企業(yè)藥品招標管理辦法一、總則（一）目的為規(guī)范企業(yè)藥品招標行為，確保藥品采購的合法性、公正性、合理性和效益性，保障企業(yè)藥品供應質(zhì)量，降低采購成本，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于企業(yè)內(nèi)部所有藥品采購招標活動，包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購、藥品配送企業(yè)招標、藥品生產(chǎn)企業(yè)原材料采購招標等。（三）基本原則1.合法性原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)和相關行業(yè)標準，確保招標活動合法合規(guī)。2.公正性原則：招標過程應公平、公正，不受任何單位和個人的非法干預，保障所有潛在投標人的平等參與權(quán)。3.公開性原則：招標信息應全面、及時、準確地向社會公開，接受社會監(jiān)督。4.競爭擇優(yōu)原則：通過充分競爭，選擇質(zhì)量可靠、價格合理、信譽良好的供應商，確保企業(yè)利益最大化。5.誠實守信原則：參與招標活動的各方應誠實守信，履行各自的義務，不得弄虛作假、惡意串通。二、職責分工（一）招標管理部門1.負責制定和完善企業(yè)藥品招標管理制度和流程。2.組織實施藥品招標活動，包括編制招標文件、發(fā)布招標公告、組織開標、評標、定標等。3.對招標過程進行監(jiān)督和管理，確保招標活動的合法性、公正性和規(guī)范性。4.協(xié)調(diào)處理招標活動中的爭議和糾紛。（二）采購部門1.根據(jù)企業(yè)藥品需求計劃，提出藥品采購申請。2.參與招標文件的編制和審核，提供藥品采購相關技術(shù)要求和質(zhì)量標準。3.協(xié)助招標管理部門進行供應商資格審查和實地考察。4.負責與中標供應商簽訂采購合同，并跟蹤合同執(zhí)行情況。（三）質(zhì)量部門1.制定藥品質(zhì)量驗收標準和規(guī)范。2.參與供應商資格審查，對投標藥品的質(zhì)量進行評估和審核。3.負責對采購藥品進行質(zhì)量驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求。4.對藥品質(zhì)量問題進行調(diào)查和處理，提出改進措施和建議。（四）財務部門1.參與招標文件中價格條款的審核，提供價格分析和預算控制建議。2.負責招標活動的費用預算編制和控制，審核招標費用支出。3.協(xié)助招標管理部門進行中標價格的審核和合同付款管理。（五）其他部門其他相關部門應按照各自職責，配合招標管理部門做好藥品招標相關工作，提供必要的支持和協(xié)助。三、招標程序（一）招標計劃制定1.采購部門根據(jù)企業(yè)藥品需求計劃，結(jié)合庫存情況和市場供應情況，制定藥品采購招標計劃，明確招標藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等。2.招標計劃經(jīng)采購部門負責人審核后，報企業(yè)主管領導審批。（二）招標文件編制1.招標管理部門根據(jù)招標計劃，組織相關人員編制招標文件。招標文件應包括招標公告、投標人須知、投標文件格式、技術(shù)規(guī)格、評標標準、合同條款等內(nèi)容。2.招標文件應明確招標項目的技術(shù)要求、質(zhì)量標準、價格條款、交貨期、售后服務等實質(zhì)性內(nèi)容，確保投標人能夠準確理解招標要求。3.招標文件編制完成后，經(jīng)招標管理部門負責人審核，報企業(yè)主管領導審批。（三）招標公告發(fā)布1.招標管理部門將經(jīng)審批的招標文件在企業(yè)內(nèi)部網(wǎng)站、行業(yè)媒體、公共資源交易平臺等指定媒體上發(fā)布招標公告，公開招標項目的相關信息。2.招標公告應包括招標項目名稱、招標人名稱、招標內(nèi)容、投標人資格要求、報名時間、地點、聯(lián)系方式等內(nèi)容，確保潛在投標人能夠及時獲取招標信息。（四）投標人資格審查1.招標管理部門負責對報名參加投標的供應商進行資格審查。資格審查內(nèi)容包括供應商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量管理體系認證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、業(yè)績證明、信譽狀況等。2.對通過資格審查的供應商，招標管理部門發(fā)放招標文件，并告知其應在規(guī)定時間內(nèi)提交投標文件。（五）投標文件接收與開標1.投標人應在規(guī)定的投標截止時間前，將密封完好的投標文件送達指定地點。招標管理部門負責接收投標文件，并進行登記和簽收。2.在投標截止時間后，招標管理部門組織開標會議。開標會議應邀請所有投標人代表參加，當眾開啟投標文件，宣讀投標人名稱、投標價格、交貨期等主要內(nèi)容，并記錄開標過程。（六）評標1.開標結(jié)束后，招標管理部門組織評標委員會進行評標。評標委員會由企業(yè)內(nèi)部相關部門人員和外部專家組成，人數(shù)應符合相關法律法規(guī)要求。2.評標委員會按照招標文件規(guī)定的評標標準和方法，對投標文件進行評審和比較。評標標準應包括技術(shù)、質(zhì)量、價格、信譽、售后服務等方面，確保評標結(jié)果客觀、公正。3.評標過程中，評標委員會可以要求投標人對投標文件進行澄清或說明，但不得改變投標文件的實質(zhì)性內(nèi)容。