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文檔簡介
技術(shù)文件內(nèi)審管理辦法一、總則(一)目的本辦法旨在規(guī)范公司技術(shù)文件的內(nèi)部審核管理工作,確保技術(shù)文件的準(zhǔn)確性、完整性和有效性,符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,保障公司生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的順利進(jìn)行。(二)適用范圍本辦法適用于公司所有與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)的技術(shù)文件,包括但不限于圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等。(三)職責(zé)分工1.技術(shù)文件管理部門負(fù)責(zé)制定和完善技術(shù)文件內(nèi)審計(jì)劃,并組織實(shí)施。協(xié)調(diào)各部門參與技術(shù)文件內(nèi)審工作,跟蹤內(nèi)審結(jié)果的整改落實(shí)情況。負(fù)責(zé)技術(shù)文件的歸檔、保管和維護(hù),確保技術(shù)文件的完整性和可追溯性。2.各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門所涉及技術(shù)文件的自查和整改工作。配合技術(shù)文件管理部門開展內(nèi)審工作,提供必要的資料和信息。3.內(nèi)審員熟悉相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司技術(shù)文件要求,具備良好的溝通和分析能力。按照內(nèi)審計(jì)劃和審核程序,對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審核,記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題,并提出整改建議。二、技術(shù)文件內(nèi)審計(jì)劃(一)計(jì)劃制定原則1.應(yīng)覆蓋公司所有重要的技術(shù)文件和業(yè)務(wù)流程,確保全面審查。2.根據(jù)公司的生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度以及技術(shù)文件的更新情況,合理安排內(nèi)審時(shí)間。3.考慮到不同部門和崗位的工作特點(diǎn),確保內(nèi)審工作不影響正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。(二)計(jì)劃內(nèi)容1.審核范圍:明確本次內(nèi)審所涉及的技術(shù)文件類別、部門和產(chǎn)品范圍。2.審核時(shí)間:確定內(nèi)審工作的具體實(shí)施時(shí)間,包括開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間以及各階段的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。3.審核人員安排:指定內(nèi)審組長和內(nèi)審員名單,明確各內(nèi)審員的職責(zé)和分工。4.審核依據(jù):列出本次內(nèi)審所依據(jù)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公司內(nèi)部規(guī)章制度以及技術(shù)文件要求。(三)計(jì)劃審批與發(fā)布技術(shù)文件內(nèi)審計(jì)劃由技術(shù)文件管理部門制定,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)及時(shí)發(fā)布給各相關(guān)部門和內(nèi)審員。三、技術(shù)文件內(nèi)審實(shí)施(一)首次會(huì)議1.內(nèi)審組長主持召開首次會(huì)議,參加人員包括內(nèi)審員、被審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。2.會(huì)議目的是介紹內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排和審核方法,明確各部門的職責(zé)和配合要求。3.首次會(huì)議應(yīng)形成會(huì)議記錄,由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)整理和保存。(二)文件審查1.內(nèi)審員按照內(nèi)審計(jì)劃和審核檢查表,對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行詳細(xì)審查。審查內(nèi)容包括文件的完整性、準(zhǔn)確性、一致性、適用性以及與法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。2.內(nèi)審員可通過查閱文件資料、現(xiàn)場觀察、詢問相關(guān)人員等方式獲取審核證據(jù),并記錄在審核檢查表中。3.在審查過程中,如發(fā)現(xiàn)技術(shù)文件存在問題,內(nèi)審員應(yīng)及時(shí)與被審核部門溝通,要求其說明情況,并記錄相關(guān)信息。(三)現(xiàn)場觀察1.內(nèi)審員深入生產(chǎn)現(xiàn)場,觀察技術(shù)文件的執(zhí)行情況,包括工藝流程、操作規(guī)范、設(shè)備運(yùn)行等方面。2.檢查操作人員是否熟悉技術(shù)文件要求,是否按照文件規(guī)定進(jìn)行操作,設(shè)備是否按照文件要求進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。3.對(duì)于現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),內(nèi)審員應(yīng)及時(shí)記錄,并與現(xiàn)場操作人員和管理人員進(jìn)行溝通,了解原因。(四)溝通與交流1.內(nèi)審過程中,內(nèi)審員應(yīng)與被審核部門保持密切溝通,及時(shí)反饋審核發(fā)現(xiàn)的問題,并聽取被審核部門的意見和解釋。2.對(duì)于存在爭議的問題,內(nèi)審員應(yīng)進(jìn)行深入調(diào)查和分析,必要時(shí)可組織相關(guān)部門進(jìn)行討論,以達(dá)成共識(shí)。3.內(nèi)審員應(yīng)定期向內(nèi)審組長匯報(bào)審核進(jìn)展情況,及時(shí)解決審核過程中出現(xiàn)的問題。(五)末次會(huì)議1.內(nèi)審工作結(jié)束后,內(nèi)審組長主持召開末次會(huì)議,參加人員與首次會(huì)議相同。