移動生物安全室管理辦法一、引言（一）背景與目的在當(dāng)今生物科技快速發(fā)展以及公共衛(wèi)生事件時(shí)有發(fā)生的大環(huán)境下，移動生物安全室因其能夠靈活應(yīng)對各類生物相關(guān)工作場景，如疾病防控現(xiàn)場檢測、生物樣本應(yīng)急運(yùn)輸與檢測等，發(fā)揮著越來越重要的作用。為確保移動生物安全室的安全、有效運(yùn)行，保障操作人員與周圍環(huán)境的安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及生物安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司所有移動生物安全室的規(guī)劃、采購、使用、維護(hù)、報(bào)廢等管理工作。涉及的移動生物安全室涵蓋不同等級，無論是用于基礎(chǔ)生物研究，還是應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的檢測等用途，均在此管理范圍內(nèi)。二、管理職責(zé)（一）安全管理部門1.總體監(jiān)督：安全管理部門要全面負(fù)責(zé)移動生物安全室的安全監(jiān)督工作。定期檢查移動生物安全室的運(yùn)行情況，確保其各項(xiàng)安全指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和公司要求。希望安全管理部門的同事們能夠秉持嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度，不放過任何一個(gè)安全隱患。2.制度審查：持續(xù)關(guān)注國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新，對本管理辦法進(jìn)行適時(shí)審查與修訂。鼓勵(lì)大家積極收集行業(yè)動態(tài)信息，為制度的完善提供有力支持。3.人員培訓(xùn)：組織移動生物安全室相關(guān)操作人員及管理人員的生物安全培訓(xùn)，確保人員具備必要的安全意識和操作技能。希望在培訓(xùn)過程中，大家能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)，將所學(xué)知識運(yùn)用到實(shí)際工作中。（二）使用部門1.日常使用：使用部門負(fù)責(zé)移動生物安全室的日常使用與管理，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。希望大家在每一次使用時(shí)都能遵循規(guī)范，確保自身安全以及設(shè)備正常運(yùn)行。2.需求申報(bào)：結(jié)合實(shí)際工作需求，提前向公司申報(bào)移動生物安全室的采購、升級改造等需求。我們鼓勵(lì)使用部門的同事們積極思考如何提升設(shè)備性能，以更好滿足工作需要。3.現(xiàn)場管理：做好移動生物安全室內(nèi)的現(xiàn)場管理工作，包括衛(wèi)生清潔、物品擺放等。保持一個(gè)整潔有序的工作環(huán)境，不僅有利于提高工作效率，更能保障操作的安全性。（三）維護(hù)部門1.維護(hù)計(jì)劃：依據(jù)移動生物安全室的設(shè)備特性和使用情況，制定詳細(xì)的維護(hù)計(jì)劃，并嚴(yán)格執(zhí)行。希望維護(hù)部門能夠合理安排維護(hù)時(shí)間，盡量減少對正常使用的影響。2.故障處理：接到移動生物安全室故障報(bào)告后，及時(shí)響應(yīng)并進(jìn)行維修處理，確保設(shè)備盡快恢復(fù)正常運(yùn)行。鼓勵(lì)維護(hù)人員不斷提升自身技術(shù)水平，提高故障解決的效率。3.備件管理：負(fù)責(zé)移動生物安全室相關(guān)備件的采購、存儲與管理，確保備件充足，以應(yīng)對可能出現(xiàn)的設(shè)備故障。三、規(guī)劃與采購（一）規(guī)劃1.需求評估：當(dāng)公司因業(yè)務(wù)發(fā)展需要規(guī)劃新的移動生物安全室時(shí)，使用部門要聯(lián)合安全管理部門進(jìn)行詳細(xì)的需求評估。評估內(nèi)容包括生物安全等級需求、工作任務(wù)類型、使用頻率、場地適應(yīng)性等。希望大家在評估過程中，充分考慮各種因素，確保規(guī)劃的科學(xué)性和合理性。2.布局設(shè)計(jì)：根據(jù)需求評估結(jié)果，委托專業(yè)設(shè)計(jì)單位進(jìn)行移動生物安全室的布局設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)內(nèi)容要涵蓋實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)、氣流組織、電氣系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)等關(guān)鍵方面，確保符合生物安全和人體工程學(xué)原則。鼓勵(lì)設(shè)計(jì)人員與使用部門多溝通交流，使設(shè)計(jì)方案更貼合實(shí)際工作需求。（二）采購1.