總后藥品配送管理辦法一、總則（一）目的為加強總后藥品配送管理，規(guī)范藥品配送行為，確保藥品及時、準(zhǔn)確、安全供應(yīng)，保障軍隊醫(yī)療救治需求，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和軍隊藥品管理規(guī)定，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于總后系統(tǒng)內(nèi)承擔(dān)藥品配送任務(wù)的單位及相關(guān)人員，包括藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥房等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家和軍隊有關(guān)藥品管理、物流配送等方面的法律法規(guī)和規(guī)章制度。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保配送藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.準(zhǔn)確及時原則：準(zhǔn)確記錄和傳遞藥品信息，按時完成藥品配送任務(wù)，保障臨床用藥需求。4.安全保密原則：確保藥品在配送過程中的安全，防止藥品丟失、損壞、變質(zhì)等情況發(fā)生，同時保護患者隱私和軍隊藥品信息安全。二、藥品配送企業(yè)管理（一）資質(zhì)要求1.具備合法有效的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證照，且經(jīng)營范圍涵蓋軍隊所需藥品。2.具有良好的商業(yè)信譽，近三年內(nèi)無重大違法違規(guī)記錄。3.具備符合藥品儲存、運輸要求的設(shè)施設(shè)備，如冷藏、保溫、防潮、防蟲、防鼠等條件。4.擁有專業(yè)的藥品配送團隊，包括具備藥學(xué)專業(yè)知識的人員和經(jīng)過培訓(xùn)的物流操作人員。（二）準(zhǔn)入與退出機制1.準(zhǔn)入程序總后相關(guān)部門發(fā)布藥品配送企業(yè)招標(biāo)公告，明確招標(biāo)要求和條件。有意參與的企業(yè)按照要求提交投標(biāo)文件，包括企業(yè)資質(zhì)證明、配送方案、服務(wù)承諾等。總后組織評標(biāo)委員會對投標(biāo)企業(yè)進行評審，綜合評估企業(yè)的資質(zhì)、信譽、配送能力、價格等因素，確定中標(biāo)企業(yè)。與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品配送服務(wù)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.退出機制若藥品配送企業(yè)出現(xiàn)以下情形之一，總后有權(quán)解除配送服務(wù)合同：嚴(yán)重違反法律法規(guī)或本辦法規(guī)定，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或配送事故的。連續(xù)兩次不能按時完成配送任務(wù)，影響軍隊醫(yī)療救治工作的。商業(yè)信譽嚴(yán)重受損，被相關(guān)部門列入不良信用記錄的。企業(yè)退出時，應(yīng)按照合同約定完成庫存藥品的交接和清理工作，確保藥品供應(yīng)不受影響。（三）配送質(zhì)量管理1.建立健全藥品配送質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量責(zé)任，加強對藥品采購、驗收、儲存、運輸、交付等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。2.嚴(yán)格按照藥品儲存條件要求，配備相應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。對于冷藏藥品，要具備完善的冷鏈物流系統(tǒng)，保證藥品始終處于適宜的溫度環(huán)境。3.在藥品運輸過程中，要采取有效的防護措施，防止藥品受到污染、損壞。運輸工具應(yīng)定期維護和清潔，確保符合藥品運輸要求。4.加強對配送人員的質(zhì)量培訓(xùn)，提高其質(zhì)量意識和操作技能，確保配送過程中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、藥品配送流程管理（一）訂單接收與處理1.醫(yī)療機構(gòu)藥房根據(jù)臨床用藥需求，定期向總后藥品配送管理部門提交藥品采購訂單。訂單應(yīng)詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、生產(chǎn)廠家等信息。2.總后藥品配送管理部門收到訂單后，進行審核，確認(rèn)訂單信息準(zhǔn)確無誤。對于不符合要求的訂單，及時與醫(yī)療機構(gòu)藥房溝通，要求其補充或修正信息。3.根據(jù)審核后的訂單，總后藥品配送管理部門向藥品配送企業(yè)下達(dá)配送指令，明確配送藥品的品種、數(shù)量、配送時間、送達(dá)地點等要求。（二）藥品采購與驗收1.藥品配送企業(yè)根據(jù)總后下達(dá)的配送指令，及時組織藥品采購。采購藥品應(yīng)從合法的渠道購進，索取并留存相關(guān)票據(jù)和憑證。2.藥品到貨后，配送企業(yè)應(yīng)按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。對于特殊管理藥品，要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。3.驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并在系統(tǒng)中記錄驗收信息。驗收不合格的藥品，要按照規(guī)定進行妥善處理，如退貨、銷毀等，并記錄處理情況。（三）藥品儲存與保管1.藥品配送企業(yè)應(yīng)按照藥品的特性和儲存要求，合理規(guī)劃倉儲區(qū)域，設(shè)置不同的儲存庫位，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。2.建立藥品庫存管理制度，定期對庫存藥品進行盤點和清查，確保賬實相符。對于近效期藥品，要進行重點監(jiān)控和管理，及時采取措施防止過期失效。3.加強對倉儲設(shè)施設(shè)備的維護和管理，確保其正常運行。定期對溫濕度監(jiān)測設(shè)備、冷藏設(shè)備等進行檢查和校準(zhǔn)，保證藥品儲存環(huán)境符合要求。（四）藥品運輸與配送1.根據(jù)配送指令和藥品特性，選擇合適的運輸方式和運輸工具。