GB31603對生產(chǎn)過程控制的相關規(guī)定。
9.2關鍵點的識別與控制
9.2.1企業(yè)應通過危害分析方法明確生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品安全的關鍵環(huán)節(jié),并建立相應的控制措施,
對關鍵控制環(huán)節(jié)實施嚴格監(jiān)控,落實好控制措施中的相關文件,如生產(chǎn)工藝、崗位操作規(guī)程等,并建立
可追溯性記錄。附錄C給出了餐具洗滌劑關鍵控制點的識別示例,其它食品相關產(chǎn)品可結(jié)合各自的生產(chǎn)
工藝及產(chǎn)品特點制定。
9.2.2生產(chǎn)過程中應采取措施識別、防止和消除外來異物的污染風險并防止交叉污染,外來異物包括
但不限于非生產(chǎn)性玻璃、易碎塑料、木頭及其它易與包裝材料相混淆的材料。
9.2.3印刷衛(wèi)生相關要求應符合GB31603相關規(guī)定。
9.3包裝、貯存、運輸要求
9.3.1包裝要求
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包裝材料應保證產(chǎn)品在正常的貯存、運輸過程中不破損,不受外來物污染,不與產(chǎn)品發(fā)生任何物理
和化學作用,能保證使用安全。
9.3.2貯存要求
貯存應采用適應產(chǎn)品和包裝特點的防護方式,產(chǎn)品應貯存在通風、陰涼、干燥、無化學品及有毒有
害物品污染,且不受陽光直射和雨淋的場所,且不應貯存在高溫或冰凍的環(huán)境中。堆垛應采取必要的防
護措施,堆垛高度應適當,避免損壞運輸包裝。
9.3.3運輸要求
9.3.3.1產(chǎn)品在運輸時應輕裝輕卸,防止重壓、摔跌,避免日曬雨淋,避免高溫或冰凍,不應在箱上
踩踏和堆放重物。不得與有毒、有害、有腐蝕性物品和污染物混運。
9.3.3.2食品接觸材料產(chǎn)品的包裝、貯存和運輸?shù)囊筮€應符合GB31603相關規(guī)定。
10檢驗
10.1企業(yè)應建立檢驗管理制度。
10.2檢驗要求應符合產(chǎn)品執(zhí)行標準、GB31603和食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細則對檢驗的相關規(guī)定。
10.3檢驗室的人員、設施、設備應當與產(chǎn)品性質(zhì)和生產(chǎn)規(guī)模相適應。
10.4企業(yè)應對物料、中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品進行檢驗或委托檢驗,應保存檢驗記錄、檢驗報告,并按規(guī)定
及產(chǎn)品特性進行留樣。
10.5檢驗室相關文件、檢驗記錄、留樣要求可參考附錄D。
11追溯召回與投訴管理
11.1產(chǎn)品追溯管理
企業(yè)應建立從原輔料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可溯源的追溯制度。確保記錄真實完整,產(chǎn)品來
源可查、去向可追。鼓勵食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)信息,建立追溯體系,對
其產(chǎn)品追溯負責。
11.2產(chǎn)品召回管理
當發(fā)現(xiàn)不合格品時,能立即啟動產(chǎn)品召回程序,及時向相關部門通報。對召回的不合格品,應當進
行無害化處理或銷毀,防止其再次流入市場。對因標簽、標識或者說明書不符合產(chǎn)品標準而被召回的產(chǎn)
品,生產(chǎn)企業(yè)可采取補救措施,并能保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的情況下可以繼續(xù)銷售。企業(yè)應保存好不合格產(chǎn)
品召回執(zhí)行情況的記錄,包括:通知召回的情況、實際召回的情況、對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理
或銷毀的記錄,整改措施的落實情況等。
11.3客戶投訴處理機制