供應(yīng)商選擇：采購部門要通過公開招標(biāo)、競爭性談判等方式，選擇具有良好信譽(yù)、豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和完善售后服務(wù)體系的移動生物安全室供應(yīng)商。希望采購人員在選擇供應(yīng)商時(shí)，多方考察，確保采購到質(zhì)量可靠的產(chǎn)品。2.合同簽訂：在確定供應(yīng)商后，采購部門要會同法務(wù)部門、使用部門等，與供應(yīng)商簽訂詳細(xì)的采購合同。合同內(nèi)容要明確產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨時(shí)間、售后服務(wù)等條款，保障公司合法權(quán)益。希望各部門協(xié)同合作，確保合同無漏洞。3.驗(yàn)收：移動生物安全室到貨后，由使用部門、安全管理部門、維護(hù)部門等組成驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備外觀、技術(shù)指標(biāo)、運(yùn)行性能等。只有驗(yàn)收合格后，方可正式投入使用。希望驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，不走過場。四、安裝與調(diào)試（一）安裝準(zhǔn)備1.場地準(zhǔn)備：使用部門要按照設(shè)計(jì)要求，提前做好移動生物安全室安裝場地的準(zhǔn)備工作，包括場地平整、基礎(chǔ)建設(shè)、水電接入等。確保場地條件滿足設(shè)備安裝要求。希望大家在場地準(zhǔn)備過程中，關(guān)注細(xì)節(jié)，避免因場地問題影響安裝進(jìn)度。2.人員準(zhǔn)備：維護(hù)部門要組織相關(guān)技術(shù)人員參與安裝培訓(xùn)，熟悉設(shè)備安裝流程和技術(shù)要求。培訓(xùn)可以邀請供應(yīng)商技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，確保技術(shù)人員具備安裝能力。希望技術(shù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)安裝知識，為順利安裝奠定基礎(chǔ)。（二）安裝過程1.規(guī)范操作：在移動生物安全室安裝過程中，安裝人員要嚴(yán)格按照設(shè)備安裝說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行操作。安裝過程中要注意設(shè)備的固定、連接，確保安裝牢固、密封良好。希望安裝人員嚴(yán)謹(jǐn)操作，保證安裝質(zhì)量。2.質(zhì)量監(jiān)督：安全管理部門和使用部門要安排專人對安裝過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決安裝過程中出現(xiàn)的問題。鼓勵(lì)監(jiān)督人員積極發(fā)揮作用，保障安裝工作順利進(jìn)行。（三）調(diào)試1.單機(jī)調(diào)試：安裝完成后，維護(hù)部門技術(shù)人員要對移動生物安全室內(nèi)的各單機(jī)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試，檢查設(shè)備運(yùn)行參數(shù)是否正常，各部件是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。希望技術(shù)人員調(diào)試時(shí)細(xì)致入微，不放過任何一個(gè)小問題。2.系統(tǒng)聯(lián)調(diào)：單機(jī)調(diào)試合格后，進(jìn)行系統(tǒng)聯(lián)調(diào)，檢查整個(gè)移動生物安全室的氣流組織、壓力控制、電氣系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)等是否協(xié)調(diào)運(yùn)行。通過系統(tǒng)聯(lián)調(diào)，確保設(shè)備達(dá)到設(shè)計(jì)要求。希望聯(lián)調(diào)過程中，各部門技術(shù)人員密切配合，共同解決可能出現(xiàn)的問題。五、使用管理（一）人員準(zhǔn)入1.培訓(xùn)考核：所有進(jìn)入移動生物安全室的人員，包括操作人員、管理人員、參觀人員等，都必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)和操作技能培訓(xùn)，并通過考核。培訓(xùn)內(nèi)容要涵蓋生物安全知識、移動生物安全室操作規(guī)程、應(yīng)急處理措施等。希望大家認(rèn)真對待培訓(xùn)與考核，做到持證上崗。2.授權(quán)管理：安全管理部門要對進(jìn)入移動生物安全室的人員進(jìn)行授權(quán)管理，明確不同人員的權(quán)限范圍。操作人員具備日常操作權(quán)限，管理人員具備設(shè)備管理與監(jiān)督權(quán)限等。希望大家在各自權(quán)限范圍內(nèi)開展工作，不得越權(quán)操作。（二）操作規(guī)范1.操作流程：使用部門要制定詳細(xì)的移動生物安全室操作流程，并張貼在明顯位置。