對于冷藏藥品，應(yīng)采用具備冷藏功能的運輸車輛，并確保運輸過程中溫度始終保持在規(guī)定范圍內(nèi)。2.在藥品運輸前，對運輸工具進行清潔和消毒，確保無污染物殘留。對藥品進行合理包裝和固定，防止在運輸過程中發(fā)生碰撞、擠壓等情況。3.運輸過程中，要實時跟蹤藥品運輸狀態(tài)，通過物流信息系統(tǒng)及時反饋藥品運輸位置、預(yù)計到達(dá)時間等信息。如遇到突發(fā)情況影響藥品按時配送，要及時向總后藥品配送管理部門和醫(yī)療機構(gòu)藥房報告，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。4.藥品送達(dá)醫(yī)療機構(gòu)藥房后，配送人員應(yīng)與藥房工作人員共同核對藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格等信息，確認(rèn)無誤后辦理交接手續(xù)。交接雙方應(yīng)在交接清單上簽字確認(rèn)。四、藥品信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立總后藥品配送信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、驗收、儲存、運輸、配送等環(huán)節(jié)的信息化管理。信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)錄入、查詢、統(tǒng)計、分析等功能，能夠?qū)崟r反映藥品配送全過程的信息。2.藥品配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥房應(yīng)接入總后藥品配送信息管理系統(tǒng)，確保信息的及時傳遞和共享。企業(yè)和藥房要按照系統(tǒng)要求準(zhǔn)確錄入和維護藥品相關(guān)信息，如藥品基本信息、庫存信息、配送記錄等。（二）信息記錄與追溯1.對藥品配送過程中的各項信息進行詳細(xì)記錄，包括訂單信息、采購記錄、驗收記錄、儲存記錄、運輸記錄、交接記錄等。記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，保存期限符合相關(guān)規(guī)定要求。2.利用信息管理系統(tǒng)建立藥品追溯體系，能夠通過藥品的批次號等信息，追溯藥品的采購來源、配送過程、使用情況等，確保藥品質(zhì)量安全可查。（三）信息安全管理1.加強對藥品配送信息系統(tǒng)的安全防護，采取防火墻、加密技術(shù)、訪問控制等措施，防止信息泄露、篡改和非法訪問。2.定期對信息系統(tǒng)進行安全評估和漏洞掃描，及時發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。對涉及藥品配送的重要信息，要進行備份存儲，防止數(shù)據(jù)丟失。3.嚴(yán)格規(guī)范信息系統(tǒng)用戶的操作權(quán)限，不同崗位人員只能訪問和操作與其職責(zé)相關(guān)的信息，確保信息安全。五、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.總后藥品配送管理部門應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對藥品配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥房的藥品配送工作進行檢查和評估。檢查內(nèi)容包括配送流程執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量狀況、信息管理情況等。2.藥品配送企業(yè)應(yīng)加強自身內(nèi)部管理，建立內(nèi)部監(jiān)督制度，定期對配送業(yè)務(wù)進行自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。（二）外部監(jiān)督1.接受國家藥品監(jiān)管部門、軍隊相關(guān)監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，積極配合監(jiān)管部門的工作，如實提供藥品配送相關(guān)資料和信息。2.鼓勵社會公眾對藥品配送過程中的違法違規(guī)行為進行監(jiān)督舉報，對舉報屬實的給予相應(yīng)獎勵。（三）問題處理與整改1.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任單位限期整改。整改責(zé)任單位應(yīng)制定詳細(xì)的整改方案，明確整改措施、整改期限和責(zé)任人，并按時將整改情況報告總后藥品配送管理部門。2.對整改不力或拒不整改的單位，要按照相關(guān)規(guī)定進行嚴(yán)肅處理，如警告、罰款、暫停配送業(yè)務(wù)等，直至取消其配送資格。六、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.總后藥品配送管理部門應(yīng)制定藥品配送應(yīng)急預(yù)案，明確在自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件、戰(zhàn)爭等突發(fā)情況下的應(yīng)急響應(yīng)機制、配送保障措施、人員調(diào)配方案等內(nèi)容。2.藥品配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥房應(yīng)根據(jù)總后應(yīng)急預(yù)案，結(jié)合自身實際情況，制定本單位的藥品配送應(yīng)急預(yù)案，并報總后藥品配送管理部門備案。（二）應(yīng)急物資儲備1.建立應(yīng)急藥品儲備制度，根據(jù)軍隊醫(yī)療救治需求和可能發(fā)生的突發(fā)情況，儲備一定數(shù)量的常用急救藥品、特殊管理藥品等應(yīng)急物資。應(yīng)急物資應(yīng)定期進行檢查和更新，確保質(zhì)量可靠、數(shù)量充足。2.合理規(guī)劃應(yīng)急物資的儲存地點，配備相應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，保證應(yīng)急物資在緊急情況下能夠迅速調(diào)配和發(fā)放。（三）應(yīng)急響應(yīng)與處置1.發(fā)生突發(fā)情況時，總后藥品配送管理部門應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織協(xié)調(diào)藥品配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥房開展應(yīng)急配送工作。2.藥品配送企業(yè)要按照應(yīng)急指令，