企業(yè)應建立客戶投訴處理機制,通過妥善處理客戶投訴,及時發(fā)現(xiàn)并改進存在的問題,避免類似問
題再次發(fā)生。對于客戶提出的書面或口頭意見、投訴,企業(yè)相關管理部門應詳細記錄,包括投訴人信息、
投訴時間和內(nèi)容等,并查找原因,妥善處理,確保對客戶的每一件投訴都能得到及時和有效的處理。
12不合格品管理
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12.1企業(yè)應建立不合格品管理制度,設立專門機構并配備相應人員負責。
12.2對不合格品應詳細記錄、調(diào)查分析和處理,及時采取措施控制可能存在的風險。
12.3發(fā)現(xiàn)或懷疑某批食品相關產(chǎn)品存在缺陷,應考慮檢查其他批次的食品相關產(chǎn)品,查明其是否受到
影響。
12.4當產(chǎn)品因突發(fā)性影響健康的危害被召回時,應評估同樣條件下生產(chǎn)的其他產(chǎn)品的安全性。應考慮
發(fā)出公共預警的需求。
12.5應確保不符合執(zhí)行標準的產(chǎn)品在全產(chǎn)業(yè)鏈的所有環(huán)節(jié)得到識別、定位并消除。
13文件和記錄管理
13.1文件管理
13.1.1企業(yè)應有內(nèi)容完整、準確的國家安全標準、產(chǎn)品標準、工藝文件、操作規(guī)程以及記錄等有效文
件。
13.1.2企業(yè)應建立文件管理的制度,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放文件,簽發(fā)應注明日期及
簽發(fā)人。
13.1.3文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應按照操作規(guī)程管理,并
有相應的文件分發(fā)、撤銷、復制、銷毀記錄。
13.1.4原版文件復制時,不應產(chǎn)生任何差錯,復制的文件應清晰可辨。
13.1.5每種食品相關產(chǎn)品均應有經(jīng)批準的工藝文件。
13.1.6工藝文件不應任意更改,如需更改,應按照相關的操作規(guī)程修訂、審核、批準。
13.2記錄管理
13.2.1記錄應保持清潔,不應撕毀和任意涂改。記錄的任何更改都應簽注姓名和日期,并使原有信息
仍清晰可辨,必要時,應說明更改的理由。記錄如需重新抄寫,則原有記錄不應銷毀,應作為重新抄寫
記錄的附件保存。
13.2.2使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的,只有經(jīng)授權的人員方可輸入或更改數(shù)據(jù),更改和刪除情況應有記錄;
應使用密碼或其他方式來控制系統(tǒng)的登錄;關鍵數(shù)據(jù)輸入后,應由他人獨立進行復核。
13.2.3用電子方法保存的記錄,應進行安全備份,數(shù)據(jù)資料在保存期內(nèi)便于查閱。
13.2.4相關記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期,產(chǎn)品保質(zhì)期不足二年的或者沒有明確保質(zhì)期
的,保存期限不得少于二年。
A
7
DB36/T2022-2024
附錄A
(資料性附錄)
質(zhì)量安全管理制度
A.1食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全管理制度應包含但不限于以下:
——崗位培訓制度;
——人員衛(wèi)生制度;
——原輔料的采購、驗收、運輸和貯存管理制度;
——原輔料供應商管理制度;
——原輔料出入庫記錄制度;
——關鍵環(huán)節(jié)控制措施;
——出廠檢驗記錄制度;
——不合格品管理制度;
——成品留樣保存制度;
——產(chǎn)品追溯制度;
——產(chǎn)品召回制度;
——客戶投訴處理制度;
——文件管理制度;
——記錄管理制度。
8
BADB36/T2022-2024
附錄B
(資料性附錄)
日管控、周排查、月調(diào)度記錄表格
日管控、周排查、月調(diào)度記錄表格示例見表B.1、B.2、B.3。
表B.1每日質(zhì)量安全檢查記錄表
(風險管控清單版本號:)
檢查時間:記錄編號:
