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文檔簡介
頁浙江良精閥門有限公司程序文件匯編(依據(jù)強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則滅火設(shè)備產(chǎn)品噴水滅火設(shè)備產(chǎn)品CCCF-MHSB-01(A/2)、強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則滅火設(shè)備產(chǎn)品CNCA-C18-03:2014、ISO9001編制)文件編號:LJ/3C-A2--2017文件版次:A/0編制:審核:批準(zhǔn):分發(fā)號:文件狀態(tài):受控■非受控□2017年11月15日發(fā)布2017年12月01日實施程序文件匯編編號:LJ/3C-A2--2017程序文件目錄版本號:A更改碼:0第1頁共1頁序號ISO9001標(biāo)款號(CCC條款)程序文件名稱編號部門Q6.2(1.1、1.2)人力資源和培訓(xùn)控制程序LJ/3C-A2-08-2017辦公室Q7.6(6.1、6.2)監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序LJ/3C-A2-10-2017質(zhì)檢部Q4.2.3(2.2)文件控制程序LJ/3C-A2-12-2017辦公室Q4.2.4(2.3)記錄控制程序LJ/3C-A2-13-2017質(zhì)檢部各部門Q7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序LJ/3C-A2-14-2017銷售部Q7.3(2.1)設(shè)計和開發(fā)控制程序LJ/3C-A2-15-2017技術(shù)部Q7.4(3.1)采購控制程序LJ/3C-A2-16-2017供應(yīng)部Q7.5.1(4.1、4.2、4.3、4.4、11)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序LJ/3C-A2-17-2017生產(chǎn)部Q7.5.3標(biāo)識和可追溯性控制程序LJ/3C-A2-18-2017質(zhì)檢部Q7.5.2(4.5)生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)控制程序LJ/3C-A2-17/2-2017生產(chǎn)部Q8.2.(5)監(jiān)視和測量控制程序LJ/3C-A2-23-2017質(zhì)檢部Q8.3(7)不合格品控制程序LJ/3C-A2-24-2017質(zhì)檢部生產(chǎn)部13Q8.2.2(8)內(nèi)部審核控制程序LJ/3C-A2-28-2017管理者代表14Q5.6管理評審控制程序LJ/3C-A2-29-2017管經(jīng)理15Q8.5.2糾正措施控制程序LJ/3C-A2-30-2017質(zhì)檢部生產(chǎn)部16Q8.5.3預(yù)防措施控制程序LJ/3C-A2-30/2-2017辦公室各部門17(9、10)認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更控制程序LJ/3C-A2-31-2017管理者代表18(3.2)關(guān)鍵件檢驗和定期確認(rèn)檢驗控制程序LJ/3C-A2-32-2017質(zhì)檢部各部門19(1.1,2.1)認(rèn)證證書及標(biāo)識使用控制程序LJ/3C-A2-33-2017銷售部20(附件8)消防身份信息管理控制程序LJ/3C-A2-34-2017銷售部附加說明:為不致打亂ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)程序文件的順序號、及其已印刷的記錄表格順序號,對應(yīng)3C程序文件的順序號均引用原ISO9001質(zhì)量管理體系程序文件的順序號,對新增3C程序文件的順序號、在原已編程序文件的順序號后順延。程序文件編號:LJ/3C-A2-08-2017人力資源和培訓(xùn)控制程序版本號:A更改碼:0第1頁共2頁1目的提高現(xiàn)有人力資源的素質(zhì),優(yōu)化人力資源結(jié)構(gòu),促使人力資源滿足管理體系要求,確保管理體系運行的持續(xù)有效性。2范圍適用于本公司人力資源的資格確定和所有對產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全有直接影響的人員的教育培訓(xùn)。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)本程序的全面貫徹和正確執(zhí)行;3.2辦公室負(fù)責(zé)崗位資格的確定及年度培訓(xùn)計劃的編制和組織實施;3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門培訓(xùn)需求的確定和報告。4工作程序4.1人員招聘辦公室應(yīng)編寫《員工崗位規(guī)范》,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。崗位缺編時,由用人部門填寫崗位需求申請表,人事主管審批,增加崗位編制需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2崗位資格為確保方針、目標(biāo)指標(biāo)的順利實施和各項工作的有序開展,辦公室應(yīng)對公司的管理人員、驗證人員及重要崗位人員提出相應(yīng)的資格要求。4.2.1所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境、職業(yè)健康安全有直接影響的工作和崗位的人員,應(yīng)給予資格考察認(rèn)可??疾煺J(rèn)可的依據(jù)是學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷及相應(yīng)的畢業(yè)證書、崗位資格證書和專業(yè)職稱證書等,這些證件/記錄的復(fù)印件應(yīng)保存于員工個人檔案之中。4.2.2公司對各部門負(fù)責(zé)人、從事驗證和重要崗位人員應(yīng)頒發(fā)任命書或崗位資格證書。4.3新員工的培訓(xùn)4.3.1新員工企業(yè)法規(guī)教育新員工報到后,辦公室應(yīng)組織企業(yè)法規(guī)教育,其主要內(nèi)容如下:a)公司規(guī)章制度;b)公司方針和目標(biāo)、指標(biāo)以及公司的質(zhì)量、環(huán)境職業(yè)健康與安全的政策;c)安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)知識;d)個人衛(wèi)生與勞動防護(hù)知識。4.3.2新員工崗位培訓(xùn)新員工上崗前或調(diào)換新崗位的員工上崗前,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織崗位培訓(xùn),其主要內(nèi)容如下:a)質(zhì)量、環(huán)境意識和職業(yè)健康安全意識b)工藝紀(jì)律;c)安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn);d)崗位知識的操作技能。4.4培訓(xùn)的計劃4.4.1辦公室負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)計劃,新員工的培訓(xùn)和員工三級安全教育的內(nèi)容應(yīng)納入公司年度培訓(xùn)計劃之中。4.4.2各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)積極考慮如下情況變化,及時提出培訓(xùn)申請。a)公司管理體系發(fā)生重大變化;程序文件編號:LJ/3C-A2-08-2017人力資源和培訓(xùn)控制程序版本號:A更改碼:0第2頁共2頁b)公司業(yè)務(wù)發(fā)展變化;c)職責(zé)調(diào)整,工作內(nèi)容/工作范圍調(diào)整;d)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料的采用。4.4.3辦公室應(yīng)匯總各部門的培訓(xùn)申請,編制培訓(xùn)計劃,報送總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。4.4.4培訓(xùn)計劃的主要內(nèi)容如下:a)培訓(xùn)對象;b)培訓(xùn)目的;c)培訓(xùn)主題內(nèi)容;d)培訓(xùn)教材及培訓(xùn)方式方法;e)培訓(xùn)教員;f)培訓(xùn)學(xué)時及日程安排;g)考核方式。4.5培訓(xùn)的實施4.5.1辦公室應(yīng)按培訓(xùn)計劃的要求,組織、督促、指導(dǎo)、檢查各部門認(rèn)真貫徹實施。4.5.2辦公室及各部門在實施培訓(xùn)時,應(yīng)填寫培訓(xùn)簽到表和考核記錄表。4.6培訓(xùn)的記錄4.6.1各培訓(xùn)記錄應(yīng)認(rèn)真填寫并妥善保管。4.6.2參加外培人員在培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)向辦公室出具有關(guān)的結(jié)業(yè)證書或參加培訓(xùn)的證明。5相關(guān)文件5.1《員工崗位規(guī)范》6記錄(表單借用三體系認(rèn)證格式,表號詳見質(zhì)量記錄清單)6.1《員工基本資料卡》6.2《員工花名冊》6.3《年度培訓(xùn)計劃》6.4《培訓(xùn)申請單》6.5《員工培訓(xùn)記錄》6.6《員工培訓(xùn)登記表》6.7《員工培訓(xùn)簽到表》6.8《上崗資格確認(rèn)登記表》程序文件編號:LJ/3C-A2-10-2017監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序版本號:A更改碼:0第1頁共3頁1、目的對于確保產(chǎn)品合符規(guī)定的要求的試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備裝置進(jìn)行控制,確保試驗、測量和監(jiān)視結(jié)果的有效性。2、范圍適用于本公司對產(chǎn)品符合性、環(huán)境特性和職業(yè)健康安全特性進(jìn)行試驗、測量和監(jiān)視所用的設(shè)備。3、職責(zé)3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織對試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)、根據(jù)需要制定內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程。3.2使用者負(fù)責(zé)正確使用、保管、維護(hù)、保養(yǎng)公司的試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備。3.3車間主任確保:不使用超過檢定周期的計量器具和檢定不合格的試驗設(shè)備。4、程序4.1試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備的采購和驗收4.1.1使用部門填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》,經(jīng)本部門主管審核后交質(zhì)檢部,質(zhì)檢部對其進(jìn)行必要的技術(shù)性確認(rèn),根據(jù)所需測量的能力和測量要求,選用必要精度和準(zhǔn)確度的檢驗、測量和試驗設(shè)備。按照作業(yè)指導(dǎo)書《設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理規(guī)定》中對生產(chǎn)設(shè)備采購的管理要求執(zhí)行。4.1.2采購的試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備,必須送國家計量部門檢定或自行校準(zhǔn),合格后方能發(fā)放使用。4.1.3對檢定合格的試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備,質(zhì)檢部人員應(yīng)貼上合格證,同時,對其進(jìn)行分類、編號并登記、建立《歷史記錄卡》,同時建立《監(jiān)視和測量裝置登記表》,做到賬、卡、物相符。