孕產(chǎn)婦兒處方權(quán)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，保障孕產(chǎn)婦及兒童用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事孕產(chǎn)婦及兒童疾病診斷、治療工作并具有處方權(quán)的醫(yī)師。（三）基本原則1.遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，確保孕產(chǎn)婦及兒童用藥適宜、合理。2.嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范處方開具、調(diào)劑和使用行為。3.加強(qiáng)對孕產(chǎn)婦及兒童用藥的監(jiān)測和評估，不斷提高用藥管理水平。二、處方權(quán)的獲得（一）醫(yī)師資質(zhì)要求1.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，并經(jīng)注冊在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。2.經(jīng)過孕產(chǎn)婦及兒童相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括孕產(chǎn)婦及兒童生理病理特點、常用藥物的藥理作用、不良反應(yīng)、用藥禁忌等。3.熟悉孕產(chǎn)婦及兒童用藥管理的相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范。（二）培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織孕產(chǎn)婦及兒童用藥相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)時間每年不少于[X]學(xué)時。培訓(xùn)可采用集中授課、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)、病例討論等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對醫(yī)師進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括理論知識和實踐技能。理論知識考核采用閉卷考試形式，實踐技能考核通過案例分析、處方點評等方式進(jìn)行。3.考核合格的醫(yī)師，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予孕產(chǎn)婦及兒童處方權(quán)，并在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書備注欄中注明?？己瞬缓细竦尼t(yī)師，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，仍不合格的，取消其孕產(chǎn)婦及兒童處方權(quán)。三、處方開具（一）一般規(guī)定1.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)孕產(chǎn)婦及兒童的病情、年齡、體重等因素，合理選用藥物，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證、禁忌證和用法用量。2.處方書寫應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期等。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。3.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。4.醫(yī)師開具處方不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。（二）特殊藥品管理1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方開具應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。2.醫(yī)師應(yīng)按照規(guī)定的品種、劑量和療程開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，并在病歷中記錄。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。3.醫(yī)師開具醫(yī)療用毒性藥品處方，每次處方劑量不得超過二日極量。毒性藥品的處方，每次有效期限為二日。處方應(yīng)保存2年備查。（三）抗菌藥物使用1.醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的使用指征，根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物分級管理制度，醫(yī)師應(yīng)按照分級管理要求開具抗菌藥物處方。非限制使用級抗菌藥物，醫(yī)師可根據(jù)患者病情及當(dāng)?shù)啬退帬顩r，常規(guī)使用；限制使用級抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；特殊使用級抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師會診同意，并簽名。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對醫(yī)師抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話、警告、暫停處方權(quán)等處理。四、處方審核與調(diào)劑（一）處方審核1.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。2.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。（二）處方調(diào)劑1.藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。2.藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。五、用藥監(jiān)測與評價（一）不良反應(yīng)監(jiān)測1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立孕產(chǎn)婦及兒童用藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度，醫(yī)師、藥師應(yīng)密切關(guān)注孕產(chǎn)婦及兒童用藥不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)及時報告。2.醫(yī)師發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)詳細(xì)記錄不良反應(yīng)發(fā)生的時間、癥狀、體征、處理情況等，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，及時上報本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對收集到的孕產(chǎn)婦及兒童用藥不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析、評價，并將結(jié)果反饋給相關(guān)科室和醫(yī)師。對嚴(yán)重不良反應(yīng)報告，應(yīng)及時組織專家進(jìn)行會診，并采取相應(yīng)的救治措施。（二）用藥評價1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展孕產(chǎn)婦及兒童用藥評價工作，對醫(yī)師處方質(zhì)量、用藥合理性、藥物治療效果等進(jìn)行評價。2.用藥評價可采用處方點評、病歷審查、藥物利用評價等方式進(jìn)行。處方點評應(yīng)按照《處方點評管理規(guī)范（試行）》的要求，對處方書寫的規(guī)范性、用藥的適宜性等進(jìn)行評價；病歷審查應(yīng)重點審查孕產(chǎn)婦及兒童的診斷、用藥記錄、治療效果等；藥物利用評價應(yīng)分析藥物的使用頻率、使用趨勢、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等指標(biāo)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)用藥評價結(jié)果，對存在問題的醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)和干預(yù)，不斷提高孕產(chǎn)婦及兒童用藥管理水平。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全孕產(chǎn)婦及兒童處方權(quán)管理的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對醫(yī)師處方權(quán)管理情況進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括醫(yī)師資質(zhì)、培訓(xùn)考核、處方開具、審核調(diào)劑、用藥監(jiān)測與評價等方面。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)負(fù)責(zé)對醫(yī)師處方權(quán)管理工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改。對違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立投訴舉報電話和郵箱，接受患者及家屬對醫(yī)師處方權(quán)管理方面的投訴舉報。對投訴舉報內(nèi)容應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查核實，對經(jīng)查實的違規(guī)行為，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。（二）外部監(jiān)管1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)孕產(chǎn)婦及兒童處方權(quán)管理工作的監(jiān)督檢查，定期組織專項檢查或抽查。對管理不善的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令限期整改；對整改不力的，依法予以通報批評，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。2.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)督管理，對違反藥品管理法律法規(guī)的行為，依法予以查處。七、法律責(zé)任（一）醫(yī)師責(zé)任1.醫(yī)師未按照本辦法規(guī)定開具處方，造成孕產(chǎn)婦及兒童用藥安全事故的，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.醫(yī)師違反抗菌藥物分級管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.醫(yī)師未按照規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的，按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定實施孕產(chǎn)婦及兒