2024年10月藥品檢驗員測試題（含參考答案）一、單選題（共20題，每題1分，共20分）1.試題：(單選題).質(zhì)量管理體系的有效性除考慮其運行的結(jié)果達到組織所設(shè)定的質(zhì)量目標的程度外,還應(yīng)考慮及其體系運行結(jié)果與所花費的()之間的關(guān)系()選項A．人員選項B．物質(zhì)選項C．資源選項D．時間正確答案：【C】說明：質(zhì)量管理體系的有效性不僅要考量運行結(jié)果達成質(zhì)量目標的程度，還要考慮體系運行結(jié)果與所花費的資源之間的關(guān)系。資源包括人力、物力、財力等多方面，體系有效運行應(yīng)在合理資源投入下實現(xiàn)較好的質(zhì)量目標達成情況。2.試題：(單選題).濕法是用酸堿或鹽的溶液來分解試樣,干法則用固體的鹽堿來()分解試樣選項A．熔融或溶解選項B．溶解或燒結(jié)選項C．熔融或燒結(jié)選項D．溶解或燃燒正確答案：【C】說明：濕法是用酸堿或鹽的溶液來分解試樣，干法則是用固體的鹽堿等通過熔融或燒結(jié)的方式來分解試樣，熔融是將固體與熔劑混合在高溫下使其變?yōu)槿垠w來分解試樣，燒結(jié)是將試樣在一定溫度下加熱使顆粒間結(jié)合變強等從而利于分解等，溶解是濕法的方式，燃燒一般不是干法分解試樣常用手段，所以是熔融或燒結(jié)，選[B]3.試題：(單選題).用萬分之一的天平稱量,應(yīng)記錄到小數(shù)點后第()位,分光光度法測量,記錄到小數(shù)點后第()位。選項A．3,3選項B．4,4選項C．2,4選項D．4,3正確答案：【D】說明：用萬分之一的天平稱量，其精度可精確到小數(shù)點后第四位，所以應(yīng)記錄到小數(shù)點后第>4位；分光光度法測量，一般記錄到小數(shù)點后第3位。4.試題：.(單選題).易燃易爆性危險化學品庫房的耐火等級為()。選項A．三級選項B．一級選項C．不得低于一級選項D．不得低于二級正確答案：【A】5.試題：(單選題).原子吸收分析中光源的作用是()選項A．產(chǎn)生紫外光選項B．產(chǎn)生足夠濃度的散射光選項C．提供試樣蒸發(fā)和激發(fā)所需要的能量選項D．發(fā)射待測元素的特征譜線正確答案：【D】說明：原子吸收分析中光源的作用是發(fā)射待測元素的特征譜線，為原子吸收提供特定波長的光，以便被待測元素的原子吸收，從而進行定量分析。選項A是火焰等原子化器的作用；選項B產(chǎn)生紫外光不是原子吸收光源的主要作用；選項D產(chǎn)生足夠濃度的散射光與原子吸收光源作用無關(guān)。6.試題：(單選題).在分光光度法中,運用朗伯-比爾定律進行定量分析采用的入射光為()選項A．單色光選項B．紫外線選項C．白光選項D．可見光正確答案：【A】說明：朗伯-比爾定律適用于稀溶液，且要求入射光為單色光，這樣才能保證吸光度與濃度之間具有良好的線性關(guān)系，從而進行準確的定量分析。7.試題：(單選題).除另有規(guī)定外,下列哪種中藥制劑劑型的水分最高值不是9.0%()選項A．膠囊劑選項B．水丸選項C．水蜜丸選項D．糊丸正確答案：【C】說明：除另有規(guī)定外，水蜜丸的水分最高值為12.0%，而膠囊劑、水丸、糊丸的水分最高值通常為9.0%。8.試題：(單選題).如果要使分析結(jié)果達到0.1%的準確度,使用靈敏度為0.1mg的天平稱量時,至少要取()選項A．0.1G.選項B．0.5G.選項C．0.05G.選項D．0.2g正確答案：【D】說明：分析：根據(jù)相對誤差的計算公式\(相對誤差=\frac{絕對誤差}{真值}\times100\%\)，要使分析結(jié)果達到\(0.1\%\)的準確度，天平靈敏度為\(0.1mg\)，即絕對誤差為\(0.1mg\)，設(shè)至少要取的質(zhì)量為\(m\)，則\(0.1\%=\frac{0.1mg}{m}\times100\%\)，解得\(m=0.1g\div0.1\%=0.2g\)，所以至少要取\(>0.2g\)。9.試題：(單選題).對測定(或標定)結(jié)果產(chǎn)生正誤差的情況是()選項A．以EDTA標準溶液滴定鈣鎂含量時,滴定速度過快選項B．用于標定標準濃度的基準物,在稱量時吸潮了(標定時用直接法滴定)選項C．以HC1標準溶液滴定某堿樣。所用滴定管因未洗凈,滴定時管內(nèi)壁掛有液滴選項D．以K2Cr2O7為基準物,用碘量法標定Na2S2O3溶液的濃度時,滴定速度過快,并過早讀出滴定管讀數(shù)正確答案：【C】10.試題：.(單選題).分子的結(jié)構(gòu)很穩(wěn)定的原因是()選項A．氮原子是雙原子分子選項B．氮分子中有個三鍵,其鍵能大于一般的雙原子分子選項C．氮是分子晶體選項D．在常溫常壓下,氮分子是氣體正確答案：【B】說明：氮分子中有個三鍵，其鍵能大于一般的雙原子分子，使得分子結(jié)構(gòu)很穩(wěn)定。