4.1.4凡未經(jīng)測量,編號入賬或超過檢定有效期的試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備,一律不準(zhǔn)使用。4.2監(jiān)視和測量設(shè)備的周期檢定4.2.1檢驗人員根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和企業(yè)實際使用率,在每年12月份編制公司試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備的《檢定周期表》,經(jīng)質(zhì)檢部主管批準(zhǔn)后實施。對需送外檢定的設(shè)備,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)聯(lián)系國家法定計量部門進(jìn)行校準(zhǔn),并出具檢定報告。對需進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備,質(zhì)檢部編制相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)程,規(guī)定校準(zhǔn)的方法,使用設(shè)備、驗收標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)周期,經(jīng)質(zhì)檢部主管批準(zhǔn)后實施,并填寫校準(zhǔn)記錄。4.2.2檢定合格的監(jiān)視和測量設(shè)備,管理人員出具合格證標(biāo)簽,貼在監(jiān)視和測量設(shè)備上,標(biāo)簽上應(yīng)有監(jiān)視和測量設(shè)備編號,有效期和檢定人員簽名或代號,對不便粘帖標(biāo)簽的設(shè)備,可將標(biāo)簽貼在包裝盒上,或由使用者妥善保管。4.2.3對于測量、監(jiān)控用的軟件,在使用前進(jìn)行自行校準(zhǔn)。4.3試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制4.3.1發(fā)現(xiàn)試驗、測量、監(jiān)視設(shè)備不合格,由管理人員送專業(yè)單位修理,修理后需重新檢定。執(zhí)行4.2.2條款,檢定不合格則出具不合格證停用。4.3.2檢定不合格的試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備,由管理人員通知質(zhì)檢部部長,由其安排檢驗員使用檢定合格的測量、監(jiān)視設(shè)備重新對已測產(chǎn)品進(jìn)行檢定,寫出書面報告,若檢定結(jié)果不一致,則還需通知管理者代表,組織相關(guān)人員對其后果進(jìn)行評估,采取糾正和預(yù)防措施。4.4試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備的使用、搬運、維護(hù)和貯存控制4.4.1使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備,確保設(shè)備的測量和監(jiān)視能力與要求一致,防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整,使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng),執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書《監(jiān)視和測量裝置管理規(guī)定》。程序文件編號:LJ/3C-A2-10-2017監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序版本號:A更改碼:0第2頁共3頁4.4.2在使用測量、監(jiān)視設(shè)備前,應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常,是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。4.4.3使用者在測量和監(jiān)視設(shè)備的搬運、維護(hù)和貯存期間,要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求,防止其失效或損壞。4.4.4測量、監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報廢等應(yīng)記錄在《歷史記錄卡》內(nèi)。4.4.5公司應(yīng)建立檔案室,用于保存能證明試驗、測量、監(jiān)視設(shè)備合格的資料,和設(shè)備的唯一性標(biāo)識和檢定標(biāo)識。4.5測量和監(jiān)視設(shè)備的環(huán)境要求4.5.1測量和監(jiān)視設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查,應(yīng)保證校準(zhǔn)、檢查、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件。4.5.2由外部提供給公司的試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備,包括第三方提供的專用檢測設(shè)備,質(zhì)檢部應(yīng)保留這些設(shè)備的精確度在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)的證據(jù)。注:用于所有檢查、測量和試驗的設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)的校準(zhǔn)/驗證活動記錄,其中包括受雇者和顧客擁有的設(shè)備,應(yīng)包括:——設(shè)備標(biāo)識,包括與校驗設(shè)備相對應(yīng)的測量標(biāo)準(zhǔn);——隨工程變更的修訂;——任何非規(guī)范讀數(shù),當(dāng)為標(biāo)定/驗證所接收;——如果可疑的產(chǎn)品或資料已發(fā)貨,就此對顧客的通知。4.6用于檢查、試驗或檢驗材料或設(shè)備、尺寸測量的所有儀器,均需按作業(yè)指導(dǎo)書《監(jiān)視和測量裝置管理規(guī)定》內(nèi)規(guī)定的期限進(jìn)行檢定、控制和標(biāo)識。4.7壓力測量設(shè)備的要求4.7.1類型和精度:試驗壓力測量儀器應(yīng)是壓力計或壓力傳感器,應(yīng)精確到最大刻度的±2.0%之內(nèi)。4.7.2測量范圍:壓力測量應(yīng)在測量儀器的全部壓力范圍的25%-75%之間。4.7.3標(biāo)定程序:應(yīng)使用一臺標(biāo)準(zhǔn)壓力測量設(shè)備或凈重試驗機(jī),在全部壓力刻度的25%、50%、75%、100%上定期重新標(biāo)定壓力儀器。4.8溫度測量儀器的要求測量溫度的儀器,如果需要,應(yīng)能顯示或記錄3℃(5℉)的溫度波動。4.9對檢測人員的要求4.9.1專業(yè)計量人員需經(jīng)國家計量部門培訓(xùn),持證上崗。4.9.2質(zhì)檢部對測量、監(jiān)控設(shè)備的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后上崗。4.10對于自制的具有檢測作用的工裝、夾具、樣品、樣板、量具等,需經(jīng)質(zhì)檢部批準(zhǔn)、編號、貼上相應(yīng)合格標(biāo)簽,執(zhí)行4.3條款有關(guān)規(guī)定,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立臺賬,編制校準(zhǔn)規(guī)程,對其有效性進(jìn)行定期檢查。4.11保存所有的試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備的控制記錄。程序文件編號:LJ/3C-A2-10-2017監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序版本號:A更改碼:0第3頁共3頁4.12運行檢查4.12.1對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,每月應(yīng)于設(shè)備使用前進(jìn)行一次運行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取適當(dāng)?shù)拇胧?,以確保檢測設(shè)備的可靠、檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。a)停用該設(shè)備,啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備;b)對設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整,使其滿足要求;c)必要時對已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測;d)必要時調(diào)整運行檢查的頻次。4.12.2運行檢查由質(zhì)檢部按運行檢查規(guī)范并按設(shè)備的不同,制作不同的標(biāo)準(zhǔn)器具檢查規(guī)程,并做好運行檢查記錄。5、引用文件5.1《設(shè)施、設(shè)備維護(hù)規(guī)定》5.2《監(jiān)視和測量設(shè)備管理規(guī)定》5.3《運行檢查規(guī)程》6、記錄(表單借用三體系認(rèn)證格式,表號詳見質(zhì)量記錄清單)6.1《監(jiān)視和測量設(shè)備臺賬》6.2《監(jiān)視和測量設(shè)備檢定周期表》6.3《監(jiān)測和測量設(shè)備歷史記錄卡》6.4《運行檢查記錄》程序文件編號:LJ/3C-A2-12-2017文件控制程序版本號:A更改碼:0第1頁共3頁1目的保證文件的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性,對管理體系文件進(jìn)行控制,確保各部門都能及時得到并使用相應(yīng)文件的有效版本,確保與管理體系有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài)。2范圍本程序適用于本公司與管理體系有關(guān)的所有來自內(nèi)部、外來的文件的控制。3職責(zé)3.1管理者代表/質(zhì)保工程師組織、辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的組織、編制、更改控制和管理。3.2質(zhì)量手冊由管理者代表/質(zhì)保工程師審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),程序文件及相關(guān)文件由相關(guān)責(zé)任人編制,管理者代表/質(zhì)保工程師審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.3技術(shù)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)編制,經(jīng)技術(shù)部具備資格的相關(guān)人員審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.4各有關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的專用文件的保管。3.5辦公室負(fù)責(zé)收集外部與管理體系有關(guān)的文件;3.6資料室負(fù)責(zé)所有文件的印發(fā)、匯集、登記、編目、存檔、保存、借閱、回收和作廢處理。4術(shù)語本程序術(shù)語按照ISO9001、CCCF-MHSB-01(A/2)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。5程序5.1文件的來源5.1.1內(nèi)部編制;5.1.2從外部收集、購買,包括法律、法規(guī),國際/國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖樣等。