化學(xué)標準物質(zhì)管理辦法一、總則（一）目的為加強公司化學(xué)標準物質(zhì)的管理，確?；瘜W(xué)標準物質(zhì)的量值準確可靠，保障公司相關(guān)檢測、校準、科研等工作的順利進行，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)化學(xué)標準物質(zhì)的采購、驗收、儲存、使用、期間核查、報廢等全過程管理。（三）引用文件1.《中華人民共和國計量法》2.《計量標準考核辦法》3.《標準物質(zhì)管理辦法》4.相關(guān)化學(xué)標準物質(zhì)的國家標準、行業(yè)標準及技術(shù)規(guī)范（四）術(shù)語和定義1.化學(xué)標準物質(zhì)：具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值，用以校準設(shè)備、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。2.期間核查：指在兩次校準或檢定之間，對標準物質(zhì)特性量值進行的核查，以確保其在有效期內(nèi)量值的準確性和可靠性。二、職責分工（一）質(zhì)量管理部門1.負責制定和修訂化學(xué)標準物質(zhì)管理辦法，并監(jiān)督實施。2.組織對化學(xué)標準物質(zhì)供應(yīng)商的評估和選擇。3.負責化學(xué)標準物質(zhì)的驗收工作，確保其質(zhì)量符合要求。4.定期組織對化學(xué)標準物質(zhì)的使用情況進行監(jiān)督檢查。（二）采購部門1.根據(jù)公司需求，負責化學(xué)標準物質(zhì)的采購工作。2.確保采購的化學(xué)標準物質(zhì)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。3.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（三）使用部門1.負責化學(xué)標準物質(zhì)的領(lǐng)用、使用和歸還工作。2.按照操作規(guī)程正確使用化學(xué)標準物質(zhì)，確保其量值準確可靠。3.對使用的化學(xué)標準物質(zhì)進行期間核查，并做好記錄。4.負責化學(xué)標準物質(zhì)儲存環(huán)境的維護和管理。（四）倉庫管理部門1.負責化學(xué)標準物質(zhì)的儲存和保管工作。2.確?；瘜W(xué)標準物質(zhì)的儲存環(huán)境符合要求，防止其變質(zhì)、損壞。3.建立化學(xué)標準物質(zhì)出入庫臺賬，做好收發(fā)記錄。三、采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.質(zhì)量管理部門應(yīng)建立化學(xué)標準物質(zhì)供應(yīng)商評估和選擇程序，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制等方面進行評估。2.優(yōu)先選擇具有良好信譽、生產(chǎn)能力強、質(zhì)量控制嚴格的供應(yīng)商。3.對新供應(yīng)商，應(yīng)要求其提供營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量標準、質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)資料，進行實地考察后，方可納入合格供應(yīng)商名錄。（二）采購計劃1.使用部門應(yīng)根據(jù)工作需要，提前制定化學(xué)標準物質(zhì)采購計劃，明確采購的品種、規(guī)格、數(shù)量、到貨時間等要求。2.采購計劃經(jīng)部門負責人審核后，報質(zhì)量管理部門審批。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)公司庫存情況、使用需求等因素，對采購計劃進行綜合平衡，確保采購的合理性和必要性。（三）采購合同1.采購部門應(yīng)與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確化學(xué)標準物質(zhì)的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、價格、交貨時間、交貨地點、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準要求，確保雙方的合法權(quán)益。3.采購合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本送質(zhì)量管理部門備案。四、驗收管理（一）驗收依據(jù)1.化學(xué)標準物質(zhì)的驗收應(yīng)依據(jù)采購合同、產(chǎn)品質(zhì)量標準、質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)文件進行。2.驗收人員應(yīng)熟悉驗收依據(jù)，掌握驗收方法和標準。（二）驗收內(nèi)容1.外觀檢查：檢查化學(xué)標準物質(zhì)的包裝是否完好，標簽是否清晰，有無破損、泄漏等情況。2.數(shù)量核對：核對化學(xué)標準物質(zhì)的品種、規(guī)格、數(shù)量是否與采購合同一致。3.質(zhì)量檢驗：按照產(chǎn)品質(zhì)量標準或相關(guān)技術(shù)規(guī)范，對化學(xué)標準物質(zhì)的特性量值進行檢驗，確保其質(zhì)量符合要求。4.證書檢查：檢查化學(xué)標準物質(zhì)的證書是否齊全，證書內(nèi)容是否與實物相符。（三）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)如實填寫化學(xué)標準物質(zhì)驗收記錄，記錄內(nèi)容包括采購日期、供應(yīng)商名稱、品種規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、驗收情況、驗收結(jié)論等。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于化學(xué)標準物質(zhì)的有效期。（四）驗收結(jié)果處理1.驗收合格的化學(xué)標準物質(zhì)，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并按照規(guī)定進行儲存和保管。2.驗收不合格的化學(xué)標準物質(zhì)，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。五、儲存管理（一）儲存環(huán)境1.化學(xué)標準物質(zhì)應(yīng)儲存在符合其特性要求的環(huán)境中，如溫度、濕度、光照等條件應(yīng)滿足標準物質(zhì)的儲存要求。2.