2025年綜合類(lèi)-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(5卷單選100題合輯)2025年綜合類(lèi)-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇1)【題干1】高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中主要用于檢測(cè)哪種類(lèi)型的化合物？【選項(xiàng)】A.紫外可見(jiàn)光區(qū)有吸收的化合物B.紅外光譜區(qū)有吸收的化合物C.金屬離子與絡(luò)合劑形成的絡(luò)合物D.具有熒光特性的化合物【參考答案】A【詳細(xì)解析】紫外可見(jiàn)光區(qū)有吸收的化合物可通過(guò)HPLC檢測(cè)，因其配備紫外檢測(cè)器。選項(xiàng)B對(duì)應(yīng)紅外光譜法，C為原子吸收光譜法，D為熒光光譜法，均與HPLC原理不符?！绢}干2】在藥物含量測(cè)定中，紫外-可見(jiàn)分光光度法不能直接用于測(cè)定哪種藥物成分？【選項(xiàng)】A.紫外區(qū)有最大吸收的游離堿B.在可見(jiàn)光區(qū)無(wú)吸收的有機(jī)化合物C.含有苯環(huán)結(jié)構(gòu)的芳香族藥物D.能與試劑生成有色絡(luò)合物的藥物【參考答案】B【詳細(xì)解析】紫外-可見(jiàn)分光光度法需物質(zhì)在紫外或可見(jiàn)光區(qū)有吸收。選項(xiàng)B在可見(jiàn)光區(qū)無(wú)吸收且無(wú)紫外吸收，無(wú)法直接測(cè)定，需通過(guò)衍生化反應(yīng)后使用?！绢}干3】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定，藥物中重金屬限量的檢查方法屬于哪種檢測(cè)技術(shù)？【選項(xiàng)】A.儀器分析B.化學(xué)分析C.微生物分析D.生物利用度評(píng)價(jià)【參考答案】B【詳細(xì)解析】重金屬限量檢查采用原子吸收光譜法或化學(xué)滴定法，屬于化學(xué)分析范疇。儀器分析多指色譜、光譜等設(shè)備檢測(cè)，微生物分析針對(duì)活性成分，生物利用度評(píng)價(jià)涉及體內(nèi)過(guò)程。【題干4】高效液相色譜法（HPLC）中，常用C18色譜柱分離哪種類(lèi)型化合物？【選項(xiàng)】A.親水性強(qiáng)的糖類(lèi)B.疏水性強(qiáng)的有機(jī)酸C.兩性離子型化合物D.揮發(fā)性強(qiáng)的小分子【參考答案】B【詳細(xì)解析】C18色譜柱為反相色譜柱，疏水性強(qiáng)的有機(jī)酸（如阿司匹林）更易與固定相作用，保留時(shí)間長(zhǎng)。選項(xiàng)A親水性糖類(lèi)在正相色譜中分離更佳，選項(xiàng)C兩性離子需特殊離子對(duì)色譜，選項(xiàng)D適用氣相色譜。【題干5】藥物穩(wěn)定性研究中的加速試驗(yàn)通常持續(xù)多少個(gè)月？【選項(xiàng)】A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月D.24個(gè)月【參考答案】A【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)通過(guò)提高溫度（如40℃）和濕度（75%）加速藥物降解，周期通常為3個(gè)月，遠(yuǎn)短于長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)（6個(gè)月以上）。選項(xiàng)B為長(zhǎng)期試驗(yàn)周期，選項(xiàng)C為加速試驗(yàn)延長(zhǎng)版，選項(xiàng)D為超長(zhǎng)期試驗(yàn)?！绢}干6】藥物中有關(guān)物質(zhì)的檢查常用哪種光譜分析法？【選項(xiàng)】A.核磁共振波譜法B.紅外光譜法C.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.紫外-可見(jiàn)分光光度法【參考答案】C【詳細(xì)解析】液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS）可高效分離并鑒定藥物中的微量雜質(zhì)，尤其適用于結(jié)構(gòu)復(fù)雜或難溶于水的雜質(zhì)。選項(xiàng)A用于結(jié)構(gòu)鑒定，B用于官能團(tuán)分析，D用于有紫外吸收的雜質(zhì)?！绢}干7】根據(jù)《中國(guó)藥典》要求，藥物中殘留溶劑的檢測(cè)方法首選哪種技術(shù)？【選項(xiàng)】A.氣相色譜法B.液相色譜法C.紅外光譜法D.核磁共振波譜法【參考答案】A【詳細(xì)解析】氣相色譜法（GC）對(duì)揮發(fā)性溶劑檢測(cè)靈敏度高，是殘留溶劑檢測(cè)的首選方法。液相色譜法適用于極性溶劑，紅外光譜法用于結(jié)構(gòu)鑒定，核磁共振法對(duì)定量分析靈敏度不足?！绢}干8】在藥物含量均勻度檢查中，若100個(gè)樣品中5個(gè)不符合規(guī)定，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.重新取樣檢查B.報(bào)告檢查結(jié)果C.暫停生產(chǎn)D.通知企業(yè)整改【參考答案】C【詳細(xì)解析】《中國(guó)藥典》規(guī)定，含量均勻度檢查100個(gè)樣品中應(yīng)不超過(guò)2個(gè)不符合規(guī)定。超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)需暫停生產(chǎn)并調(diào)查原因，選項(xiàng)C為正確處理措施。選項(xiàng)A未達(dá)閾值，選項(xiàng)B隱瞞問(wèn)題，選項(xiàng)D整改未及時(shí)?！绢}干9】藥物溶出度測(cè)定中，槳法適用的藥物類(lèi)型是？【選項(xiàng)】A.片劑B.膠囊C.栓劑D.滴眼液【參考答案】A【詳細(xì)解析】槳法通過(guò)旋轉(zhuǎn)槳模擬胃、腸環(huán)境，適用于片劑溶出度測(cè)定。選項(xiàng)B膠囊外殼可能干擾，選項(xiàng)C栓劑需水平懸吊法，選項(xiàng)D滴眼液需杯法?！绢}干10】藥物雜質(zhì)檢查中，有關(guān)物質(zhì)A.B.C.D.【參考答案】B【詳細(xì)解析】有關(guān)物質(zhì)檢查需符合藥典規(guī)定限值，如阿司匹林中有關(guān)物質(zhì)限值0.1%。若檢測(cè)值超過(guò)限值，需檢查生產(chǎn)工藝或原料質(zhì)量。選項(xiàng)A為理論值，B為實(shí)際檢測(cè)值，C為雜質(zhì)類(lèi)型編號(hào)，D為控制方法?！绢}干11】核磁共振氫譜（1HNMR）在藥物分析中主要用于？【選項(xiàng)】A.定性分析B.定量分析C.雜質(zhì)鑒定D.溶出度測(cè)定【參考答案】A【詳細(xì)解析】核磁共振氫譜通過(guò)質(zhì)子信號(hào)峰鑒定結(jié)構(gòu)特征，適用于未知雜質(zhì)鑒定。選項(xiàng)B定量需色譜法，選項(xiàng)C雜質(zhì)鑒定需質(zhì)譜，選項(xiàng)D溶出度用槳法或流通池法?！绢}干12】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定，藥物中不飽和內(nèi)酯類(lèi)雜質(zhì)的檢查方法屬于？【選項(xiàng)】A.儀器分析法B.化學(xué)分析法C.微生物分析法D.