5.2文件的分類5.2.1管理性文件5.2.2技術(shù)性文件5.3內(nèi)部文件的編制、審批和發(fā)布5.3.1質(zhì)量手冊、程序文件、管理標(biāo)準(zhǔn)等管理體系文件的編制,由管理者代表負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和審核,由總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn);5.3.2設(shè)計、工藝、檢驗等技術(shù)文件的編制,由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和審核,由技術(shù)部主管負(fù)責(zé)批準(zhǔn);5.3.3管理文件,技術(shù)文件等由辦公室負(fù)責(zé)印制、發(fā)放。5.4文件的編號5.4.1體系文件的編號規(guī)則:文件編號規(guī)定LJ-X-X-X編制時間章節(jié)號(順序號)文件類別企業(yè)代號(可在其后加/備注認(rèn)證類別,如3C/OEM/TS)程序文件編號:LJ/3C-A2-12-2017文件控制程序版本號:A更改碼:0第2頁共3頁文件類別:“A1”--質(zhì)量手冊;“A2”--程序文件;“G或GL”--管理文件;“J或JS”—技術(shù)規(guī)范;“CG”--操作規(guī)程;“WI”—作業(yè)指導(dǎo)書;“JL”—質(zhì)量記錄注1:記錄的順序號前加相關(guān)程序的要素自然號。注2:技術(shù)、工藝文件編號按國家相關(guān)圖紙工藝文件的通行編號規(guī)定進(jìn)行。注3:若屬外來文件應(yīng)使用其原編號;注4:質(zhì)量記錄與ISO9000等其他體系相同時可借用相應(yīng)的質(zhì)量記錄表單。其他管理文件的編號規(guī)則另行規(guī)定:文件版本首次發(fā)布版本為A0,表示第一版文件的0次修改,A1表示第一版文件的第一次修改,B2表示第二版文件的第二次修改,依此類推。5.4.2其他技術(shù)性文件的編號規(guī)則:可按國家或行業(yè)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,也可由技術(shù)部自行書面規(guī)定并執(zhí)行。5.4.3外來文件的編號規(guī)則:按文件的標(biāo)準(zhǔn)號進(jìn)行編號或按照發(fā)布的時間先后區(qū)分。5.5公司受控文件和非受控文件的劃分按公司實際情況,在文件上分別印上受控印章。5.6資料室管理人員按文件的編號規(guī)則進(jìn)行分類放置、標(biāo)識,并建立檔案目錄。5.7文件的發(fā)放5.7.1管理類文件由辦公室統(tǒng)一發(fā)放,文件發(fā)放時,發(fā)放人員應(yīng)填寫《文件發(fā)放/回收記錄》,領(lǐng)用人簽字,便于追蹤。技術(shù)文件由資料室控制發(fā)放和回收。5.7.2文件分發(fā)號管理文件由辦公室根據(jù)公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和公司工作實際統(tǒng)一編制分發(fā)號。5.8文件的更改5.8.1管理文件若有錯誤或不適用時,由文件編寫單位填寫《文件更改申請單》,提出更改建議,說明更改原因和更改內(nèi)容,經(jīng)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后發(fā)布修改后的文件,技術(shù)文件更改使用《文件更改申請單》。5.8.2文件更改的方式劃改:當(dāng)更改內(nèi)容簡單,更改文字?jǐn)?shù)量不多時,由文件持有者按《文件更改申請單》進(jìn)行劃改。換頁:當(dāng)更改內(nèi)容較多時,可由資料室重新打印后并加蓋更改章,隨《文件更改申請單》發(fā)給文件持有者,并收回舊頁。換版:文件經(jīng)多次更改或有大幅度更改,影響使用時,應(yīng)立即收回舊版并加蓋作廢章并重新打印發(fā)放。5.9文件的使用與管理5.9.1文件的持有要妥善使用、保管,不得隨意外借;5.9.2各種文件應(yīng)定期歸檔,資料室管理員應(yīng)確保完好齊全;5.9.3所有文件需要復(fù)制時,應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)后,由資料室復(fù)制并登記發(fā)放。5.10外來文件的控制5.10.1管理者代表負(fù)責(zé)及時檢查和本公司所執(zhí)行的有關(guān)國家和地方法律、法規(guī)的有效性。5.10.2技術(shù)部負(fù)責(zé)檢查和確定與產(chǎn)品有關(guān)的國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效性。5.11文件的借閱程序文件編號:LJ/3C-A2-12-2017文件控制程序版本號:A更改碼:0第3頁共3頁5.11.1文件發(fā)放范圍之外的人員需要使用時,一般文件可向資料室辦理借用手續(xù);5.11.2文件不準(zhǔn)借給外單位,除有合同規(guī)定,文件不得隨意借給顧客;無合同規(guī)定,顧客要求查閱時,必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.12作廢文件的回收和處理5.12.1資料室負(fù)責(zé)從所有使用場合撤回失效的文件,對于文件換頁或換版實行以新?lián)Q舊。5.12.2作廢文件在回收時,資料室管理人員應(yīng)在《文件發(fā)放/回收記錄》上登記回收時間,并對作廢文件加蓋“作廢”印章,予以標(biāo)識、隔離、存放。5.12.3作廢文件的銷毀/保留,由資料室管理員填寫《文件銷毀申請單》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀/保留。6相關(guān)文件無7相關(guān)記錄(表單借用三體系認(rèn)證格式,表號詳見質(zhì)量記錄清單)7.1《文件發(fā)放/回收記錄》7.2《文件更改申請單》7.3《外來文件清單》7.4《受控文件清單》7.5《文件更改一覽表》7.6《文件銷毀申請單》7.7《作廢文件明細(xì)表》程序文件編號:LJ/3C-A2-13-2017記錄控制程序版本號:A更改碼:0第1頁共2頁1目的規(guī)范記錄的管理,以保存足夠的、完整的記錄,用以證明產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康管理活動已符合規(guī)定的要求;為質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康管理體系運行有效提供證據(jù)。2范圍適用于本公司有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的記錄的建立、管理直至銷毀的整個過程。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)本程序的全面貫徹和正確執(zhí)行;3.2管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、管理評審等記錄的填寫和控制;3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、產(chǎn)品檢驗、不合格品評審、處理、監(jiān)視和測量裝置及生產(chǎn)過程中與質(zhì)量技術(shù)有關(guān)的記錄的填寫和控制;3.4銷售部負(fù)責(zé)合同和合同評審、顧客信息反饋等記錄的填寫和控制;3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、生產(chǎn)過程等有關(guān)記錄的填寫和控制;3.6供應(yīng)部負(fù)責(zé)供方有關(guān)記錄的管理與控制;3.7資料室負(fù)責(zé)對記錄進(jìn)行歸檔分類、編目、裝訂和保管。4程序4.1記錄的建立4.1.1各職能部門按各自的職責(zé),在管理體系運行時,應(yīng)及時、準(zhǔn)確地形成記錄,以證實其所承擔(dān)的管理活動已經(jīng)實施且達(dá)到了規(guī)定的要求,記錄所使用的圖表,應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)的程序規(guī)定,不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的圖表格式;4.1.2記錄的編號規(guī)則:JL/LJ-XX-XXX,其中XX表示標(biāo)準(zhǔn)條款號,XXX表示順序號;4.1.3任何記錄都應(yīng)字跡清楚,并有合適的標(biāo)識,每一種記錄的標(biāo)識應(yīng)包括但不限于下列內(nèi)容:項目標(biāo)識:如產(chǎn)品名稱(或項目名稱)、型號、規(guī)格、圖號等;記錄日期;記錄者簽名及審批者簽名、發(fā)送部門(如有必要時)等。4.2記錄的收集4.2.1各職能部門均應(yīng)負(fù)責(zé)收集歸口范圍內(nèi)的所有記錄,并檢查記錄是否完整、正確、清晰。4.2.2所有的記錄凡涂改或錯誤糾正之處,應(yīng)由相應(yīng)的責(zé)任人員或經(jīng)授權(quán)的人員簽名并注明日期。4.3記錄的編目與查閱4.3.1資料室負(fù)責(zé)對記錄進(jìn)行分類、編目、登記和保管;4.3.2記錄登記表上應(yīng)注明記錄的編目名稱、記錄的時間、記錄部門或記錄者、保存期限、記錄起止編號及存放地點等內(nèi)容;4.3.3各部門責(zé)任范圍內(nèi)的記錄每季度整理后移交資料室管理;4.3.4記錄不準(zhǔn)隨意提供給外單位人員或顧客查閱;4.3.5當(dāng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后,記錄可供顧客或第三方查閱,用以評估產(chǎn)品符合規(guī)定要求的程度和管理體系的運行是否有效。4.4記錄的貯存與保管4.4.1記錄的貯存年限一般為五年,有特殊要求的按要求規(guī)定辦理。各種記錄的保存期限見“記錄一覽表”;程序文件編號:LJ/3C-A2-13-2017記錄控制程序版本號:A更改碼:0第2頁共2頁4.4.2記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境下,防止損壞、丟失;4.4.3當(dāng)合同規(guī)定時,記錄應(yīng)提供給顧客作為顧客的質(zhì)量憑證,但應(yīng)報管理者代表批準(zhǔn)且本公司應(yīng)保留底檔。4.5記錄的處理超過保存期限或已沒有保存價值的記錄,在作廢、銷毀前經(jīng)部門負(fù)責(zé)人報管理者代表同意后方可處理,并及時在登記表上注銷。5相關(guān)文件5.1《文件控制程序》6相關(guān)記錄(表單借用三體系認(rèn)證格式,表號詳見質(zhì)量記錄清單)6.1《記錄清單》程序文件編號:LJ/3C-A2-14-2017與顧客有關(guān)的過程控制程序版本號:A更改碼:0第1頁共3頁1目的為了充分、準(zhǔn)確地掌握顧客對本公司的產(chǎn)品及服務(wù)的有關(guān)要求和滿意程度等有關(guān)信息,衡量顧客滿意程度,實施持續(xù)改進(jìn),確保在產(chǎn)品及服務(wù)提供的整個過程中更加有效地滿足顧客要求。2范圍適用本公司與顧客有關(guān)的過程。3職責(zé)3.1銷售部負(fù)責(zé)本程序的全面貫徹和正確執(zhí)行;3.23.3銷售部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、供應(yīng)部、質(zhì)檢部等參與對特殊合同的評審工作;3.4必要時,總經(jīng)理批準(zhǔn)對特殊合同的評審。4程序4.1顧客接待4.1.1顧客來訪的接待顧客到公司來訪由銷售部負(fù)責(zé)接待,接待人員言談舉止要大方,待客要熱情,服務(wù)要周到,以使顧客有賓至如歸的感覺,在來訪中對公司有重要的合理的建議或要求,應(yīng)單獨做好記錄。4.1.2顧客來電的受理銷售部接聽來電必須及時且要注意使用文明用語,對顧客提出的咨詢或其他要求一般應(yīng)立即給予答復(fù),如不能及時答復(fù)的要安排回電,讓顧客得到滿意的結(jié)果。4.2顧客要求4.2.1顧客要求的確定銷售部應(yīng)充分了解顧客的要求和期望,確定產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)要求,以達(dá)到顧客滿意,對顧客要求的確定,包括:顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求(包括產(chǎn)品功能、性能、交付和服務(wù)等方面);顧客雖未明示,但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;顧客對在投標(biāo)、報價方面的要求。