操作人員在每次使用前，必須認(rèn)真閱讀操作流程，嚴(yán)格按照流程進(jìn)行操作。流程內(nèi)容要包括開機(jī)前檢查、設(shè)備運(yùn)行操作、關(guān)機(jī)后處理等環(huán)節(jié)。希望操作人員養(yǎng)成按流程操作的好習(xí)慣，保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。2.記錄填寫：操作人員在使用過程中，要認(rèn)真填寫使用記錄，包括使用時(shí)間、工作內(nèi)容、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、樣本信息等。記錄要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以便追溯和分析。希望大家重視記錄填寫工作，為后續(xù)工作提供可靠數(shù)據(jù)支持。（三）樣本管理1.樣本接收：移動生物安全室接收生物樣本時(shí)，接收人員要嚴(yán)格核對樣本信息，包括樣本類型、數(shù)量、來源、采集時(shí)間等，并做好登記。對不符合要求的樣本，要及時(shí)與送樣單位溝通處理。希望接收人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，確保樣本信息準(zhǔn)確無誤。2.樣本存儲：按照樣本的特性和生物安全要求，對樣本進(jìn)行分類存儲。存儲設(shè)備要定期檢查維護(hù)，確保溫度、濕度等存儲條件符合要求。希望大家關(guān)注樣本存儲條件，保證樣本質(zhì)量。3.樣本處理：樣本處理過程要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，防止樣本泄漏、交叉污染等情況發(fā)生。樣本處理后的廢棄物要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。希望樣本處理人員謹(jǐn)慎操作，保障生物安全。六、維護(hù)管理（一）日常維護(hù)1.清潔衛(wèi)生：使用部門要安排專人每天對移動生物安全室進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作，包括地面清掃、設(shè)備擦拭、臺面清潔等。保持室內(nèi)整潔干凈，減少灰塵和微生物污染。希望大家養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，共同維護(hù)工作環(huán)境。2.設(shè)備檢查：操作人員在每次使用前后，要對移動生物安全室內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備外觀、運(yùn)行狀態(tài)、連接部件等。如發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)報(bào)告維護(hù)部門。鼓勵(lì)大家增強(qiáng)責(zé)任心，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備潛在問題。（二）定期維護(hù)1.維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行：維護(hù)部門要按照預(yù)先制定的維護(hù)計(jì)劃，定期對移動生物安全室進(jìn)行全面維護(hù)。維護(hù)內(nèi)容包括設(shè)備校準(zhǔn)、過濾器更換、電氣系統(tǒng)檢測、氣流平衡調(diào)整等。希望維護(hù)人員嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行，確保維護(hù)工作到位。2.維護(hù)記錄：在維護(hù)過程中，維護(hù)人員要認(rèn)真填寫維護(hù)記錄，記錄維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)時(shí)間、更換部件等信息。維護(hù)記錄要妥善保存，以便查詢和分析設(shè)備運(yùn)行狀況。希望大家重視維護(hù)記錄填寫，為設(shè)備管理提供有力依據(jù)。（三）故障維修1.故障報(bào)告：當(dāng)移動生物安全室設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員要立即停止使用，并及時(shí)向維護(hù)部門報(bào)告故障情況。報(bào)告內(nèi)容要詳細(xì)描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、影響范圍等。希望操作人員在故障發(fā)生時(shí)保持冷靜，準(zhǔn)確報(bào)告故障信息。2.故障維修：維護(hù)部門接到故障報(bào)告后，要盡快組織技術(shù)人員進(jìn)行故障診斷與維修。對于復(fù)雜故障，可邀請供應(yīng)商技術(shù)人員協(xié)助處理。在維修過程中，要做好維修記錄，分析故障原因，采取相應(yīng)預(yù)防措施。希望維修人員迅速響應(yīng)，高效解決故障問題。七、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.