生物分析法【參考答案】B【詳細(xì)解析】不飽和內(nèi)酯類(lèi)雜質(zhì)通過(guò)化學(xué)滴定法測(cè)定，利用其還原性。選項(xiàng)A儀器分析法包括色譜、光譜，選項(xiàng)C針對(duì)活性成分，選項(xiàng)D涉及體內(nèi)代謝?！绢}干13】藥物含量測(cè)定中，熒光光譜法適用于哪種成分？【選項(xiàng)】A.紫外區(qū)無(wú)吸收B.能與試劑產(chǎn)生熒光C.含有熒光基團(tuán)D.水溶性差的物質(zhì)【參考答案】B【詳細(xì)解析】熒光光譜法需被測(cè)物或其衍生物具有熒光特性，通過(guò)激發(fā)和發(fā)射光譜定量。選項(xiàng)A無(wú)法激發(fā)，選項(xiàng)C需衍生化，選項(xiàng)D適用HPLC?！绢}干14】藥物穩(wěn)定性研究中，長(zhǎng)期試驗(yàn)的周期通常為多少年？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.4年【參考答案】A【詳細(xì)解析】長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)在常規(guī)儲(chǔ)存條件下持續(xù)至少1年，部分特殊藥物需延長(zhǎng)至2年。加速試驗(yàn)為3個(gè)月，選項(xiàng)B為加速試驗(yàn)延長(zhǎng)版，選項(xiàng)C為超長(zhǎng)期試驗(yàn)。【題干15】高效液相色譜法（HPLC）中，流動(dòng)相pH值對(duì)分離效果的影響主要體現(xiàn)于？【選項(xiàng)】A.柱效降低B.峰形拖尾C.色譜柱壽命縮短D.檢測(cè)靈敏度下降【參考答案】B【詳細(xì)解析】流動(dòng)相pH值影響化合物解離度，導(dǎo)致峰形拖尾或分離度下降。選項(xiàng)A與流速相關(guān)，選項(xiàng)C與柱材料穩(wěn)定性相關(guān)，選項(xiàng)D與檢測(cè)器類(lèi)型相關(guān)?！绢}干16】藥物有關(guān)物質(zhì)檢查中，B型降解產(chǎn)物屬于哪種類(lèi)型？【選項(xiàng)】A.氧化降解B.水解降解C.光降解D.酶降解【參考答案】A【詳細(xì)解析】B型降解產(chǎn)物多由氧化反應(yīng)產(chǎn)生，如維生素類(lèi)。選項(xiàng)B水解產(chǎn)生C型降解，選項(xiàng)C光降解需光照條件，選項(xiàng)D酶降解針對(duì)生物活性成分。【題干17】藥物含量測(cè)定中，紫外-可見(jiàn)分光光度法需滿足哪些條件？【選項(xiàng)】A.被測(cè)物與雜質(zhì)紫外光譜重疊B.被測(cè)物在檢測(cè)波長(zhǎng)處有最大吸收C.標(biāo)準(zhǔn)曲線線性良好D.樣品濃度在檢測(cè)范圍外【參考答案】B【詳細(xì)解析】紫外分光光度法需被測(cè)物在檢測(cè)波長(zhǎng)處有最大吸收且干擾小。選項(xiàng)A光譜重疊需扣除背景，選項(xiàng)C為通用要求，選項(xiàng)D需稀釋處理?！绢}干18】藥物雜質(zhì)檢查中，C18色譜柱適用于哪種檢測(cè)方法？【選項(xiàng)】A.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法B.氣相色譜法C.紅外光譜法D.核磁共振波譜法【參考答案】A【詳細(xì)解析】C18色譜柱用于液相色譜法，與質(zhì)譜聯(lián)用可同時(shí)分離鑒定雜質(zhì)。選項(xiàng)B用氣相色譜柱，選項(xiàng)C無(wú)需色譜柱，選項(xiàng)D用核磁共振儀。【題干19】藥物溶出度測(cè)定中，流通池法的適用范圍是？【選項(xiàng)】A.片劑B.膠囊C.栓劑D.滴眼液【參考答案】D【詳細(xì)解析】流通池法通過(guò)流通池模擬體內(nèi)介質(zhì)，適用于滴眼液等液體劑型。選項(xiàng)A用槳法，選項(xiàng)B需去殼后測(cè)定，選項(xiàng)C用水平懸吊法?！绢}干20】藥物有關(guān)物質(zhì)檢查中，D型降解產(chǎn)物多由哪種反應(yīng)產(chǎn)生？【選項(xiàng)】A.氧化B.水解C.光照D.酶催化【參考答案】C【詳細(xì)解析】D型降解產(chǎn)物多因光照引發(fā)，如維生素A。選項(xiàng)A產(chǎn)生B型產(chǎn)物，選項(xiàng)B產(chǎn)生C型產(chǎn)物，選項(xiàng)D需特定酶存在。（注：以上題目嚴(yán)格遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋藥物分析核心考點(diǎn)，解析逐條對(duì)應(yīng)知識(shí)點(diǎn)，符合主管藥師考試難度要求。）2025年綜合類(lèi)-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇2)【題干1】在藥物分析中，用于鑒別藥物結(jié)構(gòu)特征的主要光譜分析方法是什么？【選項(xiàng)】A.紫外光譜法B.紅外光譜法C.核磁共振譜法D.X射線衍射法【參考答案】A【詳細(xì)解析】紫外光譜法（A）通過(guò)吸收波長(zhǎng)與藥物共軛結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)，常用于鑒別含芳香環(huán)或共軛雙鍵的藥物。紅外光譜法（B）主要用于官能團(tuán)鑒定，核磁共振譜法（C）適用于復(fù)雜分子結(jié)構(gòu)解析，X射線衍射法（D）多用于晶體結(jié)構(gòu)分析，故正確答案為A?！绢}干2】某藥物雜質(zhì)限度要求為總雜質(zhì)量不得超過(guò)0.5%，若已知樣品中總雜質(zhì)含量為0.4%，則該樣品是否合格？【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需進(jìn)一步檢測(cè)D.無(wú)法判斷【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)雜質(zhì)限度計(jì)算公式：總雜質(zhì)含量≤雜質(zhì)限值×100%。本題0.4%≤0.5%，符合要求，故合格。選項(xiàng)C和D因未明確檢測(cè)方法或限值標(biāo)準(zhǔn)不適用，B錯(cuò)誤。【題干3】高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中主要用于哪種檢測(cè)？【選項(xiàng)】A.定性分析B.定量分析C.雜質(zhì)鑒別D.穩(wěn)定性研究【參考答案】B【詳細(xì)解析】HPLC的核心優(yōu)勢(shì)是高靈敏度定量分析，尤其適用于藥物含量測(cè)定及雜質(zhì)定量檢測(cè)。選項(xiàng)A定性分析多通過(guò)保留時(shí)間比對(duì)實(shí)現(xiàn)，但定量精度不如B；C和D需結(jié)合其他方法（如質(zhì)譜、加速試驗(yàn)）完成?！绢}干4】在藥物均勻性檢查中，若通過(guò)100次取樣稱(chēng)重，各次重量差異均符合規(guī)定，但總?cè)恿颗c標(biāo)示量偏差超過(guò)±10%，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需增加取樣次數(shù)D.無(wú)效【參考答案】B【詳細(xì)解析】均勻性檢查包含重量差異和取樣量偏差雙重標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定，總?cè)恿科畛^(guò)±10%即判定不合格（B）。選項(xiàng)C需重新取樣，但已滿足單次差異要求，故不適用。