本人承諾已根據(jù)風險管控清單的全部條款內(nèi)容進行檢查,檢查的原始記錄附后,檢查結(jié)果如下:口未發(fā)現(xiàn)問題,零報告口
發(fā)現(xiàn)風險隱患。問題如下:
風險是否解決未解決原因是否為重大上報時間及食
序號風險隱患描述
類型解決方法和防范措施問題品安全員
口是口是
1
口否口否
口是口是
2
口否口否
口是口是
3
口否口否
口是口是
4
口否口否
口是口是
5
口否口否
口是口是
6
口否口否
質(zhì)量安
全員
(簽字)
質(zhì)量安
全總監(jiān)
意見質(zhì)量安全總監(jiān)(簽字):
9
DB36/T2022-2024
表B.2每周質(zhì)量安全排查報告樣表
(風險管控清單版本號:)
排查日期:報告編號:
排查覆蓋日管控日期范圍
上周回顧上周整改措施落實情況
日管控發(fā)現(xiàn)的問題及解決方法
本周排查
其他質(zhì)量安全風險信息
原因分析
備注
參加人員(簽字)
10
DB36/T2022-2024
表B.3每月質(zhì)量安全調(diào)度會議紀要表
(風險管控清單版本號:)
會議時間:會議地點:紀要編號:
上月回顧上月調(diào)度安排落實情況
日管控發(fā)現(xiàn)的問題及解決方法
本月總結(jié)
周排查問題出現(xiàn)的原因分析、整改措施
調(diào)度安排
參加人員(簽字)
企業(yè)主要負責人(簽字)
11
DB36/T2022-2024CB
附錄C
(資料性附錄)
洗滌劑類食品相關產(chǎn)品關鍵控制點的識別
洗滌劑類食品相關產(chǎn)品關鍵控制點的識別示例見表C.1和C.2。
表C.1洗滌劑類食品相關產(chǎn)品關鍵控制點的識別表
工序關鍵控制點環(huán)節(jié)控制點描述及參數(shù)關鍵控制點記錄內(nèi)容常見問題
供應商資質(zhì)查驗、價格評估、原輔料符供應商營業(yè)執(zhí)照/生產(chǎn)許可證是否有效/信用是否正常。
1.原輔料采購合性聲明應包含遵循的標準或部門規(guī)定,與同一原輔料進價是否異常便宜。1.原輔料假冒偽劣。
標準或正面清單一致。符合性聲明中的原輔料,是否與標準或正面清單一致。
原輔料標簽標識有關信息(如原輔料名稱、種類、批號、生產(chǎn)日期、
1.原輔
查驗原輔料名稱、種類,檢測報告檢測生產(chǎn)企業(yè)等)是否齊全、正確。
料進貨
項目如下:2.原輔料帶有的或在原輔料生產(chǎn)過
供應商提供的檢測報告中遷移物、殘留物、總遷移量項目是否齊全。
驗收
(1)參照GB14930.1原輔料清單并符合該程中產(chǎn)生或帶入的雜質(zhì)、副反應產(chǎn)
2.原輔料驗收
標準的規(guī)定;供應商提供的檢測報告中各指標檢測結(jié)果是否在規(guī)定范圍。物、殘留單體、殘留溶劑(如重金
注:有條件的企業(yè)可自行檢驗或委托第三方原輔料驗收記錄表是否齊全(應包括原輔料到貨日期、品名、批號、屬等)超標。
檢測。規(guī)格型號、數(shù)量/重量、抽檢數(shù)量/重量、供應商、檢測報告是否符合關鍵
限值、驗收人等)。
pH、電導率或硬度:(1)pH:6.5-8.5;
2.水質(zhì)3.水質(zhì)凈化不達標或水質(zhì)被污染,
3.水質(zhì)凈化控制指標(2)電導率:≤100μS/cm;(3)硬度≤pH、電導率或硬度是否符合標準要求。
凈化導致微生物超標。
60mg/kgCaCO3。
12
DB36/T2022-2024
表C.2洗滌劑類食品相關產(chǎn)品關鍵控制點的控制(續(xù))
工序關鍵控制點環(huán)節(jié)控制點描述及參數(shù)關鍵控制點記錄內(nèi)容常見問題
不得添加配方以外的物質(zhì)。
3.配料/4.未按照生產(chǎn)工藝要求配料/投料,
4.投料配比控制按照企業(yè)內(nèi)部操作規(guī)范要求,設定投料投料配比是否符合本生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的生產(chǎn)工藝要求。
投料導致活性物含量或抑菌劑成分不達
配比等關鍵限值。
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