軍用特殊藥物管理辦法一、總則（一）目的為加強軍用特殊藥物的管理，確保其安全、有效、合理使用，保障軍隊人員的健康和戰(zhàn)斗力，依據(jù)國家相關法律法規(guī)及軍隊有關規(guī)定，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于軍隊各級各類單位涉及軍用特殊藥物的采購、儲存、運輸、使用、銷毀等全過程管理。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)和軍隊相關規(guī)章制度，確保管理活動合法合規(guī)。2.安全第一原則：把保障軍用特殊藥物的質(zhì)量安全放在首位，防止發(fā)生藥品安全事故。3.科學規(guī)范原則：運用科學的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范管理流程，提高管理效能。4.保障急需原則：優(yōu)先保障軍隊作戰(zhàn)、訓練、搶險救災等任務的用藥需求。（四）定義本辦法所稱軍用特殊藥物，是指列入軍隊特殊管理藥品目錄，具有特殊管理要求和使用限制的藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。二、管理職責（一）軍隊衛(wèi)生部門職責1.負責制定和完善軍用特殊藥物管理的規(guī)章制度、技術(shù)標準和規(guī)范。2.組織開展軍用特殊藥物的采購計劃審核、質(zhì)量監(jiān)督、使用指導等工作。3.協(xié)調(diào)解決軍用特殊藥物管理中的重大問題。（二）軍隊采購部門職責1.按照軍隊采購管理規(guī)定，組織實施軍用特殊藥物的采購工作。2.確保采購的軍用特殊藥物符合質(zhì)量標準和供應要求。3.負責與藥品供應商簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務。（三）軍隊醫(yī)療機構(gòu)職責1.嚴格執(zhí)行軍用特殊藥物管理規(guī)定，建立健全本單位特殊藥物管理制度和使用流程。2.負責本單位軍用特殊藥物的采購、儲存、調(diào)配、使用和管理工作。3.對本單位醫(yī)務人員進行特殊藥物使用培訓和教育，確保合理用藥。（四）軍隊藥品檢驗機構(gòu)職責1.承擔軍用特殊藥物的質(zhì)量檢驗工作，出具檢驗報告。2.對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時反饋相關部門，并提出處理建議。3.參與制定和修訂軍用特殊藥物質(zhì)量標準。三、采購管理（一）采購計劃1.軍隊醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位醫(yī)療需求、藥品庫存情況等，定期編制軍用特殊藥物采購計劃，報上級衛(wèi)生部門審核。2.上級衛(wèi)生部門對采購計劃進行綜合平衡和審核，確保計劃合理、可行。3.采購計劃應明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、采購時間等內(nèi)容。（二）供應商選擇1.軍隊采購部門按照軍隊采購相關規(guī)定，通過招標、談判等方式選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應商。2.對供應商的資質(zhì)進行嚴格審查，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認證等。3.建立供應商評估機制，定期對供應商的供貨質(zhì)量、價格、服務等進行評估，對不符合要求的供應商及時淘汰。（三）采購合同1.軍隊采購部門與選定的供應商簽訂采購合同，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。2.合同應符合國家法律法規(guī)和軍隊采購管理規(guī)定，確保雙方權(quán)利義務明確、合法有效。3.采購部門應跟蹤合同執(zhí)行情況，及時協(xié)調(diào)解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。四、儲存管理（一）儲存設施1.軍隊醫(yī)療機構(gòu)應設置符合特殊藥物儲存要求的專用倉庫或儲存專柜，確保儲存環(huán)境安全、適宜。2.倉庫應具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設施，安裝必要的溫濕度監(jiān)測設備。3.儲存專柜應加鎖，實行雙人雙鎖管理。（二）分類儲存1.軍用特殊藥物應按照藥品的品種、劑型、規(guī)格、有效期等進行分類儲存，做到分區(qū)存放、標識清晰。2.麻醉藥品、第一類精神藥品應實行專庫或?qū)９駜Υ?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。3.