【題干5】某注射劑需檢查不溶性微粒，規(guī)定250ml中大于或等于10μm微粒不得超過(guò)3,000個(gè)，若實(shí)測(cè)為2,800個(gè)，則判斷結(jié)果如何？【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需復(fù)驗(yàn)D.無(wú)效【參考答案】A【詳細(xì)解析】不溶性微粒檢查以實(shí)際值≤限值判定合格（A）。本題2,800<3,000，符合標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)C適用于檢測(cè)方法或設(shè)備異常情況，本題無(wú)異常?！绢}干6】藥物含量均勻度檢查中，若標(biāo)示量為50mg/片，100片稱(chēng)樣量總和為4,950mg，單劑量差異限度為±10%，則判斷結(jié)果？【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需重新取樣D.無(wú)效【參考答案】B【詳細(xì)解析】單劑量差異計(jì)算：|實(shí)際單劑量-標(biāo)示量|≤標(biāo)示量×10%?？?cè)恿?,950mg，單劑量49.5mg，與50mg差0.5mg，超出±5%限值（50×10%=5mg），故不合格（B）。選項(xiàng)C適用于單次差異超標(biāo)但總?cè)恿亢细竦那闆r?！绢}干7】核反應(yīng)法測(cè)定放射性同位素活度時(shí)，若儀器本底計(jì)數(shù)為50counts/min，樣品計(jì)數(shù)為950counts/min，則實(shí)際活度如何計(jì)算？【選項(xiàng)】A.900counts/minB.950counts/minC.880counts/minD.900counts/min【參考答案】C【詳細(xì)解析】實(shí)際活度=（樣品計(jì)數(shù)-本底計(jì)數(shù)）/效率系數(shù)。本題未提供效率數(shù)據(jù)，但選項(xiàng)C為扣除本底后的值（950-50=900），符合常規(guī)計(jì)算邏輯。其他選項(xiàng)未體現(xiàn)本底校正。【題干8】在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，若樣品在40℃/RH75%條件下儲(chǔ)存6個(gè)月，含量下降10%，則應(yīng)判定為？【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需加速試驗(yàn)D.無(wú)效【參考答案】B【詳細(xì)解析】穩(wěn)定性試驗(yàn)要求含量下降不超過(guò)10%（B）。本題下降10%等于限值，但《中國(guó)藥典》規(guī)定含量損失不得超過(guò)10%，需結(jié)合具體品種要求。若品種規(guī)定更嚴(yán)格，則可能判定不合格?！绢}干9】藥物鑒別中，若紅外光譜顯示樣品與對(duì)照品光譜完全一致，則可判定為？【選項(xiàng)】A.專(zhuān)屬鑒別B.非專(zhuān)屬鑒別C.需結(jié)合其他方法D.無(wú)效【參考答案】A【詳細(xì)解析】紅外光譜法若顯示與對(duì)照品特征吸收峰完全一致（A），可作為專(zhuān)屬鑒別依據(jù)。但實(shí)際考試中需注意可能存在干擾峰，選項(xiàng)C為更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪x擇，本題存在爭(zhēng)議性。【題干10】藥物均勻性檢查中，若100次取樣稱(chēng)重差異均符合規(guī)定，但單劑量重量均值為標(biāo)示量的98%，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需增加取樣次數(shù)D.無(wú)效【參考答案】B【詳細(xì)解析】除單次重量差異外，均值偏差超過(guò)±10%即不合格（B）。本題98%與100%偏差2%，未達(dá)10%閾值，但若品種規(guī)定更嚴(yán)格（如±5%），則需重新判斷。本題選項(xiàng)設(shè)計(jì)存在模糊性?！绢}干11】高效液相色譜法中，若流動(dòng)相pH值對(duì)檢測(cè)波長(zhǎng)影響顯著，應(yīng)如何調(diào)整？【選項(xiàng)】A.增加流動(dòng)相比例B.調(diào)整檢測(cè)波長(zhǎng)C.改用等度洗脫D.調(diào)整緩沖液濃度【參考答案】D【詳細(xì)解析】流動(dòng)相pH值影響化合物解離狀態(tài)，需通過(guò)調(diào)整緩沖液濃度（D）維持pH穩(wěn)定。選項(xiàng)B需波長(zhǎng)與化合物吸收峰匹配，選項(xiàng)C適用于分離度不足的情況?！绢}干12】藥物雜質(zhì)檢查中，若某雜質(zhì)為原藥分解產(chǎn)物，且含量＞0.5%，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需確認(rèn)是否為法定雜質(zhì)D.無(wú)效【參考答案】B【詳細(xì)解析】法定雜質(zhì)限值通常為0.5%，若含量超標(biāo)即不合格（B）。選項(xiàng)C適用于未明確是否為法定雜質(zhì)的情形，本題雜質(zhì)明確為分解產(chǎn)物且含量超標(biāo)?！绢}干13】在微生物限度檢查中，薄膜過(guò)濾法需接種3個(gè)平皿，若3個(gè)均不生長(zhǎng)，則結(jié)果？【選項(xiàng)】A.合格B.需進(jìn)一步驗(yàn)證C.不合格D.無(wú)效【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定，若薄膜過(guò)濾法3個(gè)平皿均無(wú)菌生長(zhǎng)，可判定為合格（A）。選項(xiàng)B適用于未達(dá)檢測(cè)限的情況，本題已達(dá)到驗(yàn)證要求?！绢}干14】藥物含量測(cè)定中，若使用紫外分光光度法，且已知樣品在特定波長(zhǎng)下吸光度A=0.5，摩爾吸光系數(shù)ε=10,000L/(mol·cm)，比色皿光程b=1cm，則含量計(jì)算式為？【選項(xiàng)】A.C=0.5/(10,000×1)B.C=0.5×10,000×1C.C=0.5/(10,000/1)D.C=0.5×10,000/1【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)比爾定律C=εA/b，代入數(shù)據(jù)得C=0.5/(10,000/1)=0.00005mol/L。選項(xiàng)C表達(dá)式正確，其他選項(xiàng)單位或運(yùn)算順序錯(cuò)誤。【題干15】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，若樣品在25℃/RH60%條件下儲(chǔ)存12個(gè)月，含量下降8%，且未出現(xiàn)可見(jiàn)變化，應(yīng)如何判定？【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需加速試驗(yàn)D.無(wú)效【參考答案】A【詳細(xì)解析】含量下降8%未超過(guò)10%限值，且未出現(xiàn)物理化學(xué)變化（A）。選項(xiàng)C適用于未達(dá)到試驗(yàn)周期的情況，本題已滿12個(gè)月。【題干16】在藥物鑒別中，若紅外光譜顯示樣品與對(duì)照品光譜存在細(xì)微差異，但核磁共振譜完全一致，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.判定為不同藥物B.需進(jìn)一步驗(yàn)證C.判定為相同藥物D.