4.評標委員會根據(jù)評標結(jié)果，推薦中標候選人，并出具評標報告。（七）定標1.企業(yè)主管領導根據(jù)評標報告，在中標候選人中確定中標人。中標人應具備滿足招標文件要求的技術(shù)、質(zhì)量、價格、信譽等條件，且綜合評價最優(yōu)。2.招標管理部門向中標人發(fā)出中標通知書，并同時將中標結(jié)果通知所有未中標的投標人。（八）合同簽訂1.采購部門應在中標通知書發(fā)出之日起規(guī)定時間內(nèi)，與中標人簽訂采購合同。采購合同應明確雙方的權(quán)利和義務，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式、違約責任等內(nèi)容。2.采購合同簽訂后，應報企業(yè)主管領導審批，并送財務部門、質(zhì)量部門等相關部門備案。四、評標標準與方法（一）評標標準1.技術(shù)部分：主要評審投標藥品的質(zhì)量標準、技術(shù)參數(shù)、性能指標、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量保證體系等方面，確保投標藥品符合企業(yè)需求和相關法律法規(guī)要求。2.質(zhì)量部分：評審投標藥品的質(zhì)量信譽、質(zhì)量檢驗報告、質(zhì)量認證情況等，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的供應商。3.價格部分：以投標報價為基礎，評審價格的合理性和競爭力。價格評審應綜合考慮藥品成本、市場價格水平、利潤空間等因素，確保中標價格合理。4.信譽部分：評審投標人的商業(yè)信譽、財務狀況、業(yè)績表現(xiàn)、售后服務等方面，優(yōu)先選擇信譽良好、經(jīng)營穩(wěn)定的供應商。5.售后服務部分：評審投標人提供的售后服務承諾、售后服務能力、響應時間等，確保中標人能夠提供及時、有效的售后服務。（二）評標方法1.綜合評分法：評標委員會根據(jù)評標標準，對投標文件各項指標進行評分，按照綜合得分由高到低排序，推薦得分最高的投標人為中標候選人。2.最低價評標法：在滿足招標文件實質(zhì)性要求的前提下，以投標報價最低的投標人為中標候選人。采用最低價評標法時，應確保投標價格合理，且不低于成本價。五、監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.企業(yè)內(nèi)部審計部門負責對藥品招標活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督，檢查招標程序的合法性、公正性和規(guī)范性，以及招標文件的編制、評標過程、合同簽訂等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定。2.企業(yè)紀檢監(jiān)察部門負責對藥品招標活動中的違規(guī)違紀行為進行監(jiān)督檢查，嚴肅查處違法違規(guī)行為，維護企業(yè)利益和市場秩序。（二）外部監(jiān)督1.接受藥品監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會等外部機構(gòu)的監(jiān)督檢查，積極配合相關部門的工作，及時整改存在的問題。2.主動接受社會公眾的監(jiān)督，通過企業(yè)網(wǎng)站、舉報電話等渠道，廣泛收集社會各界對藥品招標活動的意見和建議，不斷改進工作。（三）責任追究1.對在藥品招標活動中違反法律法規(guī)、企業(yè)制度和職業(yè)道德的單位和個人，依法依規(guī)追究其責任。2.對因違規(guī)行為給企業(yè)造成損失的，應依法要求責任方承擔賠償責任。六、合同管理（一）合同簽訂1.采購部門應按照中標結(jié)果，與中標人簽訂采購合同。采購合同應明確雙方的權(quán)利和義務，確保合同條款符合法律法規(guī)和招標文件要求。2.采購合同簽訂前，應進行合同審核，重點審核合同條款的合法性、完整性、準確性和可行性。審核通過后，報企業(yè)主管領導審批。（二）合同履行1.采購部門負責跟蹤采購合同的履行情況，及時掌握中標人供貨進度、質(zhì)量狀況等信息。2.質(zhì)量部門負責對采購藥品進行質(zhì)量驗收，確保藥品質(zhì)量符合合同要求。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應及時通知采購部門和中標人，并按照合同約定進行處理。3.財務部門負責按照合同約定及時支付貨款，確保資金支付安全、準確。（三）合同變更與解除1.在合同履行過程中，如因不可抗力、政策調(diào)整、市場變化等原因需要變更合同條款的，雙方應協(xié)商一致，并簽訂書面補充協(xié)議。補充協(xié)議作為原合同的組成部分，具有同等法律效力。2.如因一方嚴重違約或其他原因需要解除合同的，應按照合同約定和法律法規(guī)規(guī)定辦理相關手續(xù)，并承擔相應的法律責任。七、檔案管理（一）檔案收集1.招標管理部門負責收集藥品招標活動過程中產(chǎn)生的各類文件資料，包括招標計劃、招標文件、投標文件、評標報告、中標通知書、采購合同等。2.檔案收集應及時、完整，確保文件資料的真實性、準確性和完整性。（二）檔案整理與歸檔1.對收集到的文件資料進行分類整理，按照文件形成時間、內(nèi)容類別等進行編號和裝訂。2.將整理好的文件資料歸檔保存，建立健全檔案管理制度，確保檔案的安全和保密。（三）檔案查閱與利用1.