預(yù)案內(nèi)容：安全管理部門要組織制定移動生物安全室應(yīng)急預(yù)案，預(yù)案內(nèi)容要涵蓋生物安全事故、自然災(zāi)害、設(shè)備故障等各類突發(fā)事件的應(yīng)急處理措施。包括應(yīng)急組織架構(gòu)、人員職責(zé)、應(yīng)急響應(yīng)流程、應(yīng)急資源保障等方面。希望在制定預(yù)案過程中，充分考慮各種可能出現(xiàn)的情況，確保預(yù)案的實(shí)用性和可操作性。2.預(yù)案審核與修訂：應(yīng)急預(yù)案制定完成后，要組織相關(guān)部門和專家進(jìn)行審核。審核通過后發(fā)布實(shí)施，并根據(jù)實(shí)際情況和法律法規(guī)變化適時(shí)修訂。鼓勵(lì)大家在日常工作中對應(yīng)急預(yù)案提出改進(jìn)建議，不斷完善預(yù)案內(nèi)容。（二）應(yīng)急演練1.演練計(jì)劃：安全管理部門要制定年度應(yīng)急演練計(jì)劃，明確演練內(nèi)容、演練時(shí)間、參與人員等。演練內(nèi)容要包括生物樣本泄漏、火災(zāi)、地震等常見突發(fā)事件的應(yīng)急處置。希望各部門按照演練計(jì)劃積極參與演練活動。2.演練實(shí)施：按照演練計(jì)劃組織應(yīng)急演練，演練過程要模擬真實(shí)場景，檢驗(yàn)和提高全體人員的應(yīng)急響應(yīng)能力和協(xié)同配合能力。演練結(jié)束后，要對演練效果進(jìn)行評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，針對存在問題進(jìn)行整改。希望大家在演練過程中認(rèn)真對待，切實(shí)提升應(yīng)急處置能力。（三）應(yīng)急響應(yīng)1.事件報(bào)告：當(dāng)移動生物安全室發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，現(xiàn)場人員要立即啟動應(yīng)急預(yù)案，并及時(shí)向安全管理部門和公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告事件情況。報(bào)告內(nèi)容要準(zhǔn)確、及時(shí)，包括事件類型、發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、影響范圍等。希望現(xiàn)場人員在事件發(fā)生時(shí)能迅速做出反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告事件信息。2.應(yīng)急處置：安全管理部門接到報(bào)告后，要立即組織應(yīng)急救援隊(duì)伍趕赴現(xiàn)場進(jìn)行應(yīng)急處置。應(yīng)急救援隊(duì)伍要按照應(yīng)急預(yù)案要求，采取相應(yīng)措施，控制事件發(fā)展，降低損失和影響。在應(yīng)急處置過程中，要確保救援人員自身安全。希望應(yīng)急救援人員勇敢無畏，科學(xué)有效地開展救援工作。八、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢評估1.評估標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)移動生物安全室達(dá)到使用年限、出現(xiàn)嚴(yán)重故障且無法修復(fù)、技術(shù)性能落后無法滿足工作需求等情況時(shí)，由維護(hù)部門會同使用部門、安全管理部門等，依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司規(guī)定，對其進(jìn)行報(bào)廢評估。評估內(nèi)容包括設(shè)備現(xiàn)狀、維修成本、對工作的影響等。希望評估人員客觀公正，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。2.評估報(bào)告：評估完成后，要形成詳細(xì)的報(bào)廢評估報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容要闡述報(bào)廢原因、評估過程、處理建議等。報(bào)廢評估報(bào)告要提交公司領(lǐng)導(dǎo)審批。希望報(bào)告內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確，為公司決策提供可靠依據(jù)。（二）報(bào)廢處理1.資產(chǎn)處置：經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批同意報(bào)廢后，由采購部門按照公司資產(chǎn)處置相關(guān)規(guī)定，對移動生物安全室進(jìn)行資產(chǎn)處置。處置方式可包括出售、拆解、捐贈等，處置過程要符合國家法律法規(guī)要求。希望采購部門規(guī)范操作，確保資產(chǎn)處置合法合規(guī)。2.生物安全處理：在報(bào)廢處理前，使用部門要按照生物安全要求，對移動生物安全室內(nèi)殘留