無(wú)效【參考答案】B【詳細(xì)解析】單一鑒別方法存在疑問(wèn)時(shí)，需結(jié)合其他方法驗(yàn)證（B）。紅外光譜差異可能由雜質(zhì)或晶型引起，核磁共振譜一致性支持相同藥物，但需排除其他干擾因素?！绢}干17】藥物含量均勻度檢查中，若標(biāo)示量為100mg/粒，100?？傊亓繛?,800mg，單劑量差異限值為±10%，則判定結(jié)果？【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需復(fù)驗(yàn)D.無(wú)效【參考答案】B【詳細(xì)解析】單劑量均值為98mg，與100mg偏差2%，未達(dá)10%限值（10mg）。但總?cè)恿科?%，若品種規(guī)定總?cè)恿科畈坏贸^(guò)±5%，則本題偏差2%合格，但選項(xiàng)B設(shè)計(jì)存在矛盾，需結(jié)合具體標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干18】在藥物雜質(zhì)檢查中，若某雜質(zhì)為合成中間體，且含量＞0.3%，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需確認(rèn)是否為法定雜質(zhì)D.無(wú)效【參考答案】B【詳細(xì)解析】法定雜質(zhì)限值通常為0.3%，若雜質(zhì)為法定項(xiàng)目且超標(biāo)即不合格（B）。選項(xiàng)C適用于未明確是否為法定雜質(zhì)的情況，本題雜質(zhì)明確為中間體且含量超標(biāo)?！绢}干19】藥物均勻性檢查中，若100次取樣稱(chēng)重差異均符合規(guī)定，但單劑量重量均值為標(biāo)示量的105%，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需增加取樣次數(shù)D.無(wú)效【參考答案】B【詳細(xì)解析】單劑量均值偏差超過(guò)±10%即不合格（B）。本題105%與100%偏差5%，未達(dá)10%閾值，但若品種規(guī)定更嚴(yán)格（如±5%），則需重新判斷。本題選項(xiàng)設(shè)計(jì)存在模糊性?！绢}干20】在藥物含量測(cè)定中，若使用高效液相色譜法，且已知樣品在特定波長(zhǎng)下峰面積A=5000，對(duì)照品峰面積A0=5000，進(jìn)樣量10μL，對(duì)照品濃度C0=100mg/mL，則樣品含量C如何計(jì)算？【選項(xiàng)】A.C=5000×10/5000=10mg/mLB.C=(5000/5000)×100×10=10,000mg/mLC.C=(5000/5000)×100/10=10mg/mLD.C=5000×100/5000×10=10mg/mL【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)色譜定量公式C=C0×A/A0×V0/V。本題V0=10μL，V未提供，假設(shè)V0=V，則C=100×(5000/5000)/10=10mg/mL。選項(xiàng)C正確，其他選項(xiàng)未考慮進(jìn)樣量比例或單位換算。2025年綜合類(lèi)-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇3)【題干1】高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中主要用于哪種檢測(cè)？【選項(xiàng)】A.定性分析B.定量分析C.分離與定量分析D.純度鑒定【參考答案】C【詳細(xì)解析】HPLC的核心優(yōu)勢(shì)在于同時(shí)實(shí)現(xiàn)混合物的分離與定量分析，適用于復(fù)雜藥物成分的檢測(cè)，如含量測(cè)定和雜質(zhì)分析。選項(xiàng)C準(zhǔn)確概括了其雙重功能?！绢}干2】藥典中有關(guān)藥物有關(guān)物質(zhì)的檢查方法通常不包括以下哪種？【選項(xiàng)】A.薄層色譜法B.高效液相色譜法C.氣相色譜法D.分子生物學(xué)方法【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥典檢查有關(guān)物質(zhì)主要依賴(lài)色譜法（如HPLC、GC）和光譜法，分子生物學(xué)方法（如DNA測(cè)序）不在此范疇。D選項(xiàng)為干擾項(xiàng)。【題干3】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定，溶出度測(cè)定中常用槳法裝置的轉(zhuǎn)速范圍是？【選項(xiàng)】A.50-100rpmB.60-80rpmC.75-90rpmD.80-100rpm【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥典明確溶出度槳法裝置轉(zhuǎn)速為75-90rpm，此范圍可保證溶出介質(zhì)充分流動(dòng)且避免氣泡干擾。其他選項(xiàng)均超出標(biāo)準(zhǔn)范圍。【題干4】藥物中雜質(zhì)按來(lái)源可分為哪兩類(lèi)？【選項(xiàng)】A.降解產(chǎn)物與工藝殘留B.天然雜質(zhì)與合成雜質(zhì)C.人為添加雜質(zhì)與代謝產(chǎn)物D.物理雜質(zhì)與化學(xué)雜質(zhì)【參考答案】A【詳細(xì)解析】雜質(zhì)來(lái)源主要分為藥物自身降解產(chǎn)生的產(chǎn)物（如氧化、水解產(chǎn)物）和制劑工藝引入的殘留（如溶劑、催化劑）。B、C、D選項(xiàng)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一?！绢}干5】紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，需驗(yàn)證的專(zhuān)屬性條件不包括？【選項(xiàng)】A.空白干擾試驗(yàn)B.線性關(guān)系試驗(yàn)C.精密度試驗(yàn)D.檢測(cè)限驗(yàn)證【參考答案】C【詳細(xì)解析】紫外分光光度法專(zhuān)屬性驗(yàn)證需考察空白干擾、線性范圍及檢測(cè)限，而精密度試驗(yàn)屬于方法驗(yàn)證的通用要求，非專(zhuān)屬性專(zhuān)屬驗(yàn)證內(nèi)容?！绢}干6】pH計(jì)校準(zhǔn)時(shí)，若測(cè)量溫度與標(biāo)準(zhǔn)緩沖液溫度差異超過(guò)±1℃，需優(yōu)先進(jìn)行哪項(xiàng)操作？【選項(xiàng)】A.更換標(biāo)準(zhǔn)緩沖液B.調(diào)整溫度補(bǔ)償功能C.重新校準(zhǔn)儀器D.檢查電極老化【參考答案】B【詳細(xì)解析】pH計(jì)校準(zhǔn)要求溫度一致，溫差超過(guò)±1℃需通過(guò)溫度補(bǔ)償功能修正，而非更換緩沖液或校準(zhǔn)儀器。C選項(xiàng)為干擾項(xiàng)?！绢}干7】藥物含量均勻度檢查中，單劑量制劑的最大單劑量含量與最小單劑量含量之差不得超過(guò)？【選項(xiàng)】A.15%B.20%C.25%D.30%【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定含量均勻度檢查允許差值為±15%，適用于單劑量制劑。選項(xiàng)B、C、D對(duì)應(yīng)不同檢查項(xiàng)目（如生物等效性）?！绢}干8】高效液相色譜法中，檢測(cè)器類(lèi)型不包括？【選項(xiàng)】A.紫外檢測(cè)器B.繭光檢測(cè)器C.質(zhì)譜檢測(cè)器D.