4.2.2顧客要求的評審公司對顧客要求的評審主要表現(xiàn)為合同評審,合同評審分為一般合同評審與特殊合同評審,評審的合同包括:文本合同、傳真訂單記錄等:a)銷售部部長在一般合同評審時應(yīng)考慮的因素包括但不限于:產(chǎn)品生產(chǎn)所需時間;物料供應(yīng)情況;人力資源及設(shè)備能力。程序文件編號:LJ/3C-A2-14-2017與顧客有關(guān)的過程控制程序版本號:A更改碼:0第2頁共3頁b)特殊合同評審:技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、供應(yīng)部等對特殊合同進(jìn)行評審,上述部門在進(jìn)行特殊合同評審時應(yīng)考慮的因素包括但不限于:公司的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)能力;產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)所需時間;資源提供情況;人力資源及設(shè)備能力。4.2.3合同修訂a)任何來自顧客方面的修訂請求,如影響生產(chǎn)時或合同取消時,均應(yīng)得到銷售部同意,合同簽訂人方可修訂,作好記錄并通知相關(guān)部門;b)對于顧客提出延遲交貨,不影響生產(chǎn)的修訂請求,合同簽訂人可同意修訂后,作好記錄并通知相關(guān)部門;c)當(dāng)修訂意見來自本公司時,合同管理人應(yīng)與顧客取得聯(lián)系,獲得顧客同意后,方可進(jìn)行修訂,作好記錄并通知相關(guān)部門;d)來自本公司的合同修訂要求一般僅限于交付、時間等不影響產(chǎn)品質(zhì)量、性能、功能的修訂,并且只能在發(fā)生無可抗拒的外在影響時方可修訂。4.3顧客溝通4.3.1本公司的顧客溝通工作分為與老顧客溝通和與新顧客溝通兩種。4.3.2老顧客溝通包括以下幾個方面:顧客訪問(包括電話、信函、電子郵件、網(wǎng)上查訪及人員走訪等);展銷會;經(jīng)銷商招待會。4.3.3新顧客溝通包括以下方面:合同修訂;顧客服務(wù)(主要為顧客投訴處置、業(yè)務(wù)咨詢、售后服務(wù)等)。注:顧客溝通的方法允許使用其中的一部分方法。4.3.4顧客溝通工作應(yīng)輸出下列內(nèi)容:顧客關(guān)于產(chǎn)品功能、特性、外觀及防護(hù)等方面要求的信息;顧客關(guān)于服務(wù)方面要求和滿意程度的信息;顧客關(guān)于市場趨勢及同行業(yè)間的有關(guān)商業(yè)信息。4.4顧客投訴的處理4.4.1當(dāng)顧客發(fā)出投訴信息時,無論本公司中的任何人,都有責(zé)任及時向銷售部直至公司總經(jīng)理報告,接到顧客投訴時,受理投訴者需把該投訴記錄于《投訴處理表》。4.4.2服務(wù)信息由銷售部簽署處置意見,必要時由技術(shù)部組織相關(guān)部門進(jìn)行評審和處置;4.4.3退貨和索賠信息,由質(zhì)檢部審核,董事長或總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.4.4對于顧客投訴,責(zé)任部門應(yīng)制定糾正預(yù)防措施交管理者代表審批后實施。4.4.5銷售部每年應(yīng)編制客戶投訴綜合報告,作為管理評審會議議題之一。程序文件編號:LJ/3C-A2-14-2017與顧客有關(guān)的過程控制程序版本號:A更改碼:0第3頁共3頁4.5服務(wù)4.5.1當(dāng)顧客有要求/合同規(guī)定時,本公司應(yīng)為顧客提供安裝、調(diào)試和人員培訓(xùn);4.5.2本公司的產(chǎn)品按國家有關(guān)規(guī)定為顧客提供“三包”,必要時向顧客提供產(chǎn)品改進(jìn)的必要信息;4.5.3顧客滿意顧客滿意測量驗證的內(nèi)容主要為對顧客溝通結(jié)果的分析評價,并將評價結(jié)果記錄在《顧客滿意程度調(diào)查表》中。銷售部每年都應(yīng)向總經(jīng)理報告滿足顧客要求的程度,并利用滿意測量的結(jié)果進(jìn)行必要改進(jìn)。4.6本程序所規(guī)定的各條款均應(yīng)形成記錄提供內(nèi)部審核或管理評審。5相關(guān)程序5.1《文件控制程序》5.2《記錄控制程序》5.3《不合格品控制程序》5.4《糾正與預(yù)防措施控制程序》6相關(guān)記錄(表單借用三體系認(rèn)證格式,表號詳見質(zhì)量記錄清單)6.1《合同評審記錄》6.2《銷售合同檔案清單》6.3《投訴處理表》6.4《顧客檔案》6.5《顧客滿意度調(diào)查表》6.6《合同更改通知單》程序文件編號:LJ/3C-A2-15-2017設(shè)計和開發(fā)控制程序版本號:A更改碼:0第1頁共4頁目的規(guī)定了設(shè)計開發(fā)的實施過程,旨在確保設(shè)計滿足合同或顧客要求。范圍適用于本公司所有產(chǎn)品的設(shè)計控制和管理活動。職責(zé)3.1技術(shù)部編制設(shè)計開發(fā)任務(wù)書,作為設(shè)計輸入,并對其正確性負(fù)責(zé);3.2技術(shù)部根據(jù)設(shè)計輸入,編制設(shè)計/開發(fā)計劃,并對其正確性負(fù)責(zé);3.3技術(shù)部根據(jù)設(shè)計輸入負(fù)責(zé)設(shè)計輸出(產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、計算書),并對其正確性負(fù)責(zé);3.4技術(shù)部對設(shè)計輸出的協(xié)調(diào)管理負(fù)責(zé);3.5生產(chǎn)部對產(chǎn)品的試制過程負(fù)責(zé);3.6質(zhì)檢部對產(chǎn)品試制過程質(zhì)量負(fù)責(zé);3.7技術(shù)部負(fù)責(zé)組織設(shè)計評審,驗證和確認(rèn)工作,按照設(shè)計/開發(fā)計劃實施。4、程序4.1設(shè)計和開發(fā)的策劃4.1.1設(shè)計和開發(fā)項目的來源a)銷售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議,根據(jù)相應(yīng)的《合同評審記錄》,總經(jīng)理下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》,并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部。b)由銷售部根據(jù)市場調(diào)研分析提出《新產(chǎn)品項目建議書》,報技術(shù)部長審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》,并將有關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部。4.1.2技術(shù)部根據(jù)上述項目來源,確定項目責(zé)任人,將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計開發(fā)方案》、《設(shè)計工作計劃》。計劃書的內(nèi)容包括:a)設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容;b)各階段人員職責(zé)和權(quán)限,進(jìn)度要求和配合單位;c)資源配置需求,如人員、信息、設(shè)備、資金保證等其他相關(guān)內(nèi)容。4.1.3設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)?shù)臅r候予以修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.1.4設(shè)計文件應(yīng)包括方法、假設(shè)條件、公式和計算。4.2組織和技術(shù)接口設(shè)計開發(fā)可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到公司外部。設(shè)計和開發(fā)活動的地點為公司技術(shù)部。4.2.1對于部門之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通,設(shè)計開發(fā)人員填寫《信息聯(lián)絡(luò)處理單》,由設(shè)計負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)部門。需要質(zhì)檢部協(xié)調(diào)的,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人審批后組織協(xié)調(diào)。程序文件編號:LJ/3C-A2-15-2017設(shè)計和開發(fā)控制程序版本號:A更改碼:0第2頁共4頁4.2.2銷售部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息溝通。4.3設(shè)計輸入4.3.1設(shè)計輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品主要功能、性能要求,這些要求主要來自于顧客或市場的需求和期望,一般包含在合同、訂單或項目建議書中;b)適用的法律、法規(guī)要求,對國家強制性標(biāo)準(zhǔn)必須滿足;c)以前類似設(shè)計提供的信息;d)以確定產(chǎn)品安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求,包括安全、包裝、運輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等;e)風(fēng)險評估的結(jié)果4.3.2設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入/輸出清單》,附有相關(guān)的資料。4.3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行評審,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。4.3.4設(shè)計輸入應(yīng)考慮合同評審活動的結(jié)果。4.4設(shè)計輸出4.4.1設(shè)計過程每一階段結(jié)束時,都應(yīng)有該階段要求的設(shè)計輸出,技術(shù)部的設(shè)計輸出應(yīng)符合規(guī)定的要求。4.4.2設(shè)計輸出要形成文件、文件要經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化審查,以確保產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求。4.4.3設(shè)計輸出應(yīng)滿足以下要求:a)設(shè)計任務(wù)書、方案的設(shè)計輸入要求;b)轉(zhuǎn)換成說明書、程序、規(guī)范和圖紙等,為采購、生產(chǎn)和維護(hù)提供可應(yīng)用信息;c)引用的驗收標(biāo)準(zhǔn);d)包括明確或參考設(shè)計需要的產(chǎn)品/或零件標(biāo)準(zhǔn);e)包括適用計算的結(jié)果;f)有關(guān)法律/法規(guī)要求;g)標(biāo)出與安全和產(chǎn)品主要功能有關(guān)的重大的設(shè)計特性要求。4.4.4輸出文件由項目負(fù)責(zé)人或指定人員負(fù)責(zé)校對,分別由技術(shù)部長或總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。4.4.5審查的主要內(nèi)容a)是否符合設(shè)計任務(wù)書、實際輸入要求;b)所采用的設(shè)計方法是否恰當(dāng),是否按規(guī)定選用設(shè)計標(biāo)準(zhǔn);c)設(shè)計圖紙、文件應(yīng)無差錯,各配套交接應(yīng)清楚;d)材料選用是否正確、結(jié)構(gòu)設(shè)計是否合理;程序文件編號:LJ/3C-A2-15-2017設(shè)計和開發(fā)控制程序版本號:A更改碼:0第3頁共4頁e)設(shè)計圖紙、文件的格式應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,名詞、術(shù)語應(yīng)正確。