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)化學(xué)標準物質(zhì)的特性，設(shè)置專門的儲存區(qū)域，并配備相應(yīng)的儲存設(shè)備，如冷藏柜、干燥箱、避光柜等。3.儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔、通風良好，防止化學(xué)標準物質(zhì)受到污染或損壞。（二）分類存放1.化學(xué)標準物質(zhì)應(yīng)按照類別、品種、規(guī)格等進行分類存放，并有明顯的標識。2.相互之間可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或相互影響的化學(xué)標準物質(zhì)，應(yīng)分開存放，避免混放。（三）庫存管理1.倉庫管理部門應(yīng)建立化學(xué)標準物質(zhì)庫存臺賬，詳細記錄化學(xué)標準物質(zhì)的出入庫情況，包括品種、規(guī)格、數(shù)量、出入庫日期、領(lǐng)用部門等信息。2.定期對化學(xué)標準物質(zhì)的庫存進行盤點，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并進行處理。3.對超過有效期或已損壞的化學(xué)標準物質(zhì)，應(yīng)及時清理，并做好記錄。六、使用管理（一）領(lǐng)用程序1.使用部門根據(jù)工作需要，填寫化學(xué)標準物質(zhì)領(lǐng)用申請表，注明領(lǐng)用的品種、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.領(lǐng)用申請表經(jīng)部門負責人審核后，報質(zhì)量管理部門審批。3.質(zhì)量管理部門審批同意后，使用部門憑審批后的申請表到倉庫管理部門辦理領(lǐng)用手續(xù)。4.倉庫管理部門應(yīng)按照領(lǐng)用申請表的要求，發(fā)放化學(xué)標準物質(zhì)，并做好發(fā)放記錄。（二）使用要求1.使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉化學(xué)標準物質(zhì)的特性、使用方法和操作規(guī)程。2.使用人員應(yīng)按照操作規(guī)程正確使用化學(xué)標準物質(zhì)，確保其量值準確可靠。使用過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時停止使用，并報告質(zhì)量管理部門。3.化學(xué)標準物質(zhì)的使用應(yīng)在規(guī)定的環(huán)境條件下進行，避免因環(huán)境因素影響其質(zhì)量。4.使用后的化學(xué)標準物質(zhì)應(yīng)妥善保管，不得隨意丟棄或轉(zhuǎn)借他人。（三）使用記錄1.使用人員應(yīng)如實填寫化學(xué)標準物質(zhì)使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用日期、使用部門、品種規(guī)格、數(shù)量、用途、使用人等信息。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于化學(xué)標準物質(zhì)的有效期。七、期間核查管理（一）核查計劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)化學(xué)標準物質(zhì)的特性、使用頻率、有效期等因素，制定化學(xué)標準物質(zhì)期間核查計劃。2.期間核查計劃應(yīng)明確核查的化學(xué)標準物質(zhì)品種、規(guī)格、核查周期、核查方法、核查人員等內(nèi)容。（二）核查方法1.化學(xué)標準物質(zhì)的期間核查方法應(yīng)根據(jù)其特性和使用要求選擇合適的方法，如與有證標準物質(zhì)進行比較、采用不同的分析方法進行驗證、進行穩(wěn)定性考察等。2.核查人員應(yīng)按照規(guī)定的核查方法進行操作，確保核查結(jié)果的準確性和可靠性。（三）核查記錄1.核查人員應(yīng)如實填寫化學(xué)標準物質(zhì)期間核查記錄，記錄內(nèi)容包括核查日期、核查對象、核查方法、核查結(jié)果、核查結(jié)論等信息。2.核查記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于化學(xué)標準物質(zhì)的有效期。（四）核查結(jié)果處理1.核查結(jié)果符合要求的化學(xué)標準物質(zhì)，可繼續(xù)使用。2.核查結(jié)果不符合要求的化學(xué)標準物質(zhì)，應(yīng)停止使用，并及時進行追溯和處理。如對已出具的檢測、校準等數(shù)據(jù)有影響，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施，確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。八、報廢管理（一）報廢條件1.化學(xué)標準物質(zhì)超過有效期的。2.化學(xué)標準物質(zhì)因儲存、使用不當?shù)仍驅(qū)е沦|(zhì)量不符合要求的。3.化學(xué)標準物質(zhì)已損壞或無法正常使用的。（二）報廢申請1.使用部門或倉庫管理部門發(fā)現(xiàn)化學(xué)標準物質(zhì)符合報廢條件時，應(yīng)填寫化學(xué)標準物質(zhì)報廢申請表，注明報廢的品種、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等信息。2.報廢申請表經(jīng)部門負責人審核后，報質(zhì)量管理部門審批。（三）報廢處理1.質(zhì)量管理部門審批同意后，使用部門或倉庫管理部門應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定對報廢的化學(xué)標準物質(zhì)進行處理，如銷毀、回收等。2.報廢處理過程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括報廢日期、報廢對象、處理方式、處理人員等信息。九、監(jiān)督檢查（一）定期檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織對化學(xué)標準物質(zhì)的管理情況進行檢查，檢查內(nèi)容包括采購、驗收、儲存、使用、期間核查、報廢等環(huán)節(jié)。2.定期檢查應(yīng)制定檢查計劃，明確檢查的時間、范圍、內(nèi)容、方法等要求。（二）不定期抽查1.質(zhì)量管理部門可根據(jù)工作需要，不定期對化學(xué)標準物質(zhì)的管理情況進行抽查。2.不定期抽查應(yīng)重點檢查化學(xué)標準物質(zhì)的使用記錄、期間核查記錄、庫存管理等情況。（三）檢查結(jié)果處理1.