醫(yī)療結(jié)構(gòu)校驗管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)療機構(gòu)校驗管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。（三）校驗原則醫(yī)療機構(gòu)校驗應(yīng)當遵循依法、公正、公開、高效的原則，確保醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)符合法定執(zhí)業(yè)條件。二、校驗周期與申請（一）校驗周期醫(yī)療機構(gòu)校驗分為定期校驗和不定期校驗。定期校驗的周期為[具體年限]年。（二）申請時間醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在校驗期滿前[具體時長]個月向登記機關(guān)申請校驗，并提交相關(guān)材料。（三）申請材料1.《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；2.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；3.校驗期內(nèi)執(zhí)業(yè)情況報告，包括診療科目、診療人次、出院人數(shù)、業(yè)務(wù)收入、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員變動、設(shè)備購置與使用等情況；4.校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導結(jié)果及整改情況報告；5.校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為的自查自糾報告；6.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。三、校驗內(nèi)容（一）基本條件1.醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記事項，包括名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等是否與登記注冊一致；2.醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程是否健全并落實；3.醫(yī)療機構(gòu)的注冊資金、業(yè)務(wù)用房、設(shè)備設(shè)施等是否符合開展診療活動的要求。（二）人員資質(zhì)1.衛(wèi)生技術(shù)人員的資格證書、執(zhí)業(yè)證書是否齊全有效，是否在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)；2.醫(yī)護人員的配備是否符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準，是否滿足臨床工作需要。（三）醫(yī)療質(zhì)量與安全1.醫(yī)療質(zhì)量管理組織是否健全，質(zhì)量管理制度是否完善并有效執(zhí)行；2.醫(yī)療安全管理措施是否到位，是否有醫(yī)療風險防范機制；3.醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量是否符合相關(guān)標準和規(guī)范，患者滿意度情況。（四）醫(yī)療技術(shù)準入1.醫(yī)療機構(gòu)開展的診療科目、醫(yī)療技術(shù)是否與其核準登記的范圍一致，是否符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)定；2.新開展的醫(yī)療技術(shù)是否經(jīng)過審批或備案。（五）藥品和醫(yī)療器械管理1.藥品的采購、儲存、使用是否符合相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范要求，是否存在使用假藥、劣藥等違法行為；2.醫(yī)療器械的購置、使用、維護、報廢等是否符合規(guī)定，是否有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度。（六）消毒隔離與感染控制1.消毒隔離制度是否落實，消毒效果是否符合要求；2.醫(yī)院感染管理組織是否健全，感染防控措施是否到位，是否有醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報告和處理機制。四、校驗程序（一）受理登記機關(guān)收到醫(yī)療機構(gòu)校驗申請后，應(yīng)當在[具體時長]個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當當場或者在[具體時長]個工作日內(nèi)書面通知醫(yī)療機構(gòu)需要補正的全部內(nèi)容。（二）審核1.登記機關(guān)受理申請后，應(yīng)當組織有關(guān)人員對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核人員不少于[具體人數(shù)]人。2.審核人員應(yīng)當按照校驗內(nèi)容，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進行全面檢查，并形成審核意見。3.審核過程中，應(yīng)當聽取醫(yī)療機構(gòu)負責人的匯報，查閱有關(guān)資料，實地查看醫(yī)療場所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等情況。（三）公示登記機關(guān)應(yīng)當將審核結(jié)果在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)的官方網(wǎng)站上進行公示，公示期為[具體時長]個工作日。公示期間，接受社會公眾的監(jiān)督。（四）結(jié)論1.公示期屆滿無異議的，登記機關(guān)應(yīng)當在[具體時長]個工作日內(nèi)作出校驗合格的結(jié)論，并在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗合格章。2.對校驗不合格的醫(yī)療機構(gòu)，登記機關(guān)應(yīng)當下達整改通知書，責令其限期整改。整改期限一般不超過[具體時長]個月。整改期滿后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向登記機關(guān)提交整改報告，登記機關(guān)應(yīng)當再次進行審核。經(jīng)審核仍不合格的，登記機關(guān)應(yīng)當注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。五、暫緩校驗與注銷（一）暫緩校驗1.醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)應(yīng)當給予[具體時長]個月的暫緩校驗期，并下達整改通知書：不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準；限期整改期間；停業(yè)整頓期間；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。2.暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當停止住院業(yè)務(wù)。（二）注銷1.醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)應(yīng)當注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：校驗期滿不申請校驗或者暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的；依法終止的；連續(xù)[具體時長]年以上不從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的；法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的其他情形。2.醫(yī)療機構(gòu)被注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，登記機關(guān)應(yīng)當及時向社會公告。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督登記機關(guān)應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理，定期對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。（二）投訴舉報處理設(shè)立投訴舉報渠道，受理社會公眾對醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為的投訴舉報。對投訴舉報事項應(yīng)當及時進行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。（三）不良執(zhí)業(yè)行為記錄建立醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的違