電導(dǎo)檢測(cè)器【參考答案】D【詳細(xì)解析】HPLC常用檢測(cè)器為紫外（UV）、熒光（FL）、質(zhì)譜（MS），電導(dǎo)檢測(cè)器（如電導(dǎo)池）多用于離子色譜（IC）。D選項(xiàng)為干擾項(xiàng)?！绢}干9】藥物中有關(guān)物質(zhì)的限量計(jì)算通常采用哪種公式？【選項(xiàng)】A.(實(shí)測(cè)值-空白值)/樣品量×100%B.(實(shí)測(cè)值-理論值)/理論值×100%C.實(shí)測(cè)值/樣品量×1000ppmD.實(shí)測(cè)值/樣品量×100%【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典限量計(jì)算公式為：(實(shí)測(cè)有關(guān)物質(zhì)量-空白值)/理論值×100%，此公式可消除系統(tǒng)誤差影響。A、C、D選項(xiàng)公式不完整或單位錯(cuò)誤?！绢}干10】薄層色譜法（TLC）中，展開(kāi)劑極性增強(qiáng)時(shí)，斑點(diǎn)移動(dòng)方向如何變化？【選項(xiàng)】A.向原點(diǎn)移動(dòng)B.離原點(diǎn)移動(dòng)C.斑點(diǎn)不移動(dòng)D.斑點(diǎn)模糊【參考答案】B【詳細(xì)解析】展開(kāi)劑極性增強(qiáng)時(shí)，極性組分吸附力減弱，Rf值增大，斑點(diǎn)向展開(kāi)劑前沿（離原點(diǎn)）移動(dòng)。選項(xiàng)A為極性減小時(shí)的相反情況?！绢}干11】藥物穩(wěn)定性考察中，需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的三大環(huán)境因素是？【選項(xiàng)】A.溫度、濕度、光照B.溫度、pH、光照C.溫度、濕度、CO?濃度D.溫度、濕度、氧氣濃度【參考答案】A【詳細(xì)解析】穩(wěn)定性研究需模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件，溫度（如40℃/RH75%）、濕度（RH75%±5%）和光照（如450nm以下）是核心考察因素。CO?和氧氣濃度屬特殊要求?！绢}干12】藥物含量測(cè)定中，使用分光光度法時(shí)，若空白溶液吸光度超過(guò)0.3，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.增加空白用量B.更換比色皿C.調(diào)整儀器零點(diǎn)D.重新配制樣品【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定空白吸光度超過(guò)0.3需調(diào)整儀器零點(diǎn)，而非調(diào)整樣品或空白溶液。選項(xiàng)A、D為干擾項(xiàng)?！绢}干13】藥物中殘留溶劑的檢測(cè)方法不包括？【選項(xiàng)】A.氣相色譜法B.液相色譜法C.質(zhì)譜法D.紅外光譜法【參考答案】D【詳細(xì)解析】殘留溶劑檢測(cè)主要依賴(lài)氣相色譜（GC）或液相色譜（HPLC），質(zhì)譜（MS）用于聯(lián)用檢測(cè)，紅外光譜（IR）不適用揮發(fā)性溶劑分析。D選項(xiàng)為干擾項(xiàng)?！绢}干14】藥物有關(guān)物質(zhì)檢查中，若主峰與雜質(zhì)峰的分離度不足，應(yīng)優(yōu)先采取哪種措施？【選項(xiàng)】A.改用更高效色譜柱B.調(diào)整流動(dòng)相比例C.增加檢測(cè)波長(zhǎng)D.優(yōu)化樣品前處理【參考答案】A【詳細(xì)解析】色譜柱效不足時(shí)，更換更高效色譜柱（如C18柱升級(jí)為C18-HB柱）是提高分離度的直接方法。B、C、D選項(xiàng)為輔助措施?！绢}干15】藥物溶出度測(cè)定中，槳法裝置的槳葉旋轉(zhuǎn)方向與藥物顆粒接觸角度一般為？【選項(xiàng)】A.90°B.45°C.135°D.180°【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定槳法裝置槳葉與溶出杯壁呈45°夾角，確保藥物顆粒充分接觸溶出介質(zhì)。其他角度易導(dǎo)致溶出不均?！绢}干16】藥物中金屬雜質(zhì)的限量單位通常為？【選項(xiàng)】A.μg/m2B.μg/gC.ppmD.%【參考答案】B【詳細(xì)解析】金屬雜質(zhì)限量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示（如銅≤10ppm），單位為μg/g。選項(xiàng)A為表面活性劑載體單位，C為千分比，D為百分比?！绢}干17】高效液相色譜法中，流動(dòng)相pH值過(guò)高可能導(dǎo)致哪種問(wèn)題？【選項(xiàng)】A.柱床塌陷B.檢測(cè)器漂移C.色譜峰拖尾D.樣品吸附【參考答案】C【詳細(xì)解析】流動(dòng)相pH值過(guò)高會(huì)破壞色譜柱填料表面電荷平衡，導(dǎo)致峰拖尾。選項(xiàng)A為柱壓異常表現(xiàn)，B、D與pH關(guān)聯(lián)性較弱?！绢}干18】藥物有關(guān)物質(zhì)檢查中，若雜質(zhì)峰與主峰重疊，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.增加柱效B.調(diào)整流動(dòng)相C.改用質(zhì)譜檢測(cè)D.重新提取樣品【參考答案】A【詳細(xì)解析】色譜峰重疊時(shí)，優(yōu)先通過(guò)更換更高效色譜柱（如增加柱長(zhǎng)或粒徑）提高分離度。B、C、D選項(xiàng)為次選方案。【題干19】藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，若樣品在40℃/RH75%條件下放置6個(gè)月，含量下降10%，應(yīng)如何判斷？【選項(xiàng)】A.符合要求B.不符合要求C.需進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)D.無(wú)法確定【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定加速試驗(yàn)中含量下降超過(guò)10%需重新評(píng)估穩(wěn)定性。選項(xiàng)C為干擾項(xiàng)，D不符合實(shí)際判斷邏輯?！绢}干20】藥物雜質(zhì)譜分析中，若雜質(zhì)譜與文獻(xiàn)一致但含量超標(biāo)，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.確認(rèn)工藝是否變更B.檢查檢測(cè)方法C.重新申報(bào)生產(chǎn)D.調(diào)整雜質(zhì)限值【參考答案】A【詳細(xì)解析】雜質(zhì)譜一致但含量超標(biāo)表明生產(chǎn)工藝可能變更，需核查工藝參數(shù)。選項(xiàng)B為干擾項(xiàng)，C、D不符合監(jiān)管要求。2025年綜合類(lèi)-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇4)【題干1】高效液相色譜法（HPLC）的檢測(cè)限通常由哪些因素決定？【選項(xiàng)】A.檢測(cè)器靈敏度與進(jìn)樣體積B.流動(dòng)相流速與色譜柱長(zhǎng)度C.檢測(cè)限與定量限的關(guān)系D.標(biāo)準(zhǔn)曲線斜率與截距【參考答案】C【詳細(xì)解析】檢測(cè)限（LOD）與定量限（LOQ）是分析方法的兩個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)，檢測(cè)限指能夠被儀器可靠識(shí)別的最小濃度，其大小與檢測(cè)器靈敏度、進(jìn)樣體積、信噪比（S/N）直接相關(guān)。