氮分子是雙原子分子、是分子晶體、常溫常壓下是氣體都不能直接說明其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的原因，關(guān)鍵在于其分子內(nèi)的三鍵具有較高鍵能，維持了分子結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定。11.試題：.(單選題).下列氣體中,既有毒性又具有可燃性的是()。選項A．CO2選項B．CO選項C．O2選項D．N2正確答案：【B】說明：一氧化碳（CO）是一種有毒氣體，它能與人體血液中的血紅蛋白結(jié)合，使其失去運輸氧氣的能力，導致人體中毒。同時，一氧化碳具有可燃性，在空氣中燃燒會生成二氧化碳。氧氣（O?）具有助燃性，但本身不具有可燃性，且無毒；氮氣（N?）是一種無色無味無毒的氣體，化學性質(zhì)穩(wěn)定，不具有可燃性；二氧化碳（CO?）本身無毒，一般也不具有可燃性。12.試題：(單選題).以下關(guān)于相對密度說法錯誤的是()選項A．韋氏比重秤法適用于測定易揮發(fā)性液體選項B．相對密度的測定方法有比重瓶法和韋氏比重秤法選項C．相對密度系指在相同壓力溫度條件下,某物質(zhì)的密度與水的密度之比選項D．比重瓶法中樣品的用量較多正確答案：【D】說明：比重瓶法中樣品的用量較少，一般為5-10ml，所以選項[C]說法錯誤。選項[A]相對密度系指在相同壓力溫度條件下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比，說法正確；選項[B]相對密度的測定方法有比重瓶法和韋氏比重秤法，說法正確；選項[D]韋氏比重秤法適用于測定易揮發(fā)性液體，說法正確。13.試題：(單選題).對生物堿進行含量測定時,采用的滴定液是()選項A．醋酐選項B．冰醋酸選項C．鹽酸選項D．高氯酸正確答案：【D】說明：高氯酸是生物堿含量測定常用的滴定液，生物堿的堿性強弱不同，其滴定反應(yīng)的化學計量關(guān)系也不同，一般用高氯酸滴定液進行非水溶液滴定法測定生物堿含量。14.試題：(單選題).對于陽離子交換樹脂常采用()溶液作為洗脫液,經(jīng)過洗脫之后樹脂轉(zhuǎn)為氫型;陰離子交換樹脂常采用()溶液作為洗脫液,經(jīng)過洗脫之后,樹脂轉(zhuǎn)為氫氧型。選項A．H2SO4,NaOH選項B．HCI,KOH選項C．HCI,NaOH選項D．H2SO4,KOH正確答案：【C】說明：陽離子交換樹脂常采用HCl溶液作為洗脫液，可使樹脂轉(zhuǎn)為氫型；陰離子交換樹脂常采用NaOH溶液作為洗脫液，可使樹脂轉(zhuǎn)為氫氧型。15.試題：(單選題).在液相色譜法中,按分離原理分類,液固色譜法屬于()選項A．分配色譜法選項B．排阻色譜法選項C．離子交換色譜法選項D．吸附色譜法正確答案：【D】說明：液固色譜法是基于吸附和脫附作用進行分離的，屬于吸附色譜法。固定相是固體吸附劑，流動相中的溶質(zhì)分子在固定相表面進行吸附和解吸，從而實現(xiàn)分離。分配色譜法是基于溶質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異進行分離；排阻色譜法是根據(jù)分子大小進行分離；離子交換色譜法是基于離子交換作用分離。16.試題：(單選題).藥品質(zhì)量的全面控制是指()選項A．藥品研究生產(chǎn)供應(yīng)臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范條例的制度和實踐選項B．樹立全國自上而下的藥品檢驗機構(gòu)的技術(shù)權(quán)威性和合法地位選項C．真正做到把準確可靠的藥品檢驗數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評價科研成果整定的基礎(chǔ)和依據(jù)選項D．藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標準正確答案：【A】說明：藥品質(zhì)量的全面控制是一個涉及藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用以及相關(guān)技術(shù)管理規(guī)范條例等多方面的制度和實踐過程，涵蓋了藥品從研發(fā)到使用的整個生命周期，以確保藥品質(zhì)量的安全、有效、可控。選項A只強調(diào)了生產(chǎn)和供應(yīng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量標準；選項B主要側(cè)重于檢驗數(shù)據(jù)對質(zhì)量評價等的作用；選項D側(cè)重于藥品檢驗機構(gòu)的權(quán)威性和地位，均不全面。17.試題：(單選題).標定高氯酸滴定液采用的指示劑及基準物質(zhì)是()選項A．酚酞鄰苯二甲酸氫鉀選項B．結(jié)晶紫重鉻酸鉀選項C．酚酞重鉻酸鉀選項D．結(jié)晶紫鄰苯二甲酸氫鉀正確答案：【D】說明：高氯酸滴定液的標定通常采用結(jié)晶紫作為指示劑，鄰苯二甲酸氫鉀作為基準物質(zhì)。