醫(yī)療用毒性藥品應儲存于專用倉庫或?qū)９?，加鎖保管，專人負責。4.放射性藥品應按照相關規(guī)定儲存于特定場所，確保安全。（三）庫存管理1.建立健全庫存管理制度，定期盤點庫存，做到賬物相符。2.對庫存藥品的有效期進行跟蹤管理，及時清理過期、變質(zhì)藥品。3.加強庫存藥品的安全管理，防止發(fā)生被盜、丟失、誤用等情況。五、運輸管理（一）運輸要求1.軍用特殊藥物的運輸應嚴格遵守國家有關藥品運輸?shù)囊?guī)定，確保藥品安全、及時送達。2.運輸過程中應采取必要的防護措施，防止藥品受到損壞、污染。3.麻醉藥品、第一類精神藥品的運輸應配備專人押運，確保運輸安全。（二）運輸記錄1.建立運輸記錄制度，詳細記錄運輸藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)貨時間、到貨時間、運輸方式、運輸路線、運輸人員等信息。2.運輸記錄應保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。六、使用管理（一）處方管理1.開具軍用特殊藥物處方的醫(yī)師應具備相應的資質(zhì)，并經(jīng)過特殊藥物使用培訓。2.處方應嚴格按照規(guī)定的格式和內(nèi)容開具，注明患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等信息。3.麻醉藥品、第一類精神藥品處方應保存三年備查。（二）調(diào)配管理1.醫(yī)療機構(gòu)藥房應嚴格按照處方調(diào)配軍用特殊藥物，做到“四查十對”。2.調(diào)配人員應認真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，確保調(diào)配準確無誤。3.對麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配，應雙人核對，嚴格把關。（三）使用監(jiān)測1.建立軍用特殊藥物使用監(jiān)測制度，定期對特殊藥物的使用情況進行統(tǒng)計分析。2.監(jiān)測內(nèi)容包括藥品的使用數(shù)量、使用科室、使用人群、不良反應等。3.對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時進行調(diào)查處理，并向上級衛(wèi)生部門報告。七、安全管理（一）安全制度1.軍隊各級單位應建立健全軍用特殊藥物安全管理制度，明確安全責任，落實安全措施。2.加強對涉及特殊藥物人員的安全教育和培訓，提高安全意識和防范能力。3.制定安全應急預案，定期組織演練，確保在發(fā)生安全事故時能夠及時、有效地進行處置。（二）安全檢查1.定期對軍用特殊藥物的采購、儲存、運輸、使用等環(huán)節(jié)進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。2.檢查內(nèi)容包括設施設備運行情況、管理制度執(zhí)行情況、人員操作規(guī)范情況等。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時下達整改通知書，責令限期整改，并跟蹤復查。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.軍隊衛(wèi)生部門定期對軍用特殊藥物管理情況進行監(jiān)督檢查，確保管理規(guī)定的有效執(zhí)行。2.檢查內(nèi)容包括采購渠道是否合法、儲存條件是否符合要求、使用是否規(guī)范、安全管理是否到位等。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應責令限期整改，對違規(guī)行為依法依規(guī)進行處理。（二）不良反應監(jiān)測與報告1.軍隊醫(yī)療機構(gòu)應建立軍用特殊藥物不良反應監(jiān)測報告制度，及時收集、報告藥品不良反應信息。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應立即停止使用相關藥品，并采取相應的救治措施。3.按照規(guī)定及時向上級衛(wèi)生部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告不良反應情況。九、培訓與考核（一）培訓計劃1.軍隊衛(wèi)生部門制定軍用特殊藥物管理培訓計劃，定期組織相關人員進行培訓。2.培訓內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、特殊藥物知識、管理流程、安全防范等。3.培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡學習等多種形式。（二）考核制度1.建立軍用特殊藥物管理考核制度，對涉及特殊藥物管理的人員進行定期考核。2.考核內(nèi)容包括法律