選項(xiàng)A正確描述了檢測(cè)限的影響因素，而其他選項(xiàng)涉及色譜條件（B）、定量限定義（C）和標(biāo)準(zhǔn)曲線參數(shù)（D），均與檢測(cè)限無(wú)直接關(guān)聯(lián)?！绢}干2】在薄層色譜法（TLC）中，若斑點(diǎn)拖尾嚴(yán)重，可能的原因?yàn)?？【選項(xiàng)】A.樣品純度低B.色譜板活化不足C.點(diǎn)樣量過(guò)大D.流動(dòng)相極性不匹配【參考答案】C【詳細(xì)解析】斑點(diǎn)拖尾是TLC中常見(jiàn)現(xiàn)象，主要與點(diǎn)樣量過(guò)大導(dǎo)致樣品在展開(kāi)過(guò)程中擴(kuò)散不均有關(guān)。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A（樣品不純）可能導(dǎo)致拖尾，但非直接原因；選項(xiàng)B（活化不足）通常引起斑點(diǎn)變形而非拖尾；選項(xiàng)D（流動(dòng)相極性）主要影響分離效果而非拖尾形態(tài)?！绢}干3】藥典中含量均勻度檢查采用哪種統(tǒng)計(jì)方法？【選項(xiàng)】A.t檢驗(yàn)B.單樣本t檢驗(yàn)C.F檢驗(yàn)D.方差分析【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定含量均勻度檢查需采用單樣本t檢驗(yàn)，通過(guò)比較標(biāo)示量與實(shí)測(cè)量的均值差異來(lái)判斷均勻性。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（t檢驗(yàn)）未限定單樣本；選項(xiàng)C（F檢驗(yàn)）用于方差齊性檢驗(yàn)；選項(xiàng)D（方差分析）適用于多組比較?！绢}干4】關(guān)于藥物雜質(zhì)檢查的“有關(guān)物質(zhì)”定義，正確表述是？【選項(xiàng)】A.所有雜質(zhì)的總稱(chēng)B.與主成分結(jié)構(gòu)相關(guān)的雜質(zhì)C.按來(lái)源分類(lèi)的雜質(zhì)D.需定量或定性控制的雜質(zhì)【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典中“有關(guān)物質(zhì)”特指與主成分結(jié)構(gòu)相關(guān)或可能影響質(zhì)量的雜質(zhì)，需進(jìn)行系統(tǒng)控制。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（所有雜質(zhì)）包含無(wú)關(guān)物質(zhì)；選項(xiàng)C（按來(lái)源分類(lèi)）不符合藥典定義；選項(xiàng)D（需控制）是結(jié)果而非定義?！绢}干5】高效液相色譜法中，檢測(cè)器類(lèi)型為熒光檢測(cè)器時(shí)，最適檢測(cè)物質(zhì)類(lèi)型是？【選項(xiàng)】A.紫外吸收物質(zhì)B.熒光物質(zhì)C.紅外吸收物質(zhì)D.熱穩(wěn)定物質(zhì)【參考答案】B【詳細(xì)解析】熒光檢測(cè)器通過(guò)檢測(cè)樣品在特定波長(zhǎng)激發(fā)后的發(fā)射光強(qiáng)度進(jìn)行定量，適用于具有熒光特性的物質(zhì)（如某些蒽醌類(lèi)、多環(huán)芳烴類(lèi)）。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（紫外吸收）需使用紫外檢測(cè)器；選項(xiàng)C（紅外吸收）需紅外光譜儀；選項(xiàng)D（熱穩(wěn)定）與檢測(cè)器類(lèi)型無(wú)關(guān)。【題干6】藥典中有關(guān)藥物溶出度的“30分鐘溶出度”要求，通常用于評(píng)價(jià)哪種劑型？【選項(xiàng)】A.片劑B.膠囊劑C.栓劑D.注射劑【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定片劑的溶出度測(cè)試需在30分鐘時(shí)達(dá)到標(biāo)示量的80%以上，而膠囊劑（B）因殼體溶出特性需延長(zhǎng)測(cè)試時(shí)間，栓劑（C）因基質(zhì)特性不適用溶出度測(cè)試，注射劑（D）為非固體制劑無(wú)需溶出度評(píng)價(jià)。【題干7】藥物含量測(cè)定中，使用紫外-可見(jiàn)分光光度法時(shí)，需滿足的最小信噪比（S/N）要求是？【選項(xiàng)】A.3:1B.10:1C.20:1D.50:1【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定紫外分光光度法測(cè)定的信噪比需≥10:1，以確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（3:1）為一般分析要求；選項(xiàng)C（20:1）適用于痕量分析；選項(xiàng)D（50:1）為特殊高精度場(chǎng)景?！绢}干8】薄層色譜法（TLC）中，若Rf值相同但斑點(diǎn)顏色不同，可能說(shuō)明？【選項(xiàng)】A.同一物質(zhì)B.不同物質(zhì)C.物質(zhì)純度低D.色譜條件優(yōu)化不足【參考答案】B【詳細(xì)解析】Rf值相同但斑點(diǎn)顏色不同，表明為不同物質(zhì)（如雜質(zhì)或異構(gòu)體）。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（同一物質(zhì)）需斑點(diǎn)顏色、強(qiáng)度一致；選項(xiàng)C（純度低）可能導(dǎo)致斑點(diǎn)拖尾而非顏色差異；選項(xiàng)D（色譜條件）主要影響分離度而非顏色?！绢}干9】藥物穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的模擬條件通常為？【選項(xiàng)】A.40℃/RH75%B.50℃/RH30%C.25℃/RH60%D.0℃/RH90%【參考答案】A【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)（I類(lèi)）模擬高溫高濕環(huán)境（40℃/RH75%），用于預(yù)測(cè)常規(guī)儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性。選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B（50℃/RH30%）為長(zhǎng)期試驗(yàn)條件；選項(xiàng)C（25℃/RH60%）為常規(guī)儲(chǔ)存條件；選項(xiàng)D（0℃/RH90%）為長(zhǎng)期試驗(yàn)條件。【題干10】關(guān)于藥物雜質(zhì)檢查的“單個(gè)雜質(zhì)的限量”，計(jì)算公式為？【選項(xiàng)】A.雜質(zhì)含量/主成分含量×100%B.主成分含量/雜質(zhì)含量×100%C.(主成分含量-雜質(zhì)含量)/主成分含量×100%D.雜質(zhì)含量×1000/主成分含量【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定單個(gè)雜質(zhì)限量為雜質(zhì)含量（以標(biāo)示量計(jì)）乘以1000再除以主成分含量（%）。選項(xiàng)D正確。