鄰苯二甲酸氫鉀純度高、穩(wěn)定性好，易于精確稱量，與高氯酸反應(yīng)的化學計量關(guān)系明確。結(jié)晶紫是一種常用的酸堿滴定指示劑，在非水溶液滴定中能敏銳地指示終點。18.試題：(單選題).某人用氣相色譜測定一有機試樣,該試樣為純物質(zhì),但用歸一化法測定的結(jié)果卻為含量的60%,其最可能的原因為()選項A．固定液流失選項B．檢測器損壞選項C．試樣分解為多個峰選項D．計算錯誤正確答案：【C】說明：在歸一化法中，若試樣為純物質(zhì)卻得到錯誤含量結(jié)果，很可能是試樣分解為多個峰，導致歸一化計算出現(xiàn)偏差，而不是計算錯誤、固定液流失或檢測器損壞等原因。19.試題：(單選題).用高效液相色譜法分析環(huán)境中污染物時,常選擇()作為分離柱選項A．離子交換色譜柱選項B．硅膠柱選項C．凝膠色譜柱選項D．C18烷基鍵合硅膠柱正確答案：【D】說明：高效液相色譜法分析環(huán)境中污染物時，C18烷基鍵合硅膠柱是常用的分離柱，它適用于多種有機污染物的分離分析。離子交換色譜柱主要用于分離離子型化合物；凝膠色譜柱主要用于分離大分子物質(zhì)；硅膠柱分離能力相對較弱，且不太適合分離環(huán)境中復雜的污染物。20.試題：(單選題).方法誤差屬于()選項A．隨機誤差選項B．偶然誤差選項C．系統(tǒng)誤差選項D．不可定誤差正確答案：【C】說明：方法誤差是由于分析方法本身不完善所引起的誤差，它具有重復性、單向性等特點，屬于系統(tǒng)誤差。偶然誤差也叫隨機誤差或不可定誤差，其特點是大小和方向都不固定。而方法誤差不符合偶然誤差的特征，所以不屬于偶然誤差、不可定誤差和隨機誤差，應(yīng)屬于系統(tǒng)誤差。二、多選題（共10題，每題1分，共10分）1.試題：(多選題).檢驗人員簽名后,經(jīng)主管藥師或室主任指定的人員對所采用的標準,內(nèi)容的()進行校核并簽名。選項A．完整選項B．判斷無誤選項C．齊全選項D．計算結(jié)果正確答案：【ABCD】說明：1.對于標準內(nèi)容來說，完整性是很重要的，完整的標準才能全面指導檢驗工作，所以選項A正確。2.齊全性也是關(guān)鍵，齊全的標準涵蓋所有必要信息，確保檢驗的準確性和可靠性，選項B正確。3.計算結(jié)果準確無誤是檢驗工作的核心要求之一，經(jīng)過校核確保計算結(jié)果正確，選項C正確。4.判斷無誤能保證檢驗結(jié)論的可靠性，也是校核的重要內(nèi)容，選項D正確。因此，檢驗人員簽名后，經(jīng)主管藥師或室主任指定的人員要對所采用標準內(nèi)容的完整、齊全、計算結(jié)果、判斷無誤進行校核并簽名，答案為ABCD。2.試題：(多選題).pH值測定中,定位調(diào)節(jié)器標定不到標準溶液pH值的可能原因包括()選項A．溶液不均勻選項B．儀器內(nèi)絕緣電阻失效選項C．不對稱電位相差太大選項D．標準溶液pH值不正確正確答案：【CD】3.試題：(多選題).計量儀器按性質(zhì)分類,可以分為()選項A．測量標準選項B．工作用計量器具選項C．計量基準選項D．計量標準正確答案：【BCD】說明：計量儀器按性質(zhì)分類，可以分為計量基準、計量標準和工作用計量器具。計量基準是統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)；計量標準是計量器具的一種，它的量值通過計量基準或上一級計量標準傳遞；工作用計量器具是用于現(xiàn)場測量的計量器具。而測量標準表述不準確，不是該分類中的常見類別。4.試題：(多選題).藥典要求需要進行無菌檢查的是()選項A．眼用及外傷用制劑選項B．植入劑選項C．可吸收的止血劑選項D．注射劑正確答案：【ABCD】說明：《中國藥典》規(guī)定，注射劑、眼用及外傷用制劑、植入劑、可吸收的止血劑等均需要進行無菌檢查，以確保產(chǎn)品符合無菌要求，保證用藥安全。5.試題：(多選題).藥物是指用于()的物質(zhì)。選項A．治療疾病選項B．緩解疾病選項C．預防疾病選項D．診斷疾病正確答案：【ABCD】說明：藥物是指用于預防、診斷、治療疾病以及緩解疾病癥狀的物質(zhì)。預防疾病是在疾病尚未發(fā)生時使用藥物進行預防；診斷疾病借助一些特殊的藥物來幫助明確病情；治療疾病是藥物的重要作用，通過藥物來消除病因、緩解癥狀、促進康復等；緩解疾病也是藥物的功能之一，比如緩解疼痛、不適等癥狀。所以ABCD選項均正確。6.試題：(多選題).復方制劑分析主要考慮()選項A．附加成分之間的干擾選項B．主要成分之間的干擾選項C．抗氧劑的干擾選項D．主要成分與附加成分的干擾正確答案：【AB】7.試題：(多選題).控制適當?shù)奈舛确秶耐緩娇梢允?)選項A．改變定容體積選項B．控制溶液的濃度選項C．改變光源選項D．調(diào)整稱樣量正確答案：【ABD】說明：對于選項A，調(diào)整稱樣量可以改變?nèi)芤褐腥苜|(zhì)的量，進而改變?nèi)芤簼舛龋瑥亩刂莆舛确秶?