文字?jǐn)⑹鰬?yīng)通順、簡練、達(dá)意;f)設(shè)計的計算、尺寸、數(shù)字、符號應(yīng)正確、字跡清楚;4.4.6設(shè)計輸出文件由技術(shù)部資料員收集、匯總,設(shè)計輸出應(yīng)形成文件,并能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。4.4.7設(shè)計輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予評審。4.5設(shè)計評審4.5.1設(shè)計評審是對設(shè)計做綜合性的、系統(tǒng)性的并形成文件的檢查,是評估設(shè)計是否滿足輸入要求,以保證設(shè)計輸出文件的正確性、合理性和完整性。4.5.2設(shè)計評審的時機(jī)按技術(shù)部編制的《設(shè)計工作計劃》規(guī)定的時間實施。4.5.3設(shè)計評審步驟可按產(chǎn)品的復(fù)雜程度分為方案評審、設(shè)計輸入評審、設(shè)計輸出評審(最終設(shè)計評審)。4.5.4確定參加評審的人員,由技術(shù)部組織設(shè)計項目負(fù)責(zé)人、設(shè)計人員及非直接從事該設(shè)計,但有資格和能力的人員參加,必要時可請有關(guān)專家參加,在合同有規(guī)定時請顧客代表參加。4.5.5按設(shè)計和開發(fā)計劃的時間進(jìn)行評審,并由技術(shù)部負(fù)責(zé)做好記錄和《設(shè)計評審報告》,評審報告上參加人員都要簽字,總經(jīng)理審批。4.6設(shè)計驗證4.6.1設(shè)計驗證是對某項設(shè)計/開發(fā)活動的結(jié)果進(jìn)行檢查的過程,目的是確定該項活動是否達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定的要求,以保證有效和客觀的評價該活動的正確性。4.6.2設(shè)計驗證的時機(jī)按《設(shè)計工作計劃》進(jìn)行。4.6.3確定驗證步驟和方法,設(shè)計驗證可以在設(shè)計的適當(dāng)階段進(jìn)行、驗證的方法分為變換方法進(jìn)行計算。將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較、或進(jìn)行試驗和證實或多發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。4.7設(shè)計確認(rèn)4.7.1產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行設(shè)計確認(rèn),以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者需要/或要求。4.7.2設(shè)計確認(rèn)在成功的設(shè)計驗證后進(jìn)行,通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行。4.7.3確認(rèn)通常針對最終產(chǎn)品進(jìn)行,產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行,也可以進(jìn)行多次。4.7.4如果確認(rèn)不能通過,則有關(guān)部門負(fù)責(zé)完善設(shè)計和制造,仍按4.4、4.5、4.6條款執(zhí)行。4.7.5技術(shù)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的評審,驗證和確認(rèn)工作過程中記錄(報告)的整理,保存和歸檔工作。4.7.6設(shè)計確認(rèn)可包括下列一項或多項方式:a)樣機(jī)試驗b)生產(chǎn)產(chǎn)品的功能/或操作實驗c)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/或法規(guī)要求規(guī)定的試驗d)現(xiàn)場性能試驗和評審程序文件編號:LJ/3C-A2-15-2017設(shè)計和開發(fā)控制程序版本號:A更改碼:0第4頁共4頁4.7.7設(shè)計確認(rèn)后,整個設(shè)計應(yīng)該被通過。最終設(shè)計的批準(zhǔn)人應(yīng)是與該設(shè)計項目無關(guān)的人員。4.8設(shè)計更改4.8.1產(chǎn)品實施更改前,應(yīng)取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的書面認(rèn)可。4.8.2對提出的設(shè)計更改,由技術(shù)部組織原設(shè)計人員或有關(guān)人員進(jìn)行審核,并填寫《設(shè)計更改通知單》,經(jīng)技術(shù)部原設(shè)計人員或原有關(guān)人員審核、簽名并注明更改日期。4.8.3設(shè)計更改和設(shè)計文件的更改應(yīng)具有與原設(shè)計和設(shè)計文件相同的控制細(xì)則。4.8.4設(shè)計更改的標(biāo)識和方法局部更改時,可將需要改動的文字、尺寸、圖形、數(shù)據(jù)等用細(xì)實線劃樣,并在附近填寫新的(更改后)文字、尺寸、圖形、數(shù)據(jù),標(biāo)出更改標(biāo)識(記號)如a/△并在更改欄內(nèi)簽名,指明更改標(biāo)識(記號)、處數(shù)、更改文件號(更改通知單號)和日期。對藍(lán)圖更改,應(yīng)用紅筆處理(更改)。如不能在原底圖上或文件上更改,需要重新繪制圖紙或編寫技術(shù)文件時,應(yīng)在舊文件封面上及底圖空白處明顯地方注上“作廢”。4.8.5設(shè)計更改的實現(xiàn)手段《設(shè)計更改通知單》及更改好的技術(shù)資料經(jīng)批準(zhǔn)后,(包括需要重新繪制的圖紙和編寫的技術(shù)文件)進(jìn)行歸檔。技術(shù)部資料員按原設(shè)計圖紙和技術(shù)文件的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放,并把《設(shè)計更改通知單》及時通知有關(guān)部門/人員,同時收回作廢的圖紙或技術(shù)文件,對現(xiàn)場需做局部更改的內(nèi)容,由更改編制人員按更改通知單實施更改。設(shè)計更改應(yīng)評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。5、支持性文件5.1《文件控制程序》5.2《與顧客有關(guān)的過程控制程序》6、記錄(表單借用三體系認(rèn)證格式,表號詳見質(zhì)量記錄清單)6.1《新產(chǎn)品項目建議書》6.2《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》6.3《設(shè)計開發(fā)方案》6.4《設(shè)計工作計劃》6.5《設(shè)計開發(fā)輸入清單》6.6《設(shè)計開發(fā)輸出清單》6.7《設(shè)計開發(fā)評審報告》6.8《設(shè)計開發(fā)驗證報告》6.9《設(shè)計開發(fā)確認(rèn)報告》6.10《設(shè)計更改通知單》程序文件編號:LJ/3C-A2-16-2017采購控制程序版本號:A更改碼:0第1頁共3頁1.目的規(guī)定了對采購(外協(xié))過程進(jìn)行控制,旨在保證所采購(外協(xié))的物資(產(chǎn)品)符合規(guī)定的要求。2.范圍適用于本公司生產(chǎn)中所需產(chǎn)品的采購以及相應(yīng)供方的選擇、評定和控制。3.職責(zé)3.1供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行供方的評定,建立合格供方名單,并對供方的供貨業(yè)績進(jìn)行評估;負(fù)責(zé)制定采購計劃和實施。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)規(guī)范。3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對進(jìn)貨物資進(jìn)行檢驗和驗證。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)在供方進(jìn)行評定需要時,對樣品進(jìn)行小批量試用。4、程序4.1明確符合產(chǎn)品或顧客規(guī)范的活動或產(chǎn)品的關(guān)鍵性(采購物資分類)根據(jù)物資對最終產(chǎn)品性能影響的關(guān)鍵程度,將采購物資分為三類:4.1.1關(guān)鍵物資(A類):直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致客戶投訴的物資;4.1.2一般物資(B類):不影響使用性能或即使有影響但可采取措施予以彌補的物資;4.1.3輔助物資(C類):包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資。4.1.4技術(shù)部編制采購物資技術(shù)要求規(guī)范,經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后發(fā)布實施。4.2供方的評審4.2.1供應(yīng)部根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要,通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期等進(jìn)行比較,選擇合格的供方,填寫《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》及《物資采購分類規(guī)定》,對同類的關(guān)鍵物資和一般物質(zhì),應(yīng)同時選擇幾家合格的供方,根據(jù)《物資采購分類規(guī)定》中的產(chǎn)品類別,明確對供方的控制類型和程度。4.2.2對提供關(guān)鍵物資的供方,由供應(yīng)部組織相關(guān)部門到供方進(jìn)行實地考察評價,填寫《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》,評價符合經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后列入《合格供方名單》,首次供貨需進(jìn)行樣品驗證。4.2.3對提供一般物資的供方,填寫《供方調(diào)查評審表》,可提供樣品和批量試用,由相關(guān)部門進(jìn)行評審確認(rèn),符合要求經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后列入《合格供方名單》。4.2.4對提供輔助物資的供方,填寫《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》,首次供貨由相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量驗證,評審合格經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批列入《合格供方名單》。對零星采購的輔助物資,其進(jìn)貨驗證記錄即作為對此供方的評價。4.2.5評審合格的供方,由供應(yīng)部編制《合格供方名單》交總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放實施。4.2.6對外協(xié)加工的供方的控制,也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定,按A類物資評定。外包活動的記錄應(yīng)該被保留。4.2.7對獲得ISO、TSG或API等證書的供方,供應(yīng)部保存其有效證書復(fù)印件,可免去實地考察。程序文件編號:LJ/3C-A2-16-2017采購控制程序版本號:A更改碼:0第2頁共3頁4.3供方的質(zhì)量控制4.3.1供應(yīng)部每年底或年初組織相關(guān)部門對供方進(jìn)行定期評估一次。4.3.2復(fù)評采取逐個供方進(jìn)行評價的方法,根據(jù)質(zhì)檢部提供的供方業(yè)績登記表,由供應(yīng)部組織相關(guān)部門對供方的當(dāng)年實績,從產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價格和售后服務(wù)等方面進(jìn)行評估,填寫《供方業(yè)績定期評估表》,評估合格的列入《合格供方名單》。