醫(yī)療美容管理暫行辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保證醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)的各類機(jī)構(gòu)和個人。醫(yī)療美容服務(wù)是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員必須遵守國家法律法規(guī)，依法取得執(zhí)業(yè)資格，按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療美容服務(wù)。2.安全第一原則始終將醫(yī)療安全放在首位，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度和技術(shù)規(guī)范，確保醫(yī)療美容服務(wù)過程中患者的人身安全。3.規(guī)范服務(wù)原則醫(yī)療美容服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、規(guī)范的服務(wù)流程，使用符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械、藥品和消毒用品，保證服務(wù)質(zhì)量和效果。4.誠實(shí)守信原則醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信，如實(shí)告知患者醫(yī)療美容服務(wù)的相關(guān)信息，不得隱瞞、欺騙患者。二、機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療美容機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。2.申請舉辦醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書》，并提交以下材料：可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并書面通知申請人。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；不批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明理由。（二）登記注冊1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)包括：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；所有制形式；診療科目、床位；注冊資金。3.申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并提交下列材料：《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。4.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。（三）診療科目1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的診療科目應(yīng)當(dāng)與登記注冊的范圍相一致，不得超出核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療美容服務(wù)。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療美容項(xiàng)目目錄，并按照規(guī)定進(jìn)行備案。3.嚴(yán)禁醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)超范圍開展醫(yī)療美容服務(wù)，嚴(yán)禁使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療美容服務(wù)工作。（四）人員管理1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)資格證書和執(zhí)業(yè)證書，并按照規(guī)定進(jìn)行注冊。2.從事醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或者進(jìn)修并合格，同時，必須具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊；具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容皮膚科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有3年以上從事皮膚科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷。經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。3.從事醫(yī)療美容服務(wù)的護(hù)士應(yīng)當(dāng)具有護(hù)士資格，并經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或者進(jìn)修并合格。4.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全人員培訓(xùn)制度，定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。（五）設(shè)備與設(shè)施1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與其開展的醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施，并確保設(shè)備和設(shè)施的正常運(yùn)行。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械、藥品和消毒用品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并按照規(guī)定進(jìn)行采購、驗(yàn)收、儲存和使用。3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施管理制度，定期對設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備和設(shè)施的性能和安全性。（六）規(guī)章制度1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，包括但不限于醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險管理制度、醫(yī)療糾紛處理制度、人員崗位責(zé)任制度、財(cái)務(wù)管理制度、藥品管理制度、醫(yī)療器械管理制度、消毒隔離制度等。2.各項(xiàng)規(guī)章制度應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定工作流程、操作規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、考核辦法等內(nèi)容，并嚴(yán)格組織實(shí)施，確保醫(yī)療美容服務(wù)工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化。三、醫(yī)療美容服務(wù)規(guī)范（一）術(shù)前評估1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在為患者提供醫(yī)療美容服務(wù)前，應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行全面的術(shù)前評估，包括患者的健康狀況、心理狀態(tài)、手術(shù)適應(yīng)癥和禁忌癥等。2.術(shù)前評估應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師進(jìn)行，并詳細(xì)記錄評估結(jié)果。評估結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為制定治療方案的重要依據(jù)。（二）知情同意1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在術(shù)前向患者充分告知醫(yī)療美容服務(wù)的相關(guān)信息，包括治療方案、手術(shù)風(fēng)險、并發(fā)癥、術(shù)后注意事項(xiàng)等，并取得患者的書面知情同意。2.知情同意書應(yīng)當(dāng)由患者本人或其法定代理人簽字確認(rèn)。如患者為無民事行為能力人或限制民事行為能力人，應(yīng)當(dāng)由其監(jiān)護(hù)人簽字確認(rèn)。（三）治療方案制定1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)術(shù)前評估結(jié)果和患者的需求，制定個性化的治療方案。治療方案應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師制定，并經(jīng)科室主任審核簽字。2.治療方案應(yīng)當(dāng)包括治療方法、治療步驟、預(yù)期效果、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及應(yīng)對措施等內(nèi)容。（四）手術(shù)操作規(guī)范1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照治療方案進(jìn)行手術(shù)操作，確保手術(shù)過程的安全和規(guī)范。手術(shù)操作應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師進(jìn)行，并嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則和手術(shù)操作規(guī)程。2.在手術(shù)過程中，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)異常情況，應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，并如實(shí)記錄手術(shù)過程和處理情況。（五）術(shù)后護(hù)理1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在術(shù)后為患者提供必要的護(hù)理服務(wù)，包括傷口護(hù)理、用藥指導(dǎo)、飲食指導(dǎo)、康復(fù)指導(dǎo)等。術(shù)后護(hù)理應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的護(hù)士進(jìn)行，并嚴(yán)格按照護(hù)理規(guī)范進(jìn)行操作。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對患者進(jìn)行術(shù)后隨訪，了解患者的恢復(fù)情況，及時發(fā)現(xiàn)并處理術(shù)后并發(fā)癥和不良反應(yīng)。（六）醫(yī)療文書管理1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療文書管理制度，規(guī)范醫(yī)療文書的書寫、審核、歸檔和保管等工作。2.醫(yī)療文書應(yīng)當(dāng)包括病歷、術(shù)前評估記錄、知情同意書、治療方案、手術(shù)記錄、術(shù)后護(hù)理記錄、隨訪記錄等內(nèi)容。醫(yī)療文書應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范，能夠反映醫(yī)療美容服務(wù)的全過程。四、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員資質(zhì)、診療科目、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、規(guī)章制度執(zhí)行情況等。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問當(dāng)事人等方式進(jìn)行。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制作檢查記錄，并由被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)醫(yī)療美容行業(yè)的實(shí)際情況，針對特定的問題或領(lǐng)域開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。專項(xiàng)監(jiān)督檢查可以采取不定期抽查、重點(diǎn)檢查等方式進(jìn)行。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)專項(xiàng)檢查的目的和要求確定，重點(diǎn)檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、服務(wù)規(guī)范等方面存在的突出問題。（三）投訴舉報(bào)處理1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療美容投訴舉報(bào)制度，公布投訴舉報(bào)電話、郵箱等聯(lián)系方式，接受社會公眾對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的投訴舉報(bào)。2.對于投訴舉報(bào)事項(xiàng)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時受理，并進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。對于查證屬實(shí)的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法予以處理，并將處理結(jié)果及時反饋給投訴舉報(bào)人。（四）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分管理。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分周期為一年，滿分為12分。記分達(dá)到12分的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的管理措施，包括警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等。（五）行政處罰1.對于違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰。行政處罰的種類包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書、沒收違法所得等。2.對于構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任。五、法律責(zé)任（一）機(jī)構(gòu)違法責(zé)任1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可處以2000元以上10000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)的；超出核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療美容服務(wù)的；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療美容服務(wù)工作的；違反醫(yī)療美容服務(wù)規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；未按照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療美容項(xiàng)目備案的；未按照規(guī)定建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度的。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處以3000元以上5000元以下罰款，并吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）人員違法責(zé)任1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告，并可處以1000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：未取得相應(yīng)的專業(yè)資格證書和執(zhí)業(yè)證書從事醫(yī)療美容服務(wù)工作的；超出執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療美容服務(wù)工作的；違反醫(yī)療美容服務(wù)規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；未按照規(guī)定進(jìn)行注冊或變更注冊的；未按照規(guī)定參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育的。2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的；造成醫(yī)療責(zé)任事故的；未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；