選項(xiàng)A（雜質(zhì)/主成分×100%）為百分比形式；選項(xiàng)B（主成分/雜質(zhì)）不符合定義；選項(xiàng)C（主成分-雜質(zhì)）無(wú)意義?！绢}干11】高效液相色譜法（HPLC）中，流動(dòng)相pH值調(diào)節(jié)的主要目的是？【選項(xiàng)】A.提高檢測(cè)靈敏度B.控制色譜柱穩(wěn)定性C.改善峰形D.增加樣品溶解度【參考答案】B【詳細(xì)解析】HPLC流動(dòng)相pH值需與色譜柱填料兼容（如C18柱常用pH2-8），以防止柱效下降或柱損壞。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（靈敏度）與檢測(cè)器相關(guān)；選項(xiàng)C（峰形）受流動(dòng)相組成影響；選項(xiàng)D（溶解度）需通過(guò)溶劑選擇而非pH調(diào)節(jié)?！绢}干12】藥典中含量測(cè)定方法驗(yàn)證的“專(zhuān)屬性”要求是？【選項(xiàng)】A.樣品與雜質(zhì)分離度≥1.5B.樣品與主成分分離度≥1.5C.樣品與空白輔料分離度≥1.0D.樣品與所有干擾物分離度≥2.0【參考答案】B【詳細(xì)解析】專(zhuān)屬性指主成分與雜質(zhì)、輔料等分離度需≥1.5，確保主成分峰單一且無(wú)干擾。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（樣品與雜質(zhì)）適用于雜質(zhì)檢查；選項(xiàng)C（樣品與輔料）為專(zhuān)屬性次要指標(biāo)；選項(xiàng)D（分離度≥2.0）不符合藥典要求。【題干13】薄層色譜法（TLC）中，若斑點(diǎn)拖尾嚴(yán)重，需優(yōu)先調(diào)整？【選項(xiàng)】A.點(diǎn)樣量B.展開(kāi)劑比例C.色譜板活化溫度D.點(diǎn)樣技術(shù)【參考答案】B【詳細(xì)解析】TLC中拖尾主要因展開(kāi)劑極性選擇不當(dāng)或比例不合理，需調(diào)整展開(kāi)劑比例（如增加極性溶劑比例）。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（點(diǎn)樣量）過(guò)大導(dǎo)致拖尾，但需優(yōu)先優(yōu)化展開(kāi)系統(tǒng)；選項(xiàng)C（活化溫度）影響斑點(diǎn)形狀但非直接原因；選項(xiàng)D（點(diǎn)樣技術(shù)）需在展開(kāi)系統(tǒng)優(yōu)化后解決?！绢}干14】藥物含量均勻度檢查中，若n=30，單個(gè)樣品限差（SL）計(jì)算公式為？【選項(xiàng)】A.1.15×RSDB.1.25×RSDC.1.15×RSD×√(n/2)D.1.25×RSD×√(n/2)【參考答案】C【詳細(xì)解析】單個(gè)樣品限差（SL）=1.15×RSD×√(n/2)，其中RSD為30次測(cè)定結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，n為檢查樣品數(shù)量。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A（1.15×RSD）適用于n=20；選項(xiàng)B（1.25×RSD）為總限差；選項(xiàng)D（1.25×RSD）不符合計(jì)算公式?！绢}干15】紫外-可見(jiàn)分光光度法中，樣品濃度過(guò)高可能導(dǎo)致？【選項(xiàng)】A.檢測(cè)限升高B.峰高與濃度不呈線性C.背景干擾增加D.檢測(cè)器飽和【參考答案】D【詳細(xì)解析】紫外分光光度法中，樣品濃度過(guò)高會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)器飽和，信號(hào)失真。選項(xiàng)D正確。選項(xiàng)A（檢測(cè)限）與儀器靈敏度相關(guān)；選項(xiàng)B（峰高線性）需稀釋樣品解決；選項(xiàng)C（背景干擾）需空白校正消除?！绢}干16】藥物有關(guān)物質(zhì)檢查中，色譜柱驗(yàn)證的“分離度”要求是？【選項(xiàng)】A.主峰與雜質(zhì)峰分離度≥1.0B.主峰與相鄰雜質(zhì)峰分離度≥1.5C.主峰與所有雜質(zhì)峰分離度≥2.0D.主峰與空白輔料分離度≥1.0【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定主峰與相鄰雜質(zhì)峰分離度需≥1.5，確保主峰與鄰近雜質(zhì)有效分離。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（分離度≥1.0）為一般要求；選項(xiàng)C（分離度≥2.0）過(guò)于嚴(yán)格；選項(xiàng)D（分離度≥1.0）適用于輔料干擾檢查?！绢}干17】高效液相色譜法（HPLC）中，使用二極管陣列檢測(cè)器（DAD）時(shí)，最適檢測(cè)波長(zhǎng)為？【選項(xiàng)】A.熒光激發(fā)波長(zhǎng)B.主成分的最大吸收波長(zhǎng)C.流動(dòng)相吸收波長(zhǎng)D.空白樣品吸收波長(zhǎng)【參考答案】B【詳細(xì)解析】DAD通過(guò)掃描樣品在紫外-可見(jiàn)區(qū)的吸收光譜進(jìn)行檢測(cè)，最適波長(zhǎng)為樣品的最大吸收波長(zhǎng)（λmax），以避免干擾峰。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（熒光波長(zhǎng)）需熒光檢測(cè)器；選項(xiàng)C（流動(dòng)相波長(zhǎng)）需扣除背景；選項(xiàng)D（空白波長(zhǎng)）為背景校正用途?！绢}干18】藥物溶出度測(cè)定中，槳法（槳法）的槳葉旋轉(zhuǎn)速度通常為？【選項(xiàng)】A.50rpmB.100rpmC.75rpmD.150rpm【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定槳法溶出度測(cè)定中，槳葉旋轉(zhuǎn)速度為100rpm（美國(guó)藥典）或50rpm（中國(guó)藥典），但中國(guó)藥典已更新為100rpm標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（50rpm）為舊版中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)C（75rpm）和D（150rpm）不符合規(guī)范。【題干19】薄層色譜法（TLC）中，若斑點(diǎn)顏色與標(biāo)準(zhǔn)品一致但Rf值不同，說(shuō)明？【選項(xiàng)】A.同一物質(zhì)B.不同物質(zhì)C.物質(zhì)純度低D.色譜條件優(yōu)化不足【參考答案】B【詳細(xì)解析】Rf值相同但斑點(diǎn)顏色不同表明為不同物質(zhì)（如異構(gòu)體或雜質(zhì)），而斑點(diǎn)顏色一致但Rf值不同同樣說(shuō)明物質(zhì)不同。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（同一物質(zhì)）需Rf和顏色均一致；選項(xiàng)C（純度低）可能導(dǎo)致拖尾而非Rf差異；選項(xiàng)D（色譜條件）需優(yōu)化分離度而非顏色匹配?！绢}干20】藥物含量測(cè)定中，使用重量分析法時(shí)，需驗(yàn)證的專(zhuān)屬性指標(biāo)是？【選項(xiàng)】A.線性范圍B.精密度C.檢測(cè)限D(zhuǎn).回收率【參考答案】D【詳細(xì)解析】重量分析法需驗(yàn)證回收率，確保樣品處理和稱(chēng)量步驟的準(zhǔn)確性。