4.3.3評估時質(zhì)量占60%,交貨期占20%,其他占20%,經(jīng)評估總分低于60分(或質(zhì)量評估低于48分),取消其合格供方資格。如因特殊情況需留用,應(yīng)報主管副總批準(zhǔn),但應(yīng)加強對其供應(yīng)物質(zhì)的進(jìn)貨檢驗,并執(zhí)行4.3.3條款,連續(xù)第二次評估仍不合格,應(yīng)取消其供貨資格。4.3.4對供方提供的產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題時,質(zhì)檢部應(yīng)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施報告》,由供應(yīng)部及時通知供方,執(zhí)行《糾正措施程序》,要求其分析原因,采取改善措施,如兩次發(fā)出糾正措施表,質(zhì)量仍無明顯改善,應(yīng)取消其供方資格。4.4采購的執(zhí)行4.4.1供應(yīng)部依據(jù)《生產(chǎn)計劃單》,根據(jù)技術(shù)部提供的物資明細(xì)表及其它技術(shù)文件,結(jié)合庫存狀況由計劃員編制《采購訂單》,經(jīng)供應(yīng)部主管批準(zhǔn)后實施采購。4.4.2對于一些市場上緊缺、在現(xiàn)有合格供方中無法采購的生產(chǎn)急需產(chǎn)品和零星采購,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由供應(yīng)部實施采購。4.4.3采購人員按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《合格供方名單》進(jìn)行采購。4.4.4計劃員編制的《采購合同》或《采購訂單》,應(yīng)清楚說明采購(外協(xié))產(chǎn)品的要求,同時根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方。4.4.5采購物資到公司后通知質(zhì)檢部進(jìn)行檢驗,檢驗合格后入庫。4.5采購信息4.5.1采購文件應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息:a)對產(chǎn)品的質(zhì)量要求(可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件);b)對產(chǎn)品的驗收要求;c)其他要求,如物資名稱、型號規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量、價格、交貨期或其它準(zhǔn)確標(biāo)識方法等。適當(dāng)時還應(yīng)包括:a)對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求,如對供方產(chǎn)品的強制安全認(rèn)證要求,對加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測的服務(wù)要求等;b)適當(dāng)質(zhì)量管理體系要求;c)類型、等級、形式、類別或其他準(zhǔn)確的標(biāo)識;d)名稱或其他明確的標(biāo)志和規(guī)范的適用版本、圖紙、過程要求,檢查說明和其他相關(guān)的技術(shù)資料。程序文件編號:LJ/3C-A2-16-2017采購控制程序版本號:A更改碼:0第3頁共3頁4.5.2本公司采購文件包括《采購訂單》、《采購合同》及附件等,由供應(yīng)部保管。4.5.3采購(外協(xié))所用的圖紙、技術(shù)資料、規(guī)范等發(fā)放按相關(guān)程序文件規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù),由經(jīng)辦部門發(fā)放到供方并做好簽收登記手續(xù)。4.5.4采購文件發(fā)布前,需經(jīng)供應(yīng)部主管確認(rèn),審核其有效性。4.6采購物資的驗證4.6.1對采購物資可以有以下幾種驗證方式:a)由質(zhì)檢部進(jìn)行進(jìn)貨驗證;b)由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證;c)由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證;d)由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。對后兩種情況,應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。4.6.2驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式,根據(jù)《采購物資分類規(guī)定》,在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。4.6.3顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不排除其后顧客拒收的可能。5、支持性文件5.1《監(jiān)視和測量控制程序》5.2《不合格品控制程序》5.3《生產(chǎn)采購物資分類規(guī)定》6、記錄(表單借用三體系認(rèn)證格式,表號詳見質(zhì)量記錄清單)6.1采購物資分類表6.2供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表6.3合格供方名單6.4供方業(yè)績定期評估表6.5采購訂單6.6入庫單6.7領(lǐng)料單程序文件編號:LJ/3C-A2-17-2017生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序版本號:A更改碼:0第1頁共5頁1目的對生產(chǎn)和服務(wù)過程實施有效控制,以確保滿足顧客的需求和期望。2范圍適用于產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標(biāo)識和可追溯性、顧客的財產(chǎn)的控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)。3.2技術(shù)部編制相應(yīng)的工藝規(guī)程。3.3生產(chǎn)部主管負(fù)責(zé)批準(zhǔn)生產(chǎn)計劃的審批。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。3.5銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付和售后服務(wù)工作。3.6質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的檢定、校準(zhǔn)以及生產(chǎn)過程的檢驗工作。4程序4.1獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件4.1.1根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的輸出文件,產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃(質(zhì)量計劃)的輸出和合同評審的結(jié)果獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息,分別執(zhí)行《設(shè)計和開發(fā)控制程序》、《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.1.2對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,其他情況下如必要時也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。4.1.3生產(chǎn)計劃a)生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息,考慮庫存情況,結(jié)合車間的生產(chǎn)能力,于每月底前編制下月的《月生產(chǎn)計劃》。經(jīng)生產(chǎn)部長批準(zhǔn)后,發(fā)放至相關(guān)部門作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)?!对律a(chǎn)計劃》為滾動計劃,將隨供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售等情況的變動進(jìn)行修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。b)車間根據(jù)《月生產(chǎn)計劃》填寫《工序流程卡》,并以《作業(yè)指令單》的形式下達(dá)給每道工序的操作者安排生產(chǎn),并根據(jù)入庫及完成情況報生產(chǎn)部,生產(chǎn)部根據(jù)每月的完成情況,作為制定下月計劃的參考。c)對于委托合格供方的零部件或工序過程,應(yīng)填寫《外協(xié)委托單》,寫明委托事項和檢驗驗收要求。委托零部件或工序交公司后,按《監(jiān)視和測量控制程序》的進(jìn)貨檢驗要求進(jìn)行檢驗。4.2過程確認(rèn)4.2.1關(guān)鍵和特殊過程關(guān)鍵過程包括:對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序;產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序;工藝復(fù)雜、質(zhì)量容易波動,對工人技術(shù)要求高或容易出問題的工序。程序文件編號:LJ/3C-A2-17-2017生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序版本號:A更改碼:0第2頁共5頁特殊過程包括:產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序;產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序;該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。本公司生產(chǎn)的關(guān)鍵過程為裝配;特殊工序是焊接、無損檢測和熱處理。對這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),證實他們的過程能力。適用時,這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括:a)過程鑒定,證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施;b)對所用的設(shè)備、設(shè)施能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄,執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定;相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核;c)由技術(shù)部確定最佳的工藝技術(shù)參數(shù),編制作業(yè)指導(dǎo)書,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;d)對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄,填寫相應(yīng)的生產(chǎn)記錄如《焊條庫溫、濕度紀(jì)錄》、《焊條烘干紀(jì)錄》、《焊條發(fā)放/回收紀(jì)錄》和《焊接操作記錄卡》等;過程的再確認(rèn);按規(guī)定的時間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設(shè)施、人員的變化等)。應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn),確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng),根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.3原材料的控制原材料及采購件/外協(xié)件由質(zhì)檢部按產(chǎn)品圖紙技術(shù)要求等驗收標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)貨檢驗和試驗規(guī)范對其驗證。