2.會(huì)議目的是通報(bào)內(nèi)審結(jié)果,包括審核發(fā)現(xiàn)的問題、不符合項(xiàng)的數(shù)量和分類,以及對(duì)被審核部門的評(píng)價(jià)。3.內(nèi)審組長對(duì)本次內(nèi)審工作進(jìn)行總結(jié),提出改進(jìn)建議和要求,并明確整改期限。4.末次會(huì)議應(yīng)形成會(huì)議記錄,由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)整理和保存。四、技術(shù)文件內(nèi)審報(bào)告(一)報(bào)告編制1.內(nèi)審結(jié)束后,內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件內(nèi)審報(bào)告。2.內(nèi)審報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:引言:簡述內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)和實(shí)施情況。審核概況:列出審核的部門、文件范圍、審核時(shí)間和審核人員。審核發(fā)現(xiàn):詳細(xì)描述審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng),包括問題的表現(xiàn)形式、涉及的文件和部門等。不符合項(xiàng)分析:對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行分類和原因分析,提出改進(jìn)措施建議。審核結(jié)論:對(duì)本次內(nèi)審工作進(jìn)行總體評(píng)價(jià),說明技術(shù)文件的整體符合情況。附件:附上審核檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告等相關(guān)資料。(二)報(bào)告審批與發(fā)布技術(shù)文件內(nèi)審報(bào)告由內(nèi)審組長編制完成后,經(jīng)技術(shù)文件管理部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的內(nèi)審報(bào)告應(yīng)及時(shí)發(fā)布給各相關(guān)部門。五、技術(shù)文件內(nèi)審不符合項(xiàng)整改(一)整改責(zé)任部門確定1.技術(shù)文件管理部門根據(jù)內(nèi)審報(bào)告中提出的不符合項(xiàng),明確整改責(zé)任部門。2.整改責(zé)任部門應(yīng)是對(duì)不符合項(xiàng)直接負(fù)責(zé)的部門,負(fù)責(zé)制定具體的整改措施,并組織實(shí)施。(二)整改措施制定1.整改責(zé)任部門針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),分析原因,制定切實(shí)可行的整改措施。2.整改措施應(yīng)明確整改目標(biāo)、整改內(nèi)容、整改時(shí)間、責(zé)任人以及整改后的驗(yàn)證方法。3.整改措施應(yīng)具有可操作性和有效性,能夠從根本上解決不符合項(xiàng)問題。(三)整改措施實(shí)施1.整改責(zé)任部門按照整改措施計(jì)劃組織實(shí)施整改工作,確保整改工作按時(shí)完成。2.在整改過程中,整改責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)與技術(shù)文件管理部門和內(nèi)審員溝通,匯報(bào)整改進(jìn)展情況,接受監(jiān)督和指導(dǎo)。3.對(duì)于整改過程中遇到的困難和問題,整改責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),尋求支持和幫助。(四)整改效果驗(yàn)證1.整改措施實(shí)施完成后,由技術(shù)文件管理部門組織內(nèi)審員對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證。2.驗(yàn)證方式包括文件審查、現(xiàn)場檢查、數(shù)據(jù)核實(shí)等,確保整改后的技術(shù)文件符合相關(guān)要求。3.如整改效果未達(dá)到預(yù)期目標(biāo),整改責(zé)任部門應(yīng)重新分析原因,調(diào)整整改措施,繼續(xù)進(jìn)行整改,直至整改合格。(五)整改記錄與歸檔1.整改責(zé)任部門應(yīng)做好整改過程的記錄,包括整改措施的制定、實(shí)施、驗(yàn)證等環(huán)節(jié)的相關(guān)資料。2.技術(shù)文件管理部門負(fù)責(zé)將整改記錄進(jìn)行整理和歸檔,作為技術(shù)文件管理的重要資料保存。六、技術(shù)文件內(nèi)審結(jié)果應(yīng)用(一)持續(xù)改進(jìn)1.公司各部門應(yīng)根據(jù)技術(shù)文件內(nèi)審結(jié)果,分析技術(shù)文件管理工作中存在的薄弱環(huán)節(jié),制定持續(xù)改進(jìn)措施,不斷提高技術(shù)文件的質(zhì)量和管理水平。2.技術(shù)文件管理部門應(yīng)定期對(duì)內(nèi)審結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和分析,將內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共性問題和趨勢性問題作為改進(jìn)的重點(diǎn),推動(dòng)公司技術(shù)文件管理工作的持續(xù)優(yōu)化。(二)績效考核1.將技術(shù)文件內(nèi)審結(jié)果納入公司績效考核體系,對(duì)在技術(shù)文件管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)存在問題較多、整改不力的部門和個(gè)人進(jìn)行相應(yīng)的處罰。2.通過績效考核,激勵(lì)各部門和員工積極參與技術(shù)文件管理工作,提高工作質(zhì)量和效率。(三)培訓(xùn)與教育1.根據(jù)技術(shù)文件內(nèi)審結(jié)果,針對(duì)員工在技術(shù)文件理解和執(zhí)行方面存在的問題,制定相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,開展有針對(duì)性的培訓(xùn)和教育活動(dòng)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括
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