；選項B，直接控制溶液的濃度能有效控制吸光度大?。贿x項D，改變定容體積會使溶液濃度改變，也能達到控制吸光度范圍的目的。而選項C改變光源主要影響的是光的強度等性質(zhì)，對吸光度范圍的控制沒有直接作用。8.試題：(多選題).下列有關(guān)檢品的保存說法正確的是()選項A．留樣檢品保存一年選項B．中藥材保存半年選項C．醫(yī)院制劑保存三個月選項D．進口檢品保存兩年正確答案：【ABCD】9.試題：(多選題).建立實驗室質(zhì)量管理體系的基本要求包括()選項A．檢測操作和記錄選項B．配備必要的人員和物質(zhì)資源選項C．明確質(zhì)量形成過程選項D．形成檢測有關(guān)的程序文件正確答案：【BCD】說明：1.**明確質(zhì)量形成過程**：明確質(zhì)量形成過程是建立實驗室質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。只有清楚了解從樣品采集、處理、分析到報告結(jié)果等各個環(huán)節(jié)，才能有針對性地進行質(zhì)量控制和管理，所以選項A正確。2.**配備必要的人員和物質(zhì)資源**：人員是實驗室運行的核心，具備專業(yè)知識和技能的人員才能保證檢測工作的準確開展。物質(zhì)資源如儀器設(shè)備、試劑等是檢測工作的物質(zhì)基礎(chǔ)，缺少任何一項都可能影響檢測質(zhì)量，故選項B正確。3.**形成檢測有關(guān)的程序文件**：程序文件規(guī)定了實驗室各項工作的流程和方法，是質(zhì)量管理體系有效運行的保障。通過規(guī)范的程序文件，可以確保檢測工作的一致性和準確性，所以選項C正確。4.**檢測操作和記錄**：檢測操作是實際開展檢測的過程，正確的操作才能獲得可靠的結(jié)果。而記錄則是對檢測過程和結(jié)果的客觀記載，便于追溯和質(zhì)量控制，但它不屬于建立質(zhì)量管理體系的基本要求，而是基于質(zhì)量管理體系運行過程中的具體行為，所以選項D不正確。10.試題：(多選題).《藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或進口時,必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是()選項A．上市不滿5年的新藥選項B．首次在中國銷售的藥品選項C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品選項D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素正確答案：【BC】說明：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品包括國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品?？股睾蜕鲜胁粷M5年的新藥不在此范圍內(nèi)。所以答案是AD。三、判斷題（共40題，每題1分，共40分）1.試題：(判斷題).光阻法檢查不溶性微粒時,儀器應(yīng)一年校正一次。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【B】2.試題：(判斷題).容量分析中,“滴定突躍”是指滴定終點。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【B】3.試題：(判斷題).成品取樣由分管的人員根據(jù)質(zhì)量審計現(xiàn)場監(jiān)管檢驗與市場質(zhì)量反饋等信息,依據(jù)中間產(chǎn)品檢驗合格報告書,到車間的相應(yīng)生產(chǎn)崗位,并按照取樣的工作程序有目的的進行。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】4.試題：(判斷題).其他材料和消耗品也應(yīng)符合要求。應(yīng)選用新的并且符合色譜柱性能指標要求的色譜柱(防止材料導致的失敗)。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】5.試題：(判斷題).氣象色譜法測定苯系物中含有微量組分時,選用熱導池檢測器。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【B】6.試題：(單選題).下列各組酸堿對中,不屬于共軛酸堿對的是()。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【B】7.試題：(判斷題).異戊巴比妥片用高效液相色譜法來測定含量。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【B】8.試題：(判斷題).供試品需按干燥品計算含量時,除另有規(guī)定外,應(yīng)取未干燥品進行實驗。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】9.