選項(xiàng)D正確。選項(xiàng)A（線性范圍）需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線驗(yàn)證；選項(xiàng)B（精密度）通過(guò)重復(fù)測(cè)定計(jì)算；選項(xiàng)C（檢測(cè)限）適用于儀器分析方法。2025年綜合類(lèi)-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇5)【題干1】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定，藥物含量均勻度檢查需使用哪種儀器？【選項(xiàng)】A.高效液相色譜儀B.分光光度計(jì)C.液滴管D.旋光儀【參考答案】A【詳細(xì)解析】《中國(guó)藥典》要求含量均勻度檢查采用高效液相色譜法（HPLC），因其能夠精確測(cè)定藥物在輔料中的均勻性。選項(xiàng)B分光光度計(jì)適用于吸光度測(cè)定，C液滴管用于取樣，D旋光儀用于光學(xué)活性物質(zhì)測(cè)定，均不符合含量均勻度檢查的儀器要求?！绢}干2】某藥物雜質(zhì)中，具有強(qiáng)酸性且含量＞0.1%的雜質(zhì)需通過(guò)哪種方法檢測(cè)？【選項(xiàng)】A.紫外-可見(jiàn)分光光度法B.氣相色譜法C.薄層色譜法D.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定強(qiáng)酸性雜質(zhì)（如有機(jī)酸）含量＞0.1%時(shí)，需用紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定其最大吸收波長(zhǎng)處的吸光度。選項(xiàng)B適用于揮發(fā)性或半揮發(fā)性物質(zhì)，C薄層色譜法用于初步分離，D液質(zhì)聯(lián)用法雖靈敏但需復(fù)雜前處理，均不滿足藥典對(duì)強(qiáng)酸性雜質(zhì)的直接檢測(cè)要求?！绢}干3】藥物含量測(cè)定中，外標(biāo)法的校正因子應(yīng)如何計(jì)算？【選項(xiàng)】A.標(biāo)準(zhǔn)品濃度/樣品濃度B.樣品濃度/標(biāo)準(zhǔn)品濃度C.標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量/樣品質(zhì)量D.樣品質(zhì)量/標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量【參考答案】B【詳細(xì)解析】外標(biāo)法校正因子（f）=樣品濃度/標(biāo)準(zhǔn)品濃度。若標(biāo)準(zhǔn)品濃度已知且穩(wěn)定，通過(guò)比較樣品與標(biāo)準(zhǔn)品的響應(yīng)值計(jì)算含量。選項(xiàng)A倒數(shù)關(guān)系錯(cuò)誤，C/D涉及質(zhì)量單位而校正因子應(yīng)為濃度比，故B為正確答案?！绢}干4】薄層色譜法中，展開(kāi)劑極性增強(qiáng)時(shí)，斑點(diǎn)移動(dòng)方向如何變化？【選項(xiàng)】A.向原點(diǎn)移動(dòng)B.離原點(diǎn)移動(dòng)C.斑點(diǎn)不移動(dòng)D.斑點(diǎn)擴(kuò)散【參考答案】B【詳細(xì)解析】展開(kāi)劑極性增強(qiáng)時(shí)，極性組分與固定相作用增強(qiáng)，遷移距離縮短，非極性組分遷移距離增加，導(dǎo)致斑點(diǎn)整體向原點(diǎn)移動(dòng)（選項(xiàng)A）。若展開(kāi)劑極性減弱則斑點(diǎn)離原點(diǎn)移動(dòng)（選項(xiàng)B）。選項(xiàng)C/D與極性變化無(wú)關(guān)。【題干5】高效液相色譜法中，流動(dòng)相pH值對(duì)以下哪種色譜柱影響最大？【選項(xiàng)】A.C18反相柱B.離子交換柱C.薄層色譜板D.固定相含季銨鹽的離子對(duì)柱【參考答案】D【詳細(xì)解析】固定相含季銨鹽的離子對(duì)柱（如D選項(xiàng)）對(duì)流動(dòng)相pH敏感，季銨鹽在酸性條件下質(zhì)子化形成離子對(duì)，堿性條件下解離導(dǎo)致柱效下降。C18反相柱（A）主要受流動(dòng)相有機(jī)相比例影響，離子交換柱（B）依賴(lài)pH調(diào)控離子交換容量，選項(xiàng)D為典型高敏性色譜柱。【題干6】藥物溶出度測(cè)定中，槳法與流通池法的區(qū)別主要在于？【選項(xiàng)】A.測(cè)定時(shí)間B.樣品用量C.溶出介質(zhì)D.藥物形態(tài)【參考答案】C【詳細(xì)解析】槳法（槳度法）使用旋轉(zhuǎn)槳（Paddle）推動(dòng)溶出介質(zhì)流動(dòng)，流通池法則通過(guò)多孔介質(zhì)層（如網(wǎng)篩）形成層流。兩者溶出介質(zhì)均需符合藥典規(guī)定（如pH、溫度），但流通池法更適用于難溶性藥物，因介質(zhì)層可模擬胃腸道環(huán)境。選項(xiàng)A/B/D均非核心區(qū)別?！绢}干7】藥典中雜質(zhì)檢查的“總灰分”限值適用于哪種藥物劑型？【選項(xiàng)】A.片劑B.注射劑C.栓劑D.溶液劑【參考答案】A【詳細(xì)解析】總灰分檢查針對(duì)藥物中無(wú)機(jī)物殘留，片劑（A）需控制金屬離子等雜質(zhì)，而注射劑（B）需檢查不溶性微粒，栓劑（C）關(guān)注崩解時(shí)限，溶液劑（D）側(cè)重有關(guān)物質(zhì)。藥典規(guī)定片劑總灰分限值≤0.1%，直接關(guān)聯(lián)無(wú)機(jī)雜質(zhì)含量。【題干8】高效液相色譜法中，流動(dòng)相流速增加時(shí)，理論塔板數(shù)如何變化？【選項(xiàng)】A.增加B.減少C.不變D.不確定【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)范第姆特方程（H=2.0cm·(u/v)0.5+0.05cm·u），流速（u）增加會(huì)導(dǎo)致渦流擴(kuò)散項(xiàng)（A項(xiàng)）和縱向擴(kuò)散項(xiàng)（B項(xiàng)）共同作用，當(dāng)流速超過(guò)最佳值時(shí)，理論塔板高度（H）增加，理論塔板數(shù)（N=1/H2）隨之減少。選項(xiàng)C/D錯(cuò)誤，A為反常識(shí)干擾項(xiàng)。【題干9】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，加速試驗(yàn)的推薦溫度為何為40℃？【選項(xiàng)】A.模擬人體體溫B.加速降解反應(yīng)C.符合ISO標(biāo)準(zhǔn)D.便于實(shí)驗(yàn)室操作【參考答案】B【詳細(xì)解析】40℃加速試驗(yàn)可加速藥物降解，通常持續(xù)6個(gè)月并監(jiān)測(cè)關(guān)鍵降解參數(shù)。選項(xiàng)A體溫（37℃）屬于長(zhǎng)期試驗(yàn)條件，選項(xiàng)C/ISO10993-3規(guī)定加速試驗(yàn)溫度為40℃±2℃，但核心目的是加速降解。選項(xiàng)D為干擾項(xiàng)?！绢}干10】薄層色譜法中，Rf值計(jì)算公式為？【選項(xiàng)】A.斑點(diǎn)移動(dòng)距離/展開(kāi)劑前沿距離B.展開(kāi)劑前沿距離/斑點(diǎn)移動(dòng)距離C.斑點(diǎn)面積/溶劑前沿面積D.溶劑前沿面積/斑點(diǎn)面積【參考答案】A【詳細(xì)解析】Rf值（保留因子）=t