4.4設(shè)備和環(huán)境控制4.4.1使用合適的生產(chǎn)設(shè)備和安排適宜的工作環(huán)境,按《設(shè)施、設(shè)備保養(yǎng)規(guī)定》有關(guān)要求執(zhí)行。4.4.2對生產(chǎn)過程實施監(jiān)控,配置適用的測量與監(jiān)控裝置,執(zhí)行《監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序》4.5人員技能控制車間的各種操作人員,包括特殊工種人員,均由辦公室組織培訓(xùn)或考試合格,執(zhí)行《人力資源和培訓(xùn)控制程序》。4.6標(biāo)識和可追溯性控制4.6.1根據(jù)需要,技術(shù)部規(guī)定所有標(biāo)識的方法,并對其實施有效的監(jiān)控,當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,應(yīng)對其實施追溯。4.6.2各有關(guān)部門負(fù)責(zé)對所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識,負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品區(qū)分?jǐn)[放,負(fù)責(zé)對所有標(biāo)識的維護(hù)。4.6.3產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性a)在有可追溯性要求的場合,對產(chǎn)品給予標(biāo)識,便于追溯;如果不標(biāo)識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時,也可以不對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。產(chǎn)品標(biāo)識采用采購產(chǎn)品本身的標(biāo)識,如原料標(biāo)識不清,倉庫管理員應(yīng)掛上《物料標(biāo)識卡》。b)當(dāng)合同、法律、法規(guī)和公司本身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險),對可追溯性有要求時,本公司產(chǎn)品的追溯路徑為:合格證編號工序流程卡領(lǐng)料單采購產(chǎn)品標(biāo)識/物料標(biāo)識卡4.6.4產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識為:程序文件編號:LJ/3C-A2-17-2017生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序版本號:A更改碼:0第3頁共5頁檢驗狀態(tài):合格、不合格、待檢;填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標(biāo)識;在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌作為標(biāo)識;4.7顧客財產(chǎn)的控制4.7.1顧客的財產(chǎn)一般包括:a)顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件,生產(chǎn)、檢測用設(shè)備;b)顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級的產(chǎn)品;c)顧客直接提供的包裝材料;d)服務(wù)作業(yè):如代貯存、來料加工所涉及的材料;e)代表顧客提供的服務(wù),如代顧客托運;f)顧客知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。4.7.2顧客產(chǎn)品的驗證a)由質(zhì)檢部進(jìn)行驗證,出具相應(yīng)的檢驗報告;b)在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格,應(yīng)填寫《不合格評審報告》及檢驗報告,及時反饋給顧客,協(xié)商處理;c)本公司的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。4.7.3驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時,應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其《入庫單》上注明為顧客提供的產(chǎn)品。4.7.4對于顧客財產(chǎn)的貯存和維護(hù),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點,或按照顧客的要求進(jìn)行控制,并定期檢查產(chǎn)品狀況,防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。4.7.5顧客的財產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用,未經(jīng)顧客同意不能擅自挪作它用或處理。4.7.6對于顧客的知識產(chǎn)權(quán),如專利、產(chǎn)品規(guī)范、商業(yè)機(jī)密等信息,應(yīng)進(jìn)行保密控制。4.8產(chǎn)品防護(hù)4.8.1對于產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段,應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯用。4.8.2針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護(hù),應(yīng)包括標(biāo)識(包括運輸標(biāo)記)、搬運、包裝(包括裝箱)、貯存和保護(hù)(包括隔離)等。4.8.3產(chǎn)品的搬運控制:產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點,配置適宜的搬運工具,規(guī)定合理的搬運方法,應(yīng)考慮:a)不得破壞包裝、防止跌落、磕碰和擠壓;b)按照包裝箱外表示的要求進(jìn)行搬運;保持搬運通道的暢通;搬運過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品,防止丟失或損壞;c)對易損、危險物品制訂專門的搬運指導(dǎo)書,或使用特殊的搬運工具;4.8.4包裝控制a)技術(shù)部確定包裝材料、包裝設(shè)計和要求,根據(jù)需要編制相應(yīng)的《包裝作業(yè)指導(dǎo)書》;b)包裝人員在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品合格證;保持產(chǎn)品外觀清潔、完整;包裝后加上正確的標(biāo)識;4.8.5貯存控制a)應(yīng)在通風(fēng)、干燥、清潔的倉庫內(nèi)貯存產(chǎn)品,禁止在露天堆放,防止變質(zhì)。b)倉庫應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《倉庫管理制度》,按產(chǎn)品(包括材料、半成品)先進(jìn)先出、分類堆放的原則,做到堆放有序,帳物相符。程序文件編號:LJ/3C-A2-17-2017生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序版本號:A更改碼:0第4頁共5頁c)所加工的零件、半成品、成品應(yīng)妥善擺放,以免磕碰損傷。d)倉庫應(yīng)對庫存物資每半年定期盤點,核對數(shù)量和質(zhì)量,填寫《倉庫定期盤點表》,做到帳、卡、物一致,倉庫人員應(yīng)定期檢查庫存情況,發(fā)現(xiàn)問題及時交質(zhì)檢部確認(rèn)、處理。e)對庫存超過一年的成品,若要發(fā)運,應(yīng)由銷售部通知質(zhì)檢部重新試驗和檢查油漆質(zhì)量,并由質(zhì)檢部復(fù)驗合格后,重新掛上合格證(標(biāo)簽)入庫后才能發(fā)運。4.8.6交付控制a)銷售部負(fù)責(zé)對提供運輸服務(wù)的供方進(jìn)行評價,并對其每次運輸質(zhì)量進(jìn)行記錄(自己提貨的除外),以跟蹤監(jiān)督,執(zhí)行《采購控制程序》對供方進(jìn)行評價的規(guī)定。銷售部應(yīng)與運輸公司簽訂合同,確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。b)合同要求時,公司對產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。c)產(chǎn)品發(fā)貨時,銷售部對發(fā)出產(chǎn)品詳細(xì)記錄,填寫《發(fā)貨通知單》、《發(fā)貨清單》。4.9產(chǎn)品交付后的活動4.9.1銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)a)負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作;b)負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)、妥善處理顧客投訴,負(fù)責(zé)保存相關(guān)記錄;c)負(fù)責(zé)對顧客滿意度的測量,確定顧客的需求和潛在需求,執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》;d)建立顧客檔案,詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話和聯(lián)系人及每批訂貨產(chǎn)品的型號和規(guī)格及數(shù)量;整理了解顧客的定向傾向,及時做好供貨準(zhǔn)備。e)利用與顧客的交往,主動向顧客介紹本公司產(chǎn)品,提供宣傳資料,解答顧客提問,每年派出市場調(diào)研人員,及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。4.9.2咨詢、產(chǎn)品維修服務(wù)a)對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢,銷售部由專人解答記錄,暫時未能解答的,應(yīng)詳細(xì)記錄并會同相關(guān)部門研究后給予答復(fù);b)銷售部每季度統(tǒng)計顧客咨詢和維修情況,填寫相應(yīng)報告。5引用文件5.1《文件控制程序》5.2《與顧客有關(guān)的過程控制程序》5.3《設(shè)計和開發(fā)控制程序》5.4《采購控制程序》5.5《監(jiān)視和測量控制程序》5.6《倉庫管理制度》5.7《材料標(biāo)識管理規(guī)定》5.8《特殊工序控制規(guī)定》6記錄(表單借用三體系認(rèn)證格式,表詳見質(zhì)量記錄清單)6.1《生產(chǎn)計劃單》6.2《生產(chǎn)流程卡》6.3《領(lǐng)料單》6.4《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》6.5《設(shè)施驗收單》程序文件編號:LJ/3C-A2-17-2017生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序版本號:A更改碼:0第5頁共5頁6.6《工裝驗收清單》6.7《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》6.8《設(shè)施保養(yǎng)計劃》6.9《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》6.10《設(shè)施檢修單》6.11《設(shè)備保養(yǎng)記錄表》6.12《設(shè)備保養(yǎng)/維修記錄大修記錄表》6.13《設(shè)備保養(yǎng)/維修記錄大修精度檢測表》6.14《生產(chǎn)進(jìn)度表》6.15《不合格品評審報告》6.16《入庫單》6.17《委托加工通知單》6.18《緊急放行申請單》6.19《焊條烘干記錄》6.20《焊材領(lǐng)用回收記錄》6.21《焊材庫溫濕度記錄》6.22《產(chǎn)品裝配記錄》程序文件編號:LJ/3C-A2-18-2017標(biāo)識和可追溯性控制程序版本號:A更改碼:0第1頁共2頁1、目的對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行必要的標(biāo)識,確保在需要時,對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的追溯。