試題：(判斷題).氫火焰離子檢測器的最低使用的溫度應(yīng)該大于50攝氏度選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【B】10.試題：(判斷題).“精密稱定”系指稱取質(zhì)量應(yīng)準確至所取質(zhì)量的千分之一。取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】11.試題：(單選題).下列關(guān)于減少標準滴定溶液制備過程中誤差的敘述中()是不正確選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】12.試題：(單選題).原子吸收分析屬于()選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【B】13.試題：(單選題).我國藥品質(zhì)量標準的內(nèi)容不包括()選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【B】14.試題：(判斷題).樣品交接記錄至少應(yīng)當包含檢測任務(wù)編號樣品名稱樣品編號樣品狀態(tài)樣品數(shù)量樣品保存條件交接日期交接時刻交接人員等信息。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】15.試題：(單選題).電子天平的結(jié)構(gòu)組成具有()“直接讀數(shù)”功能稱量速度快和操作簡單便捷等特點選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】16.試題：(判斷題).高氯酸滴定液應(yīng)避光密閉保存。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【B】17.試題：(單選題).用原子吸收光度法測定鎘含量,稱含鎘試樣0.2500g,經(jīng)處理溶解后,移入250mL容量瓶,稀釋至刻度,取10.00mL,定容至25.00ml,測得吸光度值為0.30,已知取10.00ml濃度為0.5ug/ml的鉻標液,定容至25.00ml后,測得其吸光度為0.25,則待測祥品中的鉻含量為()%.選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】18.試題：(判斷題).定量限是指被測物能夠被定量測定的最低濃度或含量,結(jié)果應(yīng)準確和精密。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】19.試題：(判斷題).氣相色譜儀儀器開啟時的順序是:先接通載氣氣路并調(diào)至所需流量,再打開儀器總電源選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】20.試題：(判斷題).配制濃度較低的滴定液時,可用較高濃度的滴定液定量稀釋而得。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】21.試題：(判斷題).在標準狀況下,6.02×10^23個CO2分子的質(zhì)量是44g選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】22.試題：(判斷題).紅外分光光度計分為色散型和傅里葉變換型兩種,傅里葉變換型紅外光譜儀已成為最常用的儀器。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】23.試題：(判斷題).用醋酸滴定Na2C.o3時,第一突躍不夠明顯,第二突躍也不理想選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】24.試題：(判斷題).檢查發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的問題或存在其他違法違規(guī)行為的,應(yīng)當固定相關(guān)證據(jù),必要時可以繼續(xù)抽取樣品,并將相關(guān)證據(jù)或樣品移交對被抽樣單位具有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門處置。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】25.試題：(判斷題).(中國藥典》(2015年版)采用紫外-可見分光光度法中吸收系數(shù)測定尼可剎米注射液的含量。選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】26.試題：(判斷題).部分在水溶液中,不能滴定的弱酸弱堿物質(zhì),如苯吡啶等,可利用非水酸堿滴定進行測定選項A．正確選項B．錯誤正確答案：【A】27.試題：(判