2、范圍適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性的控制。3、職責(zé)3.1材料倉庫員負(fù)責(zé)控制物流的標(biāo)識情況,確保倉庫和發(fā)放的物品均有適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識,負(fù)責(zé)查核入庫材料上的標(biāo)識是否與實物相符。3.2車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場及交付的產(chǎn)品均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。3.3成品倉庫員負(fù)責(zé)所有交付的產(chǎn)品均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,每臺產(chǎn)品的標(biāo)識必須是唯一的可追溯的。4、程序4.1材料的標(biāo)識4.1.1通過檢驗合格的材料由倉庫員給出入庫批號,檢驗員做好記錄,材料倉庫員對鋼材應(yīng)按鋼種牌號涂上規(guī)定的色標(biāo),用于識別的標(biāo)記應(yīng)該清晰可見。4.1.2對于領(lǐng)用后退回庫房的鋼材(或料頭),倉庫員應(yīng)將規(guī)定的色標(biāo)重新移植在實體上。4.2產(chǎn)品的標(biāo)識4.2.1對產(chǎn)品標(biāo)識按照有關(guān)規(guī)定或顧客要求可以是:鑄字、鋼印、銘牌、單證、存放地點等,應(yīng)根據(jù)具體情況采用不同的標(biāo)識。a)DN≥50的承壓鑄件(閥體、閥蓋)和控壓鑄件(閘板或閥瓣)應(yīng)鑄出“爐號”和“材料牌號”(或材料代號)和“供方代號”,以作為追溯鑄件質(zhì)量狀況的依據(jù),對于閥體還應(yīng)鑄出商標(biāo)、壓力、通徑、流向(如需要)以用于區(qū)別。b)無法鑄造出爐號的以及要求有系列號的產(chǎn)品,可采用鋼印打印的方法將“系列號”打在閥體或銘牌上予以標(biāo)識。c)主要零件(閥桿等與介質(zhì)接觸的內(nèi)件)或配件的標(biāo)記在整個生產(chǎn)過程中應(yīng)保持識別。d)產(chǎn)品檢驗試驗合格,在交付前必須裝有銘牌、合格證。對合同要求編制系列號的產(chǎn)品應(yīng)注上系列號(即出廠編號),通過該系列號可追溯到鑄件的原始質(zhì)量狀況、主要零件的材料狀況和加工過程的質(zhì)量狀況。e)產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)正確、完整、清晰、牢固、耐久。4.3可追溯性控制4.3.1為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性,產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)與生產(chǎn)原始憑證、質(zhì)量記錄相一致,如檢驗記錄中的爐號應(yīng)與產(chǎn)品上的爐號相一致,作業(yè)指令的檢驗批號與材料到貨檢驗合格給出的檢驗批號相一致。4.3.2根據(jù)閥門產(chǎn)品的特點,追溯的重點為承壓零件(閥體、閥蓋、閥桿)和控壓零件(閘板或閥瓣),當(dāng)合同有可追溯性的具體要求時按合同規(guī)定。4.3.3當(dāng)顧客要求在產(chǎn)品上標(biāo)識系列號時,應(yīng)在裝配實驗記錄上按系列號進(jìn)行記錄。當(dāng)顧客不要求標(biāo)識系列號時,應(yīng)以生產(chǎn)指令號為批次,按批次填寫實驗結(jié)果。4.4可追溯性記錄4.4.1用于材料/產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制所涉及的各種記錄應(yīng)齊全,內(nèi)容完整、字跡清晰、簽字齊全。4.4.2產(chǎn)品質(zhì)量記錄由質(zhì)檢部收集、歸檔,保存期為10年。程序文件編號:LJ/3C-A2-18-2017標(biāo)識和可追溯性控制程序版本號:A更改碼:0第2頁共2頁4.5公司記錄追溯路徑如下:合同(合同編號)?發(fā)貨清單(合同編號、產(chǎn)品編號)?合同評審記錄?生產(chǎn)計劃單(合同編號、生產(chǎn)計劃號)?領(lǐng)料單(生產(chǎn)計劃號、質(zhì)保書編號)?質(zhì)保書(生產(chǎn)計劃單號、承壓件爐批號、供方)?機(jī)加工檢驗流轉(zhuǎn)卡(生產(chǎn)計劃單號、加工人員)?閥門承壓件爐批號記錄(生產(chǎn)計劃單號、產(chǎn)品編號)?例行、出廠檢驗記錄(生產(chǎn)計劃單號、產(chǎn)品編號)?閥門裝配最終檢驗記錄(生產(chǎn)計劃單號、產(chǎn)品編號、承壓件爐批號)?產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書。5、支持性文件5.1《作業(yè)指導(dǎo)書-材料標(biāo)識管理規(guī)定》5.2《作業(yè)指導(dǎo)書-閥門成品系列號編制規(guī)程》6、記錄(表單借用三體系認(rèn)證格式,表號詳見質(zhì)量記錄清單)6.1《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性檢查記錄》程序文件編號:LJ/3C-A2-17/2-2017生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)控制程序版本號:A更改碼:0第1頁共2頁1、目的對生產(chǎn)和維護(hù)提供過程的輸出,不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證實施確認(rèn),確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和顧客要求。2、范圍適用于公司無損檢測、熱處理和焊接活動過程的控制。3、職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)確認(rèn)適用于產(chǎn)品的無損檢測、熱處理和焊接活動過程;3.2供應(yīng)部負(fù)責(zé)材料的供應(yīng)、保管.3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)控這些活動的過程,收集和保存這些活動過程的質(zhì)量記錄。4、程序4.1無損檢測控制。4.1.1質(zhì)檢部應(yīng)對無損檢測的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗證,以確保供其設(shè)備能滿足無損檢測活動的需求。4.1.2從事無損檢測人員的資質(zhì)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,且從業(yè)證書應(yīng)在有效期內(nèi)。4.1.3技術(shù)部應(yīng)驗證無損檢測工藝方法,包括明確的工藝參數(shù),確保符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。4.1.4質(zhì)檢部根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、生產(chǎn)工藝、顧客要求,對需要進(jìn)行無損檢測的項目按標(biāo)準(zhǔn)或要求進(jìn)行探傷。4.1.5質(zhì)檢部對無損檢測過程的監(jiān)控,產(chǎn)品的驗收要求和接收準(zhǔn)則按《無損檢測工藝規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。4.1.6質(zhì)檢部的相關(guān)記錄或無損檢測報告,應(yīng)保存10年。4.2熱處理控制4.2.1質(zhì)檢部對熱處理設(shè)備、儀表進(jìn)行驗證,按《熱處理工藝規(guī)范》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.2.2從事熱處理的人員應(yīng)有相應(yīng)的資格證書,以證明人員資格符合質(zhì)量管理體系的要求。4.2.4技術(shù)部驗證熱處理工藝參數(shù),應(yīng)符合《熱處理工藝規(guī)范》或標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2.5生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)工藝,對需要進(jìn)行熱處理的材料進(jìn)行熱處理。4.2.6質(zhì)檢部應(yīng)對熱處理過程實施監(jiān)控,熱處理完成后,應(yīng)根據(jù)時溫曲線及時填寫報告單,對分包商提供的熱處理過程質(zhì)量記錄質(zhì)檢部應(yīng)保存10年。4.3焊接控制4.3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對焊接設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng),對焊接設(shè)備的焊接電流、電弧電壓、氣體流量及配比輸出的準(zhǔn)確性進(jìn)行定期檢查。4.3.2從事焊接的人員,應(yīng)通過特檢局焊接技能的培訓(xùn)和考核,持有壓力管道元件特種設(shè)備焊接資格證書,并在有效期內(nèi)方可進(jìn)行焊接作業(yè)。4.3.3技術(shù)部編制焊接工藝評定(包括:焊接工藝指導(dǎo)書、焊接試件、理化性能、焊接工藝評定報告),在焊接工藝指導(dǎo)書中應(yīng)確定:材料、焊接方法、焊材、焊接電流、焊接電壓、焊接速度、預(yù)熱溫度等特定方法和最佳工藝參數(shù)。4.3.4焊材倉庫負(fù)責(zé)焊條的管理并進(jìn)行記錄,填寫《焊條庫溫濕度記錄》、《焊條烘干記錄表》、《焊條發(fā)放/回收記錄》。4.3.5生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝,安排焊工進(jìn)行焊接時,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《焊接工藝指導(dǎo)書》的規(guī)定,并填寫《焊材領(lǐng)用回收記錄》。4.3.6質(zhì)檢部對焊接過程實施監(jiān)控,對焊接產(chǎn)品的檢驗執(zhí)行《焊接工藝規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。焊接過程控制的質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定時間保存。程序文件編號:LJ/3C-A2-17/2-2017生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)控制程序版本號:A更改碼:0第2頁共2頁4.3.7焊接過程再確認(rèn),按規(guī)定時間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時,應(yīng)對焊接過程進(jìn)行再確認(rèn),確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng),根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。5、支持性文件5.1《采購控制程序》5.2《無損檢測工藝規(guī)范》5.3《熱處理工藝規(guī)范》5.4《焊接工藝規(guī)范》5.5《焊接作業(yè)指導(dǎo)書》5.6《文件控制程序》6、記錄(表單借用三體系認(rèn)證格式,表號詳見質(zhì